胎心监护远程判读服务合同

胎心监护远程判读服务合同本合同由以下双方于[日期]在[地点]签订：

甲方（服务提供方）：[甲方名称]

法定代表人/负责人：[甲方法定代表人/负责人姓名]

注册地址：[甲方注册地址]

统一社会信用代码：[甲方统一社会信用代码]

乙方（服务接受方）：[乙方名称]

法定代表人/负责人：[乙方法定代表人/负责人姓名]

注册地址：[乙方注册地址]

统一社会信用代码：[乙方统一社会信用代码]

鉴于：

1.甲方具备专业的胎心监护远程判读技术和服务能力，能够为孕期妇女提供远程胎心监护判读服务；

2.乙方有需求利用甲方的技术和服务为孕妇提供或辅助提供胎心监护判读服务；

3.甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，本着平等、自愿、公平和诚实信用的原则，就胎心监护远程判读服务事宜达成如下协议：

第一条服务内容

1.1甲方同意向乙方提供胎心监护远程判读服务，包括但不限于：

（1）接收乙方转送的胎心监护数据，包括但不限于胎心音波形图、相关生理参数等；

（2）利用专业技术和设备对胎心监护数据进行实时或非实时的分析判读；

（3）向乙方提供胎心监护判读报告，包括判读结果、可能的异常提示及建议等；

（4）根据乙方需求，提供相关的技术支持和咨询服务。

1.2服务方式：甲方通过远程信息处理技术提供服务，乙方需确保胎心监护数据能够稳定、安全地传输至甲方服务系统。

第二条服务期限

2.1本合同服务期限自[起始日期]起至[结束日期]止，共计[服务期限时长]。

2.2服务期限届满前[提前通知期]，如双方均有意继续合作，应另行协商并签订续服务合同。

第三条服务费用及支付方式

3.1服务费用：甲方提供本合同约定的胎心监护远程判读服务，收费标准为[具体收费标准，如按次收费、按量收费等]。具体费用明细详见附件[附件名称]，该附件为本合同不可分割的一部分。

3.2支付方式：乙方应于[支付周期，如每月/每季度]结束后的[具体天数]内，将当期服务费用支付至甲方指定的银行账户：

开户行：[甲方开户银行名称]

账户名称：[甲方账户名称]

账号：[甲方银行账号]

3.3逾期支付：若乙方未按约定时间支付服务费用，每逾期一日，应按当期应付未付款项的[滞纳金比例]向甲方支付滞纳金。逾期超过[具体天数]的，甲方有权暂停提供服务，直至乙方付清所有款项及滞纳金。

第四条双方权利与义务

4.1甲方的权利与义务：

（1）按照合同约定及时、准确、高效地提供胎心监护远程判读服务；

（2）确保服务系统的稳定性、安全性，并采取必要的技术措施保护乙方及用户的个人信息隐私；

（3）对服务过程中知悉的乙方商业秘密和非公开信息承担保密义务，但法律法规另有规定或甲方为履行法定职责确需披露的除外；

（4）有权根据行业标准和医疗技术发展，适时更新判读技术和系统，但应提前[通知期]通知乙方；

（5）有权要求乙方提供必要的数据接口支持和配合，以确保服务的顺利进行。

4.2乙方的权利与义务：

（1）有权要求甲方按照合同约定提供服务，并监督服务质量和效果；

（2）按照合同约定及时足额支付服务费用；

（3）负责收集、整理并确保向甲方转送的数据的真实性、完整性，符合国家及行业相关医疗数据标准；

（4）确保提供的数据传输过程符合网络安全和数据保护的要求，并配合甲方进行数据安全审计；

（5）在接收甲方提供的胎心监护判读报告后，应结合临床实际情况进行综合判断和处置，并对最终的临床决策负责。甲方提供的判读结果仅供参考，不作为独立的医疗诊断依据。

第五条知识产权

5.1甲方在提供服务过程中开发的专有技术、判读模型、系统平台等知识产权归甲方所有。乙方仅获得在本合同约定范围内的使用权，不得擅自复制、修改、传播或用于合同以外的其他目的。

5.2乙方在使用甲方服务过程中产生的基于甲方系统生成的判读报告等衍生数据的知识产权归属，由双方根据实际贡献另行协商确定，或按[具体约定方式]处理。

第六条保密条款

6.1甲乙双方应对在本合同履行过程中知悉的对方商业秘密、技术信息、客户资料等非公开信息承担保密义务。未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露、披露或使用。

