2025年医疗影像存储协议（数据安全分析）

2025年医疗影像存储协议（数据安全分析）本协议由以下双方于______年______月______日在______签订：委托存储方（以下简称“甲方”）：名称：________________________注册地址：________________________联系地址：________________________法定代表人/授权代表：________________________联系方式：________________________服务提供方（以下简称“乙方”）：名称：________________________注册地址：________________________联系地址：________________________法定代表人/授权代表：________________________联系方式：________________________鉴于甲方需要委托乙方提供医疗影像数据存储服务，乙方愿意提供此类服务，双方根据《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》及相关法律法规，经友好协商，达成如下协议：第一条定义与解释除非本协议上下文另有明确表示，下列词语具有以下含义：1.1“医疗影像数据”是指甲方因提供医疗服务而收集、生成的，以数字化形式存储的，能够识别或可识别特定自然人的图像数据及其相关元数据，包括但不限于CT、MRI、X光、超声、病理图像等。1.2“存储服务”是指乙方根据本协议约定，为甲方提供医疗影像数据的接收、存储、管理、备份、恢复以及根据甲方授权进行访问和调用的服务。1.3“存储系统”是指乙方用于提供存储服务所使用的硬件、软件、网络设施及相关基础设施。1.4“保密信息”是指一方（披露方）以书面、口头、电子或其他形式向另一方（接收方）披露的，未公开的，与披露方业务、技术或运营相关的，接收方知悉且应合理保密的信息，包括但不限于商业计划、财务数据、技术秘密、客户名单、医疗影像数据及其元数据等。1.5“服务提供方”是指本协议中乙方。1.6“委托存储方”是指本协议中甲方。1.7“生效日”是指本协议经双方授权代表签字并加盖公章（或合同专用章）之日。1.8“协议期限”是指本协议自生效日起至终止日的期间。第二条数据描述2.1甲方同意将其拥有的或有权管理的以下类型医疗影像数据委托乙方进行存储：________________________（具体数据类型、范围等描述）2.2甲方保证其委托存储的医疗影像数据的来源合法，其收集、处理和存储活动已取得必要的授权，并符合相关法律法规要求。第三条存储服务条款3.1存储地点：乙方承诺将甲方委托存储的医疗影像数据存储在其位于______（国家/地区）的数据中心，并可能为履行本协议在______（国家/地区）设立灾难恢复站点。如涉及数据跨境传输，应事先获得甲方书面同意，并确保符合相关法律法规要求。3.2存储期限：甲方委托乙方存储的医疗影像数据的存储期限为自数据首次存储之日起______年，至______年______月______日止。期满后，如甲方需要继续存储，应至少提前______日书面通知乙方，双方另行协商续存事宜。甲方有权提前通知乙方终止存储特定或全部数据，乙方应在协议约定的期限内完成数据的安全处理（返还或销毁）。3.3存储容量与性能：乙方保证提供的存储服务能够满足甲方当前及可预见的未来______年内的存储需求，并提供至少______TB的初始存储容量。存储系统应保证数据访问的可用性不低于______%，数据传输和检索响应时间符合医疗应用需求。3.4数据备份与恢复：乙方应建立完善的数据备份机制，对甲方存储的数据进行至少______份的备份，并异地存储。备份频率不低于每日一次。乙方应保证在发生数据丢失或损坏时，能够根据甲方要求在______小时内启动恢复流程，并尽可能恢复数据至丢失或损坏之前的状态。第四条数据安全条款4.1访问控制：4.1.1乙方应实施严格的身份认证机制，要求访问存储系统的用户采用至少两种因素的身份验证方法。4.1.2乙方应建立基于角色的访问控制机制，根据甲方的授权，为不同用户分配不同的数据访问权限，遵循最小必要权限原则。