血透室防护用品制度

血透室防护用品制度第一章总则第一条本制度依据《中华人民共和国安全生产法》《医疗器械监督管理条例》《医疗机构感染管理规定》等国家法律法规，参照《医疗行业感染防控指南》《企业内部风险管理体系建设规范》等行业准则，结合集团母公司关于疫情防控与医疗器械管理的相关要求，以及公司为规范血透室防护用品管理、降低感染风险、保障医疗安全的内部需求，制定本制度。本制度旨在通过系统性管理，确保防护用品的采购、储存、使用、处置等环节符合规范，防范交叉感染、资源浪费等风险，维护患者与医务人员的健康安全。第二条本制度适用于公司全体部门、下属单位及全体员工，涵盖血透室防护用品的全生命周期管理，包括但不限于医用口罩、防护服、手套、护目镜、消毒液等防护物资的采购申请、供应商管理、库存调配、使用监督、废弃物处理等场景。第三条本制度中下列术语的定义：（一）“XX专项管理”指针对血透室防护用品实施的系统性管控活动，包括风险识别、流程设计、资源保障、动态优化等全流程管理；（二）“XX风险”指因防护用品管理不当可能引发的职业暴露、患者感染、物资短缺、合规事故等潜在危害；（三）“XX合规”指防护用品管理活动符合国家法律法规、行业规范及公司内部制度要求的行为状态。第四条血透室防护用品专项管理应遵循“全面覆盖、责任到人、风险导向、持续改进”的核心原则。“全面覆盖”要求所有防护用品管理环节均纳入制度约束；“责任到人”强调各级主体明确职责边界；“风险导向”侧重优先管控高风险环节；“持续改进”推动管理机制动态优化。第二章管理组织机构与职责第五条公司主要负责人为公司血透室防护用品管理的第一责任人，对专项管理工作的总体成效负总责；分管领导为直接责任人，负责组织协调、资源保障及关键决策。第六条公司设立防护用品管理领导小组，由分管领导牵头，成员包括医务部、采购部、后勤部、监察部等部门负责人，统筹协调防护用品的供需平衡、质量监控、应急调配及合规监督，每月召开例会研判风险。第七条领导小组的职责包括：（一）审议防护用品专项管理制度及年度计划；（二）审批重大采购项目或紧急调配方案；（三）监督各部门执行情况，定期发布管理报告。第八条牵头部门为医务部，职责涵盖：（一）牵头制定并修订防护用品管理制度；（二）主导季度风险排查，发布防护需求预测；（三）监督使用规范，组织全员培训考核；（四）建立供应商黑名单制度，每半年更新一次。第九条专责部门为采购部，职责涵盖：（一）审核供应商资质，确保医用等级达标；（二）实施招标流程，优先选择信誉良好的供应商；（三）建立价格监控机制，每月比对市场行情；（四）配合财务部完成付款对接，确保合规。第十条业务部门/下属单位职责涵盖：（一）血透室根据诊疗量动态申领防护用品，每月提交消耗报告；（二）设立专用储存室，执行“先进先出”原则；（三）使用后分类处置废弃物，每月汇总上报后勤部；（四）发现短缺或污染立即上报医务部。第十一条基层执行岗的合规操作责任包括：（一）岗位人员需签署《防护用品操作承诺书》，明确违规后果；（二）发现异常情况（如物资短缺、包装破损）须在两小时内上报直接主管；（三）定期参与防护知识考核，合格后方可独立操作。第三章专项管理重点内容与要求第十二条采购环节需严格遵循以下合规标准：（一）医用耗材须索取《医疗器械注册证》复印件，核对生产批号；（二）签订采购合同时约定质量检验条款，到货后由医务部抽检10%并签字确认；（三）采购金额超过X万元的，需组织跨部门技术论证。第十三条禁止以下行为：（一）向无资质供应商采购或使用过期产品；（二）将防护用品用于非诊疗场景；（三）擅自调换已签订合同的供应商品牌；（四）超范围使用消毒液（如用酒精擦拭电子设备）。