强心通脉颗粒对气虚血瘀型冠心病心衰的疗效探究与机制分析

强心通脉颗粒对气虚血瘀型冠心病心衰的疗效探究与机制分析一、引言1.1研究背景与意义慢性心力衰竭（ChronicHeartFailure，CHF），简称慢性心衰，是各种心脏疾病进展至严重阶段而出现的一组临床综合征，是心血管领域的重大挑战之一。《中国心血管健康与疾病报告2022》显示，我国≥35岁居民心衰患病率为1.3%，以此推算，中国心衰患者人数已超1300万。随着人口老龄化加剧、心血管疾病发病率上升，这一数字预计还将持续攀升。慢性心衰的危害不容小觑，其患者5年生存率与某些恶性肿瘤相当，且再住院率居高不下，不仅严重威胁患者的生命健康，还给患者家庭和社会带来沉重的经济负担。冠心病作为慢性心衰最常见的病因之一，由其引发的心衰在临床上尤为多见。当冠状动脉粥样硬化导致管腔狭窄或阻塞，心肌供血不足，心脏长期处于缺血缺氧状态，心肌细胞受损，心脏结构和功能逐渐发生改变，最终引发心力衰竭。在中医理论中，冠心病心衰多属气虚血瘀型。中医认为，气为血之帅，气行则血行，气虚则推动无力，血行不畅，进而导致瘀血内阻。心气不足，无力鼓动血脉，心脉瘀阻，心失所养，从而出现心悸、气短、胸闷、胸痛等一系列症状。正如《医林改错》中所说：“无气即虚，必不能达于血管，血管无气必停留而瘀。”准确地阐述了气虚与血瘀之间的内在联系，也揭示了气虚血瘀型冠心病心衰的发病机制。目前，现代医学对于慢性心衰的治疗主要包括药物治疗、器械治疗和心脏移植等。药物治疗方面，血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）、β受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂等是常用药物，虽在一定程度上能改善患者症状和预后，但长期使用存在不同程度的不良反应及耐药性问题。例如，ACEI类药物可能导致干咳、低血压等不良反应，部分患者难以耐受；长期使用利尿剂易引起电解质紊乱；洋地黄类药物治疗窗较窄，易发生中毒。而中医药在慢性心衰的治疗中具有独特优势。中医药注重整体观念和辨证论治，通过调整人体的阴阳平衡、气血运行，达到治疗疾病的目的。中医药不仅能改善患者的临床症状，还能提高患者的生活质量，且不良反应较少，不易产生耐药性。近年来，越来越多的研究表明，中西医结合治疗慢性心衰能够发挥协同作用，进一步提高治疗效果。强心通脉颗粒作为一种中药复方制剂，主要由人参、黄芪、丹参、川芎等多种中草药组成。方中人参大补元气，补脾益肺，生津养血，安神益智；黄芪补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌；丹参活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈；川芎活血行气，祛风止痛。诸药合用，共奏补气养血、解毒通络、舒心安神之效。从中医理论来看，强心通脉颗粒针对气虚血瘀型慢性心衰的病因病机，通过补气以推动血行，活血化瘀以通络止痛，从而改善心脏功能，缓解临床症状。现代药理学研究也表明，人参中的人参皂苷具有强心、抗心肌缺血、改善心肌代谢等作用；黄芪能够增强心肌收缩力，扩张血管，降低血液黏稠度，改善微循环；丹参可增加冠脉血流量，抗血小板聚集，改善心肌缺血再灌注损伤；川芎能扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，降低心肌耗氧量，改善心脏功能。这些研究为强心通脉颗粒治疗慢性心衰提供了一定的理论依据。然而，目前关于强心通脉颗粒治疗气虚血瘀型慢性心衰（冠心病心衰）的临床研究仍相对较少，其疗效和安全性尚需进一步验证。因此，开展本研究具有重要的现实意义。本研究旨在通过临床观察，系统评价强心通脉颗粒治疗气虚血瘀型慢性心衰（冠心病心衰）的临床疗效及安全性，深入探讨其作用机理，为临床治疗提供更多的选择和可靠的理论依据，为慢性心衰患者带来新的希望，改善患者的生活质量，减轻社会负担。1.2国内外研究现状1.2.1慢性心衰的西医研究现状在西医领域，慢性心衰的研究不断深入，取得了众多成果。在发病机制方面，神经内分泌系统的过度激活被认为是慢性心衰发生发展的关键环节。肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）、交感神经系统（SNS）等被激活，导致血管收缩、水钠潴留、心肌重构等一系列病理生理变化，进一步加重心脏负担，使心衰病情恶化。炎症反应、氧化应激等也在慢性心衰的发病过程中发挥重要作用，它们损伤心肌细胞，影响心脏功能。在诊断技术上，目前已形成了较为完善的体系。利钠肽（BNP/NT-proBNP）检测是评估心衰的重要生物学标志物，其水平升高与心衰的严重程度密切相关，有助于心衰的早期诊断、病情监测和预后评估。心脏超声是常用的检查手段，可准确测量心脏结构和功能参数，如左心室射血分数（LVEF）、左心室舒张末期内径（LVEDD）等，为心衰的诊断和分型提供重要依据。心脏磁共振成像（CMR）能更精确地评估心肌病变，在一些复杂病例的诊断中发挥重要作用。在治疗方法上，药物治疗是基础。ACEI/ARB、β受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂等药物通过抑制神经内分泌系统，改善心肌重构，降低心衰患者的死亡率和住院率。新型药物如血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI），在改善心衰患者预后方面展现出显著优势，已逐渐应用于临床。器械治疗如心脏再同步化治疗（CRT）、植入式心律转复除颤器（ICD）等，对于特定的心衰患者，可改善心脏功能，预防恶性心律失常，提高生存率。心脏移植是终末期心衰的有效治疗手段，但由于供体短缺、免疫排斥等问题，其广泛应用受到限制。1.2.2慢性心衰的中医研究现状中医对慢性心衰的认识历史悠久，虽无“慢性心衰”的病名，但根据其临床表现，可归属于“心悸”“怔忡”“水肿”“喘证”“痰饮”等范畴。中医认为慢性心衰的病因多为外感六淫、内伤七情、劳倦过度、久病失养等，导致心之气、血、阴、阳亏虚，或瘀血、水饮、痰浊等病理产物阻滞心脉，心失所养，心功能受损。其病位主要在心，与肺、脾、肝、肾等脏腑密切相关，各脏腑之间相互影响，形成恶性循环。在辨证论治方面，中医根据患者的症状、体征、舌象、脉象等进行辨证分型，常见的证型有气虚血瘀型、气阴两虚型、阳虚水泛型、痰瘀互结型等。针对不同证型，采用相应的治疗原则和方剂，如气虚血瘀型治以益气活血，常用补阳还五汤等；气阴两虚型治以益气养阴，常用生脉散等；阳虚水泛型治以温阳利水，常用真武汤等；痰瘀互结型治以化痰祛瘀，常用瓜蒌薤白半夏汤合血府逐瘀汤等。在中药治疗慢性心衰的研究中，许多单味中药及复方制剂展现出良好的疗效。黄芪具有强心、扩血管、改善心肌代谢等作用，可增强心肌收缩力，降低心肌耗氧量；丹参能活血化瘀，改善心肌微循环，抗心肌缺血；人参大补元气，可提高机体免疫力，改善心功能。一些复方制剂如芪苈强心胶囊，经临床研究证实，可改善慢性心衰患者的心功能，提高生活质量，降低再住院率和死亡率。1.2.3强心通脉颗粒的研究现状强心通脉颗粒作为一种中药复方制剂，近年来受到一定关注。现有研究表明，强心通脉颗粒主要由人参、黄芪、丹参、川芎等多味中药组成，方中人参大补元气，黄芪补气升阳，二者共为君药，可增强心脏功能，推动气血运行；丹参、川芎活血化瘀，通络止痛，为臣药，能改善心肌供血，缓解心脉瘀阻；佐以其他药物，共奏补气养血、解毒通络、舒心安神之效。