2025年矽肺病康复辅具适配合同

2025年矽肺病康复辅具适配合同合同编号：__________

2025年矽肺病康复辅具适配合同

第一章总则

第一条合同目的

本合同旨在明确甲方（患者或其监护人）与乙方（康复辅具适配机构）之间就矽肺病康复辅具适配事宜的权利与义务，确保适配服务的专业性与有效性，促进患者康复进程，维护双方合法权益。

第二条适用范围

本合同适用于经专业医疗机构诊断确认患有矽肺病，并需通过适配康复辅具进行辅助治疗、改善生活质量的患者。乙方应依据患者的具体病情、身体状况及康复需求，提供个性化辅具适配方案。

第三条法律依据

本合同的订立及履行，应遵循《中华人民共和国合同法》、《医疗器械监督管理条例》及《康复辅具适配服务规范》等相关法律法规的规定。

第四条基本原则

1.适配服务应遵循科学、安全、合理、便捷的原则，确保辅具的适用性与有效性。

2.乙方应充分尊重患者的知情权与选择权，提供充分的信息支持，协助患者做出适配决策。

3.双方应本着诚实信用原则，履行各自义务，保障患者权益。

第二章合同主体

第五条甲方信息

甲方（患者或其监护人）：

（1）姓名/名称：________________________；

（2）身份证号/统一社会信用代码：________________________；

（3）联系地址：________________________；

（4）联系电话：________________________；

（5）紧急联系人及电话：________________________。

甲方授权代表签署本合同，并确保其具备完全民事行为能力或已获得法定监护人同意。

第六条乙方信息

乙方（康复辅具适配机构）：

（1）名称：________________________；

（2）统一社会信用代码：________________________；

（3）注册地址：________________________；

（4）法定代表人/负责人：________________________；

（5）联系电话：________________________；

（6）资质证明：________________________（如《医疗器械经营许可证》、《康复辅具适配服务资质证》等）。

乙方承诺具备合法经营资质，并具备相应的专业技术人员及服务能力。

第七条权利义务

1.甲方权利：

（1）有权要求乙方提供专业的辅具适配评估服务，包括但不限于病情分析、辅具推荐、试穿体验等。

（2）有权了解辅具的材质、功能、使用方法、维护保养等详细信息，并有权提出合理建议。

（3）有权选择或调整适配方案，直至满意为止，乙方不得强制推销或限制选择。

（4）在适配过程中如遇辅具质量问题或服务不当，有权要求乙方及时整改或赔偿。

2.甲方义务：

（1）应如实提供病情诊断证明、过往治疗记录及个人身体状况信息，不得隐瞒或虚报。

（2）应积极配合乙方进行辅具适配评估，如实反馈试穿感受及使用需求。

（3）应按照乙方指导正确使用、保养辅具，并遵守相关使用禁忌，避免因不当使用造成损害。

（4）应按时支付适配服务费用，如有分期付款约定，应按约定履行支付义务。

3.乙方权利：

（1）有权要求甲方提供真实、完整的病情及身体状况资料，作为适配评估依据。

（2）有权根据适配评估结果，推荐符合甲方需求的辅具产品，并说明适配理由。

（3）对适配过程中涉及的技术信息及患者隐私负有保密义务，未经甲方同意不得泄露。

（4）在甲方未按时支付费用或存在不当使用行为时，有权暂停服务直至问题解决。

4.乙方义务：

（1）应组建专业的适配团队，包括康复医师、技师、心理咨询师等，确保适配服务的专业性。

（2）应采用符合国家标准、质量可靠的康复辅具产品，并提供完整的质量证明文件。

（3）应提供详细的辅具使用培训，包括操作方法、注意事项、定期检查等，并留存培训记录。

（4）应建立完善的售后服务体系，包括维修、更换、升级等，确保辅具的持续有效性。

第三章辅具适配服务

第八条适配评估

1.乙方应在合同生效后____日内，安排专业团队对甲方进行首次适配评估。

2.评估内容应包括：

（1）病情严重程度及发展趋势；

（2）呼吸功能、肢体活动能力、日常生活自理能力等；

（3）对辅具的需求类型（如呼吸辅助器、助行器、轮椅、特殊床椅等）；

（4）心理状态及家庭支持系统。

