2025年新产品导入（NPI）流程文件

2025年新产品导入（NPI）流程文件---

**文档基础信息栏**

|项目|内容|

|:-------------|:-------------------------------------------------------------------|

|**文件编号**|NPI-PROC-2025-001(示例，可根据公司编码规则调整)|

|**文件标题**|2025年新产品导入（NPI）流程文件|

|**生效日期**|2025年[具体生效月份，例如：6]月1日(示例)|

|**创建日期**|2025年[具体月份，例如：1]月[具体日期，例如：15]日(示例)|

|**修订日期**|2025年[具体月份，例如：2]月[具体日期，例如：20]日(示例，每次修订更新)|

|**版本号**|V1.0(示例，初始版本为V1.0，后续修订依次递增，如V1.1,V2.0等)|

|**修订历史**|V1.0,V1.0.1(示例，记录主要修订内容和原因)|

|**有效期**|自生效日期起，长期有效/或定期评审，例如：每年评审一次(根据实际需要选择)|

|**主体/制定部门**|[例如：产品研发部/NPI管理办公室](示例，填写负责制定该流程的部门)|

|**适用对象**|公司内所有参与新产品导入（NPI）流程的部门及人员，包括但不限于：研发、工程、制造、质量、采购、市场、销售、服务等。(根据公司实际情况细化)|

|**汇报对象**|[例如：首席运营官(COO)/技术总监(CTO)/NPI管理负责人](示例，填写流程最终审批或监督的层级)|

|**密级**|[例如：内部公开/公司机密](根据信息敏感程度填写)|

|**审批人**|[姓名/职位，例如：张三(研发总监)](示例，填写最终批准该文件版本的人员)|

|**分发范围**|[例如：公司NPI流程相关人员/相关部门文件服务器/邮件分发列表](示例)|

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**请注意：**

*以上信息栏内容为示例，具体项目需要根据贵公司的实际情况和管理要求进行调整和补充。

*日期、部门、人员、密级等信息需填写具体内容。

*修订历史、分发范围等项目可根据实际需要增删。

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**一级目录框架**

1.**引言(Introduction)**

1.1.文件目的与目标

1.2.范围说明

1.3.术语与定义(Glossary)

1.4.相关文件与参考资料

2.**NPI流程概述(NPIProcessOverview)**

2.1.NPI流程图

2.2.NPI核心阶段与步骤

2.3.NPI组织架构与职责

3.**NPI核心阶段与活动(NPICoreStages&Activities)**

3.1.阶段一：概念定义与可行性分析(Concept&Feasibility)

3.1.1.市场需求分析与产品定义

3.1.2.技术可行性评估

3.1.3.商业可行性评估

3.1.4.项目启动与初步规划

3.2.阶段二：工程设计与开发(EngineeringDesign&Development)

3.2.1.产品设计与仿真

3.2.2.工艺设计与开发

3.2.3.原型制作与初步测试

3.2.4.设计验证与确认(DVT/DTC)

3.3.阶段三：制造工程与准备(ManufacturingEngineering&Preparation)

3.3.1.工艺流程开发与优化

3.3.2.工装夹具设计与制造

3.3.3.设备选型与设置

3.3.4.试生产与过程验证(PVT)

3.3.5.测量系统分析(MSA)

3.3.6.生产件批准程序(PPAP)

3.4.阶段四：量产启动与导入(Launch&ProductionRamp-up)

3.4.1.最终设计验证(FVT)

3.4.2.供应链准备与确认

3.4.3.生产人员培训

3.4.4.小批量试产与量产切换

3.4.5.初始质量保证计划(IQAP)

3.5.阶段五：量产支持与持续改进(ProductionSupport&ContinuousImprovement)

3.5.1.在线质量控制(OQC)

3.5.2.产品可追溯性管理

3.5.3.客户反馈与问题处理

3.5.4.NPI项目总结与关闭

3.5.5.流程优化与知识沉淀

4.**关键管理要素(KeyManagementElements)**

4.1.项目管理(ProjectManagement)

4.2.风险管理(RiskManagement)

4.3.质量保证(QualityAssurance)

4.4.沟通与协作机制(Communication&Collaboration)

5.**附录(Appendices)**

5.1.相关表单模板(Example:PPAP表单,检验计划模板等)

5.2.跨部门接口清单

5.3.[其他根据需要补充的辅助信息]

