2025年药品仓管员试题及答案

2025年药品仓管员试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，错选、多选均不得分）1.2025版《药品经营质量管理规范》对冷藏药品在库储存温度异常报警的响应时限要求是A.1分钟内记录，5分钟内处置B.2分钟内记录，10分钟内处置C.3分钟内记录，15分钟内处置D.5分钟内记录，30分钟内处置答案：A解析：GSP附录3《冷藏冷冻药品储存与运输管理》第七条明确“系统报警后1分钟内完成数据记录，5分钟内开展现场处置并记录处置结果”，超过即为严重缺陷项。2.某仓库采用RFID进行库存管理，发现标签漏读率高于0.3%，最先应排查的环节是A.标签芯片灵敏度B.读写器功率设置C.药品金属箔包装干扰D.中间件数据过滤算法答案：C解析：金属箔包装对UHF频段RFID信号产生屏蔽效应，是漏读率升高的首要外因，其次再检查功率与算法。3.按照《中国药典》2025版，下列哪类药品在35℃加速试验条件下放置6个月，含量下降限度不得超过5%A.口服青霉素V钾片B.注射用头孢曲松钠C.复方氨基酸注射液D.维生素C泡腾片答案：B解析：头孢菌素类对温度敏感，药典规定加速试验含量下降≤5%，而青霉素V钾片限度为≤10%，维生素C泡腾片为≤15%。4.药品仓管员执行“双人双锁”管理制度的核心目的是A.降低劳动强度B.防止错发C.防止盗窃与差错D.便于盘点答案：C解析：特殊管理药品（毒、麻、精、放）实行双人双锁，核心在于“防盗、防差错”，属强制安全条款。5.2025年国家药监局发布的《药品追溯码编码规范》中，追溯码长度为A.20位B.24位C.28位D.32位答案：B解析：新规范将原20位扩展至24位，增加“生产序列号”段，以满足一物一码要求。6.在库药品发现最小包装破损，但内包装完好，应首先A.直接发运B.报告质量部并挂黄牌C.退回供应商D.贴合格标签答案：B解析：GSP要求任何包装异常必须暂停发货，由质量部门评估，挂黄牌待验，防止潜在质量风险流出。7.采用ABC分类管理时，A类药品的库存金额占比一般控制在A.10%以内B.20%以内C.70%～80%D.90%以上答案：C解析：ABC法则中A类品种占10%左右，金额占70%～80%，需重点管控，缩短盘点周期。8.下列哪项不是温湿度自动监测系统验证的必要参数A.温度最大偏差B.湿度平均偏差C.数据上传间隔D.门磁开关次数答案：D解析：验证文件关注测量准确性、连续性，门磁次数属安防范畴，非GSP强制验证项。9.药品堆码距冷风机出风口的最小距离应不小于A.50cmB.80cmC.100cmD.120cm答案：C解析：避免直吹导致局部温度过低，附录3规定≥100cm，同时需避开通风死角。10.某批药品有效期至2026年11月，仓库在2025年10月进行例行养护时，发现近效期预警阈值应设置为A.3个月B.6个月C.9个月D.12个月答案：B解析：企业普遍采用6个月作为近效期警戒线，便于市场调拨与促销，降低报废风险。11.药品入库验收时，对于进口药品应逐箱查验A.通关单复印件B.口岸药检所检验报告书原件C.生产国GMP证书D.原产地证明答案：B解析：口岸药检报告原件是进口法定质量凭证，复印件无效，须加盖供货单位红章。12.仓库使用电动叉车作业，在2～8℃冷藏库内必须选用A.铅酸电池B.镍镉电池C.锂电池D.燃料电池答案：C解析：低温下铅酸容量衰减大，镍镉存在记忆效应，锂电池20℃仍可保持80%容量，且零排放。13.药品追溯系统上传数据时，若出现“码重复”提示，最可能原因是A.网络延迟B.上游企业重码C.数据库索引溢出D.扫描枪误读答案：B解析：追溯平台对24位码全局唯一，上游生产线重码或回传重复是主因，需联系生产企业作废并重新赋码。14.下列关于危险品库的说法正确的是A.高锰酸钾与甘油可同区存放B.易燃液体仓库照明可使用普通荧光灯C.爆炸品堆垛需留有≥1.5m检查通道D.危险品库温湿度记录每日一次即可答案：C解析：GB179142021《易燃易爆性商品储存养护技术条件》规定爆炸品堆垛间检查通道≥1.5m，A项两者混合易自燃，B项需防爆灯具，D项要求每2小时记录。15.药品出库复核时，发现运输途中温控记录缺失，正确的处理是A.先行发运后补记录B.拒绝发运并报告质量部C.由司机签署承诺书D.拍照留证后正常发运答案：B解析：温控记录是冷链药品质量凭证，缺失即无法证明符合要求，必须拒绝发运，启动偏差调查。16.采用FIFO原则时，下列哪项操作最可靠A.按生产批号先后B.按入库扫码时间戳C.按供应商发票日期D.按采购订单日期答案：B解析：系统记录的实际扫码入库时间戳最精确，可避免供应商发票与实物到货时间差导致的“伪先进”。17.