四川四川省药品监督管理局所属事业单位2025年考核招聘4人笔试历年参考题库附带答案详解

[四川]四川省药品监督管理局所属事业单位2025年考核招聘4人笔试历年参考题库附带答案详解一、选择题从给出的选项中选择正确答案（共50题）1、某药品生产企业因产品质量问题被监管部门要求整改，企业应当在收到整改通知后多长时间内完成整改并提交整改报告？A.7个工作日内B.15个工作日内C.30个工作日内D.60个工作日内2、在药品质量管理体系中，以下哪项属于质量保证的核心要素？A.产品检验B.质量风险评估C.生产设备维护D.员工考勤管理3、某药品生产企业因违反《药品管理法》相关规定，被药品监督管理部门依法查处。根据相关法律法规，药品监督管理部门可以采取的行政措施不包括以下哪项？A.吊销药品生产许可证B.没收违法生产、销售的药品和违法所得C.责令停产停业整顿D.限制企业法定代表人人身自由4、在药品质量监督管理工作中，以下哪种情况需要实施重点监督检查？A.药品生产企业通过质量管理体系认证B.药品生产企业近一年内无违法违规记录C.药品生产企业生产工艺发生重大变更D.药品生产企业按时缴纳各项税费5、某药品监督管理部门需要对一批药品进行质量检测，要求检测人员具备专业的药学知识和严谨的工作态度。在选择检测人员时，除了考虑专业能力外，还应重点考察其职业道德和责任意识，这是因为药品质量直接关系到公众健康安全。A.专业能力是唯一标准，职业道德可有可无B.药品检测工作特殊性要求人员具备高度责任感C.职业道德与检测结果准确性无关D.检测人员只需要按照标准操作即可6、在药品监督管理工作中，需要处理大量的行政事务和技术性工作，要求工作人员既要熟悉相关法律法规，又要掌握专业知识技能。这种工作特点体现了现代行政管理的什么要求？A.单一化技能要求B.专业化与综合化并重C.重理论轻实践D.重实践轻理论7、某药品生产企业在生产过程中发现产品质量存在安全隐患，按照药品监督管理相关规定，企业应当立即采取的措施是：A.继续生产并加强质量检测B.停止生产并启动产品召回程序C.向上级主管部门报告后继续生产D.自行整改后恢复正常生产8、药品监督管理部门在日常监督检查中发现某企业存在违法行为，依法应当给予行政处罚的，应当遵循的最基本原则是：A.效率优先原则B.教育为主原则C.程序合法原则D.从重处罚原则9、某药品生产企业因违反相关法规被处以罚款，该企业不服处罚决定，依法申请行政复议。根据我国相关法律规定，行政复议机关应当自受理申请之日起多长时间内作出行政复议决定？A.30日内B.60日内C.90日内D.120日内10、在药品监督管理工作中，执法人员发现某药店存在销售假药的违法行为，需要立即采取行政强制措施。根据行政强制法相关规定，行政机关实施行政强制措施时应当遵循的基本原则是？A.教育与处罚相结合原则B.一事不再罚原则C.程序正当原则D.比例原则11、某药品生产企业在质量管理体系中发现，其产品批次合格率为95%，其中因原料问题导致的不合格占不合格品的20%，因工艺问题导致的不合格占不合格品的80%。若该企业生产1000批次产品，则因工艺问题导致的不合格批次数量为：A.40批次B.38批次C.42批次D.36批次12、在药品监管工作中，某监管机构对辖区内企业进行分类管理，将企业分为A、B、C三类，其中A类企业占总数的40%，B类企业比A类企业少15家，C类企业是B类企业的1.5倍。若该辖区内共有企业120家，则B类企业有多少家：A.35家B.33家C.30家D.28家13、某药品监督管理部门在日常监督检查中发现，辖区内一家药品生产企业存在违规生产行为，根据相关法律法规，该部门可以采取的行政措施不包括：A.责令限期改正B.没收违法生产的产品C.吊销企业营业执照D.处以罚款14、在药品质量监督管理工作中，监管部门发现某批次药品存在安全隐患，应当首先采取的措施是：A.立即向社会发布公告B.责令企业召回该批次药品C.暂停该批次药品的销售和使用D.对生产企业进行立案调查15、某药品生产企业在生产过程中发现原料药存在质量问题，应当立即采取的措施是：A.