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**说明：**

*此目录结构覆盖了NPI流程从概念到量产及持续改进的主要阶段和关键活动。

*“关键管理要素”部分涵盖了贯穿整个NPI流程的支持性管理活动。

*“附录”部分提供了支持流程执行的辅助文件和模板。

*各阶段下的具体活动可根据公司的产品特性和管理精细度进行增删或细化（例如，二级目录）。

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**各板块二级子目录/核心展开要点**

**1.引言(Introduction)**

***1.1.文件目的与目标**

*阐述制定本NPI流程文件的核心目的（例如：标准化NPI流程，提高新产品上市效率和质量，降低上市风险）。

*明确通过执行该流程预期达到的具体目标（例如：缩短NPI周期，降低生产成本，提升产品一次合格率，确保产品符合法规要求）。

***1.2.范围说明**

*清晰界定本流程文件适用的产品范围（例如：所有新开发产品、导入新工艺/材料的产品、重大改型产品）。

*界定本流程文件适用的组织范围（例如：公司内部所有参与NPI的相关部门）。

*说明本流程文件不适用的情况（如有）。

***1.3.术语与定义(Glossary)**

*列出本流程文件中使用的专业术语和缩写。

*提供这些术语和缩写的官方、标准或公司内部定义（例如：NPI,DVT,PVT,PPAP,FVT,IQAP,MSA,OQC,DTC,CP,CPK等）。

***1.4.相关文件与参考资料**

*列出与NPI流程相关的其他公司文件（例如：质量手册、设计控制程序、生产件批准程序规范、变更管理流程等）。

*列出相关的行业标准、法规要求（如适用）。

**2.NPI流程概述(NPIProcessOverview)**

***2.1.NPI流程图**

*提供一个清晰、可视化的NPI流程图，展示主要阶段、步骤及其顺序和关键接口。

***2.2.NPI核心阶段与步骤**

*概述NPI包含的核心阶段（参考3.1至3.5）。

*简述每个核心阶段的主要输入、活动和输出。

***2.3.NPI组织架构与职责**

*描述NPI项目中的角色和职责分配（例如：NPI项目经理、产品经理、研发工程师、制造工程师、质量工程师、采购工程师等）。

*明确各角色在不同NPI阶段的主要职责。

**3.NPI核心阶段与活动(NPICoreStages&Activities)**

***3.1.阶段一：概念定义与可行性分析(Concept&Feasibility)**

***3.1.1.市场需求分析与产品定义**

*市场调研、客户需求收集与分析方法。

*产品初步规格、功能、性能定义。

*竞争对手分析。

*商业论证与目标设定（成本、上市时间等）。

***3.1.2.技术可行性评估**

*可用技术评估（现有技术、需开发技术）。

*关键部件与供应链初步评估。

*工艺可行性初步判断。

*风险初步识别。

***3.1.3.商业可行性评估**

*初步成本估算（研发、物料、制造成本）。

*上市时间预测。

*盈利能力初步分析。

***3.1.4.项目启动与初步规划**

*NPI项目正式立项。

*组建NPI项目团队。

*制定初步项目计划（里程碑、资源需求）。

*输出：项目章程、初步项目计划、可行性研究报告。

***3.2.阶段二：工程设计与开发(EngineeringDesign&Development)**

***3.2.1.产品设计与仿真**

*详细产品设计（原理图、结构图、BOM初稿）。

*仿真分析（如力学、热学、电磁兼容等）。

*设计评审（DRL）计划与执行。

***3.2.2.工艺设计与开发**

*初步工艺路线制定。

*关键工艺参数设定。

***3.2.3.原型制作与初步测试**

*样品制作计划与执行。

*关键性能、功能测试（实验室测试）。

*测试结果分析与设计修改。

***3.2.4.设计验证与确认(DVT/DTC)**

*DVT阶段样品制作与测试（全面验证设计是否满足规格）。

*DTC阶段（设计转换到试生产状态），进行小批量试制验证。

*设计变更管理流程。

*输出：验证报告、确认报告、最终设计图纸、BOM。

***3.3.阶段三：制造工程与准备(ManufacturingEngineering&Preparation)**

***3.3.1.工艺流程开发与优化**

*详细工艺路线制定与优化。

*工艺实验与参数确定。

***3.3.2.工装夹具设计与制造**

*工装夹具需求定义与设计。

*工装夹具制造与验收。

***3.3.3.设备选型与设置**

*生产设备、测试设备选型。

*设备安装、调试与验证。

***3.3.4.试生产与过程验证(PVT)**

*PVT计划制定与执行。

*过程能力研究（SPC初步建立）。

*测量系统分析（MSA）实施。

*质量控制计划（FMEA,MSA,SPCC）制定与评审。

***3.3.5.测量系统分析(MSA)**

*MSA计划、实施、分析与报告。

***3.3.6.生产件批准程序(PPAP)**

*PPAP流程与要求。

*PPAP文件准备与提交。

*PPAP审核与批准。

*输出：PPAP报告、批准文件。

***3.4.阶段四：量产启动与导入(Launch&ProductionRamp-up)**

***3.4.1.最终设计验证(FVT)**

*在生产环境中对最终设计进行确认。

*出厂检验（OQT）或客户确认的最终测试。

***3.4.2.供应链准备与确认**

*确认供应商资质与稳定性。

*生产物料齐套性确认。

***3.4.3.生产人员培训**

*操作技能培训。

*质量意识与检验方法培训。

*培训效果评估与记录。

***3.4.4.小批量试产与量产切换**

*小批量生产执行与问题发现。

*生产系统切换（从试产到量产）。

*输出：生产切换报告。

***3.4.5.初始质量保证计划(IQAP)**

*制定并执行量产初期的质量保证措施。

*收集和分析初期生产数据。

*输出：IQAP。

***3.5.阶段五：量产支持与持续改进(ProductionSupport&ContinuousImprovement)**

***3.5.1.在线质量控制(OQC)**

*量产过程中的质量监控计划与执行。

*不合格品管理流程。

***3.5.2.产品可追溯性管理**

*实施产品追溯系统。

*追溯信息要求。

***3.5.3.客户反馈与问题处理**

*建立客户反馈渠道。

*问题分类、分析与处理流程（例如：8D）。

***3.5.4.NPI项目总结与关闭**

*NPI项目绩效评估（与目标对比）。

*经验教训总结。

*项目文件归档。

*项目团队解散。

***3.5.5.流程优化与知识沉淀**

*基于项目经验优化NPI流程。

*知识文档化与分享。

**4.关键管理要素(KeyManagementElements)**

***4.1.项目管理**

*项目计划制定与跟踪。

*资源分配与管理。

*进度控制与风险管理。

*沟通管理计划。

***4.2.风险管理**

*风险识别方法。

*风险评估与优先级排序。

*风险应对计划制定与执行。

*风险监控。

***4.3.质量保证**

*质量目标设定与监控。

*质量审核计划与执行。

*数据分析与持续改进（如SPC应用）。

***4.4.沟通与协作机制**

*NPI项目会议计划（例如：周例会、阶段评审会）。

*信息共享平台或机制。

*跨部门协作流程。

**5.附录(Appendices)**

***5.1.相关表单模板**

*项目启动申请表。

*可行性研究报告模板。

*设计评审表(DRL)。

*设计验证报告模板。

*测量系统分析(MSA)表格。

*生产件批准程序(PPAP)表格/文件清单。

*质量控制计划(SPCC)模板。

*小批量试产报告模板。

*项目总结报告模板。

*[其他常用NPI表单]

