生物安全与生物技术伦理2026年关键知识点试题

生物安全与生物技术伦理：2026年关键知识点试题一、单选题（每题2分，共10题）1.中国《生物安全法》规定，生物技术研究机构应当建立生物安全管理责任制，明确责任主体。以下哪项不属于其核心责任主体？A.研究项目负责人B.实验室安全员C.企业法定代表人D.伦理审查委员会成员2.基因编辑技术（如CRISPR）在农业应用中，可能引发伦理争议的主要问题是什么？A.成本过高，难以推广B.可能产生非预期基因变异，影响生态平衡C.技术操作复杂，成功率低D.受专利保护，农民使用受限3.某实验室在开展病原微生物实验时，意外泄露可能造成严重后果。依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》，以下哪项措施是最低要求？A.立即启动应急预案，隔离污染区域B.对所有实验人员进行血清学检测C.向省级卫生健康部门报告事件D.保留所有实验记录，接受监督调查4.生物技术公司研发新型转基因作物，需通过伦理审查。以下哪项内容不属于审查范围？A.对非目标生物的影响评估B.农民长期种植的经济效益分析C.产品对人类健康的潜在风险D.股东投资回报率预测5.中国《人类遗传资源管理条例》规定，境外机构不得获取中国人类遗传资源。以下哪种情况可能被视为违规？A.中国机构与外国合作方共同开展研究，数据共享B.外国机构仅通过购买样本，不参与研究过程C.外国研究人员以劳务形式参与中国临床试验D.中国机构向外国机构提供已脱敏的数据6.生物信息学在传染病防控中的应用，可能引发隐私保护争议。以下哪项措施最能平衡数据利用与隐私安全？A.直接公开感染者基因序列，加速研究B.采用去标识化处理，仅共享统计结果C.要求所有数据存储在本地服务器，禁止跨境传输D.由政府机构统一管理所有生物数据，企业不得触碰7.动物实验中，3R原则（替代、减少、优化）的核心目标是什么？A.尽可能减少实验动物数量B.完全替代动物实验，使用体外模型C.提高实验结果的可重复性D.降低实验成本，提高经济效益8.合成生物学在药物研发中的应用，可能引发伦理风险。以下哪项属于关键风险点？A.生产成本高于传统制药方法B.可能设计出具有致病性的生物体C.技术门槛高，难以规模化生产D.受到多国专利限制，研发受限9.中国《生物安全法》强调“分类管理”原则，以下哪项场景需实施最高级别管控？A.医疗机构常规病原检测B.大学实验室开展低风险基因编辑研究C.企业研发转基因作物D.传染病非典（SARS）病毒的病原学研究10.生物技术伦理审查中，利益相关者参与的重要性体现在哪里？A.仅需确保研究者符合专业要求B.需听取患者、社区、伦理专家意见C.由公司内部伦理委员会独立决策D.必须通过公众投票决定项目可行性二、多选题（每题3分，共10题）1.生物安全风险评估的核心要素包括哪些？A.实验操作人员的资质B.病原微生物的致病性C.设备的物理防护水平D.实验室周边环境敏感度E.研究成果的商业价值2.基因编辑技术在临床应用中可能面临哪些伦理挑战？A.知情同意的复杂性（如对后代影响）B.可能加剧社会不平等（基因富豪）C.研究数据需严格保密，禁止公开D.需确保编辑的长期安全性E.受到宗教或文化反对3.中国《人类遗传资源管理条例》对数据出境的要求包括哪些？A.需经国家主管部门批准B.数据接收方需承诺保密义务C.必须脱敏处理，删除个人身份信息D.可通过商业协议约定数据使用范围E.需定期向中国主管部门报告使用情况4.生物技术企业研发转基因食品时，需考虑哪些利益相关者？A.消费者（健康、偏好）B.农民（种植成本、收益）C.环境组织（生态影响）D.政府监管机构（审批）E.竞争对手（市场策略）5.动物实验的伦理审查需关注哪些内容？A.实验必要性评估（替代方法）B.动物福利保障措施（饮食、环境）C.实验人员是否接受过动物保护培训D.实验结果是否具有科学创新性E.动物数量是否最小化6.合成生物学可能引发的社会风险包括哪些？A.生物武器研发风险B.生态入侵（外来物种扩散）C.技术被滥用（非法制造药物）D.公众恐慌（对未知技术的恐惧）E.