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2025年中职药物分析技术(分析技术)试题及答案

(考试时间:90分钟满分100分)班级______姓名______第I卷(选择题,共40分)答题要求:以下每小题均有四个选项,其中只有一个选项符合题意,请将正确选项的序号填在括号内。(总共20题,每题2分,每题只有一个选项符合题意)1.药物分析中,常用的化学分析法不包括以下哪种?()A.酸碱滴定法B.氧化还原滴定法C.电位滴定法D.高效液相色谱法2.以下哪种物质可作为基准物质用于标定氢氧化钠溶液?()A.盐酸B.碳酸钠C.邻苯二甲酸氢钾D.氯化钠3.在酸碱滴定中,指示剂的变色范围与以下哪个因素有关?()A.溶液的温度B.溶液的浓度C.指示剂的用量D.以上都是4.氧化还原滴定中,常用的氧化剂不包括()A.高锰酸钾B.重铬酸钾C.碘D.氢氧化钠5.用亚硝酸钠滴定法测定磺胺类药物含量时,应在以下哪种条件下进行?()A.酸性B.碱性C.中性D.无要求6.药物中的杂质限量是指()A.杂质的最大允许量B.杂质的最小允许量C.杂质的平均含量D.杂质的实际含量7.以下哪种方法可用于检查药物中的氯化物杂质?()A.比色法B.比浊法C.重量法D.滴定法8.检查药物中的重金属杂质,常用的显色剂是()A.硫代乙酰胺B.氯化钡C.硝酸银D.氢氧化钠9.药物的炽灼残渣检查是为了控制药物中的()A.重金属杂质B.氯化物杂质C.硫酸盐杂质D.无机杂质10.以下哪种光谱分析法可用于药物的鉴别?()A.紫外可见分光光度法B.红外分光光度法C.核磁共振波谱法D.以上都是11.紫外可见分光光度法中,常用的光源是()A.钨灯B.氘灯C.汞灯D.以上都是12.在红外分光光度法中,用于测定药物结构的主要区域是()A.近红外区B.中红外区C.远红外区D.微波区13.核磁共振波谱法中,化学位移的大小与以下哪个因素有关?()A.原子核的种类B.分子结构C.磁场强度D.以上都是14.以下哪种色谱分析法可用于药物的分离和测定?()A.气相色谱法B.液相色谱法C.离子交换色谱法D.以上都是15.气相色谱法中,常用的固定相不包括()A.硅胶B.氧化铝C.活性炭D.聚乙二醇16.高效液相色谱法中,常用的检测器不包括()A.紫外可见检测器B.荧光检测器C.热导检测器D.蒸发光散射检测器17.药物分析中,常用的容量分析法不包括()A.酸碱滴定法B.氧化还原滴定法C.重量法D.配位滴定法18.以下哪种方法可用于测定药物的含量均匀度?()A.高效液相色谱法B.紫外可见分光光度法C.比色法D.以上都是19.药物的稳定性研究不包括以下哪个方面?()A.化学稳定性B.物理稳定性C.生物稳定性D.药理稳定性20.加速试验是在以下哪种条件下进行的?()A.40℃±2℃,相对湿度75%±5%B.60℃±2℃,相对湿度75%±5%C.40℃±2℃,相对湿度65%±5%D.60℃±2℃,相对湿度65%±5%第II卷(非选择题,共60分)(一)填空题(共10分)答题要求:请在横线上填写正确答案。(总共5题,每题2分)1.药物分析的基本任务包括药物的______、______、______和______。2.酸碱滴定法中,常用的指示剂有______、______等。3.氧化还原滴定法中,常用的滴定剂有______、______等。4.药物中的杂质按来源可分为______和______。5.光谱分析法可分为______光谱法和______光谱法。(二)简答题(共20分)答题要求:简要回答问题,要求语言简洁明了。(总共4题,每题5分)1.简述药物分析中常用的容量分析法及其原理。2.简述药物中的杂质对药物质量的影响。3.简述紫外可见分光光度法在药物分析中的应用。4.简述高效液相色谱法的特点及其在药物分析中的应用。(三)计算题(共15分)答题要求:写出计算过程和答案,计算结果保留两位小数。(总共3题,每题5分)1.称取基准物质碳酸钠0.1500g,溶解后定容至250ml。移取25.00ml该溶液,用盐酸滴定至终点,消耗盐酸20.00ml。计算盐酸溶液浓度。(碳酸钠摩尔质量为106.0g/mol)2.用亚硝酸钠滴定法测定某磺胺类药物含量,称取样品0.5000g,按规定方法测定,消耗0.1000mol/L亚硝酸钠溶液20.00ml。