第十四条专项风险重点防控点包括：（一）供应中断风险：建立3家备选供应商名录，每月联系一次库存；（二）交叉感染风险：要求一次性手套使用后立即丢弃，护目镜需内面朝外存放；（三）浪费风险：实行按需申领制度，超领部分需说明原因并由领导小组核准。第十五条库存管理须符合：（一）设置独立阴凉库，相对湿度控制在50%-60%；（二）防护服、口罩等需悬挂存放，定期检查褶皱破损；（三）建立台账，记录入库时间、数量、批号，保存三年备查。第十六条使用监督要求：（一）血透室主任每日检查防护用品消耗情况，异常及时上报；（二）医务部不定期抽查操作规范，对不合格者进行再培训；（三）对违反要求的个人，视情节轻重扣减绩效分或纪律处分。第十七条废弃物处置须遵守：（一）生活垃圾与医疗废物分类存放，由后勤部联系合规机构处理；（二）接触患者后的防护用品先消毒（如防护服用75%酒精喷洒外层），再装入双层垃圾袋；（三）建立处置记录，双人签字确认。第四章专项管理运行机制第十八条制度动态更新机制：医务部联合采购部每年7月对照最新政策修订内容，重大调整即时发布补充通知。第十九条风险识别预警机制：（一）医务部每月汇总各科室需求，采购部结合库存制定预警线，低于80%时启动应急采购；（二）设立“防护用品风险库”，记录已发生的事件（如某批次口罩刺痛案例），定期分析共性原因。第二十条合规审查机制：（一）新采购项目需经医务部、采购部、监察部联合审查，签署《合规确认函》后方可实施；（二）签订合同时嵌入条款：“若因质量事故导致患者感染，供应商承担连带责任”。第二十一条风险应对机制：（一）一般风险（如某科室领用超标准）由科室主任解释说明，医务部备案；（二）重大风险（如供应商资质造假）启动三级上报，领导小组决定是否更换供应商并通报全院；（三）应急调配时优先保障急诊需求，血透室按需申领需经分管领导批准。第二十二条责任追究机制：（一）采购部未及时补充库存导致延误，年度考核不得评优；（二）发现使用过期产品，直接责任人记过一次，科室主任承担管理责任；（三）严重者移交监察部，按《员工手册》处理。第二十三条评估改进机制：（一）每年12月组织专项评审，指标包括“供应商投诉率”“库存周转天数”；（二）针对排名后X名的科室，派督导组驻点指导三个月；（三）收集员工建议，每季度发布管理改进清单。第五章专项管理保障措施第二十四条组织保障：分管领导设立专项办公会，各科室每月提交管理报告，确保需求与供应匹配。第二十五条考核激励机制：（一）医务部牵头，将防护用品合规得分纳入科室年度绩效，权重不低于X%；（二）对提出优化建议并被采纳的员工，奖励绩效分或现金补贴；（三）优秀科室案例纳入医院宣传材料，主任授予“管理标兵”称号。第二十六条培训宣传机制：（一）新员工入职需考核防护知识，每年6月、12月开展全员复训；（二）制作《防护用品使用手册》，张贴在科室公告栏；（三）设立咨询热线，解答日常疑问。第二十七条信息化支撑：（一）开发“防护物资管理系统”，实现扫码出入库，实时监控余量；（二）对接财务系统，自动生成采购预警；（三）建立电子台账，数据自动备份至云端。第二十八条文化建设：（一）发布《防护用品管理行为规范》漫画集，张贴在公共区域；（二）每年4月开展“防护周”活动，评选“最佳践行者”；（三）签订《全员合规承诺书》，部门负责人签字确认。第二十九条报告制度：（一）风险事件需在24小时内上报医务部、后勤部，重大事件即时拨打X路热线；（二）年度管理报告需包含“采购成本趋势”“供应商投诉统计”等图表；（三）监察部定期抽查