检验检测机构资质认定现场评审实施指南（标准版）

检验检测机构资质认定现场评审实施指南（标准版）第1章总则1.1评审依据1.2评审范围1.3评审原则1.4评审组织与职责第2章评审准备2.1评审计划制定2.2评审资料准备2.3评审人员安排2.4评审环境与设施第3章评审实施3.1评审现场检查3.2评审资料审核3.3评审过程记录3.4评审结论与反馈第4章评审报告编制4.1评审报告内容4.2评审报告格式4.3评审报告提交第5章评审结果处理5.1评审结果分类5.2评审结果应用5.3评审结果公告第6章附则6.1术语定义6.2修订与废止第7章附件7.1评审流程图7.2评审标准清单7.3评审记录模板第8章附录8.1评审人员资格要求8.2评审设备与设施清单8.3评审抽样与检验方法第1章总则一、评审依据1.1评审依据根据《检验检测机构资质认定现场评审实施指南（标准版）》，评审工作需遵循国家法律法规及行业标准，包括但不限于《中华人民共和国计量法》《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构资质认定评审工作规范》《检验检测机构资质认定评审工作指南》等。评审还依据《检验检测机构资质认定评审工作细则》《检验检测机构资质认定评审工作流程》等具体实施文件。根据《国家市场监督管理总局关于印发检验检测机构资质认定现场评审实施指南（标准版）的通知》（国市监检〔2022〕12号），评审工作应以“科学、公正、客观、规范”为原则，确保评审过程符合国家对检验检测机构的管理要求。同时，评审依据《检验检测机构资质认定评审工作规范》中关于“现场评审”“抽样”“报告”“数据管理”等具体条款，确保评审内容全面、系统、可追溯。据统计，截至2023年，全国共有约2800家检验检测机构通过资质认定，其中约60%的机构在评审过程中采用了信息化管理手段，以提升评审效率和数据准确性（国家市场监督管理总局，2023）。评审依据的更新和细化，有助于进一步提升检验检测机构的合规性与技术能力，推动行业高质量发展。1.2评审范围评审范围涵盖检验检测机构的资质认定申请、现场评审、持续监督及复评审等全过程。依据《检验检测机构资质认定现场评审实施指南（标准版）》，评审范围主要包括以下内容：-机构的基本信息、组织架构、人员资质、设备条件、管理体系等；-检测项目的技术能力、方法的适用性、数据的准确性与可追溯性；-检测过程的规范性、操作的合规性、记录的完整性；-检测报告的编制、审核、签发及发布流程；-检测设备的校准、维护与使用记录；-检测环境的控制与管理；-检测数据的存储、备份与保密措施；-检测机构的管理体系是否符合《CNAS》（中国合格评定国家认可委员会）标准。根据《检验检测机构资质认定评审工作细则》，评审范围应覆盖机构的全部检测能力，确保其具备独立、公正、客观地开展检测工作的能力。同时，评审范围也应包括机构的持续改进机制、内部审核与管理评审等环节，以确保机构在资质认定后能够持续符合要求。1.3评审原则评审原则应遵循“客观、公正、科学、规范”的原则，确保评审过程的透明性、可追溯性和可验证性。具体包括以下内容：-客观性：评审应基于事实和证据，避免主观臆断，确保评审结果的客观性。-公正性：评审人员应保持中立，避免利益冲突，确保评审过程的公正性。-科学性：评审应基于科学方法和标准，确保评审结论的科学性与合理性。-规范性：评审过程应符合国家和行业标准，确保评审流程的规范性与可操作性。根据《检验检测机构资质认定评审工作规范》，评审应以“全面、系统、深入”为原则，确保评审内容覆盖机构的全部检测能力。同时，评审应注重数据的准确性、方法的适用性及环境的控制，确保检测结果的可靠性和可重复性。评审应遵循“逐项检查、重点审核、全面覆盖”的原则，确保评审内容不遗漏任何关键环节，从而提升评审的全面性和权威性。1.4评审组织与职责评审组织应由具备资质的评审机构或专业人员组成，确保评审工作的专业性和权威性。根据《检验检测机构资质认定现场评审实施指南（标准版）》，评审组织应履行以下职责：-制定评审计划：根据机构的申请情况，制定详细的评审计划，明确评审时间、内容、人员分工及流程安排。-组织评审实施：负责评审工作的具体实施，包括现场检查、资料审查、抽样检测等环节。-收集与整理资料：收集机构提供的相关资料，包括机构章程、管理体系文件、检测报告、设备清单、人员资质证明等，并进行系统整理。-评审报告编制：根据评审结果，编制详细的评审报告，包括评审结论、存在问题、改进建议及后续工作要求。-反馈与整改：向机构反馈评审结果，并指导其进行整改，确保机构在资质认定后持续符合要求。评审组织应明确各成员的职责分工，确保评审工作的高效开展。