2025年抗肿瘤药物管理与临床应用相关知识考核试题附答案

2025年抗肿瘤药物管理与临床应用相关知识考核试题附答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1.根据《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2025年版）》，以下哪类药物不属于"限制使用级抗肿瘤药物"？A.需通过特殊给药途径（如鞘内注射）的细胞毒性药物B.治疗窗窄、需常规治疗药物监测（TDM）的小分子靶向药C.单药年治疗费用超过30万元的新型抗体偶联药物（ADC）D.经国家药监局批准的常规化疗药物答案：D2.关于抗肿瘤药物生物标志物检测的要求，正确的是？A.所有靶向药物使用前均需检测对应生物标志物B.PD-1抑制剂用于非小细胞肺癌一线治疗时，PD-L1表达≥1%即可无需其他检测C.结直肠癌患者使用西妥昔单抗前，仅需检测KRAS外显子2突变D.前列腺癌患者使用PARP抑制剂时，无需检测BRCA1/2突变状态答案：A3.某乳腺癌患者需使用注射用曲妥珠单抗（赫赛汀），其药品储存要求正确的是？A.常温（10-30℃）避光保存B.2-8℃冷藏，避免冷冻C.冷冻（-20℃）保存以延长效期D.开启后可在室温下放置48小时答案：B4.免疫检查点抑制剂（ICIs）相关结肠炎的3级（严重）不良反应处理原则是？A.继续原剂量治疗，加用洛哌丁胺B.暂停ICIs，口服布地奈德（9mg/日）C.立即永久停药，静脉注射甲泼尼龙（1-2mg/kg/日）D.暂停ICIs，观察48小时无缓解后使用激素答案：C5.关于抗肿瘤药物处方权限的规定，正确的是？A.住院医师可开具普通使用级抗肿瘤药物B.限制使用级药物需主治医师及以上职称医师开具C.特殊使用级药物（如CAR-T细胞治疗）需科室主任直接开具D.所有靶向药物均需经过多学科会诊（MDT）后开具答案：A6.某肝癌患者肌酐清除率（Ccr）为25ml/min，需调整剂量的药物是？A.索拉非尼（主要经CYP3A4代谢）B.奥沙利铂（肾排泄占40%）C.帕博利珠单抗（大分子抗体）D.阿替利珠单抗（PD-L1抑制剂）答案：B7.以下哪种药物相互作用需要特别关注？A.伊马替尼与奥美拉唑（PPI）联用B.吉非替尼与利福平（CYP3A4诱导剂）联用C.紫杉醇与地塞米松预处理联用D.卡培他滨与华法林联用答案：D8.关于细胞毒性药物配置的防护要求，错误的是？A.配置人员需穿戴一次性防渗透隔离衣B.配置环境应为负压生物安全柜（BSC-Ⅱ级）C.空安瓿可直接投入医疗垃圾桶D.配置后需用75%乙醇擦拭操作台面答案：C9.某晚期胃癌患者基因检测提示HER2过表达（IHC3+），一线治疗首选方案是？A.奥沙利铂+氟尿嘧啶B.曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+化疗C.纳武利尤单抗+化疗D.阿帕替尼单药答案：B10.关于抗肿瘤药物不良反应报告的要求，正确的是？A.仅需报告3级及以上不良反应B.严重不良反应（SAE）需在24小时内通过国家药品不良反应监测系统报告C.免疫相关不良反应（irAEs）不属于常规ADR报告范围D.院外发生的不良反应无需记录答案：B11.以下哪项不属于抗肿瘤药物临床应用合理性评价指标？A.生物标志物检测率B.限制使用级药物MDT会诊率C.患者1年生存率D.超说明书用药备案率答案：C12.某多发性骨髓瘤患者使用来那度胺治疗，需重点监测的指标是？A.心肌酶谱B.甲状腺功能C.血常规（中性粒细胞、血小板）D.听力测试答案：C13.关于ADC药物（抗体偶联药物）的使用注意事项，错误的是？A.需关注拓扑异构酶抑制剂类载荷的骨髓抑制B.抗微管类载荷（如DM1）可能导致周围神经病变C.所有ADC药物均需预处理抗过敏D.