6.2本保密义务不因合同的终止而失效，持续有效期限为合同终止后[保密期限，如三年]。

第七条违约责任

7.1任何一方违反本合同约定，均应承担违约责任，赔偿因此给对方造成的直接经济损失。

7.2若甲方未能按时、按质提供服务，影响乙方正常工作的，应承担相应的赔偿责任，并可能根据情况减免当期部分或全部服务费用。

7.3若乙方未能按时支付服务费用，除按第三条第3.3款承担滞纳金外，甲方还有权根据情况暂停或终止服务。

第八条不可抗力

8.1因地震、台风、洪水、战争、政府行为、疫情等不可抗力因素导致本合同无法履行或延迟履行的，双方互不承担违约责任。

8.2遭遇不可抗力的一方应在事件发生后[具体天数]内通知对方，并提供相关证明文件，双方应根据不可抗力影响程度协商决定是否延期履行、部分履行或解除合同。

第九条争议解决

9.1因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。

9.2协商不成的，任何一方均有权向[选择仲裁或诉讼，如：甲方所在地有管辖权的人民法院]提起诉讼/申请仲裁[如选择仲裁，请写明具体的仲裁机构和仲裁规则]。

第十条合同的生效、变更与终止

10.1本合同自双方签字盖章之日起生效。

10.2本合同的任何修改、补充，均须经双方书面同意，并作为合同附件生效。

10.3合同终止时，乙方应结清所有应付甲方款项。甲方有权收回其提供的服务系统账号及访问权限。双方应按照法律法规及约定处理保密信息、知识产权等事宜。

第十一条其他

11.1本合同未尽事宜，由双方另行协商签订补充协议。补充协议与本合同具有同等法律效力。

11.2本合同一式[份数]份，甲方执[份数]份，乙方执[份数]份，具有同等法律效力。

（以下无正文）

甲方（盖章）：[甲方名称]

法定代表人/负责人（签字）：

日期：[年][月][日]

乙方（盖章）：[乙方名称]

法定代表人/负责人（签字）：

日期：[年][月][日]

**一、附件列表**

根据合同内容，可能需要的附件包括但不限于：

1.**附件一：具体收费标准及服务项目明细**：详细列出不同级别或类型的服务（如基础判读、加急判读、特定时段监测等）的价格、包含的服务内容、判读报告的格式和频率等。

2.**附件二：数据传输和接收规范**：明确数据传输的方式（如API接口、专用软件、云平台等）、数据格式标准（如HL7、DICOM或自定义格式）、数据传输的安全要求（加密方式）、数据存储和处理的具体流程等。

3.**附件三：用户信息（特别是个人信息）保护政策和承诺**：详细说明双方在服务过程中对孕妇、胎儿等相关个人信息（包括身份信息、健康信息等）的保护措施、使用范围、存储期限、销毁机制等，并包含双方遵守数据保护相关法律法规（如《个人信息保护法》）的承诺。

4.**附件四：知识产权归属明细（如适用）**：如果合同中约定了衍生数据的知识产权归属，此附件可以更详细地说明具体哪些类型的衍生数据及其知识产权归属方式（单独所有、共同所有、许可使用等）以及使用权限。