根据《检验检测机构资质认定评审工作细则》，评审组织应具备相应的资质和经验，确保评审结果的权威性和可信度。同时，评审组织应建立完善的评审档案和记录，确保评审过程的可追溯性和可验证性。根据《国家市场监督管理总局关于印发检验检测机构资质认定现场评审实施指南（标准版）的通知》，评审组织应定期对评审工作进行评估和优化，以不断提升评审质量和效率。第2章评审准备一、评审计划制定2.1评审计划制定评审计划是确保检验检测机构资质认定现场评审顺利实施的基础性文件，其制定需依据《检验检测机构资质认定现场评审实施指南（标准版）》的相关要求，结合机构的实际情况进行科学安排。根据《现场评审实施指南》的规定，评审计划应包括评审目的、评审依据、评审范围、评审时间、评审人员安排、评审工作流程、风险评估等内容。评审计划的制定需遵循“全面、系统、科学”的原则，确保评审工作的可操作性和可追溯性。根据国家市场监管总局发布的《检验检测机构资质认定现场评审实施指南（标准版）》（以下简称《指南》），评审计划应由资质认定机构组织制定，通常由评审组长牵头，联合相关技术专家、质量管理人员及现场协调人员共同完成。评审计划需在评审前30天内完成，以确保评审工作的充分准备。根据《指南》第5.1.1条，评审计划应明确评审的依据、范围、时间、地点、参与人员及评审组成员的职责。评审计划应包括评审组的组成、评审的流程安排、评审的注意事项等内容。评审计划还需考虑评审过程中可能遇到的风险因素，如设备运行状态、样品保存条件、人员培训情况等，并制定相应的应对措施。根据《指南》第5.1.2条，评审计划应包含风险评估和应对方案，确保评审工作的顺利进行。二、评审资料准备2.2评审资料准备评审资料是现场评审工作的核心依据，其准备需全面、系统、规范，确保评审人员能够准确、完整地了解被评审机构的资质状况、技术能力及管理体系。根据《指南》第5.2.1条，评审资料应包括被评审机构的资质证书、管理体系文件、技术标准、检测报告、人员证书、设备信息、工作记录、内部审核报告、管理评审报告等。评审资料应按照《指南》要求，形成完整的档案体系，并确保资料的完整性、真实性和可追溯性。根据《指南》第5.2.2条，评审资料应按照评审组的要求进行分类整理，并按照评审时间顺序进行归档。评审资料应包括被评审机构的管理体系文件、技术标准、检测报告、人员培训记录、设备校准记录、工作记录等。根据《指南》第5.2.3条，评审资料应由被评审机构的负责人或授权代表签字确认，并确保资料的时效性。评审资料的准备应提前至少一个月完成，以确保评审人员能够充分了解被评审机构的实际情况。评审资料的准备还应包括被评审机构的内部审核和管理评审记录，确保其管理体系的持续有效性和合规性。根据《指南》第5.2.4条，评审资料应包括被评审机构的内部审核报告、管理评审报告等，以确保其管理体系的运行符合相关标准。三、评审人员安排2.3评审人员安排评审人员的安排是确保评审工作公正、客观、有效的关键环节。根据《指南》第5.3.1条，评审人员应具备相应的资质和专业知识，并且应具备良好的职业道德和责任心。根据《指南》第5.3.2条，评审人员应由资质认定机构组织安排，通常由评审组长、技术专家、质量管理人员、现场协调人员等组成。评审人员的安排应确保其具备足够的专业能力和经验，能够胜任评审工作。根据《指南》第5.3.3条，评审人员应按照《现场评审实施指南》的要求，熟悉被评审机构的管理体系、技术能力及检测方法。评审人员应提前进行培训，确保其具备必要的专业知识和技能。根据《指南》第5.3.4条，评审人员应按照评审计划安排，按时到岗，并按照评审流程进行工作。评审人员应保持良好的职业态度，确保评审工作的公正性和客观性。评审人员的安排还应考虑评审工作的实际需求，如评审人员的分工、协作关系、工作时间安排等。根据《指南》第5.3.5条，评审人员应按照评审组的安排，协同配合，确保评审工作的顺利进行。四、评审环境与设施2.4评审环境与设施评审环境与设施是确保评审工作顺利进行的重要保障，其准备应符合《指南》第5.4.1条的要求，确保评审工作的科学性、规范性和可操作性。根据《指南》第5.4.1条，评审环境应具备良好的工作条件，包括但不限于评审场所、设备、照明、通风、温湿度等。评审场所应具备良好的隔离条件，确保评审过程的独立性和保密性。根据《指南》第5.4.2条，评审设备应符合相关标准，包括检测设备、数据采集系统、实验仪器等。评审设备应定期进行校准和维护，确保其准确性和可靠性。根据《指南》第5.4.3条，评审环境应具备良好的信息管理系统，确保评审资料的存储、传输和访问的便捷性。评审环境应具备良好的网络连接，确保评审人员能够及时获取所需信息。