计算该磺胺类药物的含量。(该磺胺类药物摩尔质量为214.2g/mol)3.精密称取维生素C0.2000g,加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解,加淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.1000mol/L)滴定,至溶液显蓝色并在30秒钟内不褪。消耗碘滴定液20.00ml。计算维生素C的含量。(维生素C摩尔质量为176.1g/mol)(四)案例分析题(共10分)答题要求:阅读案例,回答问题。案例:某药厂生产的一批阿莫西林胶囊,在进行质量检验时,发现部分胶囊的溶出度不符合规定。经分析,可能是由于生产过程中某一环节控制不当导致。问题:1.请分析可能导致阿莫西林胶囊溶出度不符合规定影响因素有哪些?(5分)2.针对这些影响因素,应采取哪些措施来提高胶囊的溶出度?(5分)(五)综合分析题(共5分)答题要求:阅读材料,结合所学知识,进行综合分析。材料:在药物分析中,常常需要对药物进行多种分析方法的综合应用。例如,对于一种复杂结构的药物,可能需要先通过红外分光光度法初步确定其官能团,再用核磁共振波谱法进一步确定其分子结构,最后用高效液相色谱法测定其含量。问题:请阐述综合应用多种分析方法在药物分析中的重要性。答案:1.D2.C3.D4.D5.A6.A7.B8.A9.D10.D11.D12.B13.D14.D15.C16.C17.C18.D19.D20.A填空题答案:1.鉴别、检查、含量测定、稳定性研究2.甲基橙、酚酞3.高锰酸钾、重铬酸钾4.一般杂质、特殊杂质5.发射、吸收简答题答案:1.酸碱滴定法:利用酸碱中和反应,通过滴定剂与被测药物的化学计量关系来确定药物含量。氧化还原滴定法:基于氧化还原反应,利用滴定剂与被测药物的氧化还原反应进行定量分析。配位滴定法:通过金属离子与配位剂形成配合物的反应来测定药物中金属离子或能与金属离子配位的物质含量。2.杂质可能影响药物的纯度、疗效和安全性。降低药物纯度,使药物达不到规定标准;杂质可能干扰药物的作用机制,影响疗效;某些杂质可能具有毒性,危害患者健康。3.可用于药物的鉴别,通过比较药物与对照品的紫外可见吸收光谱特征进行鉴别;可进行药物的含量测定,采用比色法、分光光度法等测定药物含量;还可用于药物中杂质的检查,如利用杂质的吸收特性进行限量检查。4.特点:分离效率高、分析速度快、灵敏度高、可用于多种类型药物分析。应用:可用于药物的含量测定、杂质检查、药物制剂的质量控制、药物代谢产物分析等。计算题答案:1.碳酸钠物质的量n(Na₂CO₃)=0.1500g÷106.0g/mol=0.001415mol,25.00ml溶液中碳酸钠物质的量n₁=0.001415mol×(25.00ml÷250ml)=0.0001415mol。根据反应Na₂CO₃+2HCl=2NaCl+H₂O+CO₂↑,n(HCl)=2n₁=0.000283mol,盐酸浓度c(HCl)=0.000283mol÷0.02000L=0.0142mol/L。2.磺胺类药物与亚硝酸钠反应摩尔比为1:1,n(磺胺类药物)=n(亚硝酸钠)=0.1000mol/L×0.02000L=0.002mol,磺胺类药物质量m=0.002mol×214.2g/mol=0.4284g,含量为0.4284g÷0.5000g×100%=85.68%。3.维生素C与碘反应摩尔比为1:1,n(维生素C)=n(碘)=0.1000mol/L×0.02000L=0.002mol,维生素C质量m=0.002mol×176.1g/mol=0.3522g,含量为0.3522g÷0.2000g×100%=176.10%。案例分析题答案:1.可能的影响因素有:原料质量问题,如阿莫西林原料药的粒度、晶型等影响溶出;辅料的选择和用量不当,影响药物的释放;胶囊壳的质量差异,如厚度、材质等影响药物溶出;生产工艺控制不佳,如混合不均匀、干燥程度不合适等。2.措施:严格控制原料质量,选择合适粒度和晶型的阿莫西林原料药;优化辅料配方,选择合适的辅料并确定最佳用量;选用质量稳定的胶囊壳;加强生产过程监控,确保混合均匀、

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