5.**附件五：服务水平协议（SLA）（可选）**：如果对服务的可用性、响应时间、判读准确率等有具体要求，可以在此附件中详细规定，并设定相应的考核和奖惩机制。

**二、违约行为罗列及违约行为的认定**

**违约行为罗列：**

1.**甲方违约行为：**

*未按约定时间、质量或范围提供胎心监护远程判读服务。

*服务系统频繁出现故障，导致服务不可用或延迟，超出合同约定的允许范围。

*未能采取有效措施保护乙方或用户数据安全，导致数据泄露、丢失或被篡改。

*泄露或不当使用乙方商业秘密、技术信息或用户个人信息。

*未按约定更新服务技术或系统，且未提前通知乙方，对乙方造成不便。

*未按时提供约定格式的判读报告或服务数据。

*对乙方提出的合理技术支持和咨询请求，无正当理由拒绝或拖延处理。

2.**乙方违约行为：**

*未按约定支付服务费用，包括本金和滞纳金。

*提供的胎心监护数据存在虚假、错误或缺失，严重影响甲方判读服务的准确性。

*未按约定配合甲方进行必要的数据接口支持或配合工作。

*在数据收集或传输过程中，未能遵守网络安全和数据保护要求，给甲方系统带来风险。

*未经甲方同意，擅自修改、复制、传播或用于合同约定范围之外的服务系统、数据或判读报告。

*将甲方提供的判读结果直接作为最终医疗诊断，而未结合临床实际情况进行综合判断和负责，造成不良后果（此条需结合医疗责任界定）。

*违反保密义务，泄露或披露属于甲方的商业秘密、技术信息或用户个人信息。

**违约行为的认定：**

违约行为的认定依据合同条款、双方的沟通记录、服务日志、技术检测结果、数据保护监管机构的认定、第三方审计报告等。关键在于判断一方的主观状态（故意或过失）和行为是否违反了合同明确或暗示的义务，以及是否造成了对方预期利益受损。对于服务质量问题，通常参考服务水平协议（SLA）中的考核指标和阈值进行认定。

**三、法律名词解释**

1.**合同法/民法典**：调整平等主体之间设立、变更、终止民事法律关系的法律规范的总称。本合同依据此制定。

2.**平等主体**：指参与民事法律关系的双方当事人法律地位平等，互不隶属。

3.**民事法律关系**：由民法调整的、平等主体之间因财产关系和人身关系而产生的权利义务关系。

4.**服务提供方（甲方）**：在本合同中指оказаниеуслуг方，即提供胎心监护远程判读服务的机构或公司。

5.**服务接受方（乙方）**：在本合同中指пользовательуслуг方，即接受并利用甲方服务为其孕妇提供或辅助提供胎心监护判读服务的机构（如医院、诊所、母婴服务机构等）。