3.评估结果应以书面形式提交甲方，并由双方签字确认。

第九条辅具选择

1.乙方应根据适配评估结果，推荐至少____种符合甲方需求的辅具方案，并附详细说明。

2.甲方应在乙方协助下，结合自身预算、使用环境等因素，选择最终的辅具方案。

3.如甲方对推荐方案有异议，乙方应重新进行评估，直至双方达成一致。

第十条适配实施

1.辅具适配应在双方确认方案后____日内完成，具体时间安排应提前通知甲方。

2.适配过程应包括：

（1）辅具试穿，确保尺寸、功能、舒适度等符合要求；

（2）调整辅具参数，如角度、承重等，以匹配甲方身体条件；

（3）进行实际使用场景模拟，检验辅具的实用性与安全性。

3.适配完成后，乙方应填写《辅具适配记录表》，并由双方签字盖章。

第十一条费用与支付

1.适配服务费用应包括：

（1）评估费：________________________元；

（2）辅具费用：________________________元（含税，具体明细见附件）；

（3）安装调试费：________________________元；

（4）培训费：________________________元；

（5）售后服务费：________________________元。

2.总费用：________________________元，大写：________________________。

3.支付方式：

（1）首付款：合同签订后____日内支付总费用的____%，即________________________元；

（2）尾款：辅具适配完成并验收合格后____日内支付剩余____%，即________________________元；

（3）支付账户：

开户行：________________________；

户名：________________________；

账号：________________________。

4.如甲方选择分期付款，具体方案如下：

（1）分期期数：____期；

（2）每期金额：________________________元；

（3）每期支付时间：________________________。

第四章质量保证与售后服务

第十二条辅具质量

1.乙方提供的辅具应具备国家强制性产品认证（如CCC认证），并符合《医疗器械分类目录》及相关标准。

2.辅具自交付之日起____年内，如因材料缺陷或制造工艺问题导致故障，乙方应免费维修或更换。

3.甲方应妥善保管辅具，并按乙方指导定期进行维护保养，超出质保期的维修费用由甲方承担。

第十三条售后服务

1.乙方应提供至少____年的售后服务，包括但不限于：

（1）定期回访，了解辅具使用情况及甲方需求变化；

（2）提供远程或现场技术支持，解决使用中的问题；

（3）根据病情进展，提供辅具升级或更换建议；

（4）紧急情况下提供快速响应服务。

2.售后服务方式：

（1）电话支持：________________________；

（2）上门服务：需提前____天预约；

（3）在线平台：________________________。

第十四条验收标准

1.甲方应在收到辅具后____日内进行验收，并填写《辅具验收单》，确认无质量问题。

2.如发现辅具存在缺陷或与合同约定不符，甲方应在____日内书面通知乙方，乙方应在____日内予以处理。

3.验收合格后，双方应签署《验收确认书》，作为完成服务的证明。

第五章保密条款

第十五条保密内容

1.双方应对在本合同履行过程中知悉的对方商业秘密、技术信息、患者隐私等承担保密义务。

2.保密内容包括但不限于：

（1）甲方的病情资料、联系方式、家庭情况等个人信息；

（2）乙方的辅具采购渠道、价格体系、客户名单等商业信息；

（3）适配方案的技术参数、设计图纸、评估方法等专有技术。

第十六条保密期限

本保密义务自合同签订之日起生效，并在合同终止后____年内持续有效。

第十七条例外情况

1.依据法律法规或司法要求必须披露的信息；

2.已公开的通用技术信息或商业信息；

3.接受第三方合法要求且已获得授权的情况。

第六章违约责任

第十八条甲方违约

1.甲方未按时支付费用的，每逾期____日，应按逾期金额的____%支付违约金；逾期超过____日的，乙方有权解除合同，并要求甲方赔偿损失。