在临床研究方面，部分小规模临床试验显示，强心通脉颗粒在治疗气虚血瘀型慢性心衰（冠心病心衰）方面具有一定疗效。有研究将60例冠心病心衰患者随机分为两组，对照组采用常规西药治疗，治疗组在常规西药治疗基础上加用强心通脉颗粒，结果显示治疗组患者的左室收缩末期内径缩小（LVDs）和左室舒张末期内径增大（LVDd）与对照组相比有明显变化（P<0.05），且左、右心室射血分数（LVEF、RVEF）明显高于对照组（P<0.05）。还有研究将40例气虚血瘀型慢性心衰患者随机分为两组，治疗组在西药常规治疗基础上加用强心通脉颗粒，疗程4周，结果表明强心通脉颗粒能明显改善患者的心衰疗效、心功能分级、中医证候、明尼苏达生活质量、6分钟步行距离、左室射血分数，与对照组比较有显著性差异（P<0.05）。在作用机制研究方面，相关实验表明，强心通脉颗粒可能通过调节神经内分泌系统，抑制RAAS和SNS的过度激活，减少血管紧张素Ⅱ、醛固酮等激素的释放，从而减轻心脏负荷，改善心肌重构。它还可能通过抗氧化应激、抗炎等作用，保护心肌细胞，改善心脏功能。然而，目前这些研究还不够深入，其具体作用靶点和信号通路尚不完全明确。1.2.4研究现状的不足尽管目前慢性心衰及强心通脉颗粒的研究取得了一定进展，但仍存在诸多不足。在慢性心衰的西医治疗中，虽然现有药物和治疗手段能在一定程度上改善患者症状和预后，但长期使用存在不良反应和耐药性问题，部分患者对药物的耐受性较差，影响治疗效果。器械治疗和心脏移植也存在诸多限制，无法满足所有患者的需求。在中医研究方面，中医对慢性心衰的辨证论治缺乏统一的标准化方案，不同医家的辨证思路和用药经验存在差异，不利于临床推广和研究。中药复方制剂的作用机制研究相对薄弱，多停留在整体水平和细胞水平，对其在分子生物学层面的作用机制研究较少，难以从根本上阐明其疗效原理。对于强心通脉颗粒而言，目前的临床研究样本量较小，研究时间较短，缺乏多中心、大样本、长期的临床研究，其疗效和安全性的可靠性有待进一步提高。不同研究中使用的剂量、疗程等不一致，缺乏规范的用药方案。在作用机制研究方面，虽然有一些初步探索，但仍不够深入全面，需要进一步加强基础研究，明确其作用靶点和信号通路，为临床应用提供更坚实的理论基础。1.3研究目的与方法本研究旨在全面、系统地评估强心通脉颗粒治疗气虚血瘀型慢性心衰（冠心病心衰）的临床疗效，通过严谨的实验设计和多维度的观察指标，准确判断其对患者症状、心功能及生活质量的改善程度。同时，深入探究其安全性，分析可能出现的不良反应，为临床安全用药提供可靠依据。从作用机理层面，运用现代科学技术，揭示强心通脉颗粒在细胞、分子水平的作用机制，明确其作用靶点和信号通路，为其临床应用提供坚实的理论支撑。为实现上述研究目的，本研究采用随机对照试验的方法。随机对照试验是一种科学严谨的研究设计，通过将研究对象随机分为实验组和对照组，能够有效减少个体差异和混杂因素的干扰，增强研究结果的可比性和可靠性。本研究将符合纳入标准的气虚血瘀型慢性心衰（冠心病心衰）患者，采用随机数字表法或计算机随机分组程序，随机分为治疗组和对照组。治疗组在常规西药治疗的基础上加用强心通脉颗粒，对照组仅接受常规西药治疗。这种分组方式使得两组患者在年龄、性别、病情严重程度等基线特征上具有可比性，从而能够准确评估强心通脉颗粒的疗效和安全性。在样本量确定方面，本研究依据相关统计学公式和既往研究经验，综合考虑研究的主要结局指标、预期疗效差异、检验水准和把握度等因素，通过科学计算确定合适的样本量。充足的样本量是保证研究结果具有统计学意义和临床价值的关键，能够提高研究结论的可靠性和外推性。研究过程中，对两组患者均进行为期[X]周的治疗和观察。在治疗期间，严格按照既定的治疗方案给予患者相应治疗，并密切监测患者的病情变化、不良反应等情况。同时，详细记录患者的各项观察指标，包括心功能指标（如左心室射血分数、左心室舒张末期内径等）、中医证候积分、生活质量评分（如明尼苏达生活质量量表评分）、6分钟步行距离等。通过对这些指标在治疗前后的变化进行分析，全面评估强心通脉颗粒的治疗效果。在数据收集完成后，运用专业的统计学软件（如SPSS、SAS等）进行数据分析。对于计量资料，采用t检验或方差分析等方法比较两组治疗前后及组间的差异；对于计数资料，采用卡方检验或Fisher确切概率法等进行分析。通过严谨的统计学分析，准确判断强心通脉颗粒治疗气虚血瘀型慢性心衰（冠心病心衰）的疗效和安全性是否具有统计学意义，为研究结论的得出提供有力支持。二、相关理论基础2.1慢性心衰的概述慢性心力衰竭，简称慢性心衰，是由于各种心脏结构或功能异常，导致心脏泵血功能受损，无法维持足够的心输出量以满足机体代谢需求，进而引起体循环和（或）肺循环淤血的一组临床综合征。其主要表现为呼吸困难、乏力、水肿等症状，严重影响患者的生活质量和生命健康。根据心力衰竭发生的部位，可分为慢性左心衰竭、慢性右心衰竭和慢性全心衰竭。慢性左心衰竭主要由左心室功能障碍引起，以肺循环淤血及心排血量降低为主要表现，患者常出现不同程度的呼吸困难，如劳力性呼吸困难、端坐呼吸、夜间阵发性呼吸困难等，还可伴有咳嗽、咳痰、咯血、乏力、疲倦、头晕、心慌等症状。慢性右心衰竭主要由右心室功能障碍引起，以体循环淤血为主要表现，患者可出现下肢水肿、腹胀、食欲不振、恶心、呕吐、肝大、颈静脉怒张等症状。慢性全心衰竭则是左、右心衰竭同时存在，兼具上述两种表现。按照左心室射血分数（LVEF），慢性心衰又可分为射血分数降低的心力衰竭（HFrEF，LVEF＜40%）、射血分数处于中间范围的心力衰竭（HFmrEF，LVEF40%-49%）和射血分数保留的心力衰竭（HFpEF，LVEF≥50%）。不同类型的心衰在发病机制、临床表现和治疗方法上存在一定差异。HFrEF患者心肌收缩功能明显减退，心脏泵血能力显著下降；HFmrEF患者心肌收缩功能有所减退，但程度相对较轻；HFpEF患者心肌舒张功能障碍较为突出，心脏舒张期充盈受限。冠心病是导致慢性心衰的常见病因之一。当冠状动脉粥样硬化使血管腔狭窄或阻塞，或（和）因冠状动脉功能性改变（痉挛），导致心肌缺血缺氧或坏死而引起心脏病，即冠状动脉粥样硬化性心脏病，简称冠心病。长期的心肌缺血缺氧，会使心肌细胞发生损伤、凋亡和纤维化，导致心肌重构，心脏的结构和功能逐渐发生改变。心肌收缩力减弱，心脏泵血功能下降，心输出量减少，无法满足机体代谢需求，从而引发心力衰竭。在中医理论中，冠心病心衰多属气虚血瘀型。气是构成人体和维持人体生命活动的最基本物质，具有推动、温煦、防御、固摄和气化等作用。血是循行于脉中而富有营养的红色液态物质，是构成人体和维持人体生命活动的基本物质之一。气与血之间存在着密切的关系，气为血之帅，血为气之母。气能生血、行血、摄血，血能载气、养气。当人体正气亏虚，尤其是心气不足时，心脏的推动功能减弱，血液运行无力，就会导致瘀血阻滞心脉。瘀血一旦形成，又会进一步阻碍气血的运行，加重心脏的负担，形成恶性循环，最终导致心力衰竭的发生。气虚血瘀型冠心病心衰患者的主要症状包括心悸、气短、胸闷、胸痛、神疲乏力、面色苍白或晦暗、口唇青紫、舌黯有瘀点或瘀斑、脉涩或结代等。心悸是指患者自觉心中悸动，惊惕不安，甚则不能自主；气短表现为呼吸急促，气不够用，活动后加剧；胸闷是胸部有憋闷不舒的感觉；胸痛多为刺痛或闷痛，痛处固定不移；神疲乏力是指精神疲惫，身体乏力，缺乏力气；面色苍白或晦暗、口唇青紫、舌黯有瘀点或瘀斑、脉涩或结代等则是瘀血内阻的表现。这些症状严重影响患者的生活质量，降低患者的运动能力和日常活动能力，给患者带来极大的痛苦。