6.**不可抗力**：指不能预见、不能避免且不能克服的客观情况，如自然灾害、战争、政府行为、重大疫情等。

7.**商业秘密**：指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。

8.**技术信息**：与产品、工艺、配方、设计、程序、数据、计算机软件、经营策略等相关的秘密技术内容。

9.**个人信息**：指以电子或者其他方式记录的与已识别或者可识别的自然人有关的各种信息，不包括匿名化处理后的信息。

10.**知识产权**：指权利人对其智力劳动成果依法享有的专有权利，包括著作权、专利权、商标权、商业秘密等。

11.**服务水平协议（SLA）**：服务提供方与接受方之间关于服务性能、可用性、响应时间等标准所达成的书面协议。

12.**滞纳金**：因逾期不履行支付义务而产生的额外费用。

**四、实际执行中可能遇到的问题及解决办法**

1.**问题一：服务质量和准确性争议**

***表现**：乙方认为甲方判读结果不准确或漏判、误判，引发医疗风险担忧。

***解决办法**：

*合同中明确甲方判读结果的性质（仅供参考，最终临床决策由乙方负责）。

*在附件中规定明确的服务标准（SLA），如判读准确率目标、异常情况检出率等。

*建立错误报告和申诉机制，允许乙方对可疑结果提出复核或异议，甲方需有流程进行核查和反馈。

*定期对甲方判读系统进行性能评估和校准。

*加强双方沟通培训，明确各自职责和判读结果的正确使用方式。

2.**问题二：数据安全和隐私保护风险**

***表现**：数据在传输或存储过程中被泄露、滥用，或因系统安全漏洞导致数据损坏。

***解决办法**：

*签订详细的数据传输和接收规范（附件二），明确加密标准、传输通道安全要求。

*签订严格的数据处理和保密协议（附件三），明确数据使用边界、存储期限和销毁方式。

*甲方需提供数据安全认证证明（如ISO27001）或承诺，并定期进行安全审计。

*乙方需加强自身数据管理能力，确保源头数据质量和传输过程安全。

*合同中明确违约导致数据泄露或滥用时的赔偿责任。

3.**问题三：费用支付延迟或争议**

***表现**：乙方因预算问题、对服务满意度不满等原因延迟支付费用，或对收费标准有异议。

***解决办法**：

*合同中明确清晰的服务费用标准和支付周期（第三条）。

*设定合理的付款期限和明确的逾期滞纳金条款（第三条3.3款）。

*建立顺畅的沟通渠道，如遇支付问题及时协商解决。

*对于服务争议导致的费用支付分歧，可先通过协商或引入第三方调解解决。

4.**问题四：服务中断和技术兼容性**

***表现**：甲方系统维护、升级或故障导致服务中断，影响乙方正常工作；乙方现有系统与甲方服务接口不兼容。

***解决办法**：

*合同中规定合理的系统维护窗口期，并提前通知乙方（第四条1.1(4)）。

*在附件中明确数据传输接口标准和技术要求（附件二），尽量选择通用标准。

*提供必要的技术支持（第四条1.2(4)），协助乙方进行接口开发或配置。

*设定服务可用性目标（SLA），并规定中断时的补偿或服务恢复措施。

5.**问题五：合同终止后的数据处理和知识产权**

***表现**：合同终止时，如何处理双方已产生的数据，特别是个人数据和衍生数据的归属使用问题。

***解决办法**：

*在合同第十条或单独附件中明确约定合同终止后的数据处理流程：如个人数据的匿名化处理、删除或转移给乙方，以及数据访问权限的收回。

*在第五条或附件中清晰界定合同期内及终止后知识产权的归属和使用范围。

**五、适用的所有场景**

本“胎心监护远程判读服务合同”适用于以下场景：

1.**医疗机构（医院、社区卫生服务中心等）与胎心监护远程判读服务公司合作**：医疗机构利用外部公司的远程判读服务来辅助医生进行胎儿监护，提高效率或覆盖更广区域，同时自身承担最终医疗责任。

2.**专业母婴服务机构与胎心监护远程判读服务公司合作**：为孕妇提供包含远程胎心监护判读在内的综合性孕产健康服务。

3.**医疗设备制造商与其胎心监护设备配套的远程判读服务**：设备商提供硬件，同时联合或自建服务公司提供判读服务，打包销售或作为增值服务。

4.**区域性或全国性的胎儿健康管理平台与本地医疗机构或服务点合作**：平台提供远程判读能力，由下级机构负责数据采集，平台进行集中判读和预警。

5.**有独立信息化系统但需要外部判读能力的医院或机构**：通过API接口等方式将本地采集的胎心数据传输给第三方服务进行判读，以补充自身技术或人力不足。

6.**需要满足特定监管要求或提高服务能力的医疗机构**：例如，在偏远地区或医疗资源不足地区，利用远程判读服务提升胎儿监护水平。

**总结：**该合同旨在规范胎心监护远程判读服务的提供与接受过程，明确双方权利义务，特别是关于服务内容、费用、数据安全、保密、违约责任等方面。通过详细的附件和条款设计，力求保障服务的专业性、安全性和合规性，同时为实际操作中可能出现的各种问题提供解决思路和依据。合同的顺利执行依赖于双方的高度信任、有效的沟通以及严格履行各自承诺。

**一、特殊应用场合及应增加的条款**

1.**特殊应用场合一：医院作为甲方，为孕妇提供院内远程会诊辅助判读**

***场景描述**：孕妇在医院内进行常规产检时，采集到胎心数据，医生怀疑异常，但不便立即进行进一步检查或需要第二诊疗意见时，通过甲方（医院）提供的系统，将数据传输给合作的第三方远程判读机构（乙方）进行快速判读，辅助医生决策。

***应增加条款**：

***条款：会诊性质的界定与责任划分**

***内容**：明确该远程判读服务在本场景下属于“辅助诊断建议”或“会诊支持”性质，其结果旨在为院内医生提供决策参考，而非替代医生的临床判断和最终诊断责任。合同应明确规定，乙方判读报告送达后，院内医生有义务结合孕妇的全面临床情况（产检记录、病史、体格检查等）进行综合评估，并最终决定后续处理方案。乙方不对院内医生的最终诊断决策及其后果承担责任。

***条款：数据传输时效性要求**

***内容**：考虑到会诊的即时性需求，增加对数据传输和判读响应时间的硬性要求。例如：“乙方应在收到甲方转送的数据后[例如：15分钟]内完成判读，并反馈判读报告给甲方指定接口人。”

***条款：报告优先使用与反馈机制**

***内容**：规定乙方判读报告应优先推送给请求判读的院内医生或指定科室。同时，建立快速反馈机制，如院内医生对判读结果有疑问或需要进一步澄清时，可立即联系乙方进行沟通。

2.**特殊应用场合二：保险公司与远程判读服务合作，用于孕产风险评估或理赔辅助**

***场景描述**：保险公司将其孕产保险产品与胎心远程判读服务结合，要求被保险人或合作医疗机构在特定情况下（如高风险妊娠、出险后）提交胎心数据进行远程判读，用于风险评估、保单管理或理赔审核。

***应增加条款**：

***条款：数据使用的目的限制与合规性**

***内容**：明确约定甲方（服务提供方）在为保险公司提供服务时，其对接收到的个人健康信息的处理目的仅限于完成保险公司的风险评估或理赔辅助请求，不得挪作他用。同时，强调甲方必须遵守所有相关的保险监管和个人信息保护法律法规（如《保险法》、《个人信息保护法》等），确保数据使用的合规性。

