药店验收员培训试题及答案

药店验收员培训试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.药品到货时，验收员首先应核对的文件是（）。A.随货同行单B.发票C.质量保证协议D.供应商营业执照答案：A2.下列哪一项不是《药品经营质量管理规范》对冷链药品验收的强制要求（）。A.到货即刻测温B.导出全程冷链记录C.现场拍照留证D.超出温度范围时拒绝收货答案：C3.进口药品最小销售单元必须标注的批准文号是（）。A.国药准字JB.进口药品注册证号C.医药产品注册证号D.进口通关单号答案：B4.验收发现外包装有渗液，正确的处理流程是（）。A.擦拭后入库待处理B.立即隔离并通知质量部C.让司机带回供应商D.暂存冷库次日再验答案：B5.同一批号药品抽样比例一般为（）。A.每批50件抽3件B.每批≤50件抽1件，每增加50件增抽1件C.每批固定5件D.每批100件抽10件答案：B6.下列哪类药品不需要双人验收（）。A.麻醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.非处方中成药答案：D7.验收冷藏车温度记录显示2.8℃—7.9℃，该批疫苗应（）。A.正常入库B.暂存待质量评估C.拒绝收货D.降温度后再验答案：C8.药品有效期标注至“2025年06月”，其终止日期为（）。A.2025年5月31日B.2025年6月1日C.2025年6月30日D.2025年7月1日答案：C9.验收员发现说明书与总局核准内容不符，应首先（）。A.拍照存档B.通知采购部C.填写《药品验收异常记录》D.直接拒收答案：C10.下列哪一项不属于外用药品标签必须标注的警示语（）。A.外用B.请勿口服C.置于儿童不易触及处D.运动员慎用答案：D11.供货单位提供的《生物制品批签发合格证》复印件应加盖（）。A.储运专用章B.质量管理专用章C.出库专用章D.企业公章答案：B12.验收毒性中药饮片时，必须核对（）。A.颜色B.产地C.专用标志D.水分答案：C13.药品内包装破损但最小单元完好，应（）。A.按合格品入库B.按不合格品处理C.让供应商更换外箱D.直接报损答案：B14.验收员应至少具有（）。A.高中及以上学历B.药士及以上职称C.执业药师资格D.药学中专或相关专业大专学历答案：D15.下列哪项不是验收记录必须包含的内容（）。A.通用名称B.批号C.批准文号D.临床适应症答案：D16.药品到货数量比采购订单多出一箱，正确做法是（）。A.全部接收B.只收订单数量C.暂收后补单D.通知采购并拒收多出部分答案：D17.验收场所相对湿度应保持在（）。A.25%—75%B.35%—75%C.45%—65%D.30%—70%答案：B18.下列哪类药品在验收时须扫码上传追溯码（）。A.所有药品B.基本药物C.特殊药品D.中药饮片答案：A19.验收员发现药品标签印有“运动员慎用”，应重点核对（）。A.是否含兴奋剂目录物质B.说明书是否折叠C.包装是否精美D.批号印刷颜色答案：A20.进口冷链药品未附批签发证明，应（）。A.先入库后补B.暂存冷库C.拒绝收货D.让供应商写承诺书答案：C21.药品通用名与商品名在同一行标注时，通用名字体面积不得小于商品名的（）。A.1/2B.1/3C.1/4D.2/3答案：A22.验收员发现同一批号药品有两个不同生产日期，应判定为（）。A.合格B.待确定C.不合格D.让步接收答案：C23.下列哪项不是疫苗类药品验收必备文件（）。A.批签发合格证B.运输温度记录C.进口通关单D.药品检验报告书答案：C24.验收记录保存期限至少为（）。A.1年B.3年C.5年D.超过药品有效期1年答案：D25.验收员佩戴的手套应（）。A.每批更换B.每日更换C.每周更换D.脏了再换答案：A26.药品拼箱发货的拼箱标志应粘贴在（）。A.箱内B.箱盖四周C.箱底D.箱内说明书上答案：B27.验收时测量药品外包装尺寸的主要目的是（）。A.计算运费B.核对是否与备案一致C.估算仓储位D.检查是否变形答案：B28.下列哪项属于假药（）。A.未标明生产批号B.擅自添加着色剂C.以非药品冒充药品D.未注明有效期答案：C29.验收员发现药品标签出现“国家级新药”字样，应（）。A.拍照记录并拒收B.通知市场部C.请示店长D.正常入库答案：A30.药品到货4箱，抽样2件后应（）。A.开箱全部检查B.继续抽至5件C.不再抽样D.每箱再抽1件答案：C二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组试题共用五个备选答案，每个答案可重复选用，也可不选用）【31—35】A.红色标签B.绿色标签C.黄色标签D.蓝色标签E.白色标签31.合格品库（区）悬挂（）32.不合格品库（区）悬挂（）33.待验品库（区）悬挂（）34.退货品库（区）悬挂（）35.拼箱发货外箱粘贴（）答案：31.B32.A33.C34.C35.B【36—40】A.2℃—8℃B.≤20℃C.10℃—30℃D.避光且不超过25℃E.阴凉干燥处36.生物制品储存条件（）37.常温库温度范围（）38.阴凉库温度上限（）39.冷藏库温度范围（）40.