评审环境应具备良好的安全措施，包括防火、防爆、防电磁干扰等，确保评审工作的安全性和稳定性。根据《指南》第5.4.4条，评审环境应符合国家相关安全标准，确保评审工作的合规性。评审环境与设施的准备应结合被评审机构的实际条件，确保其符合《指南》的要求，并能够有效支持评审工作的开展。根据《指南》第5.4.5条，评审环境与设施应由被评审机构提供，并确保其符合评审要求。评审准备是确保检验检测机构资质认定现场评审顺利实施的重要环节，其内容涵盖评审计划制定、评审资料准备、评审人员安排、评审环境与设施等多个方面。通过科学、规范、系统的评审准备，能够有效提升评审工作的质量和效率，确保评审结果的公正性和权威性。第3章评审实施一、评审现场检查3.1评审现场检查根据《检验检测机构资质认定现场评审实施指南（标准版）》，评审现场检查是检验检测机构资质认定过程中的关键环节，旨在全面评估机构的管理体系、人员能力、设备设施、检测能力及质量控制体系等核心要素。现场检查通常由资质认定主管部门组织，由评审组成员进行现场核查与评估。评审现场检查一般包括以下几个方面：1.机构基本条件检查：包括机构的组织架构、管理制度、人员资质、设备设施、工作环境等。根据《检验检测机构资质认定管理办法》规定，机构需具备合法的法人资格，且具备相应的检测能力与技术条件。2.检测能力与设备检查：评审组将检查机构是否具备开展所申请检测项目的必要设备、仪器及软件，并确保设备的校准、维护和使用符合相关标准要求。例如，根据《检验检测机构资质认定评审准则》，机构需提供设备清单、校准证书、设备使用记录等资料。3.人员能力与培训检查：评审组将评估机构人员是否具备相应的专业能力和资质，是否接受过必要的培训，是否能够按照标准操作规程（SOP）进行检测工作。根据《检验检测机构资质认定评审准则》，人员需具备相应的学历、经验及培训记录。4.质量控制与管理体系检查：评审组将检查机构是否建立了完善的质量管理体系，包括质量控制计划、内部审核、管理评审等。根据《检验检测机构资质认定评审准则》，机构需确保其质量管理体系符合ISO/IEC17025标准。5.现场操作与实际检测检查：评审组将进行现场操作检查，观察人员是否按照标准操作流程进行检测，是否存在操作不规范、数据记录不完整等问题。例如，评审组可能对检测样品进行抽样、检测、数据记录及报告出具等全过程进行观察。根据《检验检测机构资质认定现场评审实施指南（标准版）》，评审现场检查通常分为现场核查和资料审核两个阶段，现场核查主要通过观察、访谈、现场操作等方式进行，而资料审核则通过查阅相关文件、记录及报告来验证机构的合规性。3.2评审资料审核评审资料审核是评审实施的重要组成部分，旨在确保机构的资质认定申请材料真实、完整、有效，并符合相关法律法规和标准要求。根据《检验检测机构资质认定现场评审实施指南（标准版）》，评审资料审核主要包括以下几个方面：1.资质认定申请材料审核：包括机构的法人证书、组织结构图、人员资质证书、设备清单、检测方法标准、质量管理体系文件等。评审组将核对材料是否齐全、是否符合资质认定条件。2.人员资质与培训记录审核：评审组将检查人员是否具备相应的专业资质，是否接受过必要的培训，并提供培训记录、证书、上岗证等资料。根据《检验检测机构资质认定评审准则》，人员需具备相关专业学历、工作经验及培训记录。3.设备与仪器校准与维护记录审核：评审组将检查设备是否经过校准，校准证书是否有效，是否按照规定进行维护和保养，确保设备处于正常运行状态。根据《检验检测机构资质认定评审准则》，设备需符合国家或行业标准，并有相应的校准记录。4.检测方法与标准审核：评审组将检查机构是否采用符合国家或行业标准的检测方法，是否具备相应的检测方法文件，是否对检测过程进行规范管理。根据《检验检测机构资质认定评审准则》，检测方法需符合GB/T1.1、GB/T1.2等标准要求。5.质量管理体系文件审核：评审组将检查机构是否建立了完善的质量管理体系文件，包括质量控制计划、内部审核记录、管理评审记录等。根据《检验检测机构资质认定评审准则》，质量管理体系需符合ISO/IEC17025标准，且文件应真实、完整、可追溯。根据《检验检测机构资质认定现场评审实施指南（标准版）》，评审资料审核通常分为资料收集和资料审核两个阶段。资料收集阶段主要收集机构提交的各类文件，而资料审核阶段则通过查阅文件、记录及报告来验证其合规性。3.3评审过程记录评审过程记录是评审实施中不可或缺的环节，旨在确保评审过程的可追溯性、客观性和公正性。根据《检验检测机构资质认定现场评审实施指南（标准版）》，评审过程记录主要包括以下几个方面：1.