***条款：数据提供者的告知义务**

***内容**：明确乙方（服务接受方，可能是医院或个人用户）在向甲方提供数据前，有义务告知数据主体（孕妇或患者）数据将被用于与保险公司相关的风险评估或理赔审核，并获得其明确的同意（如通过隐私政策告知和同意书）。

***条款：结果保密与报告形式**

***内容**：强调对保险公司提供的判读结果及其相关数据的保密性。同时，约定判读报告的呈现形式，可能需要脱敏处理，并明确该报告仅作为保险公司的内部评估参考，不得直接提供给个人作为诊断依据。

3.**特殊应用场合三：科研机构与远程判读服务合作，用于胎儿健康大数据研究**

***场景描述**：科研机构需要大量的胎心监护数据进行模式识别、算法开发或流行病学研究，与远程判读服务公司合作，获取经过脱敏和处理的判读数据或原始数据（在合规前提下）。

***应增加条款**：

***条款：数据脱敏与匿名化要求**

***内容**：如果合作需要使用原始数据，必须明确约定甲方（服务提供方）在提供数据给乙方（科研机构）前，必须按照国家相关法律法规和伦理要求进行严格的个人身份信息脱敏和/或匿名化处理，确保无法反向识别到具体的个人。脱敏/匿名化标准和流程需经双方确认。