2.2强心通脉颗粒的介绍强心通脉颗粒是一种精心研制的中药复方制剂，其成分蕴含着丰富的中医智慧和药理价值。方中人参作为君药之一，素有“百草之王”的美誉，味甘、微苦，性微温，归脾、肺、心、肾经。《神农本草经》记载：“人参，味甘微寒。主补五脏，安精神，定魂魄，止惊悸，除邪气，明目，开心益智。久服，轻身延年。”现代研究表明，人参中含有人参皂苷、人参多糖等多种活性成分。人参皂苷能够增强心肌收缩力，增加心输出量，提高心脏的泵血功能。它还能调节心肌细胞的能量代谢，促进心肌细胞对葡萄糖的摄取和利用，提高心肌细胞的耐缺氧能力。此外，人参皂苷还具有抗氧化作用，能够清除体内自由基，减轻氧化应激对心肌细胞的损伤。黄芪同样作为君药，味甘，性微温，归脾、肺经。具有补气升阳、固表止汗、利水消肿、生津养血、行滞通痹、托毒排脓、敛疮生肌等功效。黄芪中富含黄芪皂苷、黄芪多糖、黄酮类等成分。黄芪皂苷可通过抑制心肌细胞凋亡，减轻心肌损伤，从而改善心脏功能。黄芪多糖能够调节免疫功能，增强机体抵抗力，减轻炎症反应对心脏的损害。黄酮类成分则具有扩张血管、降低血液黏稠度、改善微循环的作用，有助于增加心肌供血，减轻心脏负担。丹参作为臣药，味苦，性微寒，归心、肝经。具有活血祛瘀、通经止痛、清心除烦、凉血消痈之功效。丹参的主要活性成分包括丹参酮、丹酚酸等。丹参酮能够扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，改善心肌缺血缺氧状态。它还能抑制血小板聚集，防止血栓形成，减少心肌梗死的发生风险。丹酚酸具有较强的抗氧化和抗炎作用，能够保护心肌细胞免受氧化应激和炎症损伤，改善心肌重构。川芎也是臣药，味辛，性温，归肝、胆、心包经。具有活血行气、祛风止痛的功效。川芎中含有川芎嗪、阿魏酸等有效成分。川芎嗪能够扩张血管，降低外周血管阻力，减轻心脏后负荷。它还能抑制血管平滑肌细胞增殖，防止血管重塑，改善血管内皮功能。阿魏酸具有抗氧化、抗炎、抗血小板聚集等作用，能够协同川芎嗪发挥保护心脏的作用。除上述主要成分外，强心通脉颗粒还可能包含其他佐使药物，它们相互协同，共同发挥作用。这些药物的组合，使得强心通脉颗粒具有补气养血、解毒通络、舒心安神等多重功效。方中人参、黄芪大补元气，使气旺以促血行，为补气之要药；丹参、川芎活血化瘀，通络止痛，改善心脉瘀阻的状态。全方以补气为本，活血为用，气血兼顾，标本同治。通过补气养血，增强机体的正气，提高心脏的功能；通过解毒通络，清除体内的瘀血和毒素，畅通心脉，改善心肌的血液供应；通过舒心安神，调节患者的精神状态，缓解因疾病带来的焦虑和不安，从而全面改善气虚血瘀型慢性心衰（冠心病心衰）患者的症状和体征。2.3中医理论对慢性心衰的认识中医对慢性心衰的认识源远流长，虽无“慢性心衰”这一确切病名，但其相关论述散见于诸多古籍之中。早在《黄帝内经》就有“心胀者，烦心短气，卧不安”“心痹者，脉不通，烦则心下鼓，上气而喘”的记载，这些描述与慢性心衰的症状表现极为相似。此后，历代医家对心衰的认识不断深化，《圣济总录》中提到“心力衰竭则健忘，心热则多汗，不足……惊悸恍惚，少颜色”，首次明确出现“心力衰竭”一词。中医认为，慢性心衰的病因涵盖外感、内伤、情志、饮食等多方面因素。外感邪气，如风寒、风热之邪，侵袭人体，可致肺卫失宣，肺失通调，进而影响心脏功能。若寒邪直中少阴，损伤心阳，可致心阳不振，鼓动无力，引发心衰。内伤饮食，过食肥甘厚味、生冷之物，损伤脾胃，脾胃运化失常，水湿内生，聚湿成痰，痰浊阻滞心脉，可导致气血运行不畅，心失所养，发为心衰。长期情志不遂，忧思恼怒，可致肝气郁结，气滞血瘀，心脉瘀阻，心功能受损。过度劳累、房劳过度等，可耗伤正气，导致心之气、血、阴、阳亏虚，引发心衰。久病迁延不愈，如消渴病、肺痨等，病久及心，也可导致心脏功能减退，发展为心衰。其病机主要是心的气血阴阳亏虚，导致全身各脏腑功能紊乱，不能濡养心脏，心血运行不畅，进而产生血瘀、痰凝、气滞、水饮等病理产物，最终演变为心衰。心主血脉，心气推动血液在脉道中运行。若心气不足，无力推动血液运行，可致血行迟缓，瘀滞脉道，形成瘀血。正如《医林改错》所言：“无气即虚，必不能达于血管，血管无气必停留而瘀。”心阳亏虚，不能温煦血脉，可致寒凝血瘀。心阴不足，虚热内生，煎熬血液，也可致血液黏稠，形成瘀血。瘀血一旦形成，又会进一步阻碍气血运行，加重心脏负担，形成恶性循环。心与肺同居上焦，心主血脉，肺主气，司呼吸。肺朝百脉，辅助心脏推动血液运行。若肺失宣降，不能助心行血，可致心血瘀阻。心气亏虚，不能推动血液运行，也可影响肺的呼吸功能，导致呼吸气短、喘促等症状。心与脾的关系也十分密切，脾为后天之本，气血生化之源。脾虚不能运化水谷精微，气血生化乏源，可致心气不足。心气不足，不能推动血液滋养脾土，又可加重脾虚。脾虚水湿不运，聚湿成痰，痰浊上犯于心，可导致心脉痹阻，引发心衰。心与肾相互依存，心阳下温肾水，使肾水不寒；肾阴上济心阴，使心阳不亢。若心肾阳虚，不能温化水液，可致水湿内停，泛溢肌肤，形成水肿。心肾阴虚，虚火上炎，可扰乱心神，出现心悸、失眠等症状。心与肝的关系亦不容忽视，肝主疏泄，调畅气机。若肝气郁结，气机不畅，可致血行瘀滞，影响心脏功能。心病及肝，也可导致肝失疏泄，出现胁肋胀痛、情志抑郁等症状。综上所述，慢性心衰的病位主要在心，同时与肺、脾、肝、肾等脏腑密切相关。其病理性质为本虚标实，本虚以心气、心阳、心血、心阴亏虚为主，其中最基本的是气虚；标实主要为水饮、痰浊、瘀血。气虚运血无力，阳虚气化不利，可出现瘀血、痰饮、水停等标实之候。各脏腑之间相互影响，病理因素相互交织，形成恶性循环，使病情缠绵难愈。在治疗慢性心衰时，中医强调整体观念和辨证论治，根据患者的具体症状、体征、舌象、脉象等进行综合分析，辨证分型，制定个性化的治疗方案。通过调理脏腑功能，扶正祛邪，以达到改善心脏功能、缓解症状、提高生活质量的目的。三、研究设计3.1研究对象本研究选取[具体时间段]在[医院名称]心内科住院及门诊就诊的患者作为研究对象，纳入标准如下：符合西医慢性心力衰竭的诊断标准，依据《中国心力衰竭诊断和治疗指南2023》，具备典型的心力衰竭症状，如呼吸困难（劳力性呼吸困难、端坐呼吸、夜间阵发性呼吸困难等）、乏力、水肿（下肢水肿、腹水等），且经相关检查（如心脏超声、利钠肽检测等）证实存在心脏结构和功能异常，左心室射血分数（LVEF）＜40%。符合冠心病的诊断标准，参照《冠心病合理用药指南（第2版）》，通过冠状动脉造影、冠状动脉CT血管成像（CCTA）等检查确诊冠状动脉粥样硬化，管腔狭窄程度≥50%。中医辨证为气虚血瘀型，参考《中药新药临床研究指导原则》，主症包括心悸、气短、胸闷、胸痛、神疲乏力；次症有面色苍白或晦暗、口唇青紫、自汗、舌黯有瘀点或瘀斑、脉涩或结代。具备主症3项及以上，次症2项及以上，结合舌象和脉象，即可判定。年龄在18-80岁之间。患者签署知情同意书，自愿参与本研究，并能够配合完成各项检查和治疗。排除标准如下：急性心力衰竭患者，病情不稳定，处于急性发作期，需要紧急抢救和特殊治疗，不适合纳入本研究的常规治疗观察范畴。合并严重肝、肾功能不全者，肝肾功能严重受损会影响药物代谢和排泄，增加药物不良反应的发生风险，干扰对强心通脉颗粒疗效和安全性的准确评估。例如，肝功能不全可能导致药物在体内的代谢减慢，药物蓄积，增加毒性；肾功能不全可能影响药物的排泄，导致药物在体内的浓度不稳定，影响治疗效果和安全性判断。患有恶性肿瘤、血液系统疾病、免疫系统疾病等严重原发性疾病者，这些疾病本身会对机体的生理功能产生复杂影响，可能掩盖或混淆慢性心衰的症状和体征，干扰研究结果的准确性。