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文档简介

PAGE药店培训药品管理制度一、总则1.目的本制度旨在加强药店药品管理,确保药品质量,保障公众用药安全、有效、合理,规范药店药品经营活动,提高药店管理水平和服务质量。2.适用范围本制度适用于本药店内所有药品的采购、验收、储存、养护、销售、退换货等环节的管理。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(GSP)及其实施细则等相关法律法规和行业标准制定。二、药品采购管理1.供应商选择与评估建立合格供应商档案,对供应商的合法资质、质量信誉、生产或经营能力等进行审核评估。定期对供应商进行质量审计,确保供应商持续符合要求。2.采购计划制定根据药店的经营情况、库存状况和市场需求,合理制定药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、数量、预计到货时间等内容。3.采购合同签订与供应商签订采购合同,明确双方的权利和义务,包括药品质量标准、交货方式、验收方法、付款方式等条款。采购合同应符合法律法规要求,确保合同的有效性和可操作性。4.采购过程控制采购人员应严格按照采购计划进行采购,确保采购药品的合法性、质量可靠性和价格合理性。采购药品应索取合法有效的票据,做到票、账、货相符。票据应按规定保存,以备查验。三、药品验收管理1.验收人员要求验收人员应具备相应的专业知识和技能,熟悉药品验收流程和质量标准。验收人员应经过专业培训,考核合格后方可从事药品验收工作。2.验收依据按照药品质量标准、合同约定以及相关法律法规要求进行验收。验收时应检查药品的外观、包装、标签、说明书等是否符合规定。3.验收程序药品到货后,验收人员应及时进行验收。验收时应逐批检查药品的数量、规格、剂型、有效期等。对药品的外观、包装、标签、说明书等进行检查,查看是否有破损、污染、变质等情况。按照规定进行药品抽样检验,检验合格后方可入库。4.验收记录验收人员应做好验收记录,记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、生产企业、供货单位、到货日期、验收情况等。验收记录应真实、完整、准确,保存期限应符合法律法规要求。四、药品储存管理1.仓库设施与设备仓库应具备与经营规模相适应的仓储条件,保持清洁、整齐、通风良好。仓库应配备必要的设施设备,如温湿度监测仪、货架、货柜、防虫防鼠设施等。2.药品分类储存药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类储存。处方药与非处方药应分柜摆放,外用药与其他药品应分开存放。易串味药品、中药材、中药饮片等应分别设置专库或专柜存放。3.温湿度管理仓库应根据药品储存要求,设置适宜的温湿度条件。定期监测仓库温湿度,做好记录。当温湿度超出规定范围时,应及时采取调控措施。4.药品养护定期对药品进行养护检查,检查药品的外观质量、包装、标签、说明书等是否符合规定。对易霉变、易潮解、易挥发等药品应重点养护。做好药品养护记录,发现问题及时处理。五、药品销售管理1.销售资质与培训销售人员应具备相应的资质,经过专业培训,熟悉药品知识和销售技巧。销售人员应佩戴标明姓名、岗位、资质等信息的工作牌。2.销售服务规范销售人员应热情、周到地为顾客提供服务,解答顾客的疑问。销售药品时应严格按照药品说明书的用法用量进行指导,不得擅自更改。3.处方药销售管理销售处方药时,必须凭执业医师或执业助理医师处方销售,并严格审核处方的合法性、有效性和准确性。处方必须留存两年以上备查。4.非处方药销售管理非处方药可以开架自选销售,但销售人员应做好指导和提醒工作。对顾客选购的非处方药,应确认其适应症、用法用量等是否适宜。六、药品退换货管理1.退换货原则符合退换货条件的药品,应按照规定为顾客办理退换货手续。药品退换货应遵循质量第一的原则,确保退换货药品的质量安全。2.退换货条件药品存在质量问题,如变质、污染、破损等,可无条件退换货。顾客购买后发现药品超过有效期或近效期,可在规定时间内退换货。其他符合法律法规和药店规定的退换货情形。3.退换货程序顾客提出退换货要求时,销售人员应认真核实情况,符合退换货条件的,应及时办理手续。退换货药品应进行验收,验收合格后方可办理入库或退款手续。做好退换货记录,记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、生产企业、供货单位、退换货原因、处理结果等。七、药品不良反应报告与监测管理1.报告制度药店应建立药品不良反应报告制度,指定专人负责药品不良反应报告工作。发现药品不良反应时,应及时填写《药品不良反应/事件报告表》,向当地药品不良反应监测机构报告。2.监测措施定期收集、分析药品不良反应信息,对可能存在安全隐患的药品进行重点监测。配合药品监管部门开展药品不良反应监测工作,提供相关资料和数据。3.记录与档案管理做好药品不良反应报告记录,记录内容应完整、准确。建立药品不良反应监测档案,保存相关资料和数据,以备查阅。八、药品陈列管理1.陈列原则药品陈列应遵循分类陈列、易见易取的原则,方便顾客选购。陈列药品应保持清洁、整齐,无灰尘、无污渍。2.陈列要求药品应按照剂型、用途、储存条件等分类陈列,类别标签应放置准确、字迹清晰。处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装标签。3.陈列检查定期对药品陈列进行检查,确保陈列药品的质量安全和陈列规范。发现问题及时整改,做好陈列检查记录。九、药品效期管理1.效期监控:建立药品效期管理制度,定期对库存药品进行效期检查,重点监控近效期药品。2.近效期药品标识:对近效期药品设置明显标识,提醒相关人员及时处理。3.近效期药品销售管理:近效期药品应优先销售,并向顾客告知有效期等信息。4.过期药品处理:过期药品应及时清理,按照规定进行销毁处理,做好记录。十、药品养护档案管理1.档案建立:为每一种药品建立养护档案,记录药品的基本信息、养护情况等。2.档案内容:包括药品名称、规格、剂型、生产企业、批准文号、有效期、购进日期、养护记录等。3.档案更新:定期更新药品养护档案,确保档案信息的准确性和完整性。十一、人员培训与考核1.培训计划:制定年度药品管理制度培训计划,明确培训内容、培训对象、培训时间等。2.培训内容:包括药品法律法规、药品专业知

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