***条款：数据使用范围和目的的严格限定**

***内容**：明确约定科研机构获得的数据仅能用于约定的科研目的（如特定疾病的关联分析、算法模型训练），不得用于任何商业目的、临床诊断或对外泄露。建立数据访问权限控制机制。

***条款：研究成果归属与共享（可选）**

***内容**：根据合作情况，可约定基于合作数据产生的科研成果（如论文发表、专利申请）的归属和共享方式。例如，合作发表需双方共同署名，或约定部分成果归服务方，部分归研究方。

4.**特殊应用场合四：独立远程胎儿监护站/诊所作为乙方，使用甲方服务作为其核心业务**

***场景描述**：乙方是一家独立的、主要为孕妇提供远程胎儿监护服务的机构，甲方提供核心的远程判读引擎和技术平台。乙方的收入主要来源于向孕妇或其转诊的医疗机构收取的服务费，甲方从中获得服务费分成或固定费用。

***应增加条款**：

***条款：收入分成模式或服务定价模式**

***内容**：详细约定收入分配机制。是甲方按判读量收取固定费用，还是按乙方产生的总收入按比例分成？分成比例、结算周期等需明确。

***条款：市场推广与品牌使用**

***内容**：明确乙方是否有权使用甲方的品牌或技术优势进行市场推广，以及相关的品牌使用规范和费用（如有）。

***条款：业务连续性保障**

***内容**：增加条款，要求甲方确保其判读服务的稳定运行，并对因甲方服务中断给乙方业务造成的损失承担赔偿责任。可能需要约定SLA的具体指标和赔偿上限/计算方式。

5.**特殊应用场合五：政府卫生部门或公共卫生机构与远程判读服务合作，用于产儿死亡/出生缺陷监测预警**

***场景描述**：公共卫生机构需要利用远程判读服务，对辖区内大量的胎心监护数据（可能来自不同医疗机构）进行筛查，以早期发现潜在风险，监测产儿死亡和出生缺陷情况，实现群体健康管理。

***应增加条款**：

***条款：数据聚合与区域性分析**

***内容**：允许在严格遵守法律法规和伦理要求、确保数据匿名化、并经相关部门批准的前提下，对来自不同医疗机构的脱敏数据进行聚合分析，用于区域性或全国性的胎儿健康状况监测和趋势分析。

***条款：数据主权与安全最高要求**

***内容**：强调此类合作涉及公共利益和敏感健康信息，要求甲方采取最高级别的数据安全防护措施，并接受监管部门的定期检查。明确数据的存储地、访问权限控制、以及数据使用的审批流程。

***条款：结果反馈与公共卫生行动**

***内容**：约定当远程判读系统识别出需要公共卫生关注的高风险信号（如特定异常模式在区域内的集中出现）时，乙方（服务提供方）有义务及时、安全地反馈给合作机构（公共卫生部门），以便其采取相应的公共卫生干预措施。

**二、特殊应用场景下的附件条款补充**

**1.当有第三方介入时，需要增加的第三方的款项（责权利）及具体内容（可新增附件三：第三方服务协议条款）**

***具体内容示例：**

***条款：第三方接入责任**

***内容**：明确由哪一方（甲方或乙方）负责协调和管理第三方的接入。如果第三方是独立的医疗机构，其责任包括：按照约定标准向甲方提供合格的数据接口；确保其内部系统与甲方平台的数据传输安全；对其系统内数据的初步筛查（如适用）和最终临床处置负责。如果第三方是数据处理商，其责任包括：仅根据甲乙双方的约定和授权，对数据进行存储、处理或分析，不得超出范围；承担数据处理过程中的安全责任；对因违反约定造成甲方或乙方损失承担赔偿责任。

***条款：第三方数据使用限制**

***内容**：明确规定第三方对通过其获取（或处理）的胎心数据的使用目的、范围和期限。例如，“第三方仅能将数据用于完成甲方委托的、与乙方约定的判读任务，不得用于自身任何商业目的、对外提供或泄露给任何未授权方。”

***条款：第三方保密义务**

***内容**：要求第三方对其在合作过程中接触到的甲乙双方的商业秘密、技术信息以及通过服务获取的未脱敏的个人健康信息承担严格的保密义务，保密期限至合作结束或法律法规要求更长时间者为准。

***条款：第三方违约责任**

***内容**：约定第三方违反服务协议（如数据传输延迟、数据泄露、超出授权范围使用数据等）时应承担的责任，包括但不限于赔偿损失、中止服务等。

***条款：通知与协作**

***内容**：明确涉及第三方时，甲乙双方及第三方之间的通知途径和协作流程，特别是在出现数据安全事件或服务故障时。

**2.当以上合同是以甲方为主导时，需要额外增加的甲方主动性（责权利）合同条款及具体内容（可修改或增加原合同条款，如第四条、第五条）**

***具体内容示例：**

***条款：甲方提供必要的系统支持与培训**

***内容**：增加条款，明确甲方负责提供用户友好的数据上传/接收界面（如API接口文档、网页上传系统），并为其合作的乙方（或乙方的工作人员）提供必要的技术培训，确保乙方能够顺利使用甲方系统进行数据传输和接收判读报告。可能需要约定培训次数、方式和服务水平协议（SLA）中的支持响应时间。

***条款：甲方持续的技术升级与维护承诺**

***内容**：增加条款，明确甲方有持续投入资源对判读算法、系统平台进行升级优化的义务，以适应技术发展和满足临床需求。同时，承诺提供系统日常维护，并提前通知乙方计划性的系统维护窗口。

***条款：甲方对判读结果的免责声明（辅助性质强调）**

***内容**：虽然原合同已包含类似条款，但可在此场景下进一步强调，甲方提供的判读结果是基于其技术系统的分析，具有辅助参考价值，但医疗风险最终由乙方（使用服务的医疗机构或个人）承担。甲方不对因乙方未结合临床实际情况使用判读结果而造成的任何医疗后果负责。

***条款：甲方提供判读报告的标准化与可追溯性**

***内容**：增加条款，要求甲方提供的判读报告格式标准化，包含必要的元数据（如判读时间、系统版本、操作人员ID等），并保证判读过程和结果的可追溯性，以备审计或追溯。

**3.当以上合同是以乙方为主导时，需要额外增加的乙方主动性（责权利）合同条款及具体内容（可修改或增加原合同条款，如第二条、第三条、第四条）**

***具体内容示例：**

***条款：乙方的数据质量审核责任**

***内容**：增加条款，明确乙方在使用甲方服务前，有责任对其采集或转诊的胎心数据的质量进行初步审核，确保数据的有效性和完整性。对于因数据质量问题（如信号干扰严重、信息缺失）导致的判读错误，乙方需承担相应责任或风险。

***条款：乙方的临床决策最终责任**

***内容**：增加条款，进一步明确并强调，乙方（特别是乙方指定的临床医生）是胎心监护服务的最终使用者，对接受服务的孕妇负有直接的临床责任。乙方必须结合所有临床信息（包括孕周、病史、体格检查、其他辅助检查结果等）对甲方提供的判读报告进行综合评估，并独立做出诊断和处置决策。甲方判读结果仅为乙方决策的辅助信息。

