2025年高职药物分析技术（分析技术高阶）试题及答案

2025年高职药物分析技术（分析技术高阶）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。1.以下哪种药物分析方法可用于药物中微量杂质的定量测定？A.容量分析法B.重量分析法C.比色法D.高效液相色谱法2.药物的鉴别试验主要目的是A.确定药物的含量B.检查药物的纯度C.判断药物的真伪D.考察药物的稳定性3.在中国药典中，药物的含量限度表示方法一般为A.百分之几B.千分之几C.万分之几D.百万分之几4.用酸碱滴定法测定某药物的含量时，选用的指示剂是A.甲基橙B.酚酞C.铬黑TD.淀粉5.下列关于药物杂质的说法，错误的是A.杂质会影响药物的纯度B.杂质可能具有毒性C.杂质的存在不影响药物的疗效D.杂质的检查是药物质量控制的重要环节6.紫外可见分光光度法测定药物含量时，常用的波长范围是A.200-400nmB.400-760nmC.760-1000nmD.1000-1200nm7.高效液相色谱法中，常用的固定相是A.硅胶B.氧化铝C.活性炭D.离子交换树脂8.气相色谱法主要用于分析A.挥发性有机药物B.大分子药物C.水溶性药物D.热不稳定药物9.药物中重金属检查时，常用的显色剂是A.硫代乙酰胺B.氯化钡C.硝酸银D.溴化汞10.检查药物中的砷盐时，采用的方法是A.古蔡氏法B.硫氰酸盐法C.重氮化法D.碘量法11.红外分光光度法主要用于药物的A.鉴别B.含量测定C.杂质检查D.稳定性研究12.核磁共振波谱法可用于确定药物分子的A.分子量B.元素组成C.化学结构D.纯度13.电位滴定法与酸碱滴定法相比，其优点是A.准确度高B.操作简便C.不受溶液颜色影响D.可用于有色溶液的滴定14.非水溶液滴定法常用的溶剂是A.水B.乙醇C.冰醋酸D.丙酮15.药物制剂的含量测定应首选A.容量分析法B.重量分析法C.色谱分析法D.比色法16.下列关于药物稳定性的说法，正确的是A.药物的稳定性只与温度有关B.药物的水解反应是一级反应C.药物的氧化反应与溶液的pH值无关D.药物的稳定性与药物的剂型无关17.加速试验的条件是A.40℃，RH75%B.50℃，RH65%C.60℃，RH75%D.70℃，RH65%18.药物的有效期是指A.药物在规定条件下质量能够符合规定要求的期限B.药物在实际储存条件下质量能够符合规定要求的期限C.药物在有效期内质量不会发生变化D.药物在有效期内疗效不会降低19.下列哪种药物分析方法可用于药物的指纹图谱研究？A.紫外可见分光光度法B.高效液相色谱法C.核磁共振波谱法D.以上均可20.药物分析中，回收率的计算公式为A.（测得值/加入量）×100%B.（加入量/测得值）×100%C.（测得值-加入量）/加入量×100%D.（加入量-测得值）/测得值×100%第II卷（非选择题，共60分）（一）填空题（共10分）答题要求：本大题共5小题，每小题2分。请在每题的空格中填上正确答案。1.药物分析的主要任务包括药物的______、______、______和______。2.容量分析法包括______、______、______和______。3.紫外可见分光光度法的定量方法有______、______和______。4.高效液相色谱法的检测器有______、______和______等。5.药物的杂质来源主要有______、______和______。（二）简答题（共20分）答题要求：本大题共4小题，每小题5分。简要回答问题。1.简述药物鉴别试验的方法有哪些？2.什么是药物的杂质限量？如何计算？3.简述高效液相色谱法的原理及特点。4.药物稳定性研究的意义是什么？（三）计算题（共15分）答题要求：本大题共3小题，第1、2小题各5分，第3小题5分。解答应写出必要的文字说明、计算过程和答案。1.称取某药物0.2000g，加水溶解并定量稀释至100.0ml，取此溶液25.00ml，用0.01000mol/L的硫酸滴定液滴定，消耗硫酸滴定液15.00ml，每1ml硫酸滴定液（0.01000mol/L）相当于18.02mg的该药物。计算该药物的含量。2.用紫外可见分光光度法测定某药物的含量，取该药物适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，在280nm波长处测定吸光度，A=0.500。已知该药物在280nm波长处的吸收系数（E1%1cm）为600。计算该药物的含量。3.某药物的分解反应为一级反应，在37℃时，反应速度常数k=0.0095h-1。若该药物的初始浓度为100mg/ml，计算该药物浓度降低到50mg/ml所需的时间。（四）案例分析题（共10分）答题要求：根据所给案例，分析问题并回答。案例：某药厂生产的一批某药物胶囊，在市场抽检中发现部分胶囊的含量不符合规定。经调查，发现生产过程中某一环节的温度控制出现异常。问题：1.请分析温度异常可能对药物质量产生哪些影响？（5分）2.针对此问题，你认为应采取哪些措施来保证药物质量？（5分）（五）实验设计题（共5分）答题要求：设计一个实验方案，完成对某药物中某杂质的检查。已知该杂质在紫外光下有吸收，而药物本身无吸收。请简述实验步骤、所用仪器及试剂。答案：1.D2.C3.A4.B5.C6.B7.A8.A9.A10.A11.A12.C13.D14.C15.C16.B17.A18.A19.D20.A填空题答案：1.鉴别、检查、含量测定、稳定性研究2.酸碱滴定法、氧化还原滴定法、非水溶液滴定法、配位滴定法3.对照品比较法、吸收系数法、计算分光光度法4.紫外可见检测器、荧光检测器、示差折光检测器5.生产过程中引入、药物保存过程中产生、药物制剂制备过程中产生简答题答案：1.化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法、生物学鉴别法等。2.杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量。计算方法为：杂质限量=（杂质最大允许量/供试品量）×100%。3.原理：以液体为流动相，采用高压输液系统，将具有不同极性的单一溶剂或不同比例的混合溶剂、缓冲液等流动相泵入装有固定相的色谱柱，在柱内各成分被分离后，进入检测器进行检测。特点：分离效能高、分析速度快、灵敏度高、应用范围广等。4.意义：保证药物质量，确保用药安全有效；为药物的生产、储存、运输等提供依据；指导药物制剂的处方设计和工艺优化等。计算题答案：1.硫酸滴定液消耗的物质的量为：0.01000mol/L×0.01500L=0.00015mol。每1ml硫酸滴定液相当于18.02mg该药物，则该药物的含量为：（0.00015mol×18.02g/mol×100.0ml/25.00ml）/0.2000g×100%=54.06%。2.根据吸收系数法计算：含量=（A/E1%1cm）×（1/供试品溶液浓度）×100%=（0.500/600）×（1/10μg/ml）×100%=83.33%。3.根据一级反应动力学公式：ln（C0/C）=kt已知C0=100mg/ml，C=50mg/ml，k=0.0095h-1则ln（100/50）=0.0095t解得t=73.2h。案例分析题答案：1.温度异常可能导致药物分解加速，使药物含量降低；可能影响药物的晶型转变，从而影响药物的溶解度和稳定性；还可能引起药物制剂的物理变化，如胶囊壳变软等，影响药物的释放和疗效。2.应加强生产过程中的温度监控，设置合理的温度范围并严格控制；对温度控制设备进行定期检查和维护；建立完善的质量追溯体系，对出现问题的批次进行及时召回和处理；优化生产工艺，提高药物对温度变化