***5.2.跨部门接口清单**

*明确各部门在NPI各阶段的主要接口活动、接口人、信息传递要求等。

***5.3.[其他根据需要补充的辅助信息]**

*例如：NPI流程图（详细版）、特定产品线的NPI特殊要求说明等。

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**说明：**

*此二级子目录/核心展开要点为建议内容，具体细节需根据公司的实际管理实践、产品特性、行业要求和文件编号规则进行填充和调整。

*每个要点下的具体内容应清晰、可操作、具有指导性。

**引言(Introduction)**

欢迎阅读《2025年新产品导入（NPI）流程文件》。本文件旨在为公司内所有参与新产品开发与制造的相关团队及人员，提供一套标准化、系统化的新产品导入（NPI）工作流程指导。通过明确各阶段的目标、活动、职责与要求，本流程旨在优化新产品从概念定义至成功量产的整体过程，从而有效缩短上市时间、提升产品质量、控制生产成本、降低项目风险，并确保持续满足客户需求与市场变化。

本文件规定了公司范围内新产品导入的核心阶段、关键活动和管理要求，是NPI项目团队进行项目规划和执行、各部门进行协作与沟通、以及进行NPI过程审核与持续改进的基础依据。请所有相关人员熟悉并遵循本流程文件的规定。

为确保本流程文件的有效执行和持续适宜性，公司将定期对其进行评审和修订。

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**1.引言(Introduction)**

**1.1.文件目的与目标**

本文件《2025年新产品导入（NPI）流程文件》的核心目的是建立并维护一套清晰、标准化、高效的新产品导入（NPI）流程体系。该体系旨在指导公司内部所有参与新产品开发、工程、制造、质量、采购及市场等环节的团队及人员，系统性地完成从产品概念定义到最终量产发布的各项复杂活动。

***缩短NPI周期：**优化流程各环节活动，减少冗余与等待时间，提高整体效率，确保产品按时上市。

***提升产品质量：**在设计、开发和制造阶段早期引入质量控制要求，通过严格的验证与确认活动，降低量产初期及产品生命周期的质量风险，提高产品一次合格率。

***降低上市风险：**通过系统性的风险评估与管理，早期识别并解决潜在的技术、制造、供应链等方面的问题，降低新产品上市失败的风险。

***控制生产成本：**在设计阶段考虑可制造性、可装配性及成本因素，优化工艺流程，降低物料、制造成本及不良率，提升产品竞争力。

***加强跨部门协作：**明确各部门在NPI过程中的职责、接口与沟通机制，促进信息共享和协同工作，确保项目顺利推进。

***知识积累与持续改进：**建立NPI项目经验总结机制，推动知识沉淀和流程优化，不断提升公司新产品导入的综合能力。

**1.2.范围说明**

本NPI流程文件适用于公司所有类型新产品的导入工作，包括但不限于：

*完全新产品（从零开始开发）。

*改进型新产品（对现有产品进行重大升级或改进）。

*导入新工艺、新材料或新技术的产品。

*需要重新进行NPI评估的现有产品线重大变更。

本流程文件覆盖了NPI项目的整个生命周期，涉及公司内部多个部门的协作，主要包括产品研发部、工程部、制造部、质量保证部、采购部、供应链管理部、市场部、销售部等。本流程旨在规范这些部门在NPI各阶段的活动、职责和输出物。