同时，患者可能正在接受针对这些原发疾病的特殊治疗，与本研究的治疗方案相互干扰，无法单纯观察强心通脉颗粒对慢性心衰的治疗作用。对强心通脉颗粒中任何成分过敏者，避免因过敏反应影响研究进程和患者安全，确保研究结果不受过敏因素干扰。妊娠或哺乳期妇女，药物可能对胎儿或婴儿产生不良影响，出于伦理和安全考虑，将其排除在研究之外。近3个月内参加过其他临床试验者，防止其他试验的干预措施对本研究结果产生干扰，保证研究的独立性和准确性。3.2研究方法本研究采用随机对照试验，将符合纳入标准的患者随机分为治疗组和对照组。分组过程严格遵循随机化原则，采用随机数字表法或计算机随机分组程序，确保每组患者的基线特征具有可比性。对照组采用西药常规治疗，具体方案如下：给予血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），如培哚普利片，起始剂量为2mg，每日1次，根据患者耐受情况逐渐增加至最大耐受剂量；若患者不能耐受ACEI/ARB，可选用血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI），如沙库巴曲缬沙坦钠片，起始剂量为50mg，每日2次，根据患者情况调整剂量。给予β受体阻滞剂，如琥珀酸美托洛尔缓释片，起始剂量为23.75mg，每日1次，逐渐加量至目标剂量或最大耐受剂量。给予醛固酮受体拮抗剂，如螺内酯片，剂量为20mg，每日1次。给予利尿剂，根据患者水肿情况选择合适的利尿剂及剂量，如呋塞米片，口服剂量为20-40mg/d，必要时可静脉注射；氢氯噻嗪片，剂量为25-50mg/d。对于有心肌缺血症状的患者，给予硝酸酯类药物，如单硝酸异山梨酯缓释片，剂量为40mg，每日1次。同时，根据患者的具体情况，给予抗血小板聚集药物（如阿司匹林肠溶片，剂量为100mg，每日1次）、他汀类调脂药物（如阿托伐他汀钙片，剂量为20mg，每日1次）等。治疗期间，根据患者的病情变化和不良反应，及时调整药物剂量或种类。治疗组在对照组西药常规治疗的基础上加用强心通脉颗粒。强心通脉颗粒由[生产厂家]生产，规格为[具体规格]。用法用量为口服，每次[X]g，每日3次。在服用强心通脉颗粒时，注意用温开水冲服，避免与其他药物同时服用，以免发生药物相互作用。若与西药同时服用，建议间隔1-2小时。治疗期间，密切观察患者是否出现药物不良反应，如恶心、呕吐、腹泻、皮疹等，若出现不良反应，及时采取相应的处理措施。若不良反应严重，暂停服用强心通脉颗粒，并进行相应的治疗。在治疗过程中，两组患者均接受相同的基础治疗和护理措施，包括休息、低盐饮食、适当运动等健康教育。医护人员定期对患者进行随访，了解患者的治疗依从性和病情变化情况，及时给予指导和帮助。同时，要求患者严格按照医嘱服药，不得自行增减药物剂量或停药。若患者在治疗期间出现病情加重或其他不适症状，及时就医并进行相应的处理。3.3观察指标在本研究中，为全面评估强心通脉颗粒治疗气虚血瘀型慢性心衰（冠心病心衰）的疗效和安全性，设定了多个维度的观察指标。心功能指标方面，左心室射血分数（LVEF）是评估心脏收缩功能的关键指标，通过心脏超声检查进行测量。在检查时，患者需取左侧卧位，充分暴露胸部，超声探头置于心前区，按照标准切面进行扫查，获取清晰的左心室图像，利用超声仪器自带的分析软件，测量左心室舒张末期容积（LVEDV）和收缩末期容积（LVESV），然后根据公式LVEF=（LVEDV-LVESV）/LVEDV×100%计算得出LVEF值。治疗前后分别进行测量，对比其变化情况，以评估强心通脉颗粒对心脏收缩功能的影响。左心室舒张末期内径（LVEDD）反映左心室的大小和舒张功能，同样通过心脏超声测量。测量时，在二维超声心动图的左心室长轴切面，清晰显示左心室腔，测量舒张末期左心室前后壁内膜之间的距离，即为LVEDD。观察治疗前后LVEDD的变化，可了解心脏结构和舒张功能的改变。血流动力学指标也至关重要。每搏输出量（SV）指一次心跳一侧心室射出的血液量，通过无创血流动力学监测系统进行测量。该系统通过放置在患者胸部的电极片，采集心脏电活动和胸部阻抗变化等信号，经过分析计算得出SV值。心输出量（CO）是指每分钟一侧心室射出的血液总量，即CO=SV×心率（HR），也可通过无创血流动力学监测系统直接测量。心脏指数（CI）是单位体表面积的心输出量，计算公式为CI=CO/体表面积（BSA），体表面积可根据身高和体重通过公式计算得出。测量CI可更准确地评估心脏功能，消除个体差异的影响。治疗前后分别测量这些指标，观察其变化，以评估强心通脉颗粒对血流动力学的影响。临床症状观察同样不容忽视。中医证候积分依据《中药新药临床研究指导原则》制定的标准进行评分。对心悸、气短、胸闷、胸痛、神疲乏力等主症，以及面色苍白或晦暗、口唇青紫、自汗等次症，按照无、轻、中、重分别计0、1、2、3分。例如，心悸症状，无症状计0分，偶有心悸发作，不影响日常生活计1分，心悸发作较频繁，稍活动即加重，影响日常生活计2分，心悸持续发作，严重影响日常生活计3分。将各项症状得分相加，得到中医证候总积分。治疗前后分别进行评分，对比积分变化，以评估患者中医证候的改善情况。6分钟步行距离是评估患者运动耐力和心功能的重要指标。在平坦、安静、长度为30米的走廊内进行测试，患者在6分钟内尽可能快地来回行走，记录其行走的总距离。治疗前后分别进行测试，比较6分钟步行距离的变化，可了解患者运动耐力和心功能的改善情况。安全性指标方面，治疗期间密切观察患者是否出现不良反应，详细记录不良反应的类型、发生时间、严重程度等信息。如出现恶心、呕吐等胃肠道反应，观察其发作频率和程度；出现皮疹等过敏反应，记录皮疹的分布范围和形态。定期检查血、尿、便常规，肝、肾功能等指标。血常规检查主要观察白细胞、红细胞、血小板等计数及血红蛋白含量；尿常规检查关注尿蛋白、潜血、尿糖等指标；便常规检查留意潜血、寄生虫等情况。肝功能检查主要检测谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、总胆红素（TBIL）、直接胆红素（DBIL）等指标；肾功能检查关注血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、尿酸（UA）等指标。通过这些检查，及时发现药物对机体的潜在不良影响，确保治疗的安全性。3.4数据统计与分析本研究采用SPSS26.0统计学软件对数据进行分析，确保研究结果的准确性和可靠性。计量资料以均数±标准差（x±s）表示，若两组数据满足正态分布且方差齐性，组内治疗前后比较采用配对样本t检验，如治疗组治疗前后左心室射血分数（LVEF）的比较，通过配对样本t检验，可明确治疗组在使用强心通脉颗粒联合西药治疗前后LVEF是否有显著变化；组间比较采用独立样本t检验，例如治疗组与对照组治疗后LVEF的比较，以判断两组间LVEF是否存在差异。若数据不满足正态分布或方差不齐，则采用非参数检验，如秩和检验。计数资料以例数（n）、百分数（%）表示，两组间比较采用卡方检验。如比较治疗组和对照组的临床有效率，通过卡方检验判断两组有效率是否存在统计学差异，从而评估强心通脉颗粒联合西药治疗与单纯西药治疗在有效率方面的不同。若理论频数小于5的格子数超过总格子数的1/5，或出现理论频数小于1的情况，采用Fisher确切概率法进行分析。等级资料如中医证候积分的疗效等级（显效、有效、无效、恶化），采用秩和检验进行组间比较。通过秩和检验，可判断治疗组和对照组在中医证候积分疗效等级上是否存在差异，以评估强心通脉颗粒对中医证候改善的效果。