药库安全生产工作制度

PAGE药库安全生产工作制度一、总则（一）目的为加强药库安全生产管理，保障药品储存、保管、发放等环节的安全，防止安全事故的发生，确保人民群众用药安全有效，依据国家相关法律法规和行业标准，结合本药库实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本药库全体工作人员，涵盖药品的采购、验收、储存、养护、调配、发放等各项工作流程。（三）基本原则1.安全第一原则：始终将安全生产放在首位，确保药库运营过程中人员、药品及设施设备的安全。2.预防为主原则：强化安全防范意识，积极采取预防措施，及时消除安全隐患，防止事故发生。3.综合治理原则：运用多种手段，综合管理安全生产工作，包括制度建设、人员培训、设施维护、应急处置等，形成全方位的安全管理体系。（四）引用法律法规及行业标准1.《中华人民共和国安全生产法》2.《药品管理法》3.《药品经营质量管理规范》（GSP）4.《危险化学品安全管理条例》（涉及药库中特殊药品管理时引用）5.《仓库防火安全管理规则》6.其他相关法律法规及行业标准二、安全生产职责（一）药库负责人职责1.全面负责药库安全生产工作，贯彻执行国家安全生产法律法规和公司安全生产规章制度。2.组织制定药库安全生产工作计划和目标，并确保其有效实施。3.定期召开安全生产会议，分析药库安全生产形势，研究解决安全生产问题。4.负责药库安全生产投入的决策和管理，确保安全设施设备的配备和维护。5.组织制定并实施药库安全事故应急预案，定期组织演练，提高应急处置能力。6.负责与上级主管部门、相关政府部门及周边单位的安全生产协调工作。（二）质量管理人员职责1.负责药品质量安全管理，确保药品储存、养护等环节符合GSP要求。2.监督检查药品验收、储存、养护、调配等过程中的质量控制措施执行情况，防止不合格药品流入或流出药库。3.参与安全事故调查，分析与药品质量相关的原因，提出处理建议和改进措施。4.组织开展药品质量安全培训，提高工作人员的质量安全意识。（三）仓库保管人员职责1.负责药品的入库验收、储存保管、出库发放等工作，严格执行相关操作规程和管理制度。2.定期检查药品储存条件，确保温湿度、通风等符合要求，发现问题及时报告并处理。3.负责药库设施设备的日常维护和管理，保证其正常运行。4.协助做好安全事故应急处置工作，保护现场，提供相关信息。（四）养护人员职责1.制定药品养护计划，定期对库存药品进行养护检查，建立养护记录。2.指导仓库保管人员正确储存和养护药品，对发现的质量问题及时采取措施处理，并上报质量管理人员。3.负责监测药库温湿度，根据温湿度变化及时调整养护措施。4.参与药品质量事故调查，分析养护环节可能存在的问题，提出改进建议。（五）采购人员职责1.负责药品采购工作，选择合法、信誉良好的供应商，确保所采购药品的质量安全。2.了解所采购药品的安全特性，向供应商索取相关安全资料，并传递给药库其他人员。3.在采购合同中明确双方的安全生产责任和义务，确保药品采购过程符合安全生产要求。（六）其他人员职责1.各岗位工作人员应严格遵守本岗位安全生产操作规程，履行本岗位安全生产职责。2.积极参加安全生产培训和教育活动，提高安全意识和操作技能。3.发现安全隐患及时报告，并配合做好隐患整改工作。三、药品储存管理（一）仓库布局与设施1.药库应设置在清洁、干燥、通风良好的地方，远离污染源和危险源。2.仓库应划分为待验区、合格品区、不合格品区、退货区等不同区域，并有明显的标识。3.配备必要的仓储设施设备，如货架、温湿度调控设备、通风设备、消防设备、防虫防鼠设备等，并确保其正常运行。4.特殊药品应设置专库或专柜储存，实行双人双锁管理，并有相应的安全防范措施。（二）药品分类存放1.药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类存放，不得混垛。2.同一药品的不同规格应分开存放，并有明显的标识。3.易串味药品、中药材、中药饮片应与其他药品分开存放。（三）库存管理1.建立药品库存管理制度，定期盘点库存药品，确保账、物、卡相符。2.严格控制药品库存数量，避免积压或缺货，确保药品供应的及时性和稳定性。3.对近效期药品应进行重点管理，定期检查，做好催销工作。（四）温湿度管理1.根据药品储存要求，设置适宜的温湿度条件，并进行实时监测和记录。2.当温湿度超出规定范围时，应及时采取调控措施，并做好记录。3.定期对温湿度调控设备进行检查和维护，确保其正常运行。四、药品验收与养护（一）验收管理1.药品到货后，验收人员应按照规定的验收程序和标准进行验收，确保入库药品的质量符合要求。2.验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量检验报告等。3.对验收合格的药品，应及时办理入库手续；对验收不合格的药品，应及时隔离存放，并按照规定进行处理。