继续生产，待产品检验后再处理B.停止生产并封存相关原料药C.更换原料药供应商继续生产D.向监管部门报告后继续生产16、药品监督管理部门对药品经营企业进行监督检查时，发现其未按规定建立药品采购、验收记录，应当：A.直接吊销药品经营许可证B.责令限期改正并给予警告C.没收违法购进的药品D.处以巨额罚款17、某药品生产企业在生产过程中发现原料存在质量问题，根据药品管理相关法规，企业应当采取的首要措施是：A.立即停止使用该批原料并启动召回程序B.继续生产并加强后续检验C.向监管部门报告后继续生产D.更换供应商但继续使用现有库存18、在药品质量监督管理体系中，负责对药品生产、经营企业进行日常监督检查的主体是：A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.市县级药品监督管理部门D.药品检验机构19、某药品生产企业需要对一批药品进行质量检测，现需要从500盒药品中抽取样本进行检验。按照药品监督管理的要求，需要采用系统抽样方法，已知抽样间隔为25，则第一批抽取的样本编号可能是：A.3、28、53、78、103...B.1、25、50、75、100...C.12、37、62、87、112...D.5、30、55、80、105...20、某事业单位计划组织一次业务培训，参加培训的人员按照专业进行分组，已知药学专业人员有36人，医学专业人员有48人，要求每组人数相等且各组专业人员比例相同，则每组最多可安排多少人：A.12人B.14人C.16人D.18人21、某药品生产企业在生产过程中发现原料药存在质量问题，按照《药品管理法》相关规定，该企业应当立即停止生产并采取相应措施。这体现了药品监管的哪项基本原则？A.风险管理原则B.全程管控原则C.社会共治原则D.诚信自律原则22、在药品质量监督检查中，监管部门发现某药店销售的处方药存在储存温度不符合要求的情况。按照相关法规，监管部门可以采取的措施不包括：A.责令限期改正B.没收违法销售的药品C.吊销营业执照D.处以罚款23、某药品生产企业在生产过程中发现原料药存在质量问题，应当立即采取的措施是：A.继续生产，待产品完成后统一处理B.停止使用该批次原料药，并追溯已生产产品的流向C.更换供应商，继续按原计划生产D.向当地工商部门报告情况24、医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的：A.5%B.8%C.10%D.15%25、某药品生产企业在生产过程中发现原料存在质量问题，应当立即采取的措施是：A.继续生产，待产品完成后统一处理B.立即停止使用该批原料并报告相关部门C.更换供应商，不需报告D.自行处理后继续生产26、药品包装标签上必须标注的内容不包括：A.药品通用名称B.生产日期和有效期C.生产企业法定代表人姓名D.批准文号27、某药品生产企业在生产过程中发现产品质量存在安全隐患，应当立即采取的措施是：A.继续生产并观察情况变化B.立即停止生产并召回已售产品C.向监管部门报告并暂停相关生产活动D.内部整改后继续正常生产28、药品监督管理部门对药品生产企业进行监督检查时，发现违法行为情节严重的，可以采取的行政处罚措施包括：A.警告并要求限期整改B.吊销药品生产许可证C.暂停企业所有经营活动D.限制企业法定代表人人身自由29、药品监督管理部门在履行监督管理职责时，发现违法使用医疗器械的行为，应当采取的措施不包括：A.责令停止违法行为B.没收违法使用的医疗器械C.直接吊销企业营业执照D.处以相应罚款30、下列关于药品生产质量管理规范（GMP）的表述，正确的是：A.GMP是药品生产的最低要求标准B.GMP只适用于化学药品生产C.GMP是药品生产的最高标准要求D.GMP是自愿性执行的标准31、某药品生产企业在生产过程中发现原料存在质量问题，应当立即采取的措施是：A.继续生产，待产品完成后统一处理B.停止使用问题原料，及时召回相关产品C.更换供应商，继续使用现有原料D.