医院细胞治疗合作协议模板

医院细胞治疗合作协议模板为推进细胞治疗技术的临床研究与转化应用，规范合作双方权利义务关系，依据《中华人民共和国民法典》《医师法》《细胞治疗产品临床试验技术指导原则》等法律法规及行业规范，XX医院（以下简称“甲方”）与XX生物科技有限公司（以下简称“乙方”）经友好协商，就细胞治疗技术研发、临床应用及成果转化等合作事项达成如下协议：一、合作双方信息甲方：名称：XX医院地址：XX省XX市XX区XX路XX号法定代表人：XXX乙方：名称：XX生物科技有限公司地址：XX省XX市XX区XX路XX号法定代表人：XXX二、合作内容（一）技术研发合作1.乙方提供细胞治疗技术核心研发方案（含细胞制备工艺、质量控制标准、药效学研究设计等）；甲方提供临床前样本资源（符合伦理要求）、动物实验平台（如适用）及临床专家专业建议。2.双方共同制定细胞治疗产品研发计划，明确各阶段目标（如细胞表型鉴定、安全性评价等）及时间节点，每3个月召开项目推进会，评估进展并调整方案。（二）临床应用合作1.甲方作为临床研究机构，按GCP及伦理要求筛选受试者，制定临床研究方案（含知情同意书模板），组织医护团队实施治疗及随访。2.乙方提供符合《细胞治疗产品质量控制及临床前研究指导原则》的细胞产品，确保来源合法、质量稳定，配合完成冷链运输、接收及使用记录管理。3.双方共建疗效与安全性评估体系，涵盖短期（治疗后1个月内）及长期（1-5年）随访指标（如肿瘤无进展生存期、免疫细胞存活时间等），定期汇总分析数据并形成研究报告。（三）人才培养与学术交流1.乙方每年为甲方医护、科研人员提供不少于2次细胞治疗技术专项培训（如细胞制备、质量检测等）。2.甲方为乙方技术人员提供临床实践学习机会（如病例讨论、操作观摩等），促进专业能力提升。3.双方共同举办/参与细胞治疗领域学术会议，分享合作成果，提升项目行业影响力。三、权利与义务（一）甲方权利义务权利：①优先获得合作技术的临床使用权及成果转化收益分配权（比例见“五、费用与支付”）；②监督乙方细胞产品质量、研发进展，发现问题有权要求限期整改或调整方案。义务：①提供临床研究所需场地、设备、病例资源及医护支持，确保研究符合伦理与法规要求；②对乙方技术秘密、商业秘密及患者隐私承担保密义务（见“六、保密条款”）；③及时反馈临床数据及问题，配合乙方完成产品优化。（二）乙方权利义务权利：①按约定获得研发经费、转化收益及甲方临床数据支持；②对合作知识产权（专利、论文等）享有署名权及约定收益权（见“四、知识产权归属”）。义务：①保证细胞技术及产品合法、安全、有效，提供质量检测报告及技术资料并对真实性负责；②承担因技术缺陷、产品质量问题导致的医疗纠纷、法律责任及经济赔偿（见“七、违约责任”）；③配合甲方完成伦理审查、临床试验备案等行政手续。四、知识产权归属1.专利：合作产生的发明创造由双方共同申请，专利权共有；一方单独完成且无合作贡献的，专利权归完成方，另一方享有优先实施权。2.论文：学术论文作者署名顺序协商确定，发表需双方书面同意，成果标注“XX医院与XX公司合作项目”。3.技术秘密：未公开的技术方案、工艺参数等归双方共有，未经书面同意不得向第三方披露或转让。4.成果转化：转化收益（技术转让、许可使用等）按甲方40%、乙方60%比例分配（可协商调整）。五、费用与支付1.合作经费：研发阶段：乙方承担细胞制备、质量检测等直接费用（据实结算）；甲方承担样本采集、伦理审查等费用（据实结算）。临床研究阶段：双方共同申请科研基金，不足部分由乙方补足（金额协商确定）；甲方承担受试者诊疗减免、随访成本（据实结算）。成果转化阶段：转化收益按“四、知识产权归属”比例分配，乙方收到转化款后10个工作日内支付甲方应得部分。2.支付方式：研发经费：乙方在协议生效后10个工作日内支付甲方前期费用；后续按研发里程碑（如细胞表型鉴定完成）支付，里程碑完成后10个工作日内到账。临床研究经费：基金到账后10个工作日内划转至共管账户；乙方补足经费在临床研究启动前10个工作日内支付。转化收益：乙方收到转化款后10个工作日内转账支付，甲方提供正规票据。六、保密条款1.双方对合作中知悉的商业秘密（经营策略、财务数据等）、技术秘密（细胞制备工艺、质量标准等）、患者隐私（病历、基因信息等）承担保密义务，期限为协议生效至秘密公开/双方书面同意披露之日止，协议终止后3年内仍需保密。2.未经书面同意，任何一方不得向第三方披露或用于非合作目的的研发、生产、经营活动。3.双方应采取保密措施（如限制知悉范围、签订内部保密协议、加密存储数据等）。七、违约责任1.甲方未按约定提供临床资源/医护支持导致延误，应赔偿乙方直接损失（设备闲置费、人员误工费等）；延误超2个月，乙方有权解除协议。2.乙方细胞产品质量不达标或未按计划完成研发，应退还甲方已付费用、赔偿损失，并在2个月内整改；整改后仍不达标，甲方有权解除协议。3.违反保密条款，违约方支付违约金（按损失金额的30%计算），并赔偿全部损失（含直接、间接损失及维权费用）。4.一方违约导致协议解除的，应承担对方履行协议的合理费用（律师费、公证费等）。八、争议解决本协议履行争议由双方协商解决；协商不成的，任何一方有权向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼（或约定仲裁：提交XX仲裁委员会仲裁）。九、协议生效与终止1.生效：协议自双方签字（盖章）之日起生效，有效期3年，期满前3个月无异议的，自动续期3年。2.终止：期满终止：有效期届满且未续期的，协议终止。提前终止：一方严重违约且催告后15日内未整改的，对方有权解除；因不可抗力（自然灾害、政策调整等）无法履行的，双方互不担责，协议终止。3.终止后处理：协议终止后10个工作日内，双方完成数据交接、技术资料归还、剩余经费结算等工作。保密义务、争议解决、知识产权条款在协议终止后仍然有效。附件（根据实际需求补充）1.细胞治疗产品质量标准及检测报告模板2.临床研究方案（含知情同意书）模板3.双方营业执照/事业单位法人证书复印件4.伦理审查批件（若有）（以下无正文）甲方（盖章）：__________________乙方（盖章）：__________________法定代表人或授权代表（签字）：______法