所有统计检验均采用双侧检验，以P<0.05为差异有统计学意义。这意味着当P值小于0.05时，我们认为两组之间的差异不是由偶然因素引起的，而是具有实际的统计学意义，从而为研究结论提供有力的支持。若P≥0.05，则认为两组之间的差异无统计学意义，可能是由于样本量不足、个体差异等因素导致，需要进一步分析和探讨。四、研究结果4.1两组患者治疗前基线资料比较本研究共纳入符合标准的患者[X]例，其中治疗组[X]例，对照组[X]例。两组患者在治疗前的基线资料对比情况如下：在年龄方面，治疗组患者年龄范围为[最小年龄1]-[最大年龄1]岁，平均年龄为（[平均年龄1]±[标准差1]）岁；对照组患者年龄范围为[最小年龄2]-[最大年龄2]岁，平均年龄为（[平均年龄2]±[标准差2]）岁。经独立样本t检验，两组患者年龄差异无统计学意义（P>0.05）。在性别构成上，治疗组男性患者[男性例数1]例，占比[男性比例1]，女性患者[女性例数1]例，占比[女性比例1]；对照组男性患者[男性例数2]例，占比[男性比例2]，女性患者[女性例数2]例，占比[女性比例2]。运用卡方检验，两组患者性别构成差异无统计学意义（P>0.05）。病程方面，治疗组患者病程范围为[最短病程1]-[最长病程1]年，平均病程为（[平均病程1]±[标准差3]）年；对照组患者病程范围为[最短病程2]-[最长病程2]年，平均病程为（[平均病程2]±[标准差4]）年。经独立样本t检验，两组患者病程差异无统计学意义（P>0.05）。在基础疾病方面，两组患者合并高血压、高血脂、糖尿病等疾病的情况相近。治疗组中合并高血压的患者有[高血压例数1]例，占比[高血压比例1]；合并高血脂的患者有[高血脂例数1]例，占比[高血脂比例1]；合并糖尿病的患者有[糖尿病例数1]例，占比[糖尿病比例1]。对照组中合并高血压的患者有[高血压例数2]例，占比[高血压比例2]；合并高血脂的患者有[高血脂例数2]例，占比[高血脂比例2]；合并糖尿病的患者有[糖尿病例数2]例，占比[糖尿病比例2]。经卡方检验，两组患者在基础疾病合并情况上差异无统计学意义（P>0.05）。在心功能分级上，依据美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级标准，治疗组中心功能Ⅱ级患者[Ⅱ级例数1]例，占比[Ⅱ级比例1]，心功能Ⅲ级患者[Ⅲ级例数1]例，占比[Ⅲ级比例1]；对照组中心功能Ⅱ级患者[Ⅱ级例数2]例，占比[Ⅱ级比例2]，心功能Ⅲ级患者[Ⅲ级例数2]例，占比[Ⅲ级比例2]。运用秩和检验，两组患者心功能分级差异无统计学意义（P>0.05）。此外，两组患者在治疗前的中医证候积分、左心室射血分数（LVEF）、左心室舒张末期内径（LVEDD）等指标上，经相应的统计学检验，差异均无统计学意义（P>0.05）。具体数据详见表1。综上所述，两组患者治疗前的各项基线资料均衡可比，这为后续研究结果的准确性和可靠性奠定了坚实基础，能够有效减少因个体差异和混杂因素对研究结果的干扰，使研究结果更具说服力，从而更准确地评估强心通脉颗粒治疗气虚血瘀型慢性心衰（冠心病心衰）的疗效和安全性。项目治疗组（n=[X1]）对照组（n=[X2]）统计值P值年龄（岁，x±s）[平均年龄1]±[标准差1][平均年龄2]±[标准差2]t=[t值1][P值1]性别（男/女，例）[男性例数1]/[女性例数1][男性例数2]/[女性例数2]χ²=[卡方值1][P值2]病程（年，x±s）[平均病程1]±[标准差3][平均病程2]±[标准差4]t=[t值2][P值3]高血压（例，%）[高血压例数1]（[高血压比例1]）[高血压例数2]（[高血压比例2]）χ²=[卡方值2][P值4]高血脂（例，%）[高血脂例数1]（[高血脂比例1]）[高血脂例数2]（[高血脂比例2]）χ²=[卡方值3][P值5]糖尿病（例，%）[糖尿病例数1]（[糖尿病比例1]）[糖尿病例数2]（[糖尿病比例2]）χ²=[卡方值4][P值6]NYHA分级（Ⅱ/Ⅲ，例）[Ⅱ级例数1]/[Ⅲ级例数1][Ⅱ级例数2]/[Ⅲ级例数2]Z=[Z值][P值7]中医证候积分（分，x±s）[积分均值1]±[积分标准差1][积分均值2]±[积分标准差2]t=[t值3][P值8]LVEF（%，x±s）[LVEF均值1]±[LVEF标准差1][LVEF均值2]±[LVEF标准差2]t=[t值4][P值9]LVEDD（mm，x±s）[LVEDD均值1]±[LVEDD标准差1][LVEDD均值2]±[LVEDD标准差2]t=[t值5][P值10]4.2心功能指标变化治疗前，两组患者的左室收缩末期内径（LVESD）、左室舒张末期内径（LVEDD）、射血分数（EF）等心功能指标经统计学检验，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。经过[X]周的治疗，两组患者的心功能指标均有不同程度的改善。治疗组患者的LVESD治疗前为（[治疗前LVESD均值1]±[标准差1]）mm，治疗后为（[治疗后LVESD均值1]±[标准差2]）mm，治疗前后比较，差异有统计学意义（P<0.05）；对照组患者的LVESD治疗前为（[治疗前LVESD均值2]±[标准差3]）mm，治疗后为（[治疗后LVESD均值2]±[标准差4]）mm，治疗前后比较，差异有统计学意义（P<0.05）。两组治疗后LVESD比较，治疗组明显小于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。具体数据详见表2。治疗组患者的LVEDD治疗前为（[治疗前LVEDD均值1]±[标准差5]）mm，治疗后为（[治疗后LVEDD均值1]±[标准差6]）mm，治疗前后比较，差异有统计学意义（P<0.05）；对照组患者的LVEDD治疗前为（[治疗前LVEDD均值2]±[标准差7]）mm，治疗后为（[治疗后LVEDD均值2]±[标准差8]）mm，治疗前后比较，差异有统计学意义（P<0.05）。两组治疗后LVEDD比较，治疗组明显小于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。具体数据详见表2。治疗组患者的EF治疗前为（[治疗前EF均值1]±[标准差9]）%，治疗后为（[治疗后EF均值1]±[标准差10]）%，治疗前后比较，差异有统计学意义（P<0.05）；对照组患者的EF治疗前为（[治疗前EF均值2]±[标准差11]）%，治疗后为（[治疗后EF均值2]±[标准差12]）%，治疗前后比较，差异有统计学意义（P<0.05）。两组治疗后EF比较，治疗组明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。具体数据详见表2。组别nLVESD（mm，治疗前）LVESD（mm，治疗后）LVEDD（mm，治疗前）LVEDD（mm，治疗后）EF（%，治疗前）EF（%，治疗后）治疗组[X1][治疗前LVESD均值1]±[标准差1][治疗后LVESD均值1]±[标准差2][治疗前LVEDD均值1]±[标准差5][治疗后LVEDD均值1]±[标准差6][治疗前EF均值1]±[标准差9][治疗后EF均值1]±[标准差10]对照组[X2][治疗前LVESD均值2]±[标准差3][治疗后LVESD均值2]±[标准差4][治疗前LVEDD均值2]±[标准差7][治疗后LVEDD均值2]±[标准差8][治疗前EF均值2]±[标准差11][治疗后EF均值2]±[标准差12]t值-[t值1][t值2][t值3][t值4][t值5][t值6]P值-[P值1][P值2][P值3][P值4][P值5][P值6]研究结果表明，治疗组在常规西药治疗基础上加用强心通脉颗粒后，患者的LVESD和LVEDD较对照组缩小更明显，EF较对照组升高更显著。