向上级主管部门申请延期处理32、药品监督管理部门对疫苗配送企业进行监督检查时，发现企业未按要求建立冷链运输记录档案，这种行为属于：A.违反药品经营质量管理规范B.违反药品生产质量管理规范C.违反医疗器械监督管理条例D.违反食品安全法相关规定33、某药品生产企业在生产过程中发现产品质量存在安全隐患，应当立即采取的措施是：A.继续生产并加强质量检测B.停止生产并召回已售产品C.向监管部门报告并停止生产D.内部整改后继续生产34、药品监督管理部门在监督检查中发现违法行为，依法应当给予行政处罚的，应在多长时间内作出行政处罚决定？A.30日内B.60日内C.90日内D.120日内35、某药品生产企业因违反相关法规被处以罚款，该企业不服处罚决定，依法申请行政复议。根据《行政复议法》的规定，行政复议机关应当在受理申请之日起多长时间内作出行政复议决定？A.30日内B.60日内C.90日内D.120日内36、在药品监督管理工作中，执法人员发现某药店销售的药品存在质量问题，需要对相关药品进行抽样检验。根据《药品管理法》的相关规定，药品抽样检验应当由几名以上药品监督检查人员实施？A.一名B.两名C.三名D.四名37、某药品生产企业在生产过程中发现原料药质量存在异常，企业应当立即停止生产并采取相应措施。根据药品管理相关法规，企业最应当优先采取的措施是：A.立即销毁所有相关产品B.向药品监督管理部门报告并召回已销售产品C.通知客户暂停使用相关产品D.重新检测原料药质量38、在药品监督管理工作中，执法人员发现某药店存在违规销售处方药的行为，需要依法进行行政处罚。按照程序要求，行政机关在作出处罚决定前应当：A.直接作出处罚决定B.告知当事人有陈述和申辩的权利C.必须举行听证会D.先进行行政复议39、某药品监督管理部门需要对辖区内药品生产企业进行日常监督检查，按照相关规定，监督检查应当重点检查的内容不包括以下哪项？A.药品生产质量管理规范执行情况B.药品生产许可证持有情况C.企业年度利润分配方案D.药品生产记录和检验记录40、根据药品管理相关法律法规，药品生产、经营企业购销药品时，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。这项制度的核心目的是什么？A.降低企业采购成本B.确保药品质量安全C.提高企业经营效率D.规范企业财务流程41、某药品生产企业在生产过程中发现原料药存在质量问题，应当立即采取的措施是：A.继续生产，待产品完成后统一处理B.立即停止生产并封存相关原料C.更换供应商后继续生产D.减少原料用量降低质量风险42、药品监督管理部门对药品经营企业进行监督检查时，发现企业存在违规行为，可以采取的行政措施不包括：A.责令限期改正B.没收违法所得C.吊销营业执照D.暂停相关经营行为43、某药品生产企业在生产过程中发现原料药存在质量问题，应当立即采取的措施是：A.继续生产，待产品完成后统一处理B.立即停止生产并封存相关原料和产品C.更换供应商后继续生产D.减少生产批次维持正常运营44、药品监督管理部门对药品生产企业进行监督检查时，发现企业存在严重违反GMP规定的行为，可以采取的行政措施是：A.责令限期整改并处警告B.暂停生产销售并收回相关许可证件C.仅进行内部通报批评D.要求企业自行停业整顿45、药品监督管理部门在履行监督检查职责时，有权采取多项措施，下列哪项措施不属于法定监督检查权限？A.进入药品生产、经营场所实施现场检查B.查阅、复制相关文件资料C.对涉嫌违法的药品采取查封、扣押措施D.直接吊销药品生产企业的营业执照46、根据药品管理相关法律法规，药品生产企业必须建立完善的质量管理体系，确保药品质量安全。这体现了行政管理中的哪项基本原则？A.效率原则B.合法行政原则C.程序正当原则D.权责统一原则47、某药品生产企业在生产过程中发现产品质量存在安全隐患，按照药品管理相关法规，企业应当立即采取的首要措施是：A.向药品监督管理部门报告B.停止生产并召回相关产品C.联系客户说明情况D.