医院药品管理规范实务

医院药品管理规范实务一、药品采购管理实务（一）采购计划的动态优化需结合临床需求、库存周转、效期预警建立采购模型：慢性病常用药（如降压药、降糖药）按季度用量规划，急救药品（如肾上腺素、多巴胺）维持固定基数并实时补货；同时对接国家集中带量采购政策，优先将中选药品纳入计划，平衡成本与供应稳定性。（二）供应商管理与合规采购1.资质审核：建立供应商档案，每年复核《药品经营许可证》《GSP证书》及产品注册证；冷链药品供应商需额外提供冷链运输方案及历史温度监测记录。2.采购流程：除招标采购外，小众药、急救备用药品可备案采购，但需履行“申请-论证-审批”流程；进口药品需查验《进口药品注册证》及口岸药检报告。3.到货验收：核对批号、效期、包装完整性，冷链药品需核查运输全程温度记录（需持续处于规定区间）；随机抽检小包装检查药品外观，不合格品立即隔离并启动退货。二、药品储存管理实务（一）储存环境的精准管控按说明书划分常温（10-30℃）、阴凉（≤20℃）、冷藏（2-8℃）、冷冻（≤-18℃）库区，安装温湿度自动监测系统（每30分钟记录，超限自动报警）；中药饮片单独存放，贵细药材（如人参、冬虫夏草）专柜加锁，定期防虫、防霉。（二）药品分类与特殊管理1.常规药品按剂型、药理作用分类，处方药与非处方药、外用药与内服药分区/分架。2.特殊管理药品（麻、精、毒、放）需专库（柜）、双人双锁管理，领用填写专用处方并双人签字，库存“日清月结”。（三）库存动态管理1.效期管理：执行“先进先出、近效期先出”，距效期6个月预警、3个月暂停出库并启动退换货。2.滞销处理：每季度统计滞销药品（连续6个月月均销量＜5盒），药事会评估后调拨或退货。3.盘点管理：每月动态盘点高值、特殊药品，每季度全盘，差异需查明原因并上报。三、药品调配与使用管理实务（一）药房调配全流程规范1.处方审核：药师执行“四查十对”，重点审核用药适宜性（剂量、疗程、配伍禁忌）；超说明书用药需查验临床备案记录，借助前置审核系统拦截不合理处方。2.调配与发药：核对药品信息，发药时交代用法（如“二甲双胍餐中服减少胃肠反应”）、禁忌（如“头孢类禁饮酒”），特殊剂型（吸入剂、滴眼剂）需演示使用。（二）静脉用药调配中心（PIVAS）管理1.无菌操作：调配人员穿隔离衣、戴手套，操作前手部消毒；调配间每月空气培养，确保无菌环境。2.配伍审核：复杂处方（肠外营养、抗生素）需审核溶解度、pH兼容性，避免沉淀、变色。3.成品管理：核对标签信息，按病区分类配送，与护士双人签收。（三）病区药品管理1.基数药品：建立目录，明确品种、数量，每月盘点；补充时凭处方领取。2.高警示药品：（如胰岛素、浓氯化钾）设醒目标识（红底黑字），单独存放，使用双人核对。3.效期管理：护士每周检查效期，近效期药品及时退回药房。四、药品质量监控与风险防控实务（一）药品质量常态化监测1.外观检查：调配前检查药品外观（片剂裂片、胶囊漏粉、注射液沉淀等），异常品立即停售上报。2.效期跟踪：每月统计近效期药品，建立台账督促临床优先使用。3.不合格品处理：召回、变质药品单独存放并标注“不合格”，按流程报损（销毁需双人签字、录像留存）。（二）用药风险多维度防控1.错误防范：推行条码扫描核对（药品-患者腕带匹配），门诊药房配置智能发药机减少差错。2.ADR监测：医护发现ADR后填写报告表，药师审核后上报国家系统；严重ADR15日内上报，定期分析数据并反馈临床（如某抗生素皮疹率高，建议调整方案）。五、人员管理与培训实务（一）资质与岗位管理药师需持《执业药师证》或《药师职称证》上岗，新员工通过岗前考核（法规、调剂技能等）；特殊药品岗位需专项培训、考核合格。（二）培训与能力提升1.定期学习：每月组织业务学习，内容包括新法规（如新版《药品管理法》）、新药知识（如新型降糖药）、信息化操作（智能药房系统）。2.应急演练：每半年开展“药品供应中断”“冷链故障”演练，提升协作与处置能力。（三）绩效考核与激励以工作质量（处方审核合格率、盘点准确率）、患者满意度（发药交代清晰率）、合规性（采购流程合规率）为核心考核，结果与绩效、晋升挂钩；突出者给予评优、外出进修激励。