2026年药品管理（药品储存管理规范）试题及答案

2026年药品管理（药品储存管理规范）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共40分）答题要求：本大题共20小题，每小题2分，共40分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。1.药品储存应实行色标管理，合格药品库（区）、待发药品库（区）为A.红色B.黄色C.绿色D.蓝色2.药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应A.分库存放B.混库存放C.随意存放D.部分混存3.易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应A.与其他药品一起存放B.单独存放C.无所谓存放方式D.部分单独部分混存4.怕压药品应A.堆码放于上层B.堆码放于下层C.随意放置D.与其他药品交叉放置5.药品堆垛应留有一定距离，药品与墙的间距不小于A.10厘米B.20厘米C.30厘米D.40厘米6.药品与屋顶（房梁）的间距不小于A.20厘米B.30厘米C.40厘米D.50厘米7.药品与散热器或供暖管道的间距不小于A.20厘米B.30厘米C.40厘米D.50厘米8.药品与地面的间距不小于A.10厘米B.20厘米C.30厘米D.40厘米9.储存药品相对湿度为A.35%～75%B.40%～70%C.45%～65%D.50%～80%10.冷库温度要求为A.2℃～10℃B.0℃～8℃C.4℃～12℃D.6℃～14℃11.阴凉库温度要求不高于A.20℃B.22℃C.24℃D.26℃12.常温库温度要求为A.10℃～30℃B.15℃～35℃C.20℃～40℃D.25℃～45℃13.药品养护人员应定期对储存药品进行检查和养护，一般每月检查A.1次B.2次C.3次D.4次14.对近效期药品，应按月填报效期报表，催销一般应提前A.1个月B.2个月C.3个月D.4个月15.药品储存养护中发现质量问题的药品应立即A.继续销售B.移至合格区C.停售并报质量管理部门处理D.自行销毁16.企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，记录应当至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年17.中药材和中药饮片应A.分库存放B.混库存放C.随意存放D.部分混存18.麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当A.专库或专柜存放，双人双锁保管B.与其他药品一起存放C.无所谓存放方式D.部分单独部分混存19.药品储存中发现药品有变质迹象时，应A.继续观察B.立即采取措施并报质量管理部门处理C.等变质后再处理D.自行处理20.药品储存环境应保持清洁卫生，库区地面应A.定期清扫B.不定期清扫C.不用清扫D.随意清扫第II卷（非选择题共60分）二、填空题（共10分）答题要求：本大题共5小题，每空2分，共10分。请将答案填写在题中的横线上。1.药品储存实行色标管理，其中不合格药品库（区）为______色。2.药品堆垛时，药品与库房散热器或供暖管道的间距不小于______厘米。3.冷库温度要求为______℃～______℃。4.药品养护人员应定期对储存药品进行检查和养护，一般每______月检查1次。5.企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，记录应当至少保存______年。三、简答题（共20分）答题要求：本大题共2小题，每题10分，共20分。请简要回答问题。1.简述药品储存的色标管理要求。2.简述药品储存中对不同类别药品的存放要求。四、案例分析题（共15分）答题要求：本大题共1小题，共15分。请阅读案例，然后回答问题。某药品经营企业在药品储存过程中，发现一批药品的包装有破损迹象。该企业的药品养护人员及时对这批药品进行了检查，发现部分药品外观有变色、异味等现象。1.该企业药品养护人员应采取哪些措施？（7分）2.从药品储存管理规范的角度分析，该企业在药品储存过程中可能存在哪些问题？（8分）五、综合分析题（共15分）答题要求：本大题共1小题，共15分。请阅读材料，然后回答问题。材料：某药品批发企业，经营范围包括化学药品制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药等。该企业在药品储存方面存在一些问题，如部分药品未按规定分类存放，药品堆垛不符合要求，温湿度监测记录不完整等。1.针对该企业存在的数据，提出整改措施。（8分）2.简述加强药品储存管理对保证药品质量的重要性。（7分）答案：1.C2.A3.B4.B5.C6.D7.B8.B9.A10.A11.A12.A13.A14.C15.C16.D17.A18.A19.B20.A二、1.红2.303.2、104.月5.5三、1.药品储存实行色标管理，合格药品库（区）、待发药品库（区）为绿色；不合格药品库（区）为红色；待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色。2.药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分库存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应单独存放；麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管。四、1.该企业药品养护人员应立即停售这批药品，将其移至不合格区，并报质量管理部门处理。对有质量问题的药品进行详细记录，包括药品名称、规格、批号、数量、质量问题描述等。2.可能存在的问题有：药品储存未严格按规定分类存放，导致药品相互影响；药品堆垛不符合要求，可能影响药品质量；对药品包装破损及质量问题的检查不及时，未能有效防范质量风险。五、1.整改措施：按规定对药品进行分类存放；重新调整药品堆垛，确保符合间距要求；完善温湿度监测记录，保证记录完整准确；加强员工培训，提高对药品储存管理规范的认识和执