***条款：乙方的合规使用承诺**

***内容**：增加条款，要求乙方保证其使用甲方服务的方式符合所有适用的医疗法律法规和行业规范。例如，确保服务使用的场景是合规的（如不是用于非法诊断），确保告知患者（如适用）并获取必要授权。

***条款：乙方配合甲方改进服务的义务**

***内容**：增加条款，约定乙方应配合甲方进行服务改进，例如，在发生判读错误或争议时，及时向甲方反馈原始数据和临床情况，以便甲方改进算法模型；根据甲方要求，提供使用反馈。

**4.再特殊应用场景下需要额外增加的特殊条款及注意事项**

***场景示例：跨境数据传输（如中国机构使用海外服务）**

***特殊条款：**

***跨境传输合法性合规条款**：明确约定跨境数据传输的目的地国家/地区，并强调甲方（服务提供方）有责任确保该传输过程符合中国《个人信息保护法》以及传输目的国/地区的数据保护法律法规（如通过标准合同条款、具有约束力的公司规则等机制）。可能需要包含传输目的国政府或监管机构批准的证明文件。

***数据本地化存储要求（如适用）**：如果中国法规要求特定类型的数据（如关键个人信息）在境内存储，需增加条款要求甲方在境内设立数据存储设施，或约定数据存储的混合模式。

***增强的传输安全保障条款**：针对跨境传输增加更严格的传输加密、访问控制等安全要求。

***注意事项：**跨境数据传输涉及复杂的法律合规问题，风险较高。双方需聘请专业法律顾问评估风险，确保所有措施到位。数据主体（孕妇）的同意是关键环节。甲方需提供相关合规证明文件。

***场景示例：与自动化/人工智能（AI）公司合作提供判读服务**

***特殊条款：**

***AI模型的透明度与可解释性条款（如适用）**：如果甲方使用AI进行判读，可考虑增加条款，要求甲方就AI模型的基本原理、判读逻辑提供一定程度的说明（在不泄露核心商业秘密的前提下），或在出现严重错误时，提供一定的解释支持。

***模型验证与校准责任条款**：明确AI模型的持续验证、校准和更新责任主体（通常是甲方），并要求甲方定期（如每年）提供模型性能评估报告给乙方。

***AI责任界定条款**：明确AI判读结果的法律性质（如仍是工具输出，最终责任仍在人类医生），并探讨在极端情况下（如AI系统出现无法解释的严重错误导致损害），甲方的责任范围和限制。可能需要引入保险机制。

***注意事项：**AI技术在医疗领域的应用仍在发展中，法律界定尚不完善。合同需谨慎措辞，平衡创新与风险控制。关注AI伦理和监管动态。

**三、原始合同所需的详细附件列表**

根据原始合同内容和分析，可能需要的详细附件列表如下：

1.**附件一：具体收费标准及服务项目明细**

*服务包定义（如基础版、高级版、加急服务等）

*对应的单价或总价

*服务内容细则（包含的具体判读次数、报告类型、响应时间等）

*是否包含数据传输、系统使用权限等

*付款周期和方式明细

2.**附件二：数据传输和接收规范**

*推荐或强制使用的传输协议（如HTTPS、SFTP等）

*数据接口标准（如API接口文档、SDK、文件格式要求如DICOM、特定文本格式等）

*数据字段定义（必须包含的字段、可选字段）

*数据加密要求（传输加密、存储加密）

*数据接收地址/接口信息

*错误处理机制

3.**附件三：用户信息（特别是个人信息）保护政策和承诺**

*详细的数据处理目的、方式、范围

*个人信息的存储期限

*数据安全措施（技术和管理层面）

*个人信息主体权利响应机制（访问、更正、删除等）

*对中国《个人信息保护法》等适用的具体承诺

*禁止数据泄露、滥用、转让的承诺

4.**附件四：知识产权归属明细**

*判读系统软件著作权归属

*判读算法、模型相关知识产权归属

*基于合作产生的衍生数据（如脱敏后用于研究的数据）的知识产权归属和使用许可条款

*各方独立开发、非因本次合作产生的知识产权声明

5.**附件五：服务水平协议（SLA）（可选但推荐）**

*服务可用性承诺（如99.9%）

*数据接收和判读响应时间承诺

*判读准确率（如有统计口径）的承诺

*报告交付时间承诺

*服务监控和报告机制

*违反SLA的赔偿或补救措施

6.**附件六：第三方服务协议条款（如适用）**

*（见上文“特殊应用场合一”中的补充条款内容示例）