4.1.3乙方应记录所有对存储系统的访问和操作日志，包括访问者身份、访问时间、访问资源、操作类型等，日志保留期限不少于______年。4.2数据加密：4.2.1数据在传输过程中，必须使用传输层安全协议（TLS）版本______或更高版本进行加密传输。4.2.2静态存储的医疗影像数据应使用不低于AES-256的加密算法进行加密存储。加密密钥的管理由乙方负责，乙方应确保密钥的安全，并采取严格措施防止未经授权的访问。甲方有权要求乙方提供密钥管理策略的副本。4.3网络安全：乙方应采取包括但不限于防火墙、入侵检测/防御系统（IDS/IPS）、Web应用防火墙（WAF）等技术措施，保护存储系统免受网络攻击和未经授权的访问。乙方应定期（至少每半年一次）对存储系统进行安全扫描和漏洞评估，并及时修复发现的安全漏洞。4.4物理安全：乙方承诺其数据中心具备符合国家相关标准的物理安全措施，包括但不限于门禁控制系统、视频监控系统、环境监控（温湿度、消防）、电磁屏蔽等，并确保只有授权人员才能接触存储设备。4.5数据脱敏与匿名化（如适用）：如本协议项下存储的数据包含需要脱敏或匿名化处理的部分，应按照双方事先约定的技术标准和流程进行处理，处理后的数据应无法识别到特定个人。4.6安全审计与评估：乙方应每年委托独立的第三方机构对其数据安全管理体系和存储系统进行安全审计，并向甲方提供审计报告。甲方有权在提前______日书面通知乙方的情况下，对存储系统的安全措施和操作进行合理的审计访问，乙方应提供必要的配合。4.7数据防泄露：乙方应部署并维护数据防泄露（DLP）系统或采取其他有效技术措施，防止甲方医疗影像数据被非法复制、传输或存储在乙方提供的存储系统之外。4.8安全事件响应：发生或可能发生影响甲方医疗影像数据安全的事件（如数据泄露、系统入侵、重大故障等）时，乙方应立即启动应急预案，采取补救措施，防止损失扩大，并在事件发生后______小时内向甲方通报事件的基本情况、影响范围、已采取措施及后续处理计划。双方应共同合作处理安全事件。第五条合规性条款5.1法律法规遵从：双方均应遵守所有适用于医疗影像数据存储及相关数据处理活动的中国及______（其他适用国家/地区）的法律、法规和监管要求，包括但不限于《网络安全法》、《数据安全法》、《个人信息保护法》、HIPAA（如适用）、GDPR（如适用）等。5.2行业标准遵循：乙方应遵循业界公认的最佳实践和相关的行业标准，如ISO27001信息安全管理体系标准等，持续改进其数据安全能力。第六条责任与义务6.1甲方的责任：6.1.1保证其对委托存储的医疗影像数据拥有合法的存储权利，并负责确保数据的准确性、完整性和合规性。6.1.2负责其医疗影像数据在传输至乙方存储系统前的传输过程安全，建议采用加密方式。6.1.3配合乙方进行必要的安全审计和检查。6.1.4遵守本协议约定的数据使用范围，不得超出约定目的使用存储的数据。6.1.5及时通知乙方任何可能影响数据安全或本协议履行的情况。6.2乙方的责任：6.2.1按照本协议约定，持续、可靠地提供存储服务，确保存储系统的稳定运行和数据安全。6.2.2严格遵守本协议第四条约定的数据安全措施，并确保符合第五条约定的合规性要求。6.2.3对存储期间甲方的医疗影像数据承担安全保管责任，防止数据被未经授权的访问、使用、泄露、篡改或丢失。6.2.4建立并维护数据安全事件响应机制，按第四条第4.8款履行通知义务。6.2.5未经甲方书面同意，不得将甲方委托存储的医疗影像数据提供给任何第三方，但法律法规另有规定或为履行本协议约定所必需的除外（如需配合政府监管检查）。6.2.6对在履行本协议过程中接触到的甲方保密信息承担保密义务，该义务不因本协议的终止而终止。第七条数据所有权与使用限制7.1数据所有权：甲方保留其对委托存储的医疗影像数据的所有权。7.2使用限制：乙方仅为履行本协议约定的存储服务目的而使用甲方的医疗影像数据，不得将数据用于任何其他目的，包括但不限于商业目的、产品开发、市场推广等，除非获得甲方事先书面同意。乙方的使用仅限于履行服务所必需的最小范围。第八条保密条款8.1双方应对在本协议签署及履行过程中获悉的对方的任何保密信息承担保密义务，不得向任何第三方披露（法律法规要求或有权机关强制要求的除外，但应提前通知对方），且仅可用于本协议目的。