（二）养护管理1.养护人员应按照养护计划对库存药品进行定期养护检查，一般每月全面检查一次，重点品种应增加检查频次。2.养护检查内容包括药品的外观质量、包装、储存条件等，发现问题及时记录并采取措施处理。3.对养护中发现的质量可疑药品，应及时送检，确认后按照规定进行处理。五、设备与设施管理（一）设备设施配备1.根据药库工作需要，配备必要的设施设备，如货架、搬运设备、温湿度监测设备、消防设备、防虫防鼠设备等。2.设施设备应符合国家相关标准和规定，具有良好的性能和可靠性。（二）设备设施维护1.建立设备设施维护管理制度，定期对设备设施进行维护保养，确保其正常运行。2.设备设施维护保养应制定详细的计划和记录，明确维护保养的内容、时间、人员等。3.对设备设施的故障应及时进行维修，维修后应进行调试和验收，确保其恢复正常运行。（三）设备设施更新1.根据药库发展和安全生产需要，及时更新老化或不符合要求的设备设施。2.设备设施更新应进行可行性研究和论证，选择合适的设备设施，并按照规定进行采购和安装。六、安全检查与隐患排查（一）安全检查制度1.建立定期安全检查制度，药库负责人应每月组织一次全面的安全检查，各岗位人员应每日进行班前、班中、班后的安全检查。2.安全检查内容包括人员安全操作情况、药品储存条件、设施设备运行状况、消防设施完好情况、环境卫生等。3.对检查中发现的问题应及时记录，并下达整改通知书，明确整改责任人、整改措施和整改期限。（二）隐患排查治理1.对安全检查中发现的安全隐患，应进行分类整理，分析原因，制定切实可行的治理措施。2.安全隐患治理应按照“五落实”的要求进行，即落实整改措施、责任、资金、时限和预案。3.对重大安全隐患应及时向上级主管部门报告，并采取有效的防范措施，防止事故发生。4.建立安全隐患排查治理台账，对隐患排查治理情况进行详细记录，做到有据可查。七、消防安全管理（一）消防设施配备1.药库应按照规定配备足够数量、种类合适的消防设施，如灭火器、消火栓、自动喷水灭火系统、火灾报警系统等。2.消防设施应定期进行检查、维护和保养，确保其完好有效。（二）消防安全制度1.建立消防安全管理制度，明确消防安全责任人、消防安全职责和消防安全操作规程。2.加强对工作人员的消防安全教育和培训，提高其消防安全意识和应急处置能力。3.严禁在药库内吸烟、使用明火，严禁私拉乱接电线，严禁违规使用电器设备。4.保持药库疏散通道畅通，严禁堆放杂物，确保在紧急情况下人员能够迅速疏散。（三）火灾应急预案1.制定火灾应急预案，明确火灾报警程序、应急处置措施、人员疏散路线等。2.定期组织火灾应急演练，提高工作人员的应急反应能力和协同作战能力。3.发生火灾时，应立即启动应急预案，迅速组织人员疏散和灭火，及时报警，并保护好现场。八、电气安全管理（一）电气设备管理1.药库内的电气设备应符合国家相关标准和规定，具有良好的绝缘性能和接地措施。2.电气设备应定期进行检查、维护和保养，确保其正常运行，严禁设备带病运行。3.对电气设备的安装、维修、改造等工作，应由专业人员进行操作，并严格遵守操作规程。（二）电气安全制度1.建立电气安全管理制度，明确电气安全责任人、电气安全职责和电气安全操作规程。2.加强对工作人员的电气安全教育和培训，提高其电气安全意识和操作技能。3.严禁非专业人员擅自操作电气设备，严禁私拉乱接电线，严禁违规使用大功率电器设备。4.定期对药库的电气线路进行检查，发现问题及时整改，防止电气火灾和触电事故的发生。九、人员安全管理（一）人员培训教育1.制定人员培训教育计划，定期组织工作人员参加安全生产培训和教育活动。2.培训内容包括国家安全生产法律法规、公司安全生产规章制度、药品储存养护知识、安全操作规程、应急处置技能等。3.新员工入职前应进行三级安全教育培训，经考试合格后方可上岗。4.对特殊岗位人员，如仓库保管人员、养护人员、采购人员等，应进行专门的岗位技能培训，取得相应的资格证书后方可上岗。（二）劳动保护1.为工作人员提供必要的劳动保护用品，如工作服、安全帽、手套、口罩等，并确保其质量符合要求。2.督促工作人员正确佩戴和使用劳动保护用品，定期对劳动保护用品进行检查和更换。（三）职业健康管理1.关注工作人员的职业健康状况，定期组织职业健康检查，建立职业健康档案。2.对接触有毒有害药品的工作人员，应采取有效的防护措施，减少职业危害。3.为工作人员提供必要的职业健康培训和指导，提高其职业健康意识和自我保护能力。十、应急管理（一）应急预案制定1.制定药库安全事故应急预案，包括火灾、水灾、药品质量事故、设备故障等应急预案。2.应急预案应明确应急组织机构、应急处置程序、应急救援措施、应急物资保障等内容。3.应急预案应定期进行修订和完善，确保其科学性、实用性和可操作性。（二）应急演练1.定期组织应急演练，检验应急预案的可行性和有效性，提高工作人员的应急处置能力。2.应急