输液反应多发生于首次给药30分钟内答案：C14.某非小细胞肺癌患者EGFR20外显子插入突变（ex20ins），应选择以下哪种药物？A.奥希替尼B.阿法替尼C.莫博赛替尼（Mobocertinib）D.厄洛替尼答案：C15.关于肿瘤化疗药物剂量调整的原则，正确的是？A.前周期出现3级中性粒细胞减少，本周期剂量需减少50%B.肝功能Child-PughB级患者，所有药物均需减量C.老年患者（≥75岁）需常规按年龄调整剂量D.发生2级非血液学毒性（如腹泻）时，可暂停用药至≤1级后恢复原剂量答案：D16.以下哪种情况属于超说明书用药？A.经MDT讨论后，将PD-1抑制剂用于说明书未批准的鼻咽癌适应症B.按照NCCN指南推荐，将曲妥珠单抗用于HER2阳性胃癌C.基于II期临床研究结果，将阿替利珠单抗用于小细胞肺癌维持治疗D.药品说明书明确批准用于"晚期乳腺癌"，用于"转移性乳腺癌"答案：A17.关于抗肿瘤药物储存的温湿度要求，正确的是？A.生物制剂（如单克隆抗体）可在常温下运输48小时B.需冷冻保存的药物（如部分细胞治疗产品）复融后可再次冷冻C.普通化疗药物库房相对湿度应控制在35%-75%D.拆零后的口服靶向药可在室温下保存3个月答案：C18.某患者使用贝伐珠单抗后出现血压165/105mmHg（基线120/80mmHg），正确的处理是？A.继续用药，加用ACEI类降压药B.暂停用药，直至血压≤140/90mmHg后恢复C.永久停药，换用其他抗血管提供药物D.无需处理，密切观察答案：B19.关于抗肿瘤药物临床应用监测的内容，不包括？A.药物利用度分析（DDDs）B.药占比控制C.治疗有效率D.患者经济负担（自付比例）答案：B20.某淋巴瘤患者需鞘内注射甲氨蝶呤，正确的操作是？A.使用普通注射用甲氨蝶呤（未加防腐剂）B.注射后立即让患者坐起C.与地塞米松混合后注射D.首次剂量为50mg答案：A二、多项选择题（每题3分，共15分，少选得1分，错选不得分）1.以下属于"特殊使用级抗肿瘤药物"的有？A.嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品B.需通过特定配送渠道的放射性核素偶联药物（RDC）C.国内首仿的紫杉醇脂质体D.治疗窗极窄、需严格TDM的氨甲蝶呤（≥1g/m²）答案：ABD2.免疫检查点抑制剂相关内分泌毒性包括？A.甲状腺功能减退B.垂体炎C.1型糖尿病D.肾上腺功能不全答案：ABCD3.抗肿瘤药物处方审核的关键要点包括？A.患者病理诊断是否明确B.生物标志物检测结果是否符合用药要求C.药物剂量是否符合体表面积/体重计算D.联合用药是否存在严重相互作用答案：ABCD4.需进行治疗药物监测（TDM）的抗肿瘤药物包括？A.高剂量甲氨蝶呤（HD-MTX）B.替莫唑胺（口服）C.伊马替尼（血药浓度个体差异大）D.顺铂（肾毒性相关）答案：AC5.关于抗肿瘤药物外渗的处理，正确的是？A.立即停止输液，尽量回抽残留药物B.局部冷敷（长春碱类）或热敷（蒽环类）C.外渗部位注射解毒剂（如右雷佐生用于蒽环类）D.24小时内密切观察局部皮肤变化答案：ACD三、判断题（每题1分，共10分）1.所有抗肿瘤药物均需凭医师处方调配，限制使用级药物需双人核对。（√）2.患者拒绝生物标志物检测时，医师可根据临床经验开具靶向药物。（×）3.细胞毒性药物配置时，空西林瓶应放入防刺容器，按感染性医疗废物处理。（×）4.免疫治疗前存在轻度自身免疫性疾病（如控制良好的银屑病）不是绝对禁忌。（√）5.肝转移患者使用经肝脏代谢的药物（如多柔比星）时，需常规减少50%剂量。（×）6.住院患者使用口服靶向药时，需执行"发药到口"制度，确保用药依从性。（√）7.抗肿瘤药物不良事件报告中，"转归"应填写"治愈""好转""未愈""死亡"等。（√）8.