7.**附件七：系统支持与培训计划（如甲方主导场景）**

*支持渠道（电话、邮件、在线系统）

*服务水平协议（SLA）中的支持响应时间

*培训内容、时间、方式、师资

*培训材料

**请注意：**附件的具体内容和详略程度应根据实际合作的具体情况来确定。并非所有附件都必须存在，特别是像SLA、第三方协议等，可能根据合作模式选择是否包含。但上述列表提供了一个比较全面的视角。

**四、原始合同所涉及到的法律名词及名词解释**

***合同法/民法典**：调整平等主体之间设立、变更、终止民事法律关系的法律规范的总称。

***平等主体**：指参与民事法律关系的双方当事人法律地位平等，互不隶属。

***民事法律关系**：由民法调整的、平等主体之间因财产关系和人身关系而产生的权利义务关系。

***服务提供方（甲方）**：在本合同中指оказаниеуслуг方，即提供胎心监护远程判读服务的机构或公司。

***服务接受方（乙方）**：在本合同中指пользовательуслуг方，即接受并利用甲方服务为其孕妇提供或辅助提供胎心监护判读服务的机构（如医院、诊所、母婴服务机构等）。

***不可抗力**：指不能预见、不能避免且不能克服的客观情况，如自然灾害、战争、政府行为、重大疫情等。

***商业秘密**：指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。

***技术信息**：与产品、工艺、配方、设计、程序、数据、计算机软件、经营策略等相关的秘密技术内容。

***个人信息**：指以电子或者其他方式记录的与已识别或者可识别的自然人有关的各种信息，不包括匿名化处理后的信息。

***知识产权**：指权利人对其智力劳动成果依法享有的专有权利，包括著作权、专利权、商标权、商业秘密等。

***服务水平协议（SLA）**：服务提供方与接受方之间关于服务性能、可用性、响应时间等标准所达成的书面协议。

***滞纳金**：因逾期不履行支付义务而产生的额外费用。

***数据主体**：指其个人信息被收集、处理或判读的自然人（在此合同中主要是孕妇）。

***处理者**：指为履行本合同而处理个人信息的甲方或乙方。

***控制者**：指决定个人信息处理目的、方式等的乙方（医疗机构或服务提供方）。

**五、本合同在实际操作过程中，会遇到的相关问题及注意事项进行罗列，并给出具体的解决办法**

***问题一：服务质量的客观衡量标准不统一**

***表现**：对于胎心判读的“准确”、“错误”缺乏统一、客观的界定标准，导致双方对服务质量评价产生争议。

***解决办法**：

*在附件中明确判读结果的分类标准（如正常、可疑、异常等）。

*引用国际或国内相关的医疗指南或行业标准作为参考。

*设定基于真实世界数据或模拟数据的、可量化的判读准确率指标（如特定异常的检出率、假阳性率等）。

*建立双方共同认可的第三方独立评估机制（如由权威医疗机构或专家委员会定期对判读结果进行抽查和评估）。

***问题二：数据传输的安全性和稳定性保障不足**

***表现**：数据在传输过程中可能被窃取、篡改，或因网络问题导致传输中断、数据丢失。

***解决办法**：

*在附件二（数据传输规范）中详细规定加密标准（如TLS1.2以上）、传输协议选择（推荐HTTPS、SFTP等安全协议）。

*采用可靠的传输渠道和设备，并对传输过程进行监控。

*约定数据传输的校验机制（如MD5、SHA校验），确保数据完整性。

*建立数据传输异常报警机制，及时发现并处理传输问题。

*对乙方接口开发人员进行必要的安全培训。

***问题三：个人信息隐私保护压力增大**

***表现**：随着数据泄露事件频发，相关法律法规趋严，个人对隐私保护的意识提高，给服务提供带来合规压力。

***解决办法**：

*严格遵守《个人信息保护法》等相关法律法规，签订详细的保密协议（附件三）。

*甲方需具备完善的数据安全管理体系（如ISO27001认证）并持续投入。

*对乙方进行数据安全合规培训，明确其保护用户隐私的义务。

*定期进行数据安全风险评估和渗透测试。

*建立用户隐私查询、更正、删除等响应流程。

***问题四：乙方临床决策责任与远程判读辅助作用的平衡**

***表