评审计划与安排记录：包括评审组的组成、评审时间、地点、评审内容、评审方式等。评审计划应明确评审目标、评审内容、评审方法及评审人员分工。2.评审过程记录：包括评审组在评审过程中进行的现场检查、资料审核、人员访谈、设备检查、检测操作观察等记录。评审过程记录应详细记录评审人员的观察、访谈、记录及结论。3.评审结论与反馈记录：包括评审组对机构的综合评价，对机构存在的问题及改进建议的反馈，以及机构对评审结论的回应。评审结论应明确机构是否通过资质认定，并提出改进建议。4.评审报告记录：包括评审组形成的评审报告，报告内容应包括评审过程、评审结果、评审结论、改进建议等。评审报告应由评审组成员签字确认，并由资质认定主管部门审核。根据《检验检测机构资质认定现场评审实施指南（标准版）》，评审过程记录应确保评审过程的客观性、公正性及可追溯性，确保评审结果的可信度和权威性。3.4评审结论与反馈评审结论与反馈是评审实施的最终环节，旨在明确机构是否符合资质认定条件，并提出改进建议。根据《检验检测机构资质认定现场评审实施指南（标准版）》，评审结论与反馈主要包括以下几个方面：1.评审结论：评审组根据评审过程记录和资料审核结果，综合判断机构是否符合资质认定条件。评审结论通常分为“通过”或“不通过”两类，若通过则表示机构具备资质认定条件，若不通过则表示机构存在不符合项。2.评审反馈：评审组将对机构存在的问题进行详细反馈，包括问题描述、原因分析、改进建议等。反馈内容应具体、明确，确保机构能够清楚了解自身存在的问题，并采取相应措施进行整改。3.机构反馈与整改：机构需对评审反馈内容进行认真回应，并提交整改计划和整改报告。整改计划应包括整改内容、整改时间、责任人及整改效果评估等。4.资质认定主管部门审核：资质认定主管部门将对评审结论和反馈内容进行审核，确认机构是否符合资质认定条件，并作出最终决定。根据《检验检测机构资质认定现场评审实施指南（标准版）》，评审结论与反馈应确保评审过程的客观性、公正性及可追溯性，确保评审结果的权威性和可信度。评审实施是一个系统、全面、严谨的过程，涉及现场检查、资料审核、过程记录及结论反馈等多个环节。通过科学、规范的评审实施，能够有效保障检验检测机构的资质认定质量，确保其具备开展检测工作的能力与水平。第4章评审报告编制一、评审报告内容4.1评审报告内容评审报告是检验检测机构资质认定现场评审过程的最终成果性文件，其内容应全面、真实、客观地反映评审过程中所发现的问题、整改情况以及机构整体的合规性、技术能力与管理水平。评审报告应包含以下主要内容：1.评审概况：包括评审时间、评审机构、评审人员、评审范围、评审依据等基本信息。评审依据应明确引用《检验检测机构资质认定现场评审实施指南（标准版）》及相关法律法规，如《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构资质认定评审规则》等。2.机构基本情况：包括机构名称、地址、法定代表人、资质等级、业务范围、人员配置、设备情况、管理体系等基本信息。这些信息应与评审现场所见资料一致，确保信息的准确性与完整性。3.评审发现：根据现场评审过程中发现的问题，分项列出，包括但不限于以下内容：-管理体系运行情况：是否符合《检验检测机构资质认定评审规则》中关于管理体系的要求；-人员能力与培训：人员是否具备相应的技术能力，是否完成必要的培训，是否符合岗位要求；-设备与设施：设备是否校准、是否符合技术要求，是否定期维护；-检测项目与方法：检测项目是否按照标准方法进行，是否存在偏差或异常；-质量控制与保证：质量控制措施是否有效，是否建立内控体系，是否实施复检、盲样测试等；-风险控制与合规性：是否存在重大风险点，是否制定相应的控制措施，是否符合相关法律法规要求。4.整改情况：针对评审中发现的问题，机构应提出整改措施，并说明整改完成情况。整改应具体、可衡量，如“已对设备进行校准，校准证书编号为”，或“已组织人员进行专项培训，培训时长为小时”。5.结论与建议：综合评审结果，对机构的资质认定申请做出结论性判断，如“符合资质认定条件”或“存在不符合项，需限期整改”。同时，提出改进建议，如“建议加强设备管理”“建议完善质量控制体系”等。6.附件：包括评审报告所依据的文件、检测报告、校准证书、人员培训记录、设备清单、管理体系文件等。评审报告应确保内容真实、客观、完整，避免主观臆断，确保评审结果具有法律效力和可追溯性。二、评审报告格式4.2评审报告格式评审报告应按照统一的格式编制，确保内容清晰、结构合理、便于查阅和存档。通常包括以下部分：1.如“检验检测机构资质认定现场评审报告”或“检验检测机构资质认定现场评审报告”。