2025年药品基础知识培训试题(附答案)

2025年药品基础知识培训试题(附答案)一、单项选择题（共20题，每题1.5分，共30分）1.根据《药品管理法》，以下不属于“药品”定义范畴的是（）A.人用疫苗B.血液制品C.兽药D.化学原料药2.药品批准文号“国药准字H20230001”中，“H”代表（）A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口分包装药品3.以下哪种剂型属于无菌制剂？（）A.片剂B.注射用粉针剂C.颗粒剂D.胶囊剂4.依据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品储存环境的相对湿度应控制在（）A.35%75%B.45%65%C.25%55%D.50%80%5.关于药品通用名与商品名的描述，正确的是（）A.商品名可以与通用名重复B.通用名由国家药典委员会制定C.商品名需经国家市场监督管理总局备案D.通用名可用于药品广告宣传6.以下属于特殊管理药品的是（）A.维生素C片（OTC）B.注射用哌替啶C.人血白蛋白D.感冒清热颗粒7.《中国药典》2025年版中，“凡例”部分的主要作用是（）A.规定药品的检验方法B.解释和使用药典的总原则C.收录中药材标准D.列出生物制品通则8.药品不良反应（ADR）报告的责任主体不包括（）A.药品生产企业B.药品经营企业C.患者本人D.医疗机构9.关于中药饮片的管理，错误的是（）A.中药饮片需符合《中国药典》或省级炮制规范B.生产中药饮片必须取得《药品生产许可证》C.中药饮片包装必须注明生产日期D.中药饮片可以代替中药材直接用于中药制剂生产10.以下哪种情形不属于假药？（）A.药品所含成分与国家药品标准规定不符B.以非药品冒充药品C.超过有效期的药品D.变质的药品11.生物制品储存的关键温度是（）A.02℃B.28℃C.1015℃D.1525℃12.处方审核中“四查十对”的“四查”不包括（）A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查患者经济状况13.以下关于药品有效期的表述，正确的是（）A.有效期至2025.12，指可使用至2025年12月31日B.有效期标注为“24个月”，需同时标注生产日期C.未标注有效期的药品默认有效期为3年D.进口药品的有效期需换算为国内公历日期14.关于GMP（药品生产质量管理规范）的核心要求，错误的是（）A.确保药品生产过程持续符合预定质量要求B.强调对生产环境的洁净度控制C.仅适用于化学药品生产企业D.要求建立完整的生产记录15.以下哪种药品需实行双人双锁管理？（）A.第一类精神药品B.抗生素类注射剂C.非处方药D.生物类似药16.药品标签上的“OTC”标识代表（）A.处方药B.非处方药C.特殊管理药品D.医疗用毒性药品17.关于药品召回的分级，一级召回指（）A.使用后可能引起严重健康损害的药品B.使用后可能引起暂时或可逆健康损害的药品C.一般不会引起健康损害但需要收回的药品D.包装存在轻微缺陷的药品18.以下不属于药品质量标准内容的是（）A.性状B.有效期C.鉴别D.含量测定19.关于中药注射剂的管理，错误的是（）A.需严格按照说明书规定的剂量使用B.可与其他药物混合配伍使用C.用药前需询问患者过敏史D.需加强用药过程中的监测20.依据《疫苗管理法》，疫苗储存、运输的温度记录应保存至疫苗有效期满后（）A.1年B.2年C.3年D.5年二、多项选择题（共10题，每题2分，共20分，多选、少选、错选均不得分）1.以下属于药品的是（）A.人用狂犬病疫苗B.保健食品C.中药配方颗粒D.体外诊断试剂（药品类）2.影响药品稳定性的环境因素包括（）A.温度B.湿度C.光照D.药品成分3.《药品管理法》规定的假药情形包括（）A.药品所标明的适应症超出规定范围B.变质的药品C.被污染的药品D.以他种药品冒充此种药品4.药品储存“五距”要求包括（）A.墙距≥30cmB.垛距≥10cmC.顶距≥50cmD.地距≥20cm5.处方审核的内容包括（）A.合法性（处方医师资质）B.规范性（处方格式）C.适宜性（用药合理性）D.经济性（药品价格）6.以下需冷藏储存的药品有（）A.胰岛素注射液B.人血白蛋白C.双歧杆菌三联活菌胶囊D.阿司匹林肠溶片7.