经济垄断（少数公司控制核心技术）7.生物安全法中的“关键信息基础设施”可能涉及哪些领域？A.生物数据存储云平台B.基因测序中心C.传染病监测网络D.生物制药生产线E.农业转基因研发基地8.伦理审查委员会的职责包括哪些？A.评估研究风险与收益B.确保受试者权益保护C.审查经费使用合理性D.跟踪研究进展，定期复核E.对违规行为进行处罚9.生物技术专利纠纷可能涉及哪些问题？A.基因序列的专利权归属B.技术应用的跨境侵权C.知识产权保护的地域差异D.研发投入与回报的平衡E.伦理审查与专利审批的衔接10.中国在生物安全领域的国际合作需关注哪些问题？A.数据跨境流动的合规性B.病原微生物共享的互惠原则C.伦理审查标准的差异D.生物技术成果的公平分配E.突发疫情联防联控机制三、判断题（每题2分，共10题）1.生物安全等级越高，实验操作越宽松。（×）2.转基因作物的种植必须设立隔离区，防止基因扩散。（√）3.人类遗传资源出境需经省级主管部门批准。（×）4.动物实验中，3R原则仅适用于医学研究。（×）5.合成生物学产品必须经过严格的安全评估才能上市。（√）6.生物安全风险评估仅由实验室负责人进行。（×）7.伦理审查委员会成员可由企业高管担任。（×）8.基因编辑技术可永久改变人类基因组，无伦理争议。（×）9.中国对病原微生物实验室实行分级分类管理。（√）10.生物技术专利纠纷可通过仲裁解决，无需司法介入。（×）四、简答题（每题5分，共6题）1.简述生物安全风险评估的基本流程。2.中国《人类遗传资源管理条例》对境外机构的主要限制有哪些？3.动物实验中，如何体现3R原则？4.基因编辑技术可能对人类遗传多样性产生哪些影响？5.生物技术公司如何平衡创新与伦理责任？6.生物安全法中的“关键信息基础设施”具体指哪些？五、论述题（每题10分，共2题）1.结合中国实际情况，论述生物安全监管面临的挑战与应对策略。2.分析基因编辑技术在医学、农业领域的伦理争议，并提出平衡方案。答案与解析单选题1.C：企业法定代表人属于外部监管对象，非直接责任主体。2.B：非预期变异可能影响生态，是伦理审查重点。3.B：血清检测属于二级响应，最低要求是报告。4.D：投资回报与伦理无关。5.C：劳务参与可能被视为获取资源，违规。6.B：去标识化是隐私保护关键手段。7.A：3R核心是减少动物使用。8.B：合成生物学可能制造新型病原体。9.D：SARS研究属高风险病原学。10.B：需多方参与确保公平。多选题1.A、B、C、D：均属风险评估要素，E与安全无关。2.A、B、D、E：C数据需公开透明。3.A、B、C、E：D商业协议不足，需合规审批。4.A、B、C、D：E非利益相关者。5.A、B、C：D科学性非伦理重点，E重复题。6.A、B、C、D、E：均属潜在风险。7.A、B、C、D：E非基础设施。8.A、B、D：C、E非核心职责。9.A、B、C：D、E与纠纷无直接关系。10.A、B、C、D：E属疫情应急范畴。判断题1.×：等级越高操作越严格。2.√：隔离是防止基因扩散标准措施。3.×：需国家卫健委批准。4.×：3R适用于所有涉及动物实验领域。5.√：需评估长期风险。6.×：需多部门参与评估。7.×：需无利益冲突的专业人士。8.×：永久编辑存在长期风险。9.√：分级分类是管理核心。10.×：需司法最终裁决。简答题1.生物安全风险评估流程：-确定研究项目风险等级；-评估潜在危害（病原、设备等）；-制定防护措施（设备、操作规程）；-确认应急预案；-审查与批准。2.人类遗传资源出境限制：-需国家卫健委批准；-接收方需保密承诺；-不得用于商业目的；-严格脱敏处理。3.3R原则应用：-替代：优先使用体外模型；-减少：优化实验设计，最小用量；-优化：改善动物福利。4.基因编辑对遗传多样性的影响：-可能减少变异，降低适应能力；-基因库同质化增加风险；-需长期监测生态影响。5.平衡创新与伦理责任：-建立伦理审查机制；-加强透明度，接受公众监督；-投入伦理培训，提升从业者意识。6.关键信息基础设施：-生物数据存储系统；-病原测序平台；-监测网