2.报告编号与签发日期：报告应有唯一的编号，并注明签发日期，以便追溯。3.评审机构与人员信息：包括评审机构名称、评审人员名单、评审负责人信息等。4.评审概况：包括评审时间、地点、评审范围、评审依据等基本信息。5.机构基本信息：包括机构名称、地址、法定代表人、资质等级、业务范围、人员配置、设备情况、管理体系等。6.评审发现与整改情况：分项列出评审中发现的问题，说明整改情况，并附相关证据材料。7.结论与建议：综合评审结果，对机构资质认定申请做出结论性判断，并提出改进建议。8.附件清单：列出所有支持评审报告的附件，如检测报告、校准证书、人员培训记录、管理体系文件等。9.签字与盖章：由评审机构负责人签字并加盖公章，确保报告的合法性和有效性。评审报告应采用正式、规范的语言，避免使用模糊或主观的表述，确保内容严谨、逻辑清晰。三、评审报告提交4.3评审报告提交评审报告的提交是检验检测机构资质认定过程的重要环节，应严格遵守相关法律法规和评审指南的要求。报告的提交应遵循以下原则：1.及时性：评审报告应在现场评审结束后及时编制并提交，确保评审结果的及时性和有效性。2.完整性：报告内容应完整，涵盖评审过程中所有发现的问题、整改情况、结论与建议等，确保信息全面、真实、客观。3.准确性：报告中的数据、事实、结论应准确无误，避免错误或遗漏，确保评审结果的可信度。4.规范性：报告应按照统一的格式和内容要求编写，确保格式规范、内容清晰、便于查阅和存档。5.可追溯性：报告应具备可追溯性，包括评审过程的记录、证据材料的保存等，确保评审结果的可验证性。6.保密性：评审报告涉及机构的商业信息和内部管理信息，应严格保密，防止泄露。评审报告的提交应与现场评审的实施同步进行，确保评审结果的及时反馈和有效利用。机构应根据评审报告的结论，制定相应的整改措施，并在规定时间内完成整改，以确保资质认定工作的顺利进行。评审报告是检验检测机构资质认定过程中的重要组成部分，其编制和提交应遵循规范、严谨、客观的原则，确保评审结果的真实性和有效性，为机构的持续发展和合规运营提供有力支撑。第5章评审结果处理一、评审结果分类5.1评审结果分类根据《检验检测机构资质认定现场评审实施指南（标准版）》的要求，评审结果通常分为合格、不合格、限期整改、不予通过等类别，具体分类依据评审过程中发现的不符合项数量及严重程度而定。-合格：评审过程中未发现任何不符合项，符合资质认定标准，机构具备开展相应检测项目的资格。-不合格：存在1项及以上不符合项，且不符合《检验检测机构资质认定管理办法》及《检验检测机构资质认定评审准则》的相关规定，需限期整改或重新评审。-限期整改：存在2项及以上不符合项，但符合整改要求，机构需在规定期限内完成整改并提交整改报告，经复评审后方可通过。-不予通过：存在3项及以上不符合项，或整改后仍不符合要求，机构将被取消资质认定资格。根据《检验检测机构资质认定现场评审实施指南（标准版）》第5.1.2条，评审结果需结合机构的技术能力、管理体系、人员资质、设备设施、检测数据、报告规范性等方面综合判定，确保评审结果的客观性与公正性。二、评审结果应用5.2评审结果应用评审结果的应用需遵循“以评促改、以评促优”的原则，确保评审结果能够有效指导机构提升管理水平和检测能力。具体应用包括以下几个方面：1.整改通知与整改要求-评审结果为“限期整改”或“不合格”时，评审机构应向被评审机构下发整改通知，明确整改内容、整改期限及整改要求。-机构需在规定期限内完成整改，并提交整改报告，经复评审后方可通过。2.资质认定结果的反馈-评审结果为“合格”或“不予通过”时，评审机构需向资质认定部门提交评审报告，反馈评审结果及整改建议。-资质认定部门根据评审结果决定是否批准机构的资质认定，并作出相应处理。3.人员与管理体系的改进-对于“不合格”或“限期整改”机构，评审机构应提出改进意见，包括人员培训、管理体系优化、设备更新等。-机构需根据评审意见制定改进计划，并定期提交进展报告，确保整改落实到位。4.检测数据与报告的规范性提升-对于存在数据不规范、报告不完整等问题的机构，评审机构应提出整改要求，确保检测数据真实、准确、可追溯。-机构需加强内部质量控制，完善检测流程，提升检测报告的规范性与可信度。5.持续监督与复评审-对于“限期整改”机构，评审机构应安排复评审，确保整改后机构符合资质认定标准。-对于“不合格”或“不予通过”机构，评审机构应建议资质认定部门撤销其资质认定资格。三、评审结果公告5.3评审结果公告评审结果公告是确保评审过程透明、公正、合规的重要环节，应依据《检验检测机构资质认定现场评审实施指南（标准版）》的要求，做到公开、公正、透明，并充分引用相关标准及数据，以提高评审结果的说服力与权威性。