2026年医疗设备全生命周期质量追溯系统开发协议

2026年医疗设备全生命周期质量追溯系统开发协议甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国合同法》、《医疗器械监督管理条例》等有关规定，就乙方向甲方提供医疗设备全生命周期质量追溯系统开发事宜协商一致，订立合同如下：

一、项目概述

1、项目名称：2026年医疗设备全生命周期质量追溯系统开发协议。

2、项目内容：乙方负责设计、开发、测试、部署并维护一套医疗设备全生命周期质量追溯系统，该系统应具备设备信息管理、使用记录追踪、质量监测预警、维修保养管理、合规性报告等功能，实现医疗设备从采购、安装、使用、维护到报废的全流程数字化管理。

3、系统要求：系统应满足国家及行业相关医疗器械追溯标准，具备高度安全性、稳定性、可扩展性，并支持移动端及PC端操作，用户界面友好，操作便捷。

二、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方有权要求乙方按照合同约定提供符合要求的系统开发服务，并对乙方的开发进度、技术方案、成果质量进行监督和验收。

2、甲方应向乙方提供必要的医疗设备相关数据、业务流程资料及行业规范，并确保所提供资料的真实性、完整性，配合乙方完成系统需求调研和功能测试。

3、甲方应指定专门的项目对接人员，负责与乙方沟通协调，及时反馈需求变更或技术问题。

4、甲方应按照合同约定支付系统开发费用，并承担因自身原因导致的延误或额外费用。

5、甲方有权在系统部署后6个月内提出优化建议，乙方应根据合理建议进行改进，但改进费用由双方另行协商。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应组建专业的开发团队，配备项目经理、软件工程师、测试工程师等，确保项目按计划推进。

2、乙方需提供详细的项目开发计划，包括需求分析、系统设计、编码实现、测试验收等阶段时间节点，并定期向甲方汇报进度。

3、乙方开发的系统必须符合国家信息安全等级保护要求，并取得医疗器械软件注册备案证明（如适用）。

4、乙方应提供系统源代码及操作手册，并确保系统上线后3年内提供免费技术支持，每年进行一次免费升级。

5、乙方应建立设备追溯数据库，确保数据存储安全，并遵守《个人信息保护法》等相关法律法规，不得泄露甲方或第三方敏感信息。

6、如甲方提出合理功能扩展需求，乙方应在合同约定范围内提供技术支持，但超出原定范围的费用由甲方承担。

三、开发费用及支付方式

1、项目总费用为人民币_______元（大写：__________________元整），包含系统开发、测试、部署及首年维护费用。

2、费用分阶段支付：

（1）合同签订后7日内，甲方支付总费用的30%，即人民币_______元；

（2）系统完成初步测试并经甲方验收合格后7日内，甲方支付总费用的40%，即人民币_______元；

（3）系统正式上线并运行3个月后，甲方支付剩余30%，即人民币_______元。

3、乙方需提供等额正规发票，甲方在收到发票后15个工作日内完成支付。

四、知识产权归属

1、系统源代码、设计文档、数据库结构等所有知识产权归甲方所有，乙方不得向第三方转让或用于其他项目。

2、乙方保留系统开发过程中产生的技术成果（如算法模型、开发工具）的自主使用权，但不得损害甲方利益。

五、验收标准及流程

1、验收依据：本合同、项目需求文档、系统设计文档及相关行业规范。

2、验收流程：乙方完成系统开发后，向甲方提交验收申请，甲方在收到申请后10个工作日内组织测试，测试通过后签署验收报告。

3、如甲方在验收中发现重大缺陷，乙方应在15个工作日内免费修复，逾期未修复的，甲方有权要求减少相应费用或解除合同。

六、保密条款

1、双方应对合同内容及项目涉及的技术信息、商业数据严格保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方披露。

2、保密期限为合同终止后5年，或直至相关技术信息公开为止。

七、违约责任

1、若乙方未按期交付系统，每逾期一日，应按当期应付未付款的千分之五向甲方支付违约金，逾期超过30日，甲方有权解除合同并要求赔偿损失。

2、若甲方未按时支付费用，每逾期一日，应按当期应付未付款的千分之五向乙方支付违约金，逾期超过60日，乙方有权暂停服务或解除合同。

3、因乙方系统存在设计缺陷或技术漏洞导致设备运行异常或数据丢失，乙方应承担全部赔偿责任，赔偿金额上限为合同总费用的两倍。

八、争议解决

1、本合同履行过程中如发生争议，双方应首先通过书面形式协商解决；协商不成的，提交合同签订地（甲方所在地）人民法院诉讼解决。

2、争议期间，双方应暂停履行争议部分义务，但不影响其他部分的执行。

九、合同终止

1、合同在项目验收合格、费用结清后自动终止。

2、如一方严重违约导致合同无法继续履行，守约方有权单方解除合同，并要求违约方承担相应责任。

十、其他事项

1、本合同未尽事宜，双方可签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

2、本合同一式陆份，甲方执叁份，乙方执叁份，具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：