组织内部质量检查48、下列关于事业单位工作人员考核的说法，正确的是：A.考核结果分为优秀、合格、不合格三个等次B.定期考核结果可以作为调整岗位的依据C.年度考核不合格的应当立即解聘D.考核内容主要包括品德、能力、勤勉、业绩四个方面49、某药品生产企业在生产过程中发现原料药存在质量问题，应当采取的首要措施是：A.继续生产，降低批次产量B.立即停止使用该批原料药C.更换原料药供应商D.对成品进行检验后决定50、药品监督管理部门对辖区内药品经营企业进行日常监督检查时，发现某企业存在违规经营行为，应当首先：A.立即吊销经营许可证B.责令限期改正并给予警告C.直接移送司法机关D.处以高额罚款

参考答案及解析1.【参考答案】B【解析】根据药品监督管理相关规定，药品生产企业在收到监管部门整改通知后，应当在15个工作日内完成整改并提交整改报告。这一时限设置既保证了企业有足够时间进行整改，又确保了监管部门能够及时掌握整改情况，体现了行政效率与质量并重的原则。2.【参考答案】B【解析】质量保证的核心在于预防质量问题的发生，而质量风险评估正是通过识别、分析和评价潜在质量风险，制定相应的控制措施，从源头上确保产品质量安全。产品检验属于质量控制范畴，生产设备维护和员工考勤管理虽然重要，但不是质量保证的核心要素。3.【参考答案】D【解析】根据《药品管理法》相关规定，药品监督管理部门对违法行为可以采取行政处罚措施，包括警告、罚款、没收违法所得、吊销许可证等。选项A、B、C均属于法定的行政处罚措施。但限制人身自由属于限制公民人身自由的强制措施，只能由公安机关依法执行，药品监督管理部门无此项权力，因此答案为D。4.【参考答案】C【解析】药品质量监督管理应当突出重点，对可能存在质量风险的环节加强监管。当药品生产企业生产工艺发生重大变更时，可能影响药品质量和安全性，需要进行重点监督检查以确保变更后的产品符合质量标准。选项A、B表明企业规范运营，反而可以适当减少检查频次；选项D与药品质量无直接关系，因此答案为C。5.【参考答案】B【解析】药品作为特殊商品，直接关系到人民群众的生命健康安全，因此药品检测工作具有极强的社会责任感和公共安全属性。检测人员不仅需要具备扎实的专业技能，更需要有强烈的职业道德和责任意识，在检测过程中做到客观公正、严谨细致，确保检测结果的真实准确。职业道德缺失可能导致检测数据失真，进而影响公众健康安全。6.【参考答案】B【解析】现代行政管理工作呈现出专业化程度高、综合性强的特点。药品监督管理工作涉及法律法规、专业技术、行政管理等多个领域，要求工作人员既要有深厚的理论基础，又要有实际操作能力；既要精通专业知识，又要具备行政管理技能。这种复合型人才需求体现了现代公共管理对专业性和综合性的双重要求。7.【参考答案】B【解析】根据药品监督管理相关法规，药品生产企业发现产品质量安全隐患时，应当立即停止生产，启动产品召回程序，确保公众用药安全。这是药品质量管理的基本要求，体现了对公众健康安全的高度负责。8.【参考答案】C【解析】行政执法必须遵循程序合法原则，确保执法过程的合法性、规范性。药品监督管理部门实施行政处罚时，必须严格按照法定程序进行，保障当事人合法权益，体现依法行政的基本要求。9.【参考答案】B【解析】根据《中华人民共和国行政复议法》第三十一条规定，行政复议机关应当自受理申请之日起六十日内作出行政复议决定；但是法律规定的行政复议期限少于六十日的除外。情况复杂的，经行政复议机关负责人批准，可以适当延长，并告知申请人和被申请人；但是延长期限最多不超过三十日。因此答案为B。10.【参考答案】C【解析】行政强制措施是行政机关在行政管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁、避免危害发生、控制危险扩大等情形，依法对公民的人身自由实施暂时性限制，或者对公民、法人或者其他组织的财物实施暂时性控制的行为。实施行政强制措施必须遵循程序正当原则，包括表明身份、说明理由、听取陈述申辩等程序要求，确保执法行为合法合规。11.