1.公告内容应包括-评审机构名称、评审日期、评审范围；-评审结果（合格、不合格、限期整改、不予通过）；-评审发现的主要问题及整改要求；-评审机构的建议及后续处理措施；-资质认定部门的处理意见及后续安排。2.公告方式-评审结果公告可通过资质认定部门官网、评审报告、会议通知、公告栏等方式进行。-对于“限期整改”或“不合格”机构，公告应明确整改期限及整改要求，确保机构有明确的整改方向。3.公告的法律效力-评审结果公告具有法律效力，是机构资质认定的重要依据。-对于“不予通过”机构，公告应明确其资质认定结果，并建议其依法处理。4.公告的引用与数据支持-公告内容应引用《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构资质认定评审准则》等相关法律法规及标准。-公告中应引用具体数据，如“某机构存在项不符合项，占总项数的%”，以增强说服力与权威性。5.公告的及时性与准确性-评审结果公告应及时发布，确保评审结果的及时性与有效性。-公告内容应准确无误，避免因信息错误导致的误解或争议。评审结果的处理与公告应严格遵循《检验检测机构资质认定现场评审实施指南（标准版）》的要求，确保评审结果的公正性、权威性与可操作性，为机构的持续改进和资质认定的顺利推进提供有力支撑。第6章附则一、术语定义6.1术语定义本标准适用于检验检测机构资质认定现场评审的实施过程，其中涉及的术语定义如下：1.1检验检测机构（Laboratory）指依法设立，具备独立法人资格，从事检验检测活动的组织机构，包括但不限于实验室、检测中心、认证机构等。1.2检验检测活动（TestingandCalibrationActivities）指为确定样品的某种特性或参数，通过科学方法进行的测试与校准活动，包括但不限于物理、化学、生物、微生物等各类检测项目。1.3现场评审（On-siteInspection）指依据国家相关法律法规及资质认定标准，由资质认定部门组织，对检验检测机构的管理体系、设备条件、人员能力、检测过程等进行的实地考察与评估活动。1.4资质认定（QualificationRecognition）指国家对检验检测机构是否符合法定条件和标准进行的正式认可过程，包括机构资质等级评定、能力验证、能力认可等。1.5检验检测能力（TestingandCalibrationCapabilities）指检验检测机构在特定检测项目、方法、设备、人员等方面所具备的综合能力，包括检测能力、校准能力、人员能力等。1.6检测报告（TestReport）指检验检测机构根据检测工作结果，按照标准要求编制并出具的正式检测结论文件，包括检测依据、方法、结果、结论等内容。1.7人员能力（PersonnelCompetence）指检验检测机构人员在专业知识、技能、经验、培训等方面所具备的胜任检测工作的能力，包括上岗资格、培训记录、考核结果等。1.8检测设备（TestingEquipment）指用于检验检测活动的仪器、设备、工具等，包括但不限于仪器仪表、量具、软件系统等。1.9检验检测标准（TestingandCalibrationStandards）指由国家相关部门发布的，用于指导检验检测活动的技术规范、方法标准、设备标准等。1.10检验检测机构资质认定现场评审（On-siteInspectionforQualificationRecognition）指依据《检验检测机构资质认定现场评审实施指南（标准版）》，对检验检测机构的管理体系、设备条件、人员能力、检测过程等进行的系统性评审活动。1.11检验检测机构资质认定现场评审实施指南（标准版）指由国家市场监管总局发布的，用于指导检验检测机构资质认定现场评审工作的技术性文件，包括评审流程、评审内容、评审方法、评审标准等。1.12检验检测机构资质认定现场评审结果（ResultofOn-siteInspection）指根据现场评审结果，对检验检测机构是否符合资质认定标准的结论，包括是否通过评审、是否需要整改、是否需要重新评审等。1.13检验检测机构资质认定现场评审工作流程（WorkflowofOn-siteInspection）指从评审启动、评审准备、评审实施、评审结果确认到评审报告出具的完整流程。1.14检验检测机构资质认定现场评审工作要求（RequirementsforOn-siteInspection）指在开展检验检测机构资质认定现场评审过程中，应遵循的组织管理、工作规范、技术标准、保密要求等基本要求。1.15检验检测机构资质认定现场评审工作原则（PrinciplesofOn-siteInspection）指在开展现场评审过程中应遵循的公正性、客观性、科学性、规范性等基本原则。