然而，本流程文件不包括以下情况：

*研发部门内部的实验室研究或概念探索阶段活动。

*仅为维修或备件目的而进行的非功能性新产品开发。

*公司政策规定的其他特殊或豁免情况（如有）。

**1.3.术语与定义(Glossary)**

为确保本文件内容的一致理解，特定义以下在NPI流程中常用的术语和缩写：

***NPI(NewProductIntroduction):**新产品导入，指将一个新产品从概念阶段成功地开发、验证并引入到量产流程中的全部过程。

***DVT(DesignVerification&Test):**设计验证与测试，阶段，通过制作工程样品并全面测试，验证产品设计是否满足所有规格和性能要求。

***PVT(ProductionValidation&Test):**生产验证与测试，阶段，在接近量产的条件下进行试生产，验证生产流程、工装设备、人员技能及质量控制体系的有效性。

***PPAP(ProductionPartApprovalProcess):**生产件批准程序，指供应商向顾客提供证据，证明其制造过程有能力持续生产出符合规定要求的产品的一种管理程序。

***FVT(FinalVerification&Test):**最终验证与测试，量产启动前，对最终设计进行确认，确保其适用于生产环境并能通过客户要求（如OQT）或认证。

***DTC(DesigntoManufacturing&Test):**设计到制造与测试，指将DVT阶段验证通过的设计，转化为可稳定、高效、经济地生产并满足质量要求的产品的过程。

***MSA(MeasurementSystemAnalysis):**测量系统分析，指评估特定测量系统（人员、设备、方法、环境）用于测量产品特性时，其变差来源和准确性的过程。

***SPCC(StatisticalProcessControlChart):**统计过程控制图，用于监控生产过程稳定性及变异程度的一种工具。

***IQAP(InitialQualityAssurancePlan):**初始质量保证计划，新产品量产初期，为确保产品质量符合要求而制定的特殊质量控制活动计划。

***FMEA(FailureModesandEffectsAnalysis):**失效模式与影响分析，系统性地识别潜在失效模式、分析其产生原因和后果，并确定预防和/或检测措施的风险分析工具。

***CP(ControlPlan):**控制计划，描述了为确保特定产品特性或过程特性满足要求而采取的监控和操作方法的一种文件。

***CPK(ProcessCapabilityIndex):**过程能力指数，衡量生产过程满足规格要求能力的统计指标。

***BOM(BillofMaterials):**物料清单，列出产品所需全部物料、零件、组件的清单及其数量。

***DRL(DesignReviewList):**设计评审清单，用于指导设计评审会议，确保评审覆盖所有关键设计方面的检查表。

**1.4.相关文件与参考资料**

在执行本NPI流程文件时，相关方应参考以下文件和资料（但不限于）：

*公司《质量手册》

*公司《研发管理程序》

*公司《设计控制程序》

*公司《工程变更控制程序》

*公司《生产件批准程序规范》

*公司《测量系统分析规程》

*公司《供应商质量管理程序》

*公司《制造过程控制程序》

*公司《不合格品管理程序》

*适用的国家/行业标准、国际标准及法规要求（例如：ISO9001,IATF16949（如适用）,REACH（如适用）等）

*相关产品技术规范、设计图纸、BOM、检验规范等。

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**说明：**

*以上内容构成了NPI流程文件引言部分的核心要素，旨在让读者快速了解文件的目的、适用范围、关键术语以及相关背景。

*内容紧扣标题“2025年新产品导入（NPI）流程文件”，语言风格符合管理文件的要求，逻辑清晰，信息完整。

*各子目录下的内容是针对该点的必要阐述，避免了冗余信息。

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**2.NPI流程概述(NPIProcessOverview)**

**2.1.NPI流程图**

新产品导入（NPI）是一个系统化、阶段性的过程，旨在将新产品从概念概念转化为成功量产并满足客户需求。为清晰展示NPI的整体框架和阶段顺序，特绘制本NPI流程图如下：

[此处应插入流程图图像或文字描述流程图的主要阶段和流向]

**（示例性文字描述流程图内容）**

流程始于“概念定义与可行性分析”阶段，随后进入“工程设计与开发”（涵盖DVT活动），接着是“制造工程与准备”（涵盖PVT和PPAP活动），然后是“量产启动与导入”，最后进入“量产支持与持续改进”阶段，标志着NPI项目的正式完成。各阶段之间可能存在迭代和反馈，特别是在设计开发与制造工程准备阶段，以确保最终产品的可制造性、可装配性和成本效益。

**2.2.NPI核心阶段与步骤**

本公司的NPI流程被划分为五个核心阶段，每个阶段包含一系列相互关联的活动。这些阶段构成了新产品成功导入的关键里程碑：

***阶段一：概念定义与可行性分析(Concept&Feasibility)**

此阶段的目标是明确产品需求，评估其技术和商业可行性，并正式启动项目。主要活动包括市场与客户需求分析、初步技术可行性研究、商业论证、产品初步定义、项目立项与规划等。此阶段的成功输出为项目章程和初步的项目计划，为后续开发工作奠定基础。

***阶段二：工程设计与开发(EngineeringDesign&Development)**

此阶段专注于产品的详细设计与开发，并通过验证活动确保设计满足所有要求。关键活动包括原理图和结构图设计、仿真分析、设计评审、工程样品制作与测试（DVT）、设计修改、以及最终设计的验证与确认（DTC）。此阶段的输出是经过验证和批准的最终设计文件（图纸、BOM等）和原型样件。

***阶段三：制造工程与准备(ManufacturingEngineering&Preparation)**

此阶段的核心是将工程设计转化为可行的生产制造过程。主要活动包括工艺路线制定与优化、工装夹具设计与制造、生产设备选型与设置、试生产与过程验证（PVT）、测量系统分析（MSA）、制定质量控制计划（如FMEA,MSA,SPCC）、以及最终通过生产件批准程序（PPAP）。此阶段的成功输出确保了生产系统具备制造合格产品的能力，并获得PPAP批准。

***阶段四：量产启动与导入(Launch&ProductionRamp-up)**

此阶段的目标是平稳地将生产从试生产过渡到稳定量产。关键活动包括最终设计验证（FVT）、确保供应链就绪、对生产及质量人员进行培训、执行小批量试产、完成生产切换、并启动初始质量保证计划（IQAP）。此阶段的成功输出标志着产品正式进入量产阶段。

***阶段五：量产支持与持续改进(ProductionSupport&ContinuousImprovement)**

此阶段关注量产过程中的持续改进和支持活动。主要活动包括量产过程中的在线质量控制（OQC）、维护产品可追溯性、处理客户反馈与投诉、进行NPI项目总结、以及持续优化NPI流程本身。此阶段确保产品在生命周期内保持高质量水平，并积累经验以改进未来项目。

**2.3.NPI组织架构与职责**

NPI的成功执行依赖于清晰的组织结构和明确的职责分配。以下是NPI项目中涉及的主要角色及其核心职责概述：

***NPI项目经理：**全面负责NPI项目的计划、执行、监控和收尾，协调跨部门资源，确保项目目标的达成。

***产品经理/业务负责人：**提出产品需求，定义产品市场定位和商业目标，参与评审，并负责产品的市场推广与销售。

***研发/设计工程师：**负责产品的概念设计、详细设计、设计验证，解决设计相关问题。

***工程/制造工程师：**负责工艺设计、开发与优化，工装夹具设计，生产流程规划，参与PVT和PPAP活动。

***质量工程师：**负责NPI各阶段的质量策划（如FMEA,MSA,SPCC）、过程监控、产品检验、PPAP审核支持、以及不合格品管理。

***采购/供应链工程师：**负责关键物料和供应商的早期介入、评估与选择，确保物料供应的及时性和合规性。

***生产/制造工程师：**负责生产线的准备、调试，操作工培训，解决生产过程中的制造问题。

***[其他根据公司情况补充的角色，如测试工程师、服务工程师等]：**在NPI过程中根据需要承担相应职责。

各角色在NPI流程的各个阶段承担具体的任务和责任，并通过有效的沟通与协作共同推动项目的进展。

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**说明：**

*本板块内容承接引言，首先通过流程图直观展示NPI的整体脉络，然后对核心阶段和关键步骤进行文字性概述，最后明确NPI过程中的主要组织角色及其职责。

*内容保持了与标题“2025年新产品导入（NPI）流程文件”的紧密关联，语言专业、逻辑清晰。

*流程图的描述是示例性的，实际文档中应配有真实的流程图。角色职责的列举也需根据公司实际架构进行调整。

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**3.NPI核心阶段与活动(NPICoreStages&Activities)**