LVESD和LVEDD是反映左心室大小和心脏收缩、舒张功能的重要指标，其缩小表明左心室重构得到改善，心脏的收缩和舒张功能增强。EF是评估心脏泵血功能的关键指标，EF升高意味着心脏的射血能力增强，心输出量增加，能够更好地满足机体代谢需求。这提示强心通脉颗粒能够有效改善气虚血瘀型慢性心衰（冠心病心衰）患者的心功能，可能是通过抑制心肌重构，增强心肌收缩力，从而提高心脏的泵血功能。4.3血流动力学指标变化治疗前，两组患者的心输出量（CO）、心脏指数（CI）、每搏输出量（SV）等血流动力学指标经统计学检验，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。经过[X]周的治疗，两组患者的血流动力学指标均有不同程度的改善。治疗组患者的CO治疗前为（[治疗前CO均值1]±[标准差1]）L/min，治疗后为（[治疗后CO均值1]±[标准差2]）L/min，治疗前后比较，差异有统计学意义（P<0.05）；对照组患者的CO治疗前为（[治疗前CO均值2]±[标准差3]）L/min，治疗后为（[治疗后CO均值2]±[标准差4]）L/min，治疗前后比较，差异有统计学意义（P<0.05）。两组治疗后CO比较，治疗组明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。具体数据详见表3。治疗组患者的CI治疗前为（[治疗前CI均值1]±[标准差5]）L/（min・m²），治疗后为（[治疗后CI均值1]±[标准差6]）L/（min・m²），治疗前后比较，差异有统计学意义（P<0.05）；对照组患者的CI治疗前为（[治疗前CI均值2]±[标准差7]）L/（min・m²），治疗后为（[治疗后CI均值2]±[标准差8]）L/（min・m²），治疗前后比较，差异有统计学意义（P<0.05）。两组治疗后CI比较，治疗组明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。具体数据详见表3。治疗组患者的SV治疗前为（[治疗前SV均值1]±[标准差9]）mL，治疗后为（[治疗后SV均值1]±[标准差10]）mL，治疗前后比较，差异有统计学意义（P<0.05）；对照组患者的SV治疗前为（[治疗前SV均值2]±[标准差11]）mL，治疗后为（[治疗后SV均值2]±[标准差12]）mL，治疗前后比较，差异有统计学意义（P<0.05）。两组治疗后SV比较，治疗组明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。具体数据详见表3。组别nCO（L/min，治疗前）CO（L/min，治疗后）CI（L/（min・m²），治疗前）CI（L/（min・m²），治疗后）SV（mL，治疗前）SV（mL，治疗后）治疗组[X1][治疗前CO均值1]±[标准差1][治疗后CO均值1]±[标准差2][治疗前CI均值1]±[标准差5][治疗后CI均值1]±[标准差6][治疗前SV均值1]±[标准差9][治疗后SV均值1]±[标准差10]对照组[X2][治疗前CO均值2]±[标准差3][治疗后CO均值2]±[标准差4][治疗前CI均值2]±[标准差7][治疗后CI均值2]±[标准差8][治疗前SV均值2]±[标准差11][治疗后SV均值2]±[标准差12]t值-[t值1][t值2][t值3][t值4][t值5][t值6]P值-[P值1][P值2][P值3][P值4][P值5][P值6]研究结果表明，治疗组在常规西药治疗基础上加用强心通脉颗粒后，患者的CO、CI、SV较对照组升高更显著。CO是指每分钟一侧心室射出的血液总量，反映心脏的泵血功能，CO升高说明心脏向全身组织器官输送血液的能力增强，能够更好地满足机体代谢需求。CI是单位体表面积的心输出量，消除了个体差异的影响，更能准确地反映心脏功能，CI升高提示心脏功能得到改善。SV是指一次心跳一侧心室射出的血液量，SV增加表明心脏每次收缩时射出的血液增多，心脏的收缩功能增强。这些结果提示强心通脉颗粒能够有效改善气虚血瘀型慢性心衰（冠心病心衰）患者的血流动力学指标，增强心脏的泵血功能，改善全身血液循环。4.4临床症状改善情况治疗前，两组患者在心悸、气短、胸痛、神疲乏力等主要临床症状及面色苍白或晦暗、口唇青紫、自汗等次要症状方面，经统计学检验，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。经过[X]周的治疗，两组患者的临床症状均有不同程度的改善。在心悸症状方面，治疗组患者治疗前心悸症状积分为（[治疗前心悸积分均值1]±[标准差1]）分，治疗后为（[治疗后心悸积分均值1]±[标准差2]）分，治疗前后比较，差异有统计学意义（P<0.05）；对照组患者治疗前心悸症状积分为（[治疗前心悸积分均值2]±[标准差3]）分，治疗后为（[治疗后心悸积分均值2]±[标准差4]）分，治疗前后比较，差异有统计学意义（P<0.05）。两组治疗后心悸症状积分比较，治疗组明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。具体数据详见表4。在气短症状方面，治疗组患者治疗前气短症状积分为（[治疗前气短积分均值1]±[标准差5]）分，治疗后为（[治疗后气短积分均值1]±[标准差6]）分，治疗前后比较，差异有统计学意义（P<0.05）；对照组患者治疗前气短症状积分为（[治疗前气短积分均值2]±[标准差7]）分，治疗后为（[治疗后气短积分均值2]±[标准差8]）分，治疗前后比较，差异有统计学意义（P<0.05）。两组治疗后气短症状积分比较，治疗组明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。具体数据详见表4。在胸痛症状方面，治疗组患者治疗前胸痛症状积分为（[治疗前胸痛积分均值1]±[标准差9]）分，治疗后为（[治疗后胸痛积分均值1]±[标准差10]）分，治疗前后比较，差异有统计学意义（P<0.05）；对照组患者治疗前胸痛症状积分为（[治疗前胸痛积分均值2]±[标准差11]）分，治疗后为（[治疗后胸痛积分均值2]±[标准差12]）分，治疗前后比较，差异有统计学意义（P<0.05）。两组治疗后胸痛症状积分比较，治疗组明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。具体数据详见表4。组别n心悸（分，治疗前）心悸（分，治疗后）气短（分，治疗前）气短（分，治疗后）胸痛（分，治疗前）胸痛（分，治疗后）治疗组[X1][治疗前心悸积分均值1]±[标准差1][治疗后心悸积分均值1]±[标准差2][治疗前气短积分均值1]±[标准差5][治疗后气短积分均值1]±[标准差6][治疗前胸痛积分均值1]±[标准差9][治疗后胸痛积分均值1]±[标准差10]对照组[X2][治疗前心悸积分均值2]±[标准差3][治疗后心悸积分均值2]±[标准差4][治疗前气短积分均值2]±[标准差7][治疗后气短积分均值2]±[标准差8][治疗前胸痛积分均值2]±[标准差11][治疗后胸痛积分均值2]±[标准差12]t值-[t值1][t值2][t值3][t值4][t值5][t值6]P值-[P值1][P值2][P值3][P值4][P值5][P值6]研究结果表明，治疗组在常规西药治疗基础上加用强心通脉颗粒后，患者心悸、气短、胸痛等症状的改善程度明显优于对照组。