药品仓库防鼠板高度不得低于A.30cmB.40cmC.50cmD.60cm答案：D解析：《药品仓储防虫防鼠指南》2025版明确防鼠板≥60cm，表面光滑无踏脚点。18.下列哪项属于重大质量事故A.破损2盒非特殊药品B.冷藏车途中故障2小时，药品未超温C.错发10盒维生素片，已追回D.精神药品丢失1最小包装，未找回答案：D解析：特殊管理药品丢失即构成重大质量事故，须24小时内上报省药监局。19.药品仓库年度盘点差异率允许上限为A.±0.1%B.±0.3%C.±0.5%D.±1.0%答案：C解析：行业普遍执行±0.5%，超过需启动复盘与问责。20.零头拼箱时，下列做法正确的是A.不同批号同箱，贴拼箱标签B.外用与内服同箱，用隔板分开C.冷藏与常温同箱，加冰袋维持D.特殊药品与普通药品同箱，加锁答案：B解析：GSP允许外用与内服拼箱，但需物理隔离并贴“拼箱”标识；不同温度属性、不同管理类别严禁混箱。21.药品仓库采用WMS系统，下列哪项数据必须手工二次确认A.入库数量B.上架货位C.近效期预警D.销毁审批单答案：D解析：销毁属质量风险管理关键环节，系统仅提示，必须手工二次审批并留存纸质记录。22.疫苗在库储存，下列哪项属于必须单独设立的分区A.待验区B.退货区C.不合格区D.破损隔离区答案：D解析：疫苗破损存在生物安全风险，需单独负压隔离间，贴生物危害标识，不得与普药共用。23.药品仓库使用加湿器时，水质应达到A.生活饮用水标准B.纯化水标准C.注射用水标准D.软化水标准答案：B解析：纯化水可避免钙镁离子随雾化进入空气，在药品表面形成白色粉末污染。24.下列哪项不是药品储存“五距”内容A.墙距B.柱距C.顶距D.窗距答案：D解析：五距为墙距、柱距、顶距、灯距、垛距，无窗距。25.药品仓库防火分区最大允许建筑面积为A.500m²B.1000m²C.1500m²D.2500m²答案：C解析：丙类仓库二级耐火等级，单层最大1500m²，设自动灭火系统可增加1倍。26.药品破损导致内容物泄漏，现场清理应使用A.家用扫帚B.防静电医用吸附垫C.湿拖把D.高压水枪答案：B解析：吸附垫可快速固化液体，防止扩散，避免拖把将污染扩大至地面缝隙。27.药品仓库照明灯具垂直下方与货垛水平距离不应小于A.30cmB.50cmC.80cmD.100cm答案：B解析：防止灯具破裂碎片落入包装，GSP推荐≥50cm。28.药品运输包装上的“向上”标识属于A.强制标识B.推荐标识C.警示标识D.操作标识答案：A解析：GB1902021《危险货物包装标志》将“向上”列为强制标识，普通药品参照执行。29.药品仓库使用手持终端扫码，发现条码无法识别，最先应A.手动输入数字码B.更换扫描头C.核对码制格式D.重启终端答案：C解析：药追溯码采用Code128C，若终端设置Code39则无法解码，需先核对码制。30.药品退货入库，下列哪项资料无需查验A.退货通知单B.运输温控记录C.原销售发票D.质量评审表答案：C解析：原销售发票为财务凭证，与质量评审无关，其余三项为GSP强制要求。二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组试题共用五个备选答案，每题一个最佳答案，备选答案可重复选用）【31～35】共用备选答案A.2～8℃B.不超过20℃C.不超过25℃D.常温（10～30℃）E.阴凉且不超过15℃31.注射用尿促性素储存条件32.双歧杆菌三联活菌胶囊33.复方甘草片34.鲑降钙素鼻喷剂35.注射用紫杉醇脂质体答案：31A32A33D34B35A解析：活菌制剂、蛋白类、脂质体均需冷藏；鼻喷剂对温度敏感但不需冷藏；复方甘草片常温即可。【36～40】共用备选答案A.红色B.黄色C.绿色D.蓝色E.橙色36.不合格区标牌底色37.待验区标牌底色38.合格品区标牌底色39.退货区标牌底色40.发货区标牌底色答案：36A37B38C39B40C解析：行业通行色标：红不合格、黄待验/退货、绿合格/发货，蓝色无对应含义。【41～45】共用备选答案A.每日一次B.每日两次C.每日三次D.每周一次E.每月一次41.冷库温湿度记录采集频次42.危险品库巡查频次43.一般库养护检查频次44.特殊药品盘点频次45.冷库制冷机组压力检查频次答案：41B42B43E44A45D解析：GSP规定冷库记录至少每日上下午各一次；特殊药品要求日动碰盘点；制冷机组压力每周抄表。【46～50】共用备选答案A.立即报废B.退回上游C.让步接收D.销毁E.复验合格后方可入库46.进口药品包装无中文标签47.运输途中温控超标1.5小时，药品稳定48.发现破损1盒，内包装完好49.精神药品丢失后找回，包装完好50.近效期6个月，市场急需答案：46E47E48E49D50C解析：无中文标签可补贴，需复验；温控超标需评估，复验合格可入；破损评估后复验；精神药品丢失即使找回亦应销毁；近效期市场急需可让步接收，但需审批。