2.甲方提供虚假信息导致适配方案不当，造成健康损害的，应承担相应责任。

3.甲方擅自改装辅具或违规使用，导致损坏或事故的，自行承担责任。

第十九条乙方违约

1.乙方提供辅具存在质量问题的，应无条件维修或更换，并承担因此造成的损失。

2.乙方未按约定提供服务，延误适配时间超过____日的，应减免相应费用或赔偿甲方损失。

3.乙方泄露甲方隐私信息，造成严重后果的，应承担赔偿责任并承担相应法律责任。

第七章合同解除与终止

第二十条解除条件

1.经双方协商一致，可以解除本合同。

2.一方严重违约，守约方有权解除合同，并要求赔偿损失。

3.甲方病情出现重大变化，不再需要辅具适配服务的，可书面通知乙方解除合同。

第二十一条终止程序

1.合同解除或终止后，双方应在____日内结清所有款项。

2.乙方应将未使用或可回收的辅具返还甲方，或按残值折价补偿。

3.双方应各自保留服务记录及相关文件，以备查验。

第八章争议解决

第二十二条协商解决

本合同履行过程中发生争议，双方应首先通过友好协商解决。

第二十三条仲裁或诉讼

协商不成的，应提交以下方式解决：

1.提交________________________仲裁委员会，按照其仲裁规则进行仲裁；

2.任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

第九章其他

第二十四条不可抗力

因地震、火灾、战争等不可抗力因素导致合同无法履行的，双方互不承担责任，但应及时通知对方并采取措施减少损失。

第二十五条通知送达

1.双方应以书面形式进行正式通知，并采用挂号信、快递或电子邮件等方式送达。

2.通知送达后____日内视为有效送达。

第二十六条合同生效

本合同自双方签字盖章之日起生效，一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

第二十七条附件

本合同附件包括：

1.《辅具适配评估报告》；

2.《辅具产品清单及报价》；

3.《售后服务协议》；

4.《辅具验收单》。

（以下无正文）

###特殊应用场景及相关说明

####场景一：重度矽肺病患者长期照护辅具适配

**应用场景描述：**

该场景适用于病情严重、生活完全或大部分依赖辅具的患者，需长期使用呼吸辅助设备、轮椅、护理床等复杂辅具，并伴随多系统功能障碍（如肺心脑病、骨质疏松等）。适配不仅涉及辅具选择，还需结合长期照护计划、家庭环境改造建议等综合服务。

**需要注意的条款及修正：**

1.**条款修正建议**

-**第八条适配评估（1）**：将“首次适配评估”改为“初次综合评估”，并增加“需联合呼吸科、康复科医生及康复护理师参与评估”的表述。

-**第十二条辅具质量（3）**：补充“长期使用辅具的耐久性测试标准应参照ISO13485：2016医疗器械质量管理体系要求”。

-**第十三条售后服务（1）**：明确“定期回访频率不低于每月一次，如需调整辅具参数需提供医疗证明”。

2.**新增条款建议**

```

第二十八条照护计划衔接

1.乙方需根据评估结果制定《长期辅具照护计划》，包括：

（1）辅具使用周期评估（建议每年复核一次）；

（2）多学科照护建议（如与社区医院建立绿色通道）；

（3）家庭环境安全评估（如地面防滑处理、紧急呼叫系统安装建议）。

2.如甲方需转介其他医疗机构，乙方应提供辅具适配适配性证明。

```

####场景二：矽肺病合并糖尿病患者并发症辅具适配

**应用场景描述：**

该场景需兼顾呼吸系统与内分泌系统的双重需求，例如需适配防压疮床垫的截瘫患者、需使用带除湿功能的呼吸机患者，且辅具需符合糖尿病足的护理要求（如材质透气、避免金属接点）。

**需要注意的条款及修正：**

1.**条款修正建议**

-**第八条适配评估（2）**：增加“需评估糖尿病足风险等级（参考Wagner分级法）”及“血糖监测与辅具使用的关联性分析”。

-**第十九条乙方违约（1）**：补充“如辅具材质引发皮肤感染或伤口恶化，乙方需承担医疗辅助责任”。

2.**新增条款建议**

```

第二十九条多病共存适配

1.辅具设计需符合《医疗器械多源信息整合指南》要求，避免交叉感染风险（如呼吸管路与血糖监测仪的消毒隔离方案）。

2.如需配置智能辅具（如带温湿度传感的床垫），应明确数据接口的医疗器械安全类目分类（如GB4793.1-2020）。

