2026年药剂学（药物稳定性试验）试题及答案

2026年药剂学（药物稳定性试验）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：每题只有一个正确答案，请将正确答案的序号填在括号内。(总共20题，每题2分，每题只有一个选项符合题意)1.药物稳定性试验中，加速试验的条件是A.40℃±2℃，相对湿度75%±5%B.50℃±2℃，相对湿度75%±5%C.60℃±2℃，相对湿度75%±5%D.40℃±2℃，相对湿度65%±5%2.影响药物制剂稳定性的外界因素不包括A.温度B.光线C.包装材料D.药物的化学结构3.下列哪种药物最容易发生氧化反应A.维生素CB.青霉素GC.盐酸普鲁卡因D.苯巴比妥4.药物稳定性试验中，长期试验的条件是A.25℃±2℃，相对湿度60%±10%B.30℃±2℃，相对湿度65%±5%C.37℃±2℃，相对湿度75%±5%D.40℃±2℃，相对湿度75%±5%5.对于液体制剂，延缓药物降解的方法不包括A.调节pH值B.加入抗氧剂C.制成固体制剂D.通入惰性气体6.药物的有效期是指A.药物含量降低10%所需的时间B.药物含量降低50%所需的时间C.药物含量降低90%所需的时间D.药物含量降低95%所需的时间7.下列哪种包装材料对药物稳定性影响最小A.玻璃B.塑料C.金属D.橡胶8.药物稳定性试验中，经典恒温法的理论依据是A.Arrhenius方程B.Eyring方程C.Noyes-Whitney方程D.Stokes方程9.对于易水解的药物，下列哪种措施不能延缓其水解A.调节pH值B.加入表面活性剂C.制成难溶性盐D.降低温度10.下列哪种药物在光照下容易发生光解反应A.硝苯地平B.地西泮C.维生素B12D.以上都是11.药物稳定性试验中，高温试验的条件是A.60℃±2℃B.70℃±2℃C.80℃±2℃D.90℃±2℃12.对于易氧化的药物，下列哪种方法不能提高其稳定性A.加入金属离子络合剂B.制成微囊C.采用棕色瓶包装D.加入助溶剂13.药物的半衰期是指A.药物含量降低一半所需的时间B.药物疗效降低一半所需的时间C.药物毒性降低一半所需的时间D.药物浓度降低一半所需的时间14.下列哪种药物在碱性条件下容易发生水解A.阿司匹林B.苯妥英钠C.盐酸氯丙嗪D.硫酸阿托品15.药物稳定性试验中，加速试验的目的是A.研究药物在不同条件下的稳定性B.预测药物在实际储存条件下的有效期C.确定药物的最佳剂型D.优化药物的处方工艺16.对于易挥发的药物，下列哪种措施不能减少其挥发损失A.密封包装B.降低温度C.加入增稠剂D.采用小剂量包装17.下列哪种药物在酸性条件下容易发生氧化A.肾上腺素B.维生素B6C.氯霉素D.异烟肼18.药物稳定性试验中，长期试验的目的是A.考察药物在实际储存条件下的稳定性变化规律B.确定药物的有效期和储存条件C.为药物的生产、包装、运输等提供依据D.以上都是19.对于易吸湿的药物，下列哪种包装材料不合适A.玻璃瓶B.塑料瓶C.铝箔袋D.聚乙烯袋20.下列哪种药物在高温下容易发生分解A.对乙酰氨基酚B.布洛芬C.吲哚美辛D.以上都是第II卷（非选择题，共60分）（一）填空题（共10分）答题要求：请在横线上填写正确答案。(总共5题，每题2分)1.药物稳定性试验主要包括影响因素试验、______和长期试验。2.加速试验中，供试品要求三批，按市售包装，在温度______、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月。3.经典恒温法中，根据Arrhenius方程，以______对______作图，可得一条直线。4.对于液体制剂，调节pH值使药物处于______状态，可延缓药物的水解。5.在药物稳定性试验中，采用______包装材料可有效防止药物的氧化。（二）简答题（共20分）答题要求：简要回答问题，条理清晰。(总共4题，每题5分)1.简述影响药物制剂稳定性的因素有哪些？2.药物稳定性试验中，加速试验和长期试验的目的分别是什么？3.对于易氧化的药物，可采取哪些措施提高其稳定性？4.简述经典恒温法的基本原理。（三）论述题（共15分）答题要求：论述全面，结合相关理论知识进行分析。(总共1题，每题15分)1.请论述药物稳定性试验在药物研发和生产中的重要意义。（四）案例分析题（共10分）答题要求：根据所给案例，分析问题并回答。(总共1题，每题10分)案例：某药物制剂在储存过程中出现了变色、沉淀等现象，经检测发现药物含量降低，杂质增加。已知该药物制剂的主要成分在酸性条件下易水解，在光照下易氧化。问题：1.请分析该药物制剂出现稳定性问题的可能原因。2.针对这些原因，可采取哪些措施提高该药物制剂的稳定性？（五）实验设计题（共5分）答题要求：设计一个简单的药物稳定性实验方案。(总共1题，每题5分)1.请设计一个实验，考察某药物在不同温度下的稳定性。要求说明实验目的、实验材料、实验方法和预期结果。答案：1.A2.D3.A4.A5.C6.A7.A8.A9.B10.D11.A12.D13.A14.A15.B16.C1