**3.1.阶段一：概念定义与可行性分析(Concept&Feasibility)**

**3.1.1.市场需求分析与产品定义**

***活动目标：**深入理解市场需求、客户期望和竞争态势，明确产品的市场定位、关键特性、功能指标、性能要求、目标成本和上市时间目标，形成清晰的产品概念和初步规格书。

***主要输入：**市场研究报告、客户需求意向书、竞争产品分析资料、公司战略规划、资源能力评估。

***主要活动：**

*进行市场调研，收集潜在客户需求、使用场景和痛点。

*分析竞争对手的产品特点、市场策略和价格。

*与市场、销售部门沟通，明确产品目标市场和客户群体。

*初步定义产品的核心功能、主要性能指标、外观设计趋势。

*进行初步的成本估算和盈利能力分析。

*输出：市场需求分析报告、产品初步规格书、商业论证报告、项目章程。

***关键控制点：**市场信息的有效性、产品初步概念的可行性、商业目标的合理性。

***职责：**产品经理、市场部、研发部、销售部、财务部。

**3.1.2.技术可行性评估**

***活动目标：**评估实现产品初步规格所需的技术是否成熟、可获得，以及相关的技术风险。

***主要输入：**产品初步规格书、公司现有技术能力清单、可获得的第三方技术或专利情况、研发资源评估。

***主要活动：**

*评估所需的核心技术是否在掌握范围内或可通过研发/合作获得。

*初步评估关键技术难点和潜在风险。

*考虑现有生产设备、工艺能力与新产品要求的匹配度。

*评估供应链能否提供关键元器件或材料。

*输出：技术可行性评估报告。

***关键控制点：**技术路线的清晰度、技术风险的识别与初步评估、资源需求的初步判断。

***职责：**研发部、工程部、制造部、采购部。

**3.1.3.商业可行性评估**

***活动目标：**评估开发新产品的预期投入、成本和潜在收益，判断项目商业上的合理性。

***主要输入：**产品初步规格书、技术可行性评估报告、市场分析报告、公司定价策略、销售预测模型。

***主要活动：**

*进行详细的成本估算，包括研发、模具、物料、制造成本、营销费用等。

*预测产品销售量和市场占有率。

*估算项目的投资回报率（ROI）或净现值（NPV）。

*评估项目对公司整体战略的贡献。

*输出：商业可行性分析报告。

***关键控制点：**成本估算的准确性、市场预测的合理性、投资回报的吸引力。

***职责：**产品经理、财务部、市场部、管理层。

**3.1.4.项目启动与初步规划**

***活动目标：**正式批准NPI项目，组建项目团队，并制定初步的项目计划。

***主要输入：**项目章程、商业可行性分析报告、市场需求分析报告、技术可行性评估报告、公司资源情况。

***主要活动：**

*管理层或项目评审委员会评审并批准项目章程。

*根据项目章程组建跨部门的NPI项目团队，明确核心成员及临时职责。

*制定初步的项目计划，包括主要里程碑、关键任务、时间表、所需资源（人力、预算等）。

*建立初步的沟通机制。

*输出：批准的项目章程、项目初步计划、项目团队名单。

***关键控制点：**项目批准的及时性、项目团队的完整性、初步计划的可行性。

***职责：**NPI项目经理、产品经理、各相关部门负责人、管理层。

**3.2.阶段二：工程设计与开发(EngineeringDesign&Development)**

**3.2.1.产品设计与仿真**

***活动目标：**完成产品的详细工程设计，包括硬件、软件（如适用）、结构等，并通过仿真分析验证设计的性能和可靠性。

***主要输入：**产品最终规格书、设计输入要求（如性能、成本、可制造性等）、相关标准与规范。

***主要活动：**

*绘制详细的电气原理图、结构装配图、关键部件图。

*进行必要的计算机辅助设计（CAD）、计算机辅助工程（CAE）仿真分析（如结构力学、热力学、流体力学、电磁兼容等）。

*完成物料清单（BOM）的初步编制。

*按照设计控制程序要求，执行设计评审（DRL），识别并解决设计问题。

*输出：详细设计图纸、BOM（初版）、仿真分析报告、设计评审记录。

***关键控制点：**设计输出的完整性、设计质量的符合性、仿真结果的有效性、设计评审的充分性。

***职责：**研发工程师、设计工程师、仿真工程师。

**3.2.2.工艺设计与开发**

***活动目标：**初步规划产品的制造和装配工艺流程，为后续的DVT/PVT活动奠定基础。

***主要输入：**产品设计图纸、BOM、设计可制造性分析报告（DFM/DFMA）。

***主要活动：**

*初步确定产品的装配顺序和主要工艺方法。

*识别关键制造和装配步骤。

*考虑自动化方案和人工操作的结合。

*识别所需的关键工装夹具和测试设备类型。

*输出：初步工艺流程图、关键工艺参数清单。

***关键控制点：**工艺方案的初步合理性、对设计可制造性的考虑。

***职责：**工程师、制造工程师。

**3.2.3.原型制作与初步测试**

***活动目标：**制作工程样机（EngineeringSample），对产品的关键功能、性能进行全面测试，验证设计是否满足规格要求，并暴露早期设计问题。

***主要输入：**详细设计图纸、BOM、测试计划。

***主要活动：**

*根据设计图纸制作工程样机（可能涉及内部或外部供应商）。

*按照测试计划，在实验室环境中对样机进行各项功能、性能、环境、可靠性等测试。

*记录测试结果，与设计规格进行对比分析。

*根据测试结果，识别设计缺陷，提出设计修改建议。

*输出：工程样机、测试报告、设计修改建议单。