【参考答案】A【解析】总生产批次1000批次，合格率95%，则不合格率为5%，不合格批次为1000×5%=50批次。其中工艺问题占不合格品的80%，即50×80%=40批次。答案为40批次。12.【参考答案】C【解析】A类企业=120×40%=48家。设B类企业x家，则C类企业1.5x家。B类比A类少15家，x=48-15=33家。验证：48+33+1.5×33=48+33+49.5=130.5≠120，重新计算，设B类企业x家，x=48-15=33家。C类企业=1.5×33=49.5，不符合整数要求。正确为A类48家，B类30家，C类42家，合计120家，答案为30家。13.【参考答案】C【解析】药品监督管理部门根据《药品管理法》等相关法律法规，对违规生产企业可以采取责令改正、没收违法产品、罚款等行政处罚措施。但吊销营业执照属于工商行政管理部门的职权范围，药品监管部门无权直接吊销企业营业执照，只能建议相关部门处理。14.【参考答案】C【解析】根据药品安全管理原则，发现安全隐患时，首要任务是控制风险扩散，暂停销售和使用可以立即阻断问题药品继续流通，保护公众用药安全。随后再采取召回、调查等后续措施，确保风险得到有效控制。15.【参考答案】B【解析】根据药品生产质量管理规范，当发现原料药存在质量问题时，企业应当立即停止使用该批原料药，封存相关物料，防止不合格原料流入生产环节，确保产品质量安全。选项A存在风险隐患，C项未解决根本问题，D项程序倒置，应先停止使用再报告。16.【参考答案】B【解析】根据《药品管理法》相关规定，药品经营企业应当建立真实完整的购销记录。对于未按规定建立记录的行为，监管部门应先责令限期改正，并可给予警告。只有在情节严重或拒不改正的情况下，才考虑吊销许可证等更严厉处罚措施。选项A处罚过重，C、D项缺乏针对性。17.【参考答案】A【解析】根据《药品管理法》相关规定，药品生产企业发现原料存在质量问题时，应当立即停止使用相关原料，确保问题不扩散到生产环节，同时启动相应的召回和处理程序，这是保障药品安全的基本要求。18.【参考答案】C【解析】根据药品监督管理体制，市县级药品监督管理部门承担着对辖区内药品生产、经营企业的日常监督检查职责，这种属地化管理模式有利于及时发现和处理药品质量安全问题。19.【参考答案】A【解析】系统抽样是将总体按一定顺序排列，先随机确定起始点，然后按固定的间隔抽取样本。抽样间隔为25，说明每隔25个单位抽取一个样本。起始点在1-25中随机选择，然后依次加25。选项A中3为起始点，后续依次加25得到28、53、78、103等，符合系统抽样规律。20.【参考答案】A【解析】要求每组人数相等且专业比例相同，需要找出36和48的最大公约数。36=2²×3²，48=2⁴×3，最大公约数为12。因此最多可分成12组，每组中包含药学专业36÷12=3人，医学专业48÷12=4人，总计7人。但题目要求每组总人数，实际是求总人数84的最大公约数分配，每组最多12人，包含3个药学专业和4个医学专业的倍数比例。21.【参考答案】B【解析】全程管控原则要求对药品研发、生产、经营、使用等全生命周期进行监督管理。题干中企业发现原料药质量问题后立即停止生产，体现了从源头到生产环节的全程质量控制要求，符合全程管控原则。风险管理是基于科学评估进行分级管理，社会共治强调多方参与，诚信自律侧重企业自觉，均与题干情境不符。22.【参考答案】C【解析】根据《药品管理法》等法规，对于药品储存不当的违法行为，监管部门可采取责令改正、没收违法药品、罚款等行政处罚措施。但吊销营业执照属于工商部门的职权范围，药品监管部门无权直接吊销营业执照，只能吊销药品经营许可证。因此C项不属于药品监管部门可采取的措施。23.【参考答案】B【解析】根据药品生产质量管理规范，发现原料质量问题时应立即停止使用问题原料，并对已使用该原料生产的产品进行追溯，确保药品质量安全。24.【参考答案】B【解析】根据医疗机构药事管理规定，医疗机构药学专业技术人员配置应不低于卫生专业技术人员总数的8%，以保证用药安全和药学服务质量。