```

####场景三：矽肺病晚期患者临终关怀辅具适配

**应用场景描述：**

适用于病情终末期患者，需适配减轻呼吸负担的体位辅具、床旁移动辅助设备、无痛护理用品等，适配目标以提升生命质量、减少痛苦为主。

**需要注意的条款及修正：**

1.**条款修正建议**

-**第五条甲方信息（5）**：增加“紧急医疗联系人需提供授权委托书（见附件四）”。

-**第十二条辅具质量（2）**：删除质保期条款，改为“辅具应满足《临终关怀医疗器械使用规范》的适用性要求”。

2.**新增条款建议**

```

第三十条临终适配特别约定

1.辅具选择应遵循“最小干预原则”，优先考虑无创呼吸支持设备（如CPAP）而非有创设备。

2.乙方需提供《辅具适用性医疗评估表》，由主治医师签字确认。

```

####场景四：矽肺病职业人群工伤赔偿辅具适配

**应用场景描述：**

适用于企业申请工伤赔偿的职工，需适配的辅具需与劳动能力鉴定结论（如部分劳动能力丧失等级）直接挂钩，并需提供赔偿依据（如《工伤辅助器具目录》匹配度证明）。

**需要注意的条款及修正：**

1.**条款修正建议**

-**第七条权利义务（1）**：增加“甲方需提供劳动能力鉴定结论书及赔偿协议（复印件留存）”。

-**第十一条费用与支付（1）**：补充“辅具费用应区分工伤基金支付部分与个人自付部分”。

2.**新增条款建议**

```

第三十一条工伤适配合规性

1.辅具适配方案需附《工伤辅助器具配置合理性分析报告》，包括：

（1）与鉴定结论的匹配度（如“一级伤残应适配轮椅+呼吸辅助系统”）；

（2）替代性方案的经济性比较（需列出《医保辅助器具目录》可报销选项）。

```

####场景五：矽肺病康复辅具的跨国适配（如务工人员回国适配）

**应用场景描述：**

适用于赴外务工的矽肺病患者回国后，需适配的辅具需符合国内标准（如GB/T标准）且需衔接国外医疗记录（如美国FDA认证的呼吸机需提供中文翻译版注册证）。

**需要注意的条款及修正：**

1.**条款修正建议**

-**第五条甲方信息（2）**：增加“需提供国外医疗机构出具的辅具适配评估报告（公证认证）”及“国内医保报销所需适配等级证明”。

-**第十二条辅具质量（1）**：补充“进口辅具需提供《进口医疗器械注册证》或《注册备案凭证》”。

2.**新增条款建议**

```

第三十二条跨境适配衔接

1.乙方需协助甲方准备《辅具适配适配性证明》（需包含：

（1）国内《医疗器械临床使用转化评估报告》；

（2）国外适配记录与国内标准的差异分析）。

2.如辅具需调整以符合国内电压标准（如220V），乙方需提供《电气安全改造方案》。

