2025年大学制药类（制药维护保养）试题及答案

2025年大学制药类（制药维护保养）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在括号内。1.制药设备维护保养的核心目标是（）A.延长设备使用寿命B.确保设备正常运行，保障药品质量C.降低维护成本D.提高设备自动化程度2.以下哪种设备属于制药过程中的关键设备（）A.空调系统B.贴标机C.反应釜D.包装流水线3.制药设备预防性维护计划制定的依据不包括（）A.设备运行时间B.设备故障频率C.药品市场需求D.设备性能变化4.对于制药设备的清洁，最重要的目的是（）A.去除表面污渍B.防止微生物污染药品C.保持设备外观整洁D.延长设备使用寿命5.制药设备维护保养记录应包含的内容不包括（）A.维护保养时间B.维护保养人员C.设备维修费用D.维护保养内容6.以下哪种情况不属于设备的紧急故障（）A.设备突然停机B.药品生产过程中出现质量问题，怀疑与设备有关C.设备运行噪音增大D.设备安全防护装置失效7.制药设备的润滑管理中，润滑油的选择依据主要是（）A.设备价格B.设备说明书C.操作人员经验D.市场常见品牌8.制药车间的洁净空调系统维护保养重点在于（）A.滤网更换B.风机检修C.确保温湿度控制精度D.以上都是9.设备维护保养人员应具备的技能不包括（）A.设备操作技能B.电气维修技能C.药品研发技能D.机械维修技能10.制药设备更新换代的主要原因是（）A.新技术的出现B.设备外观陈旧C.原有设备操作人员离职D.设备生产效率略有下降11.对制药设备进行故障诊断时，常用的方法不包括（）A.观察法B.实验法C.猜测法D.检测法12.制药设备维护保养工作中，安全注意事项不包括（）A.切断电源B.佩戴防护用品C.随意更改设备参数D.遵守操作规程13.以下哪种制药设备需要定期进行校准（）A.电子天平B.粉碎机C.混合机D.干燥箱14.制药设备维护保养档案的作用不包括（）A.便于设备追溯B.为设备升级提供参考C.作为设备采购依据D.分析设备故障规律15.对于制药设备的易损件，应采取的管理措施是（）A.定期检查库存，及时更换B.等到损坏后再更换C.减少使用易损件设备D.自行制造易损件16.制药设备维护保养工作的开展应遵循的原则是（）A.先维修后保养B.预防性维护为主C.出现问题再处理D.只进行简单维护17.制药设备的电气系统维护保养时，应首先（）A.测量电压B.检查线路连接C.断开电源D.更换电气元件18.以下哪种制药设备在维护保养时需要特别注意防止静电产生（）A.冻干机B.灌装机C.压片机D.喷雾干燥器19.制药设备维护保养工作的监督部门通常是（）A.生产部门B.质量部门C.设备管理部门D.销售部门20.制药设备维护保养培训的对象不包括（）A.设备操作人员B.设备维护人员C.药品研发人员D.车间管理人员第II卷（非选择题，共60分）21.（10分）简述制药设备维护保养的主要内容。22.（10分）阐述如何制定制药设备的预防性维护计划。23.（10分）举例说明制药设备清洁消毒的流程及注意事项。材料：某制药厂的一台反应釜在运行过程中出现温度控制异常，导致产品质量不稳定。24.（15分）分析该反应釜温度控制异常可能的原因，并提出相应的解决措施。材料：制药企业计划对一批老旧设备进行升级改造。25.（15分）论述设备升级改造的必要性以及升级改造过程中需要考虑的因素。答案：1.B2.C3.C4.B5.C6.C7.B8.D9.C10.A11.C12.C13.A14.C15.A16.B17.C18.A19.C20.C21.制药设备维护保养主要内容包括：设备清洁，去除污垢、杂质，防止污染药品；设备润滑，定期添加或更换润滑油；设备检查，包括外观、运行状况、关键部件等检查；设备校准，确保测量和控制精度；设备故障维修，及时处理突发故障；设备预防性维护，根据规律提前维护，延长使用寿命。22.制定制药设备预防性维护计划，首先要收集设备运行数据，如运行时间、故障次数等；分析设备性能变化趋势；根据设备说明书和行业标准确定维护周期和内容；明确维护责任人；制定维护记录表格；定期评估维护计划效果，根据实际情况调整优化。23.例如反应釜清洁消毒流程：先排净釜内物料，用清水冲洗内部；配制合适浓度的清洁剂或消毒剂，循环清洗反应釜内部；用清水再次冲洗至无残留；最后用纯化水冲洗。注意事项：严格控制清洁剂和消毒剂浓度、温度、时间；清洗过程中防止对反应釜造成损伤；清洗后及时干燥，防止生锈。24.原因可能有：温度传感器故障，不能准确测量温度；温度控制系统的PID参数设置不合理；加热或冷却系统出现故障，如加热器损坏、冷却水泵故障等。解决措施：检查温度传感器，如有损坏及时更换；重新调整PID参数，通过试验找到合适值；检查加热和冷却系统，维修或更换故障部件。25.设备升级改造的必要性：新技术能提高