栓剂夏季储存推荐（）答案：36.A37.C38.B39.A40.D【41—45】A.1倍B.2倍C.3倍D.5倍E.10倍41.验收抽样每增加50件增抽（）42.发现可疑批次加倍复检抽样量为原抽样量的（）43.进口药品破损补货抽样量为原抽样量的（）44.毒性药品验收抽样量为原抽样量的（）45.冷链药品温度异常复测抽样量为原抽样量的（）答案：41.B42.B43.A44.E45.D【46—50】A.立即报损B.暂存待处理C.直接销毁D.退回供应商E.让步接收46.包装轻微压痕但密封完好（）47.药品标签脱落（）48.温度超标但质量评估合格（）49.运输破损污染内包（）50.近效期6个月且库存量大（）答案：46.B47.B48.E49.A50.D三、判断题（每题1分，共20分。正确打“√”，错误打“×”）51.验收员可在冷藏车内完成疫苗开箱检查。（）答案：×52.药品追溯码破损无法扫描时可手工录入20位数字。（）答案：√53.进口药品中文说明书可粘贴在原英文说明书之上。（）答案：×54.验收记录可以电子签名，但须符合《电子签名法》。（）答案：√55.药品拼箱内不同品种间可用报纸填充。（）答案：×56.发现假药应立即报告药品监督管理部门。（）答案：√57.验收场所可临时存放员工饮用水。（）答案：×58.非处方药无需核对处方标识。（）答案：√59.药品到货单据须加盖“收货专用章”方可生效。（）答案：√60.验收员可兼任采购员。（）答案：×61.药品破损照片需加盖水印保存5年。（）答案：√62.中药饮片验收必须逐件称重。（）答案：×63.验收后应立即移入待验区。（）答案：×64.冷链药品验收时间不得超过15分钟。（）答案：√65.药品批准文号“国药准字S”代表生物制品。（）答案：√66.验收时无需核对药品广告批准文号。（）答案：√67.验收记录修改须划一条横线并签名注日期。（）答案：√68.药品内包装材质变更需备案，验收员无需关注。（）答案：×69.验收员可拒绝无质量保证协议的首次供货。（）答案：√70.药品到货日期以运输单签收日期为准。（）答案：√四、填空题（每空1分，共20分）71.药品验收的核心原则是（）、（）、（）。答案：逐批核对、双人验收、可追溯72.冷链药品到货，须立即查看（）、（）两个关键数据。答案：起始温度、最高温度73.进口药品注册证号格式为（）+（）+（）。答案：H、4位年号、4位流水号74.药品追溯码第1位固定为（），代表（）。答案：8，药品75.验收场所应设置（）色待验区标识，并配备（）设施。答案：黄、温湿度监测76.毒性中药饮片验收须由（）职称以上人员复核。答案：中药师77.药品最小销售单元必须标注（）、（）、（）三要素。答案：通用名、规格、批号78.验收记录电子数据应（）备份一次，保存期限不少于（）。答案：每日、药品有效期后一年79.发现假药应填写（）表，并在（）小时内上报。答案：假劣药品报告、2480.药品拼箱最多拼（）个品种，且须在外箱标注（）。答案：3、拼箱标志五、简答题（每题10分，共30分）81.简述冷链药品验收时温度偏差处理的完整流程。答案：（1）到货立即查看温控探头数据，打印全程温度曲线；（2）若任一测点超出2℃—8℃，立即拍照并隔离药品；（3）通知质量部启动偏差调查，填写《冷链偏差记录》；（4）质量部评估风险，必要时送检；（5）如判定不合格，填写《拒收报告》，封存并退回；（6）如评估合格，经质量受权人签字后入库，并在系统中锁定该批号，优先发运；（7）所有记录归档保存5年，供追溯。82.列举药品外观检查中“七看”内容，并说明其意义。答案：一看标签：核对通用名、规格、批准文号，防假药；二看批号：确保与单据一致，防窜货；三看有效期：防止近效期入库；四看封口：检查铝箔、瓶口是否完好，防污染；五看颜色：片剂斑点、溶液沉淀可提示变质；六看异物：瓶内纤维、玻璃屑直接判不合格；七看印刷：字体模糊、套色偏差可能为假冒包装。83.进口药品首次到货，验收员需核对哪些注册与通关文件？答案：（1）《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件并加盖供货单位质量管理章；（2）进口药品检验报告书或批签发合格证；（3）进口通关单复印件；（4）中文说明书样张备案回执；（5）包装标签备案凭证；（6）最近一次进口药品通关查验记录；（7）如为麻醉药品、精神药品，还需《进口准许证》。六、案例分析题（每题15分，共30分）84.情景：2024年5月10日，某药店到货一批“阿托伐他汀钙片”，批号A20240315，有效期2026/03，进口分包装，注册证号“国药准字J20140036”。验收员发现说明书适应症栏比官网核准版多“治疗高脂血症”一句，且外包装无“运动员慎用”字样，但成分含兴奋剂。请分析：（1）该药品属于何种性质问题？（2）验收员应如何处理？（3）后续防范措施？答案：（1）说明书擅自增加适应症，违反《药品说明书和标签管理规定》，属劣药情形；未标注“运动员慎用”违反《反兴奋剂条例》。（2）立即隔离，填写《验收异常记录》，通知质量部；质量部出具不合格报告，拒绝收货；向属地市场监管局报告；系统锁定该供应商。（3）建立说明书版本库，首次到货与总局PDF逐字比对；将“运动员慎用”纳入计算机拦截关键词；对供应商年度审计增加标签说明书专项检查。85.情景：2024年6月