以上术语定义为本标准的实施和评审工作提供统一的术语表述，确保评审工作的规范性与一致性。二、修订与废止6.2修订与废止本标准的修订与废止，应遵循国家相关法律法规及资质认定工作的管理要求，确保其与现行标准、技术规范及政策要求相一致。6.2.1修订原则本标准的修订应基于以下原则进行：-技术规范性：修订内容应符合国家最新技术标准、法律法规及行业规范；-科学性与实用性：修订内容应基于实际评审工作中的经验总结与技术实践；-可操作性：修订内容应具备可操作性，便于评审人员理解和执行；-时效性：修订内容应反映当前检验检测机构资质认定现场评审工作的实际需求与发展趋势。6.2.2废止原则本标准的废止应基于以下原则进行：-法定依据：当本标准不再适用于现行的检验检测机构资质认定现场评审工作时，应根据国家相关法律法规及政策要求予以废止；-技术更新：当本标准的技术内容已无法满足当前检验检测机构资质认定现场评审工作的实际需求时，应予以废止；-程序规范：废止过程应遵循国家相关法律法规及资质认定工作的管理程序，确保废止过程的合法性和规范性。6.2.3修订与废止的程序本标准的修订与废止，应按照以下程序进行：1.立项与起草：由资质认定部门组织相关技术专家、评审人员、行业代表等，根据实际评审工作需要，提出修订或废止的建议；2.征求意见：在修订或废止前，应广泛征求相关单位、专家、行业组织及公众的意见；3.审核与批准：由资质认定部门组织专家评审，审核修订或废止的合法性与可行性，经批准后实施；4.发布与实施：修订或废止的内容应通过官方渠道发布，并在一定期限内实施，确保其有效性和权威性。6.2.4修订与废止的记录本标准的修订与废止应建立详细的记录，包括修订内容、修订时间、修订依据、修订单位、修订负责人等，确保可追溯性。6.2.5修订与废止的监督本标准的修订与废止应纳入资质认定工作的管理体系，定期进行监督检查，确保其有效实施并适应检验检测机构资质认定现场评审工作的实际需求。通过上述修订与废止的程序，确保本标准在实施过程中保持科学性、规范性与实用性，为检验检测机构资质认定现场评审工作提供有力的技术支撑和管理保障。第7章附件一、评审流程图7.1评审流程图评审流程图是检验检测机构资质认定现场评审实施指南（标准版）中对评审全过程的系统性描述，体现了从前期准备到现场评审、再到后续总结与反馈的完整流程。该流程图主要包含以下关键环节：1.前期准备阶段-评审组组建：由资质认定部门组织，评审组通常由5-7人组成，涵盖技术专家、管理人员、质量管理人员等，确保评审的专业性和权威性。-评审计划制定：根据机构资质认定标准，制定详细的评审计划，包括评审时间、地点、评审内容、评审人员分工等。-评审材料准备：包括机构资质证书、实验室管理体系文件、检测报告、人员资质证明、设备仪器清单、质量控制文件等。-评审组培训：评审组成员需接受培训，熟悉评审标准、流程及注意事项，确保评审工作的规范性和一致性。2.现场评审阶段-评审实施：评审组按照计划进入机构，对实验室的管理体系、设备运行、检测能力、人员资质、质量控制、环境条件等进行全面检查。-评审记录：评审过程中，评审组需详细记录发现的问题、不符合项、整改建议等，确保评审过程的客观性和可追溯性。-评审沟通：评审组与机构负责人、相关负责人进行沟通，了解机构在运行过程中遇到的困难和问题，促进问题的解决。3.整改与反馈阶段-不符合项整改：机构需在规定时间内对评审中发现的不符合项进行整改，并提交整改报告。-评审结果确认：评审组根据整改情况，确认是否达到资质认定标准的要求，形成评审结论。-评审报告编制：评审组编制评审报告，内容包括评审概况、发现的问题、整改情况、结论与建议等。-评审结果反馈：评审报告提交资质认定部门，作为机构资质认定的依据。4.后续跟踪与评估-整改情况跟踪：资质认定部门对整改情况进行跟踪，确保问题得到彻底解决。-评审结果应用：评审结果用于机构资质认定的最终决定，若通过则颁发资质证书，否则需重新评估。该流程图不仅体现了评审工作的系统性，还确保了评审过程的规范性、客观性和可追溯性，是检验检测机构资质认定现场评审的重要依据。二、评审标准清单7.2评审标准清单1.机构资质要求-机构需具备合法的法人资格，具备独立的法人地位，能够独立承担法律责任。-机构需具备相应的检测能力和技术能力，能够满足资质认定标准中规定的检测项目和检测方法。-机构需具备完善的管理体系，包括质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等，确保检测过程的规范性和可追溯性。2.