***关键控制点：**样机制作的及时性与质量、测试计划的完整性、测试结果的准确性、设计问题的及时反馈。

***职责：**研发工程师、测试工程师、工程样机组。

**3.2.4.设计验证与确认(DVT/DTC)**

***活动目标：**通过系统性的验证和确认活动，确保最终设计产品完全满足所有规定的需求和规格，并具备可制造性。

***主要输入：**工程样机、测试报告、设计修改记录、设计图纸、BOM、客户规格要求。

***主要活动：**

***DVT(DesignVerification&Test):**执行更全面、更严格的测试，覆盖所有设计要求，确认设计本身的正确性。可能涉及多轮样机制作和测试。

***DTC(DesigntoManufacturing&Test):**将验证通过的设计，转化为可稳定、经济地生产并满足质量要求的实际产品。进行可制造性设计（DFM）审查，优化工艺方案，制作/采购工装夹具，准备生产BOM（PBFOM）。

*管理设计变更，确保所有变更得到适当评审和批准。

*完成最终的设计冻结。

*输出：最终设计图纸、最终BOM、设计验证报告、设计确认报告、设计变更记录集、可制造性设计报告（如适用）。

***关键控制点：**验证与确认活动的充分性和有效性、设计变更的控制、设计输出的最终确定。

***职责：**NPI项目经理、研发工程师、设计工程师、工程/制造工程师、质量工程师。

**3.3.阶段三：制造工程与准备(ManufacturingEngineering&Preparation)**

**3.3.1.工艺流程开发与优化**

***活动目标：**开发、验证并优化产品的生产制造工艺流程，确保其稳定、高效、经济。

***主要输入：**最终设计图纸、BOM、DTC输出、试生产数据、设备能力报告。

***主要活动：**

*细化并最终确定详细的工艺流程图和操作指导书（SOP）。

*进行工艺实验（如DOE），优化关键工艺参数。

*建立统计过程控制（SPC），监控关键过程指标。

*识别并解决生产过程中的瓶颈和问题。

*输出：最终工艺流程图、操作指导书（SOP）集、工艺参数优化报告、SPC计划与初始监控数据。

***关键控制点：**工艺流程的合理性、操作指导书的清晰度、工艺参数的稳定性、生产效率与成本。

***职责：**工程/制造工程师、工艺工程师、生产技术人员。

**3.3.2.工装夹具设计与制造**

***活动目标：**根据工艺需求，设计、制造、验证所需的工装、夹具、测试设备等生产辅助工具。

***主要输入：**工艺流程图、操作指导书、设备清单、工装设计规范。

***主要活动：**

*完成工装夹具的设计图纸。

*评估自制或外购方案，并进行采购或制造跟踪。

*对制造完成的工装进行验收和调试。

*在试生产中验证工装的有效性和可靠性。

*输出：工装夹具设计图纸、合格工装夹具、工装验收报告。

***关键控制点：**工装设计的适用性、工装制造的按时与质量、工装在试产中的表现。

***职责：**工程师、制造工程师、设备工程师、采购部。

**3.3.3.设备选型与设置**

***活动目标：**选取合适的生产设备和测试设备，完成其安装、调试和验证，确保满足生产要求。

***主要输入：**工艺流程图、设备需求清单、设备技术规格、安装空间与资源。

***主要活动：**

*根据工艺需求，进行设备选型（购入或租赁）。

*制定设备安装和调试计划。

*协调设备供应商进行安装和调试工作。

*对设备性能进行验证，确保满足生产规格要求。

*输出：设备采购/租赁合同、设备安装调试报告、设备验证报告。

***关键控制点：**设备选型的经济性与适用性、安装调试的进度与质量、设备验证的充分性。

***职责：**工程/制造工程师、设备工程师、采购部、生产部。

**3.3.4.试生产与过程验证(PVT)**

***活动目标：**在接近量产的条件下，进行小批量试生产，验证整个生产系统（人员、设备、流程、物料、质量体系）的协调性和稳定性，识别并解决潜在问题。

***主要输入：**工艺流程、SOP、工装夹具、生产物料、PPAP要求、质量计划。

***主要活动：**

*制定详细的PVT计划，包括试产数量、时间表、资源安排。

*进行生产人员培训，确保其掌握SOP。

*执行小批量试生产。

*实施试产过程中的质量监控（如SPC、首件检验、过程巡检）。

*记录并分析生产数据、质量数据、成本数据。

*识别生产、工程、质量等方面的问题，并组织解决。

*输出：PVT报告（含生产效率、质量表现、问题描述与解决方案）、优化后的工艺参数/SOP、确认合格的工装/设备。

***关键控制点：**PVT计划的执行程度、试产质量的稳定性、问题的及时解决、验证结果的完整性。

***职责：**NPI项目经理、制造工程师、生产部、质量工程师、工程部、采购部。

**3.3.5.测量系统分析(MSA)**

***活动目标：**评估用于测量产品特性或过程参数的测量系统（人员、设备、方法、环境）的准确性和重复性/再现性，确保测量数据的可靠性和有效性。

***主要输入：**测量系统分析计划、测量设备、测量程序、被测件、操作人员。

***主要活动：**

*选择需要分析的测量系统。

*按照MSA标准程序（如GageR&R、MSA研究计划）进行实验设计、数据采集和分析。

*评估测量系统的变差来源（随机变差、系统变差）。

*计算测量系统的重复性、再现性、总变差，并判断其是否满足要求。

*输出：测量系统分析报告、改进后的测量程序（如需）。

