2025年大学药剂学（制剂工艺研究）试题及答案

2025年大学药剂学（制剂工艺研究）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共40分）答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在括号内。1.以下哪种剂型不属于液体制剂（）A.溶液剂B.乳剂C.散剂D.混悬剂2.制备液体制剂时，最常用的溶剂是（）A.乙醇B.甘油C.水D.丙二醇3.关于溶液剂的叙述，错误的是（）A.溶液剂的制备方法有溶解法、稀释法B.溶液剂属于均相液体制剂C.溶液剂的分散度大，吸收快D.溶液剂的稳定性较好4.乳剂中分散相乳液合并，且与连续相分离成不相混溶的两层液体的现象称为（）A.分层B.絮凝C.转相D.破裂5.混悬剂中使微粒ζ电位降低的物质是（）A.助悬剂B.稳定剂C.润湿剂D.絮凝剂6.下列哪种物质可作为助悬剂（）A.西黄蓍胶B.聚山梨酯80C.羧甲基纤维素钠D.以上都是7.制备糖浆剂时，蔗糖的浓度一般为（）A.65%（g/g）B.70%（g/g）C.75%（g/g）D.80%（g/g）8.醑剂的浓度一般为（）A.5%～10%B.10%～20%C.20%～30%D.30%～40%9.下列关于注射剂的叙述，错误的是（）A.注射剂是指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末B.注射剂药效迅速、作用可靠C.注射剂适用于不宜口服的药物D.注射剂一般没有局部定位作用10.注射剂的pH值一般控制在（）A.4～9B.3～8C.5～10D.6～1111.热原的主要成分是（）A.蛋白质B.磷脂C.脂多糖D.核酸12.除去热原的方法不包括（）A.高温法B.酸碱法C.吸附法D.微孔滤膜过滤法13.下列哪种灭菌方法不属于物理灭菌法（）A.干热灭菌法B.湿热灭菌法C.射线灭菌法D.化学灭菌法14.关于片剂的叙述，错误的是（）A.片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂B.片剂的生产机械化、自动化程度高C.片剂的剂量准确，质量稳定D.片剂的溶出度比胶囊剂好15.片剂中常用的填充剂是（）A.淀粉B.羧甲基淀粉钠C.羟丙基甲基纤维素D.微粉硅胶16.下列哪种辅料可作为润滑剂（）A.硬脂酸镁B.聚维酮C.交联聚维酮D.羟丙基甲基纤维素17.制备片剂时，湿法制粒的工艺流程为（）A.原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片B.原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→干燥→整粒→压片C.原辅料→粉碎→混合→制粒→制软材→干燥→整粒→压片D.原辅料→混合→粉碎→制粒→制软材→整粒→干燥→压片18.胶囊剂的特点不包括（）A.能掩盖药物的不良嗅味、提高药物稳定性B.药物的生物利用度较高C.可弥补其他固体剂型的不足D.生产成本较低19.下列哪种胶囊剂可使液态药物固体剂型化（）A.硬胶囊剂B.软胶囊剂C.肠溶胶囊剂D.结肠靶向胶囊剂20.滴丸剂的特点不包括（）A.设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高B.工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确C.基质容纳液态药物量大，故可使液态药物固化D.用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点第II卷（非选择题共60分）（一）填空题（共10分）答题要求：本大题共5小题，每空1分。请将答案填在题中的横线上。1.液体制剂按分散系统可分为均相液体制剂和______液体制剂。2.乳剂的类型主要有______、______和______。3.注射剂的溶剂包括______和______。4.片剂的质量要求包括______、______、______等。5.胶囊剂可分为______、______和______。（二）简答题（共20分）答题要求：本大题共4小题，每题5分。简要回答问题。1.简述液体制剂的特点。2.简述注射剂的质量要求。3.简述片剂制备中可能出现的问题及解决方法。4.简述胶囊剂的质量要求。（三）论述题（共15分）答题要求：本大题共1小题，15分。论述相关内容。论述热原的性质及除去热原的方法。（四）案例分析题（共10分）答题要求：本大题共2小题，每题5分。阅读案例，分析并回答问题。案例：某药厂生产的一种注射剂，在临床使用过程中出现了不良反应，经检测发现热原超标。问题1：请分析热原超标的可能原因。问题2：针对热原超标问题，应采取哪些措施？（五）设计题（共5分）答题要求：本大题共1小题，5分。根据要求设计相关内容。设计一种制备复方阿司匹林片的工艺路线，并说明各步骤的作用。答案：1.C2.C3.D4.D5.D6.D7.C8.B9.D10.A11.C12.D13.D14.D15.A16.A17.A18.D19.B20.C填空题答案：1.非均相2.普通乳剂、亚微乳、纳米乳3.注射用水、注射用油4.外观、片重差异、硬度、崩解时限、溶出度5.硬胶囊剂、软胶囊剂、肠溶胶囊剂简答题答案：1.液体制剂的特点：分散度大、吸收快、作用迅速；给药途径多；易于分剂量，服用方便；能减少某些药物的刺激性；稳定性较差；水性液体制剂易霉变，需加入防腐剂。2.注射剂的质量要求：无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH值、稳定性、降压物质。3.片剂制备中可能出现的问题及解决方法：裂片：选用弹性小的辅料，控制颗粒水分等；松片：增加压力等；黏冲：更换润滑剂等；片重差异超限：控制颗粒均匀度等；崩解迟缓：选用合适的崩解剂等；溶出超限：改进制剂工艺等。4.胶囊剂的质量要求：外观整洁，不得有黏结、变形或破裂现象，并应无异臭；内容物应干燥、松散、混合均匀；装量差异限度应符合规定；水分含量不得超过规定；崩解时限应符合规定。论述题答案：热原的性质：耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性、能被强酸、强碱、强氧化剂破坏。除去热原的方法：高温法、酸碱法（重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠溶液）、吸附法（活性炭）、离子交换法、凝胶滤过法、反渗透法、超滤法。案例分析题答案：问题1：可能原因有注射用水质量不合格、原辅料带入热原、生产过程中污染、容器和设备清洁不彻底等。问题2：措施有更换合格的注射用水、严格控制原辅料质量、加强生产过程监控和卫生管理、对容器和设备进行彻底清洁和消毒等。设计题答案：工艺路线：将阿司匹林、对乙酰氨基酚