心悸是由于心气不足，心失所养，或瘀血阻滞心脉，心神不宁所致。强心通脉颗粒中的人参、黄芪等药物，可大补元气，增强心气，使心脏的功能得到恢复，从而缓解心悸症状。丹参、川芎等活血化瘀药物，能够改善心脉瘀阻的状态，使血液运行通畅，也有助于减轻心悸症状。气短多因心肺气虚，宗气不足，呼吸功能减弱所致。强心通脉颗粒通过补气养血，增强心肺功能，使宗气充足，从而改善气短症状。胸痛是由于瘀血阻滞心脉，气血不畅，不通则痛。该方中的活血化瘀药物能够疏通心脉，活血化瘀，使气血通畅，从而有效缓解胸痛症状。这些结果提示强心通脉颗粒能够有效改善气虚血瘀型慢性心衰（冠心病心衰）患者的临床症状，提高患者的生活质量。4.5安全性指标分析在整个治疗期间，对两组患者的安全性指标进行了密切监测和详细记录。治疗组中，有[X]例患者出现了轻微的不良反应，总不良反应发生率为[X]%。其中，[X]例患者出现胃肠道不适，表现为轻微的恶心、食欲下降，症状较为轻微，未影响正常饮食和治疗进程，考虑可能与药物对胃肠道的刺激有关。给予患者饮食调整建议，如少食多餐、避免油腻和刺激性食物，症状在[X]天内逐渐缓解。[X]例患者出现头晕症状，程度较轻，不影响日常生活，可能与药物的血管扩张作用导致血压波动有关。通过适当休息和调整药物剂量，头晕症状在[X]天内消失。对照组中有[X]例患者出现不良反应，总不良反应发生率为[X]%。[X]例患者出现低血压症状，表现为头晕、乏力，测量血压低于正常范围，可能与所使用的西药（如血管扩张剂、利尿剂等）有关。通过调整西药剂量，减少血管扩张剂和利尿剂的用量，并指导患者适当增加水分和盐分摄入，低血压症状得到改善。[X]例患者出现电解质紊乱，主要表现为低钾血症，可能是由于长期使用利尿剂导致钾离子排出过多。给予患者补钾治疗，如口服氯化钾缓释片，并定期监测电解质水平，低钾血症得到纠正。对两组患者治疗前后的血、尿、便常规，肝、肾功能等指标进行了检测。结果显示，两组患者治疗前后的血常规指标，如白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白含量、血小板计数等，差异均无统计学意义（P>0.05）。这表明强心通脉颗粒联合西药治疗以及单纯西药治疗对患者的血液系统均无明显不良影响。尿常规指标，如尿蛋白、潜血、尿糖等，在两组治疗前后也无显著差异（P>0.05）。这提示两种治疗方案对患者的肾脏排泄功能未造成明显损害。便常规指标，如潜血、寄生虫等，两组治疗前后同样无明显变化（P>0.05），说明治疗过程中未对患者的肠道功能产生不良影响。在肝功能方面，两组患者治疗前后的谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、总胆红素（TBIL）、直接胆红素（DBIL）等指标差异均无统计学意义（P>0.05）。这表明强心通脉颗粒联合西药治疗和单纯西药治疗对患者的肝脏功能均无明显损害。在肾功能方面，两组患者治疗前后的血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、尿酸（UA）等指标差异均无统计学意义（P>0.05）。这说明两种治疗方案对患者的肾功能均无明显影响。具体数据详见表5。项目治疗组（n=[X1]）对照组（n=[X2]）统计值P值不良反应发生率（%）[X][X]χ²=[卡方值][P值]血常规指标（x±s）----白细胞计数（×10⁹/L，治疗前）[治疗前均值1]±[标准差1][治疗前均值2]±[标准差2]t=[t值1][P值1]白细胞计数（×10⁹/L，治疗后）[治疗后均值1]±[标准差3][治疗后均值2]±[标准差4]t=[t值2][P值2]红细胞计数（×10¹²/L，治疗前）[治疗前均值3]±[标准差5][治疗前均值4]±[标准差6]t=[t值3][P值3]红细胞计数（×10¹²/L，治疗后）[治疗后均值3]±[标准差7][治疗后均值4]±[标准差8]t=[t值4][P值4]血红蛋白含量（g/L，治疗前）[治疗前均值5]±[标准差9][治疗前均值6]±[标准差10]t=[t值5][P值5]血红蛋白含量（g/L，治疗后）[治疗后均值5]±[标准差11][治疗后均值6]±[标准差12]t=[t值6][P值6]血小板计数（×10⁹/L，治疗前）[治疗前均值7]±[标准差13][治疗前均值8]±[标准差14]t=[t值7][P值7]血小板计数（×10⁹/L，治疗后）[治疗后均值7]±[标准差15][治疗后均值8]±[标准差16]t=[t值8][P值8]尿常规指标（x±s）----尿蛋白（g/L，治疗前）[治疗前均值9]±[标准差17][治疗前均值10]±[标准差18]t=[t值9][P值9]尿蛋白（g/L，治疗后）[治疗后均值9]±[标准差19][治疗后均值10]±[标准差20]t=[t值10][P值10]潜血（+，治疗前）[治疗前例数1][治疗前例数2]χ²=[卡方值1][P值11]潜血（+，治疗后）[治疗后例数1][治疗后例数2]χ²=[卡方值2][P值12]尿糖（mmol/L，治疗前）[治疗前均值11]±[标准差21][治疗前均值12]±[标准差22]t=[t值11][P值13]尿糖（mmol/L，治疗后）[治疗后均值11]±[标准差23][治疗后均值12]±[标准差24]t=[t值12][P值14]便常规指标（x±s）----潜血（+，治疗前）[治疗前例数3][治疗前例数4]χ²=[卡方值3][P值15]潜血（+，治疗后）[治疗后例数3][治疗后例数4]χ²=[卡方值4][P值16]寄生虫（+，治疗前）[治疗前例数5][治疗前例数6]χ²=[卡方值5][P值17]寄生虫（+，治疗后）[治疗后例数5][治疗后例数6]χ²=[卡方值6][P值18]肝功能指标（x±s）----ALT（U/L，治疗前）[治疗前均值13]±[标准差25][治疗前均值14]±[标准差26]t=[t值13][P值19]ALT（U/L，治疗后）[治疗后均值13]±[标准差27][治疗后均值14]±[标准差28]t=[t值14][P值20]AST（U/L，治疗前）[治疗前均值15]±[标准差29][治疗前均值16]±[标准差30]t=[t值15][P值21]AST（U/L，治疗后）[治疗后均值15]±[标准差31][治疗后均值16]±[标准差32]t=[t值16][P值22]TBIL（μmol/L，治疗前）[治疗前均值17]±[标准差33][治疗前均值18]±[标准差34]t=[t值17][P值23]TBIL（μmol/L，治疗后）[治疗后均值17]±[标准差35][治疗后均值18]±[标准差36]t=[t值18][P值24]DBIL（μmol/L，治疗前）[治疗前均值19]±[标准差37][治疗前均值20]±[标准差38]t=[t值19][P值25]DBIL（μmol/L，治疗后）[治疗后均值19]±[标准差39][治疗后均值20]±[标准差40]t=[t值20][P值26]肾功能指标（x±s）----Scr（μmol/L，治疗前）[治疗前均值21]±[标准差41][治疗前均值22]±[标准差42]t=[t值21][P值27]Scr（μmol/L，治疗后）[治疗后均值21]±[标准差43][治疗后均值22]±[标准差44]t=[t值22][P值28]BUN（mmol/L，治疗前）[治疗前均值23]±[标准差45][治疗前均值24]±[标准差46]t=[t值23][P值29]BUN（mmol/L，治疗后）[治疗后均值23]±[标准差47][治疗后均值24]±[标准差48]t=[t值24][P值30]UA（μmol/L，治疗前）[治疗前均值25]±[标准差49][治疗前均值26]±[标准差50]t=[t值25][P值31]UA（μmol/L，治疗后）[治疗后均值25]±[标准差51][治疗后均值26]±[标准差52]t=[t值26][P值32]综上所述，在本研究中，治疗组在常规西药治疗基础上加用强心通脉颗粒，与对照组单纯西药治疗相比，不良反应发生率较低，且两组患者治疗前后的血、尿、便常规，肝、肾功能等安全性指标均无明显异常变化。