```

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###实际操作过程中遇到的问题及解决办法

####问题1：辅具适配方案与病情变化脱节

**现象**：患者病情恶化时，原适配辅具（如呼吸机）无法满足需求，但合同未约定动态调整机制。

**解决办法**：

1.**条款补充**：在《第三十条临终适配特别约定》中明确“病情变更需重新评估的触发条件（如肺功能FEV1下降≥20%）及应急适配流程”。

2.**实践措施**：建立“辅具适配动态管理表”，记录患者病情与辅具参数的关联性，每月更新评估。

####问题2：辅具使用培训不足导致并发症

**现象**：患者未掌握呼吸机湿化器正确使用方法，导致气管干燥发炎。

**解决办法**：

1.**条款补充**：在《第十三条售后服务（3）》中明确“需提供辅具操作HIS（HealthInformationSystem）认证考核，合格后方可使用”。

2.**实践措施**：录制操作视频（标注方言口述版），并要求患者签署《辅具使用承诺书》。

####问题3：工伤赔偿辅具与实际需求不符

**现象**：企业按最低标准申请轮椅（无坡道功能），但患者需从6层楼搬运至救护车。

**解决办法**：

1.**条款补充**：在《第三十一条工伤适配合规性》中明确“适配方案需附《环境作业能力评估》，如需特殊功能（如电动升降）需单独论证”。

2.**实践措施**：联合安全工程师进行现场勘察，提供《建筑无障碍改造建议书》。

####问题4：跨境辅具的法规冲突

**现象**：美国FDA认证的助行器因未通过欧盟CE认证，导致海关扣留。

**解决办法**：

1.**条款补充**：在《第三十二条跨境适配衔接》中明确“进口前需提供双标准认证的辅具清单，否则乙方需承担关税补偿”。

2.**实践措施**：建立“辅具法规数据库”，实时更新各国认证标准差异（如欧盟MDR2021对呼吸辅具的新要求）。

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###原始合同所需的所有详细附件

1.附件一：《辅具适配评估报告》

-包含：患者病史摘要（含影像学资料）、肺功能检测报告、体位适配测试数据、辅具推荐清单及适配性分析。

2.附件二：《辅具产品清单及报价》

-包含：

-产品名称（如“六自由度电动轮椅”）、规格型号、技术参数（如承重≥150kg）、材质成分表（如医用级硅胶）、数量、单价、总价、质保期限。

-附件示例：某品牌呼吸辅助机需附《气密性检测报告》（见下图）。

3.附件三：《售后服务协议》

-包含：

-响应时效承诺（如“呼吸辅具故障12小时内响应”）、维修流程图、备件供应周期、升级服务选项（如从CPAP升级至BiPAP的适配方案）。

4.附件四：《紧急医疗联系人授权委托书》

-包含：

-授权人签名及身份证复印件、受托人信息（姓名、电话）、授权事项（如代为决定气管切开辅具使用）、有效期。

5.附件五：《辅具适配适配性证明》

-包含：

-医疗机构盖章、主治医师签名、辅具适配性分析（如“根据《GB/T19141-2017》标准，该患者需适配带倾仰功能的呼吸床”）、医保报销等级对应证明。

6.附件六：《辅具使用承诺书》

-包含：

-使用场景记录表（如“每日记录呼吸机湿化水更换时间”）、违反操作后果（如“因未按指导使用导致辅具损坏需双倍赔偿”）、见证人签名。

7.附件七：《辅具适配动态管理表》

-包含：

-病情监测指标（如血氧饱和度变化曲线）、辅具参数调整记录、下次评估日期、医师评估意见（如“建议更换带加热功能的气管套管”）。

8.附件八：《建筑无障碍改造建议书》

-包含：

-楼层高度与坡道坡度计算表（如“6层楼需设置12°缓坡”）、扶手安装点位图、紧急疏散通道辅具搬运方案（如“轮椅通过电梯需预留50cm空间”）。

多方为主导时的，附件条款及说明

第十章特殊情形下的主导权与责任分配

第一条主导权界定

1.甲方为主导时，指由甲方（患者或其监护人）主动提出适配需求，主导适配方案的初步选择、预算制定及最终确认过程。

2.乙方为主导时，指由乙方（康复辅具适配机构）基于专业评估主动推荐适配方案，主导技术参数的确定及适配服务的具体实施。

3.第三方中介为主导时，指由第三方机构（如保险公司、社区服务中心）基于外部资源（如医保目录、政府补贴）主动协调适配服务，主导适配资源的匹配与流程管理。

第二条主导权下的责任分配

1.甲方为主导时，乙方仍需承担适配服务的专业性责任，确保推荐方案符合国家标准及患者实际需求，甲方需对信息的真实性及决策的合法性负责。

2.乙方为主导时，甲方仍需承担适配服务的最终确认责任，对辅具的日常使用及维护负有直接义务，乙方需对服务质量及辅具质量负责。

3.第三方中介为主导时，中介机构需承担适配服务的协调责任，确保甲乙双方权利义务清晰，乙方需对辅具适配的专业性负责，甲方需对最终选择的合理性负责。

第十一章甲方为主导时的附加条款及说明

第三十一条需求自主确认条款

1.甲方有权在乙方提供的适配方案中自主选择辅具类型及功能配置，但选择不得违反国家标准及安全规范。

2.甲方需在收到《辅具适配评估报告》后____日内，以书面形式（包括但不限于《辅具选择确认书》）确认最终适配方案，逾期未确认的，视为接受乙方推荐方案。

3.说明：本条款保障甲方在适配过程中的决策权，但需避免因选择不当（如过度追求功能导致使用不便）引发的质量纠纷。乙方应提供《辅具功能对比表》（见附件九），详细说明不同选项的临床效益与成本差异。