8.2本保密义务不因本协议的终止而终止。第九条数据传输与跨境流动（如涉及）9.1如本协议项下涉及医疗影像数据的传输跨越中华人民共和国边境，乙方应确保数据传输符合《网络安全法》、《数据安全法》、《个人信息保护法》等关于数据跨境传输的法律法规要求，并事先获得甲方书面同意。乙方应采取必要措施保障跨境传输过程中的数据安全。9.2双方应对跨境传输所涉及的法律风险共同承担。第十条协议终止与数据处理10.1本协议有效期为______年，自生效日起计算。10.2协议期限届满前______日，如双方均未提出书面终止意向，本协议自动续展______年，续展次数不限/续展______次。10.3任何一方可提前______日书面通知对方终止本协议。协议终止后，乙方应在本协议终止之日的______小时内或根据甲方要求，在完成必要的审计后，按照甲方指示或双方约定，将甲方委托存储的医疗影像数据安全返还给甲方，或根据甲方书面指令进行安全销毁。乙方在数据返还或销毁完成后，应提供书面证明。10.4协议终止或数据返还/销毁后，乙方仍有义务按照法律法规要求，保留与该部分医疗影像数据相关的日志和信息______年，之后应进行安全销毁，并保留销毁证明。10.5协议终止或提前终止不影响双方在本协议有效期内及终止后根据本协议约定应承担的责任，特别是关于数据安全、保密和违约责任的条款。第十一条违约责任与争议解决11.1若一方违反本协议约定，应承担违约责任，赔偿因此给对方造成的直接经济损失。11.2乙方未能持续提供符合本协议约定标准的存储服务，或未能履行数据安全义务，导致甲方医疗影像数据泄露、丢失、被篡改或遭受其他损失的，乙方应承担赔偿责任，赔偿金额不超过甲方因该次违约事件直接损失的______倍（或具体金额______万元人民币）。但乙方已尽到合理注意义务且非故意或重大过失的，不在此限。11.3甲方可要求乙方采取补救措施恢复数据，乙方应在合理期限内履行，费用由乙方承担。11.4因不可抗力导致本协议无法履行或延迟履行的，根据不可抗力的影响，部分或全部免除责任，但应及时通知对方，并提供相关证明。11.5双方因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，应首先通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均有权将争议提交______（选择：甲方所在地/乙方所在地/指定仲裁机构）人民法院通过诉讼解决/提交______（指定仲裁机构名称）按照其届时有效的仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。第十二条法律适用与管辖12.1本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。12.2本协议的任何条款的无效或不可执行，不影响其他条款的效力。12.3本协议构成双方就本协议标的达成的完整协议，取代此前所有口头或书面的约定。第十三条修订与变更13.1对本协议的任何修订或变更，均须由双方授权代表以书面形式签署补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。13.2任何口头约定或变更均不具法律效力，除非得到双方书面确认。第十四条可分割性14.1若本协议任何条款被认定为无效、非法或不可执行，该条款应被视为从本协议中删除，但本协议的其他条款应继续保持完全效力。第十五条转让限制15.1未经乙方事先书面同意，甲方不得将其在本协议项下的权利义务部分或全部转让给任何第三方。15.2未经甲方事先书面同意，乙方不得将其在本协议项下的权利义务部分或全部转让给任何第三方，但乙方可以将其在本协议项下的义务转让给其合并、分立、收购后的承继者，且该承继者应承担与乙方同等的责任。第十六条通知16.1本协议项下的所有通知、请求、要求或其他通信均应以书面形式（包括但不限于信函、传真、电子邮件）发送至本协议首页载明的地址或联系方式。16.2通知在专人递送、挂号信发出后______日、传真发送成功后或电子邮件发送成功后即视为送达。如使用电子邮件，发送至双方指定联系人的邮箱。第十七条其他17.1本协议自双方授权代表签字并加盖公章（或合