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2025年中职(药学)药物制剂技术阶段测试试题及答案
(考试时间:90分钟满分100分)班级______姓名______第I卷(选择题共40分)(总共20题,每题2分,每题的备选项中,只有一个最符合题意)1.下列关于药物制剂稳定性的叙述,错误的是A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验C.药物的降解速度与溶剂的介电常数无关D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性2.下列哪种剂型不属于药物制剂的液体制剂A.溶液剂B.乳剂C.散剂D.糖浆剂3.制备液体制剂时,为了增加难溶性药物的溶解度,常采取的措施不包括A.加入增溶剂B.加入助溶剂C.制成盐类D.升高温度4.下列关于乳剂的叙述,正确的是A.乳剂属于均相液体制剂B.乳剂的分散相和连续相均为液体C.乳剂的稳定性与乳化剂无关D.乳剂容易出现分层、絮凝等不稳定现象5.下列哪种物质不属于常用的防腐剂A.苯甲酸钠B.山梨酸钾C.尼泊金乙酯D.聚乙二醇6.制备注射剂时,为了保证注射剂的质量,通常需要进行的处理不包括A.除去热原B.调节渗透压C.调节pH值D.加入着色剂7.下列关于注射剂的分类,错误的是A.溶液型注射剂B.混悬型注射剂C.乳剂型注射剂D.固体型注射剂8.制备注射剂时,常用的溶剂不包括A.注射用水B.乙醇C.丙二醇D.二甲基亚砜9.下列关于热原的叙述,错误的是A.热原是微生物产生的一种内毒素B.热原的主要成分是脂多糖C.热原可通过高温加热破坏D.热原可通过微孔滤膜过滤除去10.下列哪种注射剂不需要进行无菌检查A.溶液型注射剂B.混悬型注射剂C.注射用无菌粉末D.输液11.下列关于片剂的叙述,正确的是A.片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂B.片剂的外观应完整光洁,色泽均匀C.片剂的硬度越大越好D.片剂的崩解时限是衡量片剂质量的重要指标之一12.制备片剂时,常用的填充剂不包括A.淀粉B.糊精C.糖粉D.硬脂酸镁13.下列关于片剂崩解剂的叙述,错误的是A.崩解剂能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小颗粒B.常用的崩解剂有干淀粉、羧甲基淀粉钠等C.崩解剂的加入方法有外加法、内加法和内外加法D.崩解剂的用量越多越好14.下列哪种片剂不需要进行溶出度检查A.普通片剂B.分散片C.肠溶片D.口含片15.下列关于胶囊剂的叙述,正确的是A.胶囊剂可分为硬胶囊、软胶囊和肠溶胶囊B.胶囊剂的药物可以是固体、液体或半固体C.胶囊剂的囊材一般由明胶、甘油、水等组成D.以上都正确16.制备胶囊剂时,为了防止药物的氧化,可采取的措施不包括A.加入抗氧剂B.通入惰性气体C.采用棕色透明囊材D.降低湿度17.下列关于滴丸剂的叙述,错误的是A.滴丸剂是将药物与适宜的基质加热熔融后滴入不相混溶的冷凝液中制成的球形或类球形制剂B.滴丸剂的基质分为水溶性基质和脂溶性基质C.滴丸剂的制备工艺简单,生产效率高D.滴丸剂的溶出速度慢18.下列哪种剂型不属于药物制剂的半固体制剂A.软膏剂B.眼膏剂C.栓剂D.凝胶剂19.制备软膏剂时,常用的基质不包括A.凡士林B.羊毛脂C.聚乙二醇D.硬脂酸20.下列关于栓剂的叙述,正确的是A.栓剂是药物与适宜基质制成的供腔道给药的固体制剂B.栓剂的形状有球形、卵形、鸭嘴形等C.栓剂的基质分为油脂性基质和水溶性基质D.以上都正确第II卷(非选择题共60分)(一)填空题(每题2分,共10分)1.药物制剂稳定性研究的内容包括______、______和______。2.液体制剂按分散系统可分为______、______和______。3.注射剂的质量要求包括______、______、______、______等。4.片剂的制备方法主要有______、______、______等。5.胶囊剂的质量检查项目包括______、______、______等。(二)简答题(每题10分,共20分)1.简述影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法。2.简述注射剂的制备工艺流程及各步骤的注意事项。(三)分析题(每题15分,共15分)分析下列处方中各成分的作用,并简述该制剂的制备方法。处方:维生素C10g碳酸氢钠4g亚硫酸氢钠0.2g依地酸二钠0.05g注射用水加至1000ml(四)材料题(每题10分,共10分)材料:某药厂生产的一种药物制剂,在市场上出现了质量问题。经调查发现,该制剂在储存过程中出现了变色、沉淀等现象。问题:请分析该制剂可能出现质量问题的原因,并提出相应的解决措施。(五)综合题(每题5分,共5分)请结合所学知识,谈谈如何提高药物制剂的质量和稳定性。答案:1.C2.C3.D4.B5.D6.D7.D8.D9.D10.D11.ABD12.D13.D14.D15.D16.D17.D18.C19.D20.D填空题答案:1.化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性2.均相液体制剂、非均相液体制剂、微粒分散体系3.无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH值等4.湿法制粒压片法、干法制粒压片法、直接压片法5.外观、装量差异、崩解时限、溶出度等简答题答案:1.影响因素:处方因素(如pH值、溶剂、辅料等)、环境因素(如温度、湿度、光线等)。稳定化方法:调节pH值、选择合适的溶剂、加入抗氧剂、金属离子络合剂、遮光剂等,控制温度、湿度、光线等环境条件。2.工艺流程:原辅料的准备、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查。注意事项:原辅料应符合质量标准;配制过程中要注意搅拌均匀,控制温度、pH值等;过滤要保证滤液澄清;灌封要防止污染;灭菌要确保杀灭微生物且不影响药物质量;质量检查要严格按照标准进行。分析题答案:维生素C为主药;碳酸氢钠调节pH值;亚硫酸氢钠为抗氧剂;依地酸二钠为金属离子络合剂;注射用水为溶剂。制备方法:将维生素C、碳酸氢钠、亚硫酸氢钠、依地酸二钠加入适量注射用水中,搅拌溶解,过滤,灌封,灭菌。材料题答案:原因可能是药物本身不稳定,易氧化、水解等;储存条件不当,如温度、湿度、光线等影响;制剂的处方设计不合理,辅料选择不当等。解决措施:改进制剂处方,选择合适的辅料;优化储存条件,控制温度
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