第四十一条预算自主调整条款

1.甲方有权根据自身经济状况，在乙方提供的预算范围内自主调整辅具配置，但调整不得低于适配评估报告中的最低适配标准。

2.如甲方选择降低配置导致辅具功能不足，乙方应书面说明可能产生的健康风险，甲方确认后视为自愿承担。

3.说明：本条款赋予甲方预算控制权，但需明确“最低适配标准”的界定依据（如参照《矽肺病康复辅具基本配置目录》），避免因配置过低影响适配效果。

第五十一条信息自主披露条款

1.甲方有权要求乙方提供适配辅具的详细技术文档（如《医疗器械注册登记表》及《产品技术规格书》），并有权对辅具的材质、生产工艺等进行合理质疑。

2.乙方应配合甲方的信息查询需求，但涉及商业秘密的技术参数（如核心算法）可拒绝披露，需书面说明理由。

3.说明：本条款保障甲方的知情权，但需明确“合理质疑”的边界，避免因过度技术探究干扰适配流程。乙方应建立《客户信息查询授权记录表》（见附件十），记录查询内容与授权级别。

第六十一条决策自主变更条款

1.在适配服务完成前____日内，甲方有权因自身需求变化自主变更适配方案，但变更不得影响辅具的适配性及安全性。

2.如变更导致适配费用增加，甲方需承担差额部分；如变更导致适配费用减少，乙方应退还相应款项。

3.说明：本条款赋予甲方决策灵活性，但需设置“变更窗口期”避免频繁调整，并明确费用调整的计算方式（如按合同总价的____%浮动）。

第十二章乙方为主导时的附加条款及说明

第三十二条专业主导评估条款

1.乙方在主导适配评估时，应采用多学科团队（包括但不限于康复医师、技师、心理咨询师）进行综合评估，评估报告需经团队负责人签字确认。

2.如甲方对评估结果有异议，乙方应组织专家复核会议，复核结果需书面通知甲方，并作为合同附件。

3.说明：本条款强化乙方在专业评估中的主导地位，但需建立“专家复核机制”确保评估的客观性，复核专家应来自合同签订地以外的医疗机构。

第四十二条方案主导推荐条款

1.乙方在主导适配方案推荐时，应提供至少____种差异化方案，并附《方案优劣对比矩阵》（见附件十一），明确每种方案的技术优势与潜在风险。

2.甲方应在____日内对推荐方案进行初步反馈，乙方根据反馈进行优化调整，但最终确认仍由甲方负责。

3.说明：本条款平衡乙方的专业推荐权与甲方的选择权，对比矩阵需包含“适用性评分”、“经济性评分”、“安全性评分”等维度。

第五十二条质量控制主导条款

1.乙方在主导辅具适配实施过程中，应建立“适配过程质量控制点”，包括但不限于“试穿记录”、“参数调整日志”、“使用培训考核”等，并纳入《辅具适配服务记录表》（见附件十二）。

2.任何一项质量控制点未达标，乙方不得进入下一环节，需重新执行该环节直至达标。

3.说明：本条款强化乙方的质量控制主导权，确保适配服务的标准化，质量控制点需符合《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）要求。