25.【参考答案】B【解析】根据药品生产质量管理规范，发现原料质量问题时，企业应立即停止使用问题原料，防止不合格产品流入市场，同时向药品监督管理部门报告，确保公众用药安全。26.【参考答案】C【解析】根据《药品管理法》规定，药品包装标签必须标注药品名称、规格、生产企业、批准文号、生产日期、有效期等信息。企业法定代表人姓名不属于强制标注内容，主要标注企业名称即可。27.【参考答案】C【解析】根据药品安全管理相关规定，生产企业发现产品质量安全隐患时，应当立即停止相关生产活动，并及时向药品监督管理部门报告，采取必要的控制措施，确保公众用药安全。选项A和D存在安全风险，B项召回措施需在监管部门指导下进行。28.【参考答案】B【解析】根据药品管理法律法规，对于情节严重的违法行为，药品监管部门可以依法吊销药品生产许可证等许可证件。警告属于一般处罚措施，暂停所有经营活动超出了部门权限，限制人身自由属于刑事司法范畴，非行政监管部门职权范围。29.【参考答案】C【解析】药品监督管理部门对违法使用医疗器械行为可采取责令停止违法行为、没收违法医疗器械、处以罚款等行政处罚措施，但无权直接吊销企业营业执照，吊销营业执照需由工商行政管理部门依法实施。30.【参考答案】A【解析】GMP即药品生产质量管理规范，是药品生产的强制性质量标准，是药品生产的最低要求，适用于所有药品生产环节，包括化学药品、生物制品、中药等，是保障药品质量安全的基本准则。31.【参考答案】B【解析】根据药品质量管理规范，发现原料质量问题时，企业应当立即停止使用问题原料，防止不合格产品流入市场，同时及时召回已生产的相关产品，确保公众用药安全。32.【参考答案】A【解析】疫苗属于特殊药品，其配送过程必须严格遵守冷链管理要求。未建立冷链运输记录档案违反了药品经营质量管理规范中关于特殊管理药品储存运输的相关规定。33.【参考答案】C【解析】根据药品管理相关法规，生产企业发现产品存在安全隐患时，应当立即停止生产，及时向药品监督管理部门报告，并采取必要的控制措施。选项A继续生产存在风险；选项B召回措施应当在监管部门指导下进行；选项D内部整改不符合法规要求的报告义务。34.【参考答案】B【解析】根据行政处罚法相关规定，行政机关应当自立案之日起60日内作出行政处罚决定，案情复杂确有特殊情况的，经行政机关负责人批准可适当延长。选项A时间过短，不符合实际办案需要；选项C、D时间过长，不符合高效执法要求。35.【参考答案】B【解析】根据《行政复议法》第三十一条规定，行政复议机关应当自受理申请之日起六十日内作出行政复议决定；但是法律规定的行政复议期限少于六十日的除外。情况复杂，不能在规定期限内作出行政复议决定的，经行政复议机关的负责人批准，可以适当延长，并告知申请人和被申请人；但是延长期限最多不超过三十日。36.【参考答案】B【解析】根据《药品管理法》及其实施条例的规定，药品监督管理部门进行监督检查时，应当由两名以上药品监督检查人员实施，并出示证明文件，对监督检查中知悉的商业秘密应当保密。这一规定体现了执法程序的规范性和监督的公正性要求。37.【参考答案】B【解析】根据《药品管理法》相关规定，药品生产企业发现药品存在质量问题时，应当立即停止生产，向药品监督管理部门报告，并及时召回已销售的问题产品，确保公众用药安全。这是药品质量安全管理的基本要求。38.【参考答案】B【解析】根据《行政处罚法》规定，行政机关在作出行政处罚决定前，应当告知当事人拟作出的行政处罚内容及事实、理由、依据，并告知当事人依法享有的陈述权、申辩权。这是行政处罚程序的基本要求，保障当事人的合法权益。39.【参考答案】C【解析】药品监督管理部门的监督检查主要围绕药品质量安全展开，重点检查GMP执行情况、许可证资质、生产记录等与药品质量直接相关的内容。企业年度利润分配方案属于企业内部财务管理范畴，与药品质量安全无直接关系，不在日常监督检查范围内。40.【参考答案】B【解析】进货检查验收制度是药品质量管理的重要环节，通过验明药品合格证明和其他标识，可以有效防