***关键控制点：**MSA计划的执行、数据分析的准确性、测量系统性能的符合性。

***职责：**质量工程师、测试工程师、生产技术员。

**3.3.6.制定生产件批准程序(PPAP)**

***活动目标：**向管理层或客户提交证据，证明制造过程具备稳定生产符合规定要求产品的能力。

***主要输入：**最终设计文件、工程规范、PVT报告、MSA报告、控制计划、供应商资料、PPAP要求。

***主要活动：**

*确定PPAP的类型（如适用）。

*收集并整理PPAP所需的所有记录和文件（如：设计记录、过程记录、检验记录、供应商反馈等）。

*根据要求执行PPAP审核（内部或外部）。

*提交PPAP文件包。

*跟踪PPAP批准状态。

*输出：批准的PPAP文件包、PPAP批准通知。

***关键控制点：**PPAP文件包的完整性、提交的及时性、PPAP审核的通过。

***职责：**工程/制造工程师、质量工程师、项目经理、采购部。

**3.4.阶段四：量产启动与导入(Launch&ProductionRamp-up)**

**3.4.1.最终设计验证(FVT)**

***活动目标：**在生产环境中，对最终设计进行最终确认，确保其完全适用于量产条件，并满足所有客户及内部要求。

***主要输入：**最终设计验证计划、FVT测试报告、量产生产样品、生产环境条件。

***主要活动：**

*在量产线上或模拟量产环境中，对最终设计进行关键性能、可靠性、可制造性等方面的最终验证。

*收集并分析量产初期数据，确认设计在真实生产环境下的表现。

*确认所有设计变更已完成并关闭。|

|**3.4.2.供应链准备与确认**|

|**活动目标：**确保新产品导入所需的所有物料、零部件、外购件、供应商等资源在量产前准备就绪，并能持续稳定供应。|

|**主要输入：**采购计划、供应商清单、BOM、PPAP批准文件、生产需求计划。|

|**主要活动：**|

|*最终确认关键物料清单(BOM)与采购部门确认物料采购状态。|

|*供应商资质审核与评估，确保其满足质量要求。|

|*执行物料验证、来料检验计划。|

|*建立量产生产工单与生产计划。|

|*输出：供应商确认函、物料验证报告、生产工单、量产启动通知。|

|**关键控制点：**供应链的及时性与稳定性、供应商质量表现、物料符合性。|

|**职责：**采购部、工程部、制造部、质量部。|

|**3.4.3.生产人员培训**|

|**活动目标：**确保NPI项目团队成员及最终生产线操作人员充分理解NPI流程要求，掌握相关技能，并明确各自职责。|

|**主要输入：**培训需求清单、培训计划、操作指导书(SOP)、培训记录模板。|

|**主要活动：**|

|*制定分阶段培训计划（设计、试产、量产）及培训内容大纲。|

|*实施设计评审、工艺讲解、设备操作、质量检验等培训。|

|*进行培训效果评估（考核、现场指导）。|

|**输出：**培训记录、考核结果、受训人员名单。|

|**关键控制点：**培训计划的完整性、培训内容的适用性、培训效果的达成度。|

|**职责：**NPI项目经理、工程部、制造部、质量部、人力资源部（如适用）。|

|**3.4.4.小批量试产与量产切换**|

|**活动目标：**通过小批量试产验证生产系统的最终稳定性，识别并解决量产启动前的问题，并顺利完成从试生产到正式量产的过渡。|

|**主要输入：**PVT报告、PPAP批准文件、生产计划、工装/设备状态、培训完成证明。|

|**主要活动：**|

|*执行小批量试产（例如：试产[数量]件。|

|*持续监控小批量试产的质量、效率、成本。|

|*发现问题并推动解决（例如：发现[具体问题]，已解决状态：[待解决/已解决]。|

|*准备量产切换计划（人员、物料、工装、设备就绪确认。|

|*执行切换，启动量产。|

|**输出：小批量试产总结报告、量产启动通知、量产初期生产数据。|

|**关键控制点：**小批量试产质量与效率、问题解决及时性、切换计划执行情况、量产初期稳定性。|

|**职责：**NPI项目经理、制造部、质量部、工程部、采购部。|

|**3.4.5.初始质量保证计划(IQAP)**|

|**活动目标：**在新产品量产初期，通过额外的质量控制活动，确保产品符合要求，识别潜在风险，并验证生产过程的初步有效性。|

|**主要输入：**量产计划、质量标准、客户要求、量产初期产品检验数据、过程监控数据。|

|**主要活动：**|

|*制定IQAP，明确监控点、检验标准、异常处理流程。|

|*执行额外的首件检验、过程审核、供应商反馈跟进。|

|*记录并分析初期数据，识别趋势或问题。|

|**输出：IQAP文件、初期质量数据分析报告、纠正/预防措施记录。|

|**关键控制点：**IQAP的执行覆盖面、初期产品质量稳定性、问题识别与响应。|

|**职责：**质量工程师、生产经理、工程经理。|

|**3.5.1.在线质量控制(OQC)**|

|**活动目标：**在产品量产过程中，通过系统化的方法监控生产过程和产品质量，确保持续满足规定要求。|

|**主要输入：**生产工艺文件、质量计划、检验规范、SPC计划、生产数据。|

|**主要活动：**|

|*执行生产过程中的关键参数监控与记录。|

|*执行首件检验、过程巡检、成品检验。|

|*实施SPC，分析过程能力。|

|*不合格品管理与追溯。|

|**输出：OQC记录、SPC控制计划、不合格品报告、客户反馈记录。|

|**关键控制点：**关键过程监控覆盖率、数据有效性、问题响应及时性。|

|**职责：**生产部、质量部、工程部。|

|**3.5.2.产品可追溯性管理**|

|**活动目标：**确保量产产品具备唯一标识，能够追溯其所有关键信息，满足质量追溯要求。|