第六十二条技术主导升级条款

1.乙方在主导适配服务期间，如遇辅具技术标准更新（如《呼吸辅助器具安全规范》修订），应主动通知甲方进行适配方案复核。

2.如技术更新对适配效果产生重大影响，乙方应提供《技术升级适配方案》（见附件十三），并承担升级方案的实施费用。

3.说明：本条款保障乙方在技术升级中的主导权，但需明确“重大影响”的界定标准（如适用性评分下降超过15%），避免因频繁升级引发额外成本。

第十三章第三方中介时的附加条款及说明

第三十三条协调主导责任条款

1.第三方中介在主导适配服务协调时，应具备《康复辅具适配服务资质证》或相应的政府授权文件，并需向甲乙双方出具《服务协调证明》（见附件十四）。

2.中介需建立“适配资源数据库”，包括但不限于辅具供应商名录、适配服务机构清单、政府补贴政策汇总等，并定期更新。

3.说明：本条款明确中介的资质要求与信息责任，确保协调服务的合法性，数据库需包含供应商的“适配案例评分”及“售后服务评分”。

第四十三条费用主导分摊条款

1.第三方中介在主导适配服务时产生的费用（如协调费、信息费），应与甲乙双方另行签订《费用分摊协议》（见附件十五），明确分摊比例及支付方式。

2.如中介主导引入政府补贴，需提供《补贴申请材料清单》（见附件十六），并协助甲方完成申请流程，补贴到账后扣除中介服务费。

3.说明：本条款规范中介的费用主导权，避免产生隐形收费，分摊协议需经甲乙双方签字盖章。

第五十三条争议主导调解条款

1.第三方中介在主导适配服务争议调解时，应采取中立的第三方立场，调解结果需经甲乙双方书面确认，方能作为合同附件。

2.如调解不成，中介应协助甲乙双方选择争议解决方式（仲裁或诉讼），并书面提供相关法律支持信息。

3.说明：本条款界定中介的争议调解角色，调解结果需符合《调解法》的效力要求，避免调解协议被法院否定。

第六十二条服务主导监督条款

1.第三方中介在主导适配服务监督时，应建立“服务质量抽查机制”，每____月对乙方服务进行一次现场评估，评估结果需纳入《适配服务监督报告》（见附件十七）。

2.如发现乙方存在严重违约行为（如辅具质量不合格、服务态度恶劣），中介应立即暂停服务并书面通知甲方，同时启动备选机构协调流程。

3.说明：本条款强化中介的服务监督主导权，确保适配服务的稳定性，抽查机制需包含“辅具验收率”、“客户满意度评分”等指标。

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附件九：《辅具功能对比表》样本

|辅具名称|基础版（单价）|豪华版（单价）|升级项说明|

|----------------|---------------|---------------|--------------------------------------------------|

|呼吸辅助机|5万元|8万元|①带加热湿化器；②智能压力传感系统；③远程监控模块|

|助行器|1.2万元|1.8万元|①加宽脚托；②带储能功能；③防滑橡胶轮升级|

|以下为特殊应用场景及相关说明（接续上文）

以下为特殊应用场景及相关说明

####场景一：重度矽肺病患者长期照护辅具适配

**需要注意的条款及修正：**

1.**条款修正建议**

-**第八条适配评估（1）**：将“首次适配评估”改为“初次综合评估”，并增加“需联合呼吸科、康复科医生及康复护理师参与评估”的表述。

-**第十二条辅具质量（3）**：补充“长期使用辅具的耐久性测试标准应参照ISO13485：2016医疗器械质量管理体系要求”。

-**第十三条售后服务（1）**：明确“定期回访频率不低于每月一次，如需调整辅具参数需提供医疗证明”。

2.**新增条款建议**

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第二十八条照护计划衔接

1.乙方需根据评估结果制定《长期辅具照护计划》，包括：

（1）辅具使用周期评估（建议每年复核一次）；

（2）多学科照护建议（如与社区医院建立绿色通道）；

（3）家庭环境安全评估（如地面防滑处理、紧急呼叫系统安装建议）。

2.如甲方需转介其他医疗机构，乙方应提供辅具适配适配性证明。

```

####场景二：矽肺病合并糖尿病患者并发症辅具适配

**应用场景描述：**

该场景需兼顾呼吸系统与内分泌系统的双重需求，例如需适配防压疮床垫的截瘫患者、需使用带除湿功能的呼吸机患者，且辅具需符合糖尿病足的护理要求（如材质透气、避免金属接点）。

**需要注意的条款及修正：**

1.**条款修正建议**

-**第八条适配评估（2）**：增加“需评估糖尿病足风险等级（参考Wagner分级法）”及“血糖监测与辅具使用的关联性分析”。

-**第十九条乙方违约（1）**：补充“如辅具材质引发皮肤感染或伤口恶化，乙方需承担医疗辅助责任”。

2.**新增条款建议**