药品不良反应的分类包括（）A.A型（剂量相关型）B.B型（剂量无关型）C.C型（迟发型）D.D型（停药反应型）8.关于药品追溯体系，正确的是（）A.所有药品均需纳入追溯B.追溯信息包括生产、流通、使用全环节C.追溯码由国家药监局统一分配D.企业需建立追溯系统并与国家平台对接9.以下属于生物制品的是（）A.卡介苗B.重组人胰岛素C.破伤风抗毒素D.阿莫西林克拉维酸钾10.药品经营企业验收药品时，需检查的内容包括（）A.药品外观质量B.运输过程温度记录C.药品批准文号D.销售人员授权书三、判断题（共10题，每题1分，共10分，正确填“√”，错误填“×”）1.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。（）2.药品广告中可以使用“疗效最佳”“安全无副作用”等绝对化用语。（）3.中药饮片的炮制必须按照国家药品标准执行，无国家标淮的，按省级炮制规范执行。（）4.麻醉药品和第一类精神药品的运输需取得《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》。（）5.药品说明书中“禁忌”项需列出禁止使用该药品的人群或情形。（）6.超过有效期的药品属于劣药。（）7.非处方药可以开架自选销售，无需执业药师指导。（）8.药品生产企业可以委托符合条件的企业生产药品，但需对委托生产的药品质量负责。（）9.生物制品批签发是指每批制品出厂前需经国家指定机构检验合格后才能上市。（）10.药品储存时，中药材与中药饮片可同库混存。（）四、简答题（共5题，每题6分，共30分）1.简述药品不良反应（ADR）与药品不良事件（ADE）的区别。2.列举《药品管理法》中规定的劣药情形（至少5项）。3.简述药品储存的“色标管理”要求及对应区域。4.简述处方调配的“四查十对”具体内容。5.列举影响药品质量的主要因素（至少5个）。五、案例分析题（共2题，每题10分，共20分）案例1：某药店收到当地药监局通知，其2024年12月购进的某批次阿莫西林胶囊（批号：20241201）经检验为不合格药品（溶出度不符合规定）。请结合GSP要求，简述该药店应采取的处理措施。案例2：患者张某，75岁，因“高血压、糖尿病、冠心病”长期服用硝苯地平控释片（30mgqd）、二甲双胍缓释片（0.5gbid）、阿司匹林肠溶片（100mgqd）。近日因“上呼吸道感染”就诊，医生开具阿奇霉素片（0.5gqd）。作为药店执业药师，审核处方时需关注哪些潜在风险？应向患者提出哪些用药建议？参考答案一、单项选择题1.C2.A3.B4.A5.B6.B7.B8.C9.D10.C11.B12.D13.B14.C15.A16.B17.A18.B19.B20.D二、多项选择题1.ACD2.ABC3.BD4.ABC5.ABC6.AC7.ABC8.BD9.ABC10.ABCD三、判断题1.×2.×3.√4.√5.√6.√7.×8.√9.√10.×四、简答题1.区别：ADR指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应；ADE指药物治疗过程中出现的任何不良医学事件，不一定与用药有因果关系（如超剂量用药导致的反应）。2.劣药情形：①成分含量不符合国家药品标准；②被污染的药品；③未标明或更改有效期/产品批号；④超过有效期；⑤擅自添加防腐剂、辅料；⑥其他不符合药品标准的情形（答对5项即可）。3.色标管理：待验药品—黄色；合格药品—绿色；不合格药品—红色；退货药品—黄色（或单独区域）。4.四查十对：查处方（对科别、姓名、年龄）；查药品（对药名、剂型、规格、数量）；查配伍禁忌（对药品性状、用法用量）；查用药合理性（对临床诊断）。5.影响因素：①药品自身成分（如易氧化、水解）；②储存温度（高温/低温）；③湿度（高湿导致潮解）；④光照（光敏性药物分解）；⑤包装材料（透氧/透湿性）；⑥运输条件（颠簸、温度波动）（答对5个即可）。五、案例分析题案例1处理措施：①立即停止销售该批次药品，就地封存并设置明显标识；②通知供货单位，暂停支付货款；③填写《药品召回记录》，配合供货单位或生产企业完成召回；④向当地药监部门报告购进、销售及库存情况；⑤对已售出药品，通过电话、公告等方式通知购买者退回；⑥做好全过程记录（包括封存、召回、报告等），保存至少5年。案例2风险与建议：潜在风