三、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）51.下列属于药品仓库必须建立的卫生管理制度有A.灭鼠图卡B.灭蝇灯更换记录C.卫生间清洁记录D.员工健康档案E.空调滤网清洗记录答案：ABDE解析：卫生间清洁属物业管理，非GSP强制，其余四项均须建立并保存两年。52.药品追溯系统上传数据包含A.药品追溯码B.生产批号C.有效期D.运输车牌号E.销售客户名称答案：ABCE解析：运输车牌属物流单信息，非追溯码必填字段。53.下列哪些情况必须启动偏差调查A.温湿度超标10分钟B.系统显示负库存C.扫码重复D.破损1盒非特殊药品E.发票与实物批号不符答案：ABCE解析：非特殊药品破损1盒属正常损耗，无需偏差调查，其余均需调查。54.药品冷库验证项目包括A.空载温度分布B.满载温度分布C.开门挑战D.断电保温时限E.照明照度答案：ABCD解析：照度属照明工程，非温控验证内容。55.下列属于特殊管理药品的有A.麻黄碱注射液B.胰岛素C.地西泮片D.可待因口服液E.放射性碘化钠答案：ACDE解析：胰岛素属普通生物制品，不列特殊管理。56.药品仓库应配备的应急物资有A.保温箱B.吸附垫C.灭火器D.应急照明E.防毒面具答案：ABCD解析：防毒面具仅危险品库配置，普药库无强制要求。57.下列哪些操作需质量部事先批准A.移库B.报损C.复验D.销毁E.让步接收答案：BCDE解析：移库属物流操作，系统内完成即可，其余均需质量部审批。58.药品运输包装必须标识A.温度要求B.防潮C.小心轻放D.向上E.堆码层数答案：ABCD解析：堆码层数由包装强度决定，非强制印刷。59.药品仓库盘点方式包括A.动态盘点B.循环盘点C.全面盘点D.抽样盘点E.永续盘点答案：ABCE解析：抽样盘点属财务审计方法，非仓库常规盘点。60.下列哪些文件需保存至药品有效期后一年A.入库验收记录B.养护记录C.出库复核记录D.温控记录E.退货记录答案：ABCDE解析：GSP规定所有质量相关记录保存至药品有效期后一年，不得少于五年。四、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）61.药品仓库可接受客户委托，将退货药品直接发往第三方。答案：×解析：退货必须先行入库验收，不得直发第三方，防止流弊。62.冷库验证报告可由企业自行完成，无需第三方。答案：√解析：只要企业具备验证资质与设备，可自主验证，但报告须质量负责人签字。63.药品破损经评估后，可降价销售给下游客户。答案：×解析：破损药品不得销售，必须销毁，防止安全隐患。64.零头拼箱时，不同温度要求的药品可用隔热板隔离后同箱发运。答案：×解析：温度属性不同严禁同箱，隔热板无法保证均匀温度。65.药品追溯码被污染无法扫码，可手工录入24位数字。答案：√解析：平台允许手工录入，但需备注原因并上传照片备查。66.药品仓库可设置地下一层，但需安装机械排烟系统。答案：√解析：地下仓库需满足《建规》排烟要求，且不得储存危险品。67.特殊药品丢失后，应在2小时内向公安机关报告。答案：√解析：麻醉药品、精神药品丢失须2小时内同时报告公安与药监。68.药品出库复核发现批号不符，可先行更换正确批号后发货。答案：×解析：必须退回库内，重新走复核流程，不得现场更换。69.药品仓库使用电子签名，需符合《电子签名法》要求。答案：√解析：电子签名与手写签名具有同等法律效力，须CA证书支持。70.药品养护记录可采用电子数据，无需打印存档。答案：×解析：GSP要求关键记录备份两份，一份电子，一份纸质打印签字，防系统崩溃。五、简答题（每题10分，共30分）71.简述2025版GSP对冷链药品“中途换车”的管理要点。答案：（1）提前在追溯系统报备换车计划，包括车牌、司机、温控设备编号；（2）换车现场需双人复核，记录时间、地点、环境温度；（3）使用经验证的便携式保温箱，箱内须放置经校准的温度记录仪；（4）换车时间不得超过30分钟，若外界温度＞30℃则不得超过15分钟；（5）完成换车后，立即导出温度数据上传平台，生成连续曲线；（6）若出现超温，立即启动偏差，药品隔离并报质量部评估。解析：中途换车是冷链断点，2025版GSP首次细化时间阈值与数据连续性要求，防止“断链”风险。72.药品仓库收到一批退货，请详细说明从接收到入库的全流程质量控制要点。答案：（1）接收：核对退货通知单与运输单据，检查封条完整性，拍照留存；（2）隔离：将退货存放于黄色待验区，悬挂“退货”标识，严禁与合格品混放；（3）温控核查：冷链药品立即导出全程温控记录，超温的单独封存；（4）验收：双人开箱，逐批核对药品追溯码