```

第二十九条多病共存适配

1.辅具设计需符合《医疗器械多源信息整合指南》要求，避免交叉感染风险（如呼吸管路与血糖监测仪的消毒隔离方案）。

2.如需配置智能辅具（如带温湿度传感的床垫），应明确数据接口的医疗器械安全类目分类（如GB4793.1-2020）。

```

####场景三：矽肺病晚期患者临终关怀辅具适配

**应用场景描述：**

适用于病情终末期患者，需适配减轻呼吸负担的体位辅具、床旁移动辅助设备、无痛护理用品等，适配目标以提升生命质量、减少痛苦为主。

**需要注意的条款及修正：**

1.**条款修正建议**

-**第五条甲方信息（5）**：增加“紧急医疗联系人需提供授权委托书（见附件四）”。

-**第十二条辅具质量（2）**：删除质保期条款，改为“辅具应满足《临终关怀医疗器械使用规范》的适用性要求”。

2.**新增条款建议**

```

第三十条临终适配特别约定

1.辅具选择应遵循“最小干预原则”，优先考虑无创呼吸支持设备（如CPAP）而非有创设备。

2.乙方需提供《辅具适用性医疗评估表》，由主治医师签字确认。

```

####场景四：矽肺病职业人群工伤赔偿辅具适配

**应用场景描述：**

适用于企业申请工伤赔偿的职工，需适配的辅具需与劳动能力鉴定结论（如部分劳动能力丧失等级）直接挂钩，并需提供赔偿依据（如《工伤辅助器具目录》匹配度证明）。

**需要注意的条款及修正：**

1.**条款修正建议**

-**第七条权利义务（1）**：增加“甲方需提供劳动能力鉴定结论书及赔偿协议（复印件留存）”。

-**第十一条费用与支付（1）**：补充“辅具费用应区分工伤基金支付部分与个人自付部分”。

2.**新增条款建议**

```

第三十一条工伤适配合规性

1.辅具适配方案需附《工伤辅助器具配置合理性分析报告》，包括：

（1）与鉴定结论的匹配度（如“一级伤残应适配轮椅+呼吸辅助系统”）；

（2）替代性方案的经济性比较（需列出《医保辅助器具目录》可报销选项）。

```

####场景五：矽肺病康复辅具的跨国适配（如务工人员回国适配）

**应用场景描述：**

适用于赴外务工的矽肺病患者回国后，需适配的辅具需符合国内标准（如GB/T标准）且需衔接国外医疗记录（如美国FDA认证的呼吸机需提供中文翻译版注册证）。

**需要注意的条款及修正：**

1.**条款修正建议**

-**第五条甲方信息（2）**：增加“需提供国外医疗机构出具的辅具适配评估报告（公证认证）”及“国内医保报销所需适配等级证明”。

-**第十二条辅具质量（1）**：补充“进口辅具需提供《进口医疗器械注册证》或《注册备案凭证》”。

2.**新增条款建议**

```

第三十二条跨境适配衔接

1.乙方需协助甲方准备《辅具适配适配性证明》（需包含：

（1）国内《医疗器械临床使用转化评估报告》；

（2）国外适配记录与国内标准的差异分析）。

2.如辅具需调整以符合国内电压标准（如220V），乙方需提供《电气安全改造方案》。

```

###实际操作过程中遇到的相关问题及注意事项

####问题1：辅具适配方案与病情变化脱节

**现象**：患者病情恶化时，原适配辅具（如呼吸机）无法满足需求，但合同未约定动态调整机制。

**解决办法**：

1.**条款补充**：在《第三十条临终适配特别约定》中明确“病情变更需重新评估的触发条件（如肺功能FEV1下降≥20%）及应急适配流程”。

2.**实践措施**：建立“辅具适配动态管理表”，记录患者病情与辅具参数的关联性，每月更新评估。

####问题2：辅具使用培训不足导致并发症

**现象**：患者未掌握呼吸机湿化器正确使用方法，导致气管干燥发炎。

**解决办法**：

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