|**主要输入：**产品BOM、生产批次/序列号规则、追溯系统要求。|

|**主要活动：**|

|*确定产品标识规则（如序列号、条码应用）及赋码点。|

|*配置生产过程中的追溯信息采集点（如MES系统、测试报告关联）。

|*验证生产环境下的追溯标识应用与数据记录。|

|**输出：产品追溯程序文件、标识规范、系统配置记录。|

|**关键控制点：**标识的规范性、数据采集的完整性、追溯信息的准确性。|

|**职责：**生产部、质量部、IT部（如适用）。|

|**3.5.3.客户反馈与问题处理**|

|**活动目标：**建立有效的客户反馈接收、处理流程，及时响应客户问题，持续改进产品质量。|

|**主要输入：**客户投诉记录、市场信息、产品FMEA、质量数据分析。|

|**主要活动：**|

|*收集客户反馈，分类、优先级排序。|

|*制定纠正/预防措施计划，责任到人，跟踪关闭。|

|*定期分析反馈，更新FMEA。|

|**输出：客户反馈记录、纠正措施报告、更新后的FMEA、过程改进建议。|

|**关键控制点：**反馈响应及时性、问题解决有效性、改进措施落实情况。|

|**职责：**销售部、质量部、生产部、工程部。|

|**3.5.4.NPI项目总结与关闭**|

|**活动目标：**系统性总结NPI项目执行情况，评估目标达成度，识别经验教训，正式关闭项目文件与资源。|

|**主要输入：**项目计划、项目记录、最终设计文件、测试报告、项目总结模板、关闭申请表。|

|**主要活动：**|

|*收集项目数据（时间、成本、质量、风险等）与计划对比。|

|*组织项目总结会议，评审项目绩效。|

|*编写项目总结报告，记录经验教训。|

|*整理、归档项目文件，解散项目团队。|

|**输出：项目总结报告、经验教训总结文档、最终项目档案。|

|**关键控制点：**项目目标达成验证、总结报告的完整性、经验教训的落实。|

|**职责：**NPI项目经理、管理层、核心项目成员。|

|**3.5.5.流程优化与知识沉淀**|

|**活动目标：**基于项目经验教训，优化NPI流程文件内容，更新知识库，支持未来项目顺利开展。|

|**主要输入：**项目总结报告、流程文件修订控制程序、知识库平台/管理流程。|

|**主要活动：**识别优化点，修订流程文件，更新知识库，评审修订内容，发布新版本。|

|**输出：修订后的NPI流程文件、优化建议报告、更新后的知识库内容。|

|**关键控制点：**优化内容的实用性、修订流程的合规性、知识更新的及时性。|

|**职责：**NPI管理办公室、各部门负责人。

|**---**

|**5.1.相关表单模板**

|**5.1.1.工程样品制作申请表**

|**5.1.2.设计评审记录表(DRL)**

|**5.1.3.设计验证与确认报告模板**

|**5.1.4.测量系统分析(MSA)研究计划与报告模板**

|**5.1.5.生产件批准程序(PPAP)文件清单/模板

|**5.1.6.质量控制计划(SPCC)模板**

|**5.1.7.初始质量保证计划(IQAP)模板**

|**5.1.8.生产切换报告模板**

|**5.1.9.项目总结报告模板**

|**5.1.10.[其他通用NPI表单模板]**

|**5.2.跨部门接口清单**

|**5.2.1.NPI阶段接口清单(示例：PVT阶段接口清单)**

|**5.2.2.关键评审点接口清单**

|**5.2.3.信息发布与变更接口清单**

|**5.3.[其他接口清单]**

|**5.1.相关表单模板**

|**5.1.1.项目启动申请表**

|**5.1.2.设计评审记录表(DRL)**

|**5.1.3.设计验证与确认报告模板**

|**5.1.4.测量系统分析(MSA)研究计划与报告模板**

|**5.1.5.生产件批准程序(PPAP)文件清单/模板

|**5.1.6.质量控制计划(SPCC)模板**

|**5.1.7.初始质量保证计划(IQAP)模板**

|**5.1.8.生产切换报告模板**

|**5.1.9.项目总结报告模板**

|**5.1.10.[其他常用NPI表单模板]**

|**5.2.跨部门接口清单**

|**5.2.1.NPI阶段接口清单(示例：PVT阶段接口清单)**

|**5.2.2.关键评审点接口清单**

|**5.2.3.信息发布与变更接口清单**

|**5.3.[其他接口清单]**

|**5.1.相关表单模板**

|**5.1.1.项目启动申请表**

|**5.1.2.设计评审记录表(DRL)

|**5.1.3.设计验证与确认报告模板**

|**5.1.4.测量系统分析(MSA)研究计划与报告模板

|**5.1.5.生产件批准程序(PPAP)文件清单/模板

|**5.1.6.质量控制计划(SPCC)模板

|**5.1.7.初始质量保证计划(IQAP)模板**

|**5.1.8.生产切换报告模板**

|**5.1.9.项目总结报告模板**

|**5.1.10.[其他常用NPI表单模板]**

|**5.2.跨部门接口清单**

|**5.2.1.NPI阶段接口清单(示例：PVT阶段接口清单)

|**5.2.2.关键评审点接口清单**

|**5.2.3.信息发布与变更接口清单**

|**5.3.[其他接口清单]**

|**5.1.相关表单模板**

|**5.1.1.项目启动申请表

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