儿童患者使用抗肿瘤药物时，剂量计算应以年龄为主，无需考虑体表面积。（×）9.静脉用抗肿瘤药物配置后，需在标签上注明配置时间、有效期（通常≤6小时）。（√）10.超说明书用药需经医院药事管理与药物治疗学委员会批准，并取得患者知情同意。（√）四、简答题（每题6分，共30分）1.简述抗肿瘤药物分级管理的依据及各级药物的管理要求。答案：分级依据包括药物疗效、安全性、经济成本、临床应用难度等。普通使用级：疗效明确、安全性高、给药途径常规，由主治医师及以上医师开具；限制使用级：疗效或安全性需严格把控（如特殊给药途径、高费用、需TDM），需副主任医师及以上或MDT讨论后开具；特殊使用级：风险高、技术复杂（如CAR-T、RDC），需主任医师或多学科团队评估，院级备案后使用。2.列举3种常见抗肿瘤药物生物标志物及其对应的靶向药物。答案：①EGFR突变（19del/L858R）-吉非替尼/奥希替尼；②ALK融合-阿来替尼；③BRAFV600E突变-维莫非尼；④PD-L1表达（CPS≥10）-帕博利珠单抗；⑤MSI-H/dMMR-帕博利珠单抗（任选3组）。3.简述免疫检查点抑制剂相关肺炎（ICIs-IP）的处理流程。答案：①1级（无症状/影像学异常）：继续ICIs，密切观察；②2级（症状轻微/氧饱和度≥92%）：暂停ICIs，口服泼尼松0.5-1mg/kg/日，缓解后逐渐减量；③3-4级（严重呼吸困难/氧支持）：永久停用ICIs，静脉甲泼尼龙2-4mg/kg/日，无效时加用英夫利昔单抗；④所有患者需胸部CT评估，排除感染（如细菌/真菌/病毒）。4.抗肿瘤药物处方审核中，"适应症合理性"需重点审核哪些内容？答案：①病理类型是否与药物批准适应症一致（如HER2阳性乳腺癌vs胃癌）；②疾病分期是否符合（如辅助治疗vs晚期一线）；③患者一般状况（ECOG评分）是否适合药物毒性；④是否存在禁忌症（如严重心功能不全禁用蒽环类）；⑤是否符合指南/共识推荐（如CSCO/NCCN）。5.肝肾功能不全患者使用抗肿瘤药物时，剂量调整的基本原则是什么？答案：①明确药物主要代谢/排泄途径（肝代谢vs肾排泄）；②根据肝功能（Child-Pugh分级、胆红素/ALT）或肾功能（Ccr、eGFR）评估损伤程度；③轻度损伤：可能无需调整；中度损伤：减量25%-50%；重度损伤：避免使用或选择替代药物；④密切监测毒性反应（如骨髓抑制、肝酶升高）；⑤部分药物需动态调整（如甲氨蝶呤根据血药浓度）。五、案例分析题（共15分）案例：患者男，65岁，诊断为"右肺腺癌（cT4N2M1，IVB期）"，基因检测提示EGFR19外显子缺失突变（19del），PD-L1TPS5%，ECOG评分1分。既往史：高血压（规律服用氨氯地平，血压控制130/80mmHg）、2型糖尿病（二甲双胍0.5gtid，HbA1c6.8%）。1.该患者一线治疗首选方案是什么？请说明依据。（5分）答案：首选第三代EGFR-TKI（如奥希替尼）单药治疗。依据：①EGFR19del是奥希替尼敏感突变（CSCO指南Ⅰ级推荐）；②患者为晚期肺腺癌，无其他驱动基因（如ALK/ROS1）；③PD-L1低表达（TPS5%），免疫单药疗效有限；④奥希替尼相较于一代TKI（吉非替尼）有更长的无进展生存期（PFS）和更好的脑转移控制率。2.治疗3个月后，患者出现3级皮肤毒性（广泛痤疮样皮疹，伴瘙痒），应如何处理？（5分）答案：①暂停奥希替尼直至毒性≤1级；②局部治疗：外用抗生素（克林霉素）、保湿剂（尿素软膏），避免日晒；③系统治疗：口服米诺环素（50mgbid）或多西环素（100mgqd）；④若7-14天无缓解，加用小剂量糖皮质激素（泼尼松10-20mg/日）；⑤毒性缓解后，以原剂量或减量（如从80mg减至40mg）恢复用药；⑥密切监测皮疹变化，排除感染（如细菌/真菌）。3.治疗6个月后，