管理体系要求-机构需建立并实施质量管理体系，确保检测过程的公正性、准确性和可重复性。-机构需建立并实施环境管理体系，确保检测环境的合规性和安全性。-机构需建立并实施职业健康安全管理体系，确保员工的健康与安全。3.检测能力要求-机构需具备开展检测项目的资质，包括检测项目、检测方法、检测设备等。-机构需具备完善的检测流程，包括样品接收、检测、报告出具等环节。-机构需具备完善的质量控制体系，包括内部质量控制、外部质量控制、实验室间比对等。4.人员素质要求-机构需具备具备相应资质的人员，包括技术人员、管理人员、质量管理人员等。-人员需具备相应的专业背景和实践经验，能够胜任检测工作。-人员需接受定期培训，确保其专业素质和操作能力符合标准要求。5.设备仪器要求-机构需具备符合资质认定标准的检测设备，包括设备型号、规格、校准状态等。-设备需定期进行校准和维护，确保其准确性和稳定性。-设备需有完整的操作规程和使用记录，确保检测过程的规范性。6.环境条件要求-机构需具备符合检测标准的环境条件，包括温湿度、照明、通风、噪声等。-环境条件需符合检测项目的要求，确保检测结果的准确性。-环境条件需有相应的监控和记录，确保环境的稳定性。7.质量控制要求-机构需建立并实施内部质量控制体系，确保检测过程的准确性。-机构需建立并实施外部质量控制体系，包括与外部实验室的比对和验证。-机构需建立并实施实验室间比对计划，确保检测结果的可比性和一致性。8.报告与记录要求-机构需按照标准要求出具检测报告，报告内容包括检测项目、检测方法、检测结果、检测人员、检测时间等。-报告需真实、准确、完整，不得伪造或篡改。-机构需建立并保存检测记录，包括样品信息、检测过程、检测结果、报告等。9.合规与风险管理要求-机构需遵守相关法律法规，确保检测活动的合规性。-机构需建立并实施风险管理机制，识别、评估、控制检测过程中可能存在的风险。-机构需建立并实施应急预案，确保在突发情况下能够及时应对。该清单内容详实，涵盖了检验检测机构资质认定现场评审的核心要素，确保评审工作的全面性和针对性，是评审实施的重要依据。三、评审记录模板7.3评审记录模板1.评审基本信息-评审时间：填写评审的具体日期和时间。-评审地点：填写评审的机构地址或实验室名称。-评审组成员：填写评审组成员的姓名、职务、专业领域等。-评审依据：填写《检验检测机构资质认定现场评审实施指南（标准版）》及相关法律法规。2.评审内容与范围-评审内容：填写评审所涉及的检测项目、管理体系、设备仪器、人员素质、环境条件等。-评审范围：填写评审覆盖的具体区域或实验室。3.评审发现与问题-问题类型：填写问题的类型，如不符合项、不符合标准、管理缺陷等。-问题描述：详细描述发现的问题，包括问题的具体表现、发生地点、时间、涉及人员等。-问题严重性：填写问题的严重程度，如严重、较重、一般等。4.整改建议-整改措施：填写针对问题的具体整改措施，包括整改内容、责任部门、整改期限等。-整改计划：填写整改的具体时间安排和责任人。5.评审结论-评审结论：填写评审的总体结论，如通过、不通过、需整改等。-评审意见：填写评审组对机构的总体评价和建议。6.评审记录归档-评审记录编号：填写评审记录的唯一编号。-评审记录保存期限：填写评审记录的保存期限，如3年、5年等。-评审记录责任人：填写负责评审记录归档的人员。7.其他信息-评审组签字：填写评审组成员的签字，确保评审记录的权威性。-评审日期：填写评审记录的日期。评审记录模板内容详实，涵盖了评审过程中的关键信息，确保评审工作的可追溯性和可验证性，是检验检测机构资质认定现场评审的重要依据。第8章附录一、评审人员资格要求8.1评审人员资格要求根据《检验检测机构资质认定现场评审实施指南（标准版）》的要求，评审人员需具备相应的专业背景和实践经验，确保评审工作的科学性、公正性和权威性。评审人员应具备以下基本条件：1.1专业背景与资质要求评审人员应具备与所评审机构检测技术领域相关的专业背景，如检测技术、仪器分析、质量控制、计量学、环境科学等，且应持有相关专业学历证书或执业资格证书。例如，检测技术专业本科及以上学历，或具有中级及以上专业技术职称。评审人员应具备与所评审机构检测项目相关的实践经验，如在检测机构、第三方检测服务、科研单位等单位从事检测工作至少3年以上，或具有相关领域项目管理经验。1.2评审人员的培训与考核评审人员需接受资质认定现场评审的专项培训，确保其掌握评审流程、检测方法、数据分析、报告撰写等核心内容。培训内容应包括但不限于：-评审流程与标准操作规范；-检测方法的适用性与准确性；-数据处理与报告撰写规范；-与评审机构、委托方、相关方的沟通与协调技巧。