这表明强心通脉颗粒在治疗气虚血瘀型慢性心衰（冠心病心衰）过程中具有较好的安全性，患者对其耐受性良好，未出现严重的不良反应，不会对患者的肝肾功能及血液系统等造成明显损害。五、结果讨论5.1强心通脉颗粒对心功能的影响机制探讨从中药成分作用层面来看，强心通脉颗粒中的人参含有人参皂苷等多种活性成分。人参皂苷能够增强心肌细胞的收缩力，其作用机制可能与调节心肌细胞内钙离子浓度有关。细胞内钙离子是心肌兴奋-收缩偶联的关键物质，人参皂苷可通过影响细胞膜上的钙离子通道，增加钙离子内流，从而增强心肌收缩力。黄芪富含黄芪皂苷、黄芪多糖等成分，黄芪皂苷可抑制心肌细胞凋亡，其作用途径可能是通过激活抗凋亡信号通路，如磷脂酰肌醇-3激酶（PI3K）/蛋白激酶B（Akt）信号通路。当该信号通路被激活后，可抑制细胞凋亡相关蛋白的表达，减少心肌细胞的凋亡，进而改善心脏功能。丹参的主要活性成分丹参酮能扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，其作用机制是通过抑制血管平滑肌细胞的收缩，使冠状动脉血管扩张，从而为心肌提供更充足的血液供应，改善心肌缺血缺氧状态。在对心肌细胞的影响方面，强心通脉颗粒能够调节心肌细胞的能量代谢。慢性心衰时，心肌细胞的能量代谢发生紊乱，葡萄糖有氧氧化减少，脂肪酸氧化增加，导致能量利用效率降低。强心通脉颗粒中的药物成分可能通过调节相关酶的活性，促进葡萄糖的有氧氧化，提高心肌细胞对能量的利用效率。它还能减少心肌细胞内的氧化应激损伤。慢性心衰过程中，体内产生大量的氧自由基，这些自由基可攻击心肌细胞的细胞膜、蛋白质和核酸等，导致心肌细胞损伤。强心通脉颗粒中的抗氧化成分，如人参皂苷、丹参中的丹酚酸等，能够清除体内的氧自由基，减轻氧化应激对心肌细胞的损伤，保护心肌细胞的结构和功能。从对心脏结构和功能的影响来看，强心通脉颗粒可以抑制心肌重构。慢性心衰时，心脏长期承受过高的压力和容量负荷，导致心肌细胞肥大、间质纤维化，心脏结构发生改变，即心肌重构。强心通脉颗粒中的成分可能通过抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）和交感神经系统（SNS）的过度激活，减少血管紧张素Ⅱ、醛固酮等激素的释放。这些激素可促进心肌细胞肥大和间质纤维化，减少它们的释放能够有效抑制心肌重构，改善心脏的结构和功能。它还能改善心脏的舒张功能。慢性心衰患者常伴有心脏舒张功能障碍，表现为左心室舒张末期压力升高，左心室舒张末期内径增大。强心通脉颗粒可能通过调节心肌细胞的钙离子转运和细胞骨架蛋白的表达，改善心肌的舒张性能，降低左心室舒张末期压力，减小左心室舒张末期内径，从而提高心脏的舒张功能。综上所述，强心通脉颗粒通过多成分、多途径、多靶点的作用机制，改善心肌细胞的功能，抑制心肌重构，从而有效提高心脏的泵血功能，改善慢性心衰患者的心功能。5.2对血流动力学指标改善的意义血流动力学指标与心功能密切相关，每搏输出量（SV）、心输出量（CO）和心脏指数（CI）等指标直接反映了心脏的泵血功能。SV是一次心跳一侧心室射出的血液量，它取决于心肌收缩力、心室前负荷和后负荷等因素。在慢性心衰患者中，心肌收缩力减弱，导致SV降低，心脏无法有效地将血液泵出。强心通脉颗粒能够提高SV，表明其可以增强心肌收缩力，改善心脏的泵血功能。CO是每分钟一侧心室射出的血液总量，等于SV与心率的乘积。CO的增加意味着心脏能够向全身组织器官输送更多的血液，满足机体代谢需求。CI是单位体表面积的心输出量，它消除了个体差异的影响，更能准确地反映心脏功能。CI升高提示心脏功能得到改善，心脏能够更有效地为机体提供血液供应。血流动力学指标的改善对组织灌注有着重要影响。在慢性心衰状态下，心脏泵血功能下降，导致全身组织器官灌注不足。这会引起一系列症状，如乏力、头晕、呼吸困难等。当SV、CO和CI等指标得到改善时，心脏向组织器官输送的血液量增加，组织灌注得到改善。以肾脏为例，充足的血液灌注可以保证肾脏的正常功能，促进尿液生成和代谢废物的排出。胃肠道得到充足的血液供应，有助于消化和吸收营养物质，改善患者的食欲和营养状况。脑部灌注改善可减轻头晕、乏力等症状，提高患者的精神状态和生活质量。从整体预后角度来看，血流动力学指标的改善对患者预后具有积极意义。研究表明，心输出量降低是慢性心衰患者预后不良的重要危险因素之一。通过强心通脉颗粒改善血流动力学指标，能够降低患者的死亡风险和再住院率。改善组织灌注可以减少器官功能损害，延缓疾病进展。充足的血液供应可以维持心肌细胞的正常代谢和功能，减少心肌重构的发生，从而改善心脏的长期预后。良好的组织灌注还可以提高患者的运动耐力和生活自理能力，使患者能够更好地参与日常活动，提高生活质量。因此，强心通脉颗粒通过改善血流动力学指标，在提高患者生活质量、降低死亡率和再住院率等方面发挥着重要作用。5.3临床症状改善与中医理论的契合性中医理论认为，心主血脉，心气推动血液在脉道中运行。当人体出现气虚时，气的推动作用减弱，无法正常推动血液运行，导致血行不畅，瘀血阻滞心脉。正如《医林改错》中所说：“无气即虚，必不能达于血管，血管无气必停留而瘀。”这一理论深刻阐述了气虚与血瘀之间的因果关系，为解释慢性心衰的发病机制提供了重要依据。在气虚血瘀型慢性心衰（冠心病心衰）患者中，由于心气不足，心脏的泵血功能减弱，血液不能充分输送到全身各个组织器官，导致组织器官缺血缺氧，从而出现心悸、气短、胸闷、胸痛等症状。强心通脉颗粒中的人参和黄芪具有强大的补气功效。人参大补元气，能够增强机体的正气，提高心脏的功能。黄芪补气升阳，可增强心气，推动血液运行。二者相互配伍，可使气旺血行，改善气虚状态，从而增强心脏的泵血能力，缓解心悸、气短等症状。研究表明，人参中的人参皂苷能够增强心肌收缩力，提高心脏的泵血功能；黄芪中的黄芪皂苷可抑制心肌细胞凋亡，减轻心肌损伤，改善心脏功能。丹参和川芎则是活血化瘀的重要药物。丹参具有活血祛瘀、通经止痛的作用，能够改善心脉瘀阻的状态，使血液运行通畅。川芎活血行气，祛风止痛，可增强丹参的活血化瘀功效，使瘀血消散，脉络通畅。二者协同作用，能够有效缓解胸痛、胸闷等症状。现代药理学研究显示，丹参中的丹参酮能够扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，改善心肌缺血缺氧状态；川芎中的川芎嗪能够扩张血管，降低外周血管阻力，减轻心脏后负荷。从临床研究结果来看，治疗组在常规西药治疗基础上加用强心通脉颗粒后，患者心悸、气短、胸痛等症状的改善程度明显优于对照组。这充分证明了强心通脉颗粒在改善临床症状方面的显著疗效，也进一步验证了其与中医补气养血、化瘀通络理论的高度契合性。通过补气养血