质量管理体系自检自查报告单

质量管理体系自检自查报告单通用工具模板适用场景与目的本工具适用于各类组织（如生产企业、服务企业、项目团队等）定期开展质量管理体系内部自查工作，旨在系统梳理质量管理活动的合规性、有效性，识别潜在问题并推动持续改进。具体场景包括：年度/季度质量管理体系内部审核；新项目启动前的质量准备状态评估；外部审核（如ISO9001认证审核）前的预自查；质量目标达成情况阶段性复盘；客户投诉或质量后的专项排查。通过规范化的自检自查，可保证质量管理体系文件与实际运行的一致性，强化过程管控能力，降低质量风险，提升产品/服务质量稳定性。自检自查操作流程一、前期准备阶段明确检查范围与依据确定本次自查覆盖的业务模块（如设计开发、采购、生产过程、检验试验、仓储物流、客户服务等）及关联部门；收集并熟悉检查依据，包括：组织质量管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书等）、国家/行业标准、合同约定、客户特殊要求等。组建检查组与分工由质量管理部门牵头，抽调各业务模块骨干人员组成检查组，明确组长（某）及组员职责；根据专业领域划分检查小组，如“文件记录组”“过程控制组”“产品检验组”等，保证检查覆盖全面。制定检查计划明确检查时间、地点、对象及各环节负责人；编制《检查项目清单》，细化检查要点（如“文件审批流程是否合规”“关键工序参数是否受控”“不合格品处理记录是否完整”等）。二、现场实施检查文件记录审查查阅质量管理体系文件（如程序文件、作业指导书）的现行有效性、审批流程及版本控制；核对过程记录（如生产日报、检验报告、培训记录、内审报告等）的完整性、真实性和规范性，保证记录与实际操作一致。现场过程核查通过现场观察、询问操作人员（某）、测量设备校准等方式，验证关键过程是否按文件规定执行；重点检查质量控制点（如特殊过程、关键工序）的监控措施落实情况，如工艺参数达标率、设备维护状态等。问题记录与沟通对检查中发觉的不符合项，详细记录问题描述、发生环节、证据支撑（如照片、记录编号、现场人员签字）；与被检查部门负责人（某）现场沟通确认问题点，避免理解偏差，双方签字确认《问题记录表》。三、问题汇总与报告编制分类整理问题按问题性质分为“严重不符合项”（如体系文件缺失、关键过程失控）和“一般不符合项”（如记录填写不规范、标识不清）；按责任部门归类问题，统计各模块问题数量及占比，分析高频问题领域。编制自查报告依据《检查项目清单》和《问题记录表》，填写《质量管理体系自检自查报告单》，内容包括：自查概况、检查依据、检查发觉（符合项与不符合项）、原因分析、整改要求等；报告需经检查组长（某）审核，保证问题描述客观、数据准确、结论明确。四、整改跟踪与验证制定整改计划责任部门（某部门）针对不符合项，分析根本原因（如人员技能不足、文件规定不明确、资源配备不到位），制定《整改措施计划表》，明确整改措施、完成时限、责任人（某）；整改措施需具备可操作性，如“修订《作业指导书版》并组织培训”“增加工序自检频次”等。实施整改与反馈责任部门按计划落实整改，保存整改过程记录（如培训签到表、修订后的文件版本、整改后的现场照片）；整改完成后，向质量管理部门提交《整改完成报告》，附相关证据材料。验证与闭环检查组对整改效果进行现场验证，确认问题是否彻底解决、措施是否有效；对验证通过的问题，标注“已关闭”；未通过则要求重新整改，直至问题闭环；将本次自查报告、整改记录等资料归档，作为质量管理体系运行改进的输入。质量管理体系自检自查报告单模板报告编号QMS-自查-202X-自查日期202X年月日自查范围（如：设计开发部、生产车间、质检科等）自查依据（如：ISO9001:2015、公司《质量手册》V3.0等）检查组长某组员某、某被检查部门（按部门填写，如生产部、采购部等）检查方式□文件审查□现场核查□人员访谈□其他：______一、检查概况（简要说明自查目的、时间、覆盖范围及主要过程，如：“本次自查旨在评估生产过程质量控制有效性，覆盖3个车间及关联质检部门，通过文件审查、现场核查等方式共检查20项内容。”）二、检查发觉检查项目检查内容检查方法检查结果问题描述（不符合项需详细描述）责任部门/人严重程度文件管理体系文件版本有效性查文件版本记录符合—质量部—生产过程控制关键工序参数监控记录现场抽查记录不符合3号车间工序温度记录缺失5月10-15日数据生产部/某一般不合格品控制不合格品处理流程合规性查不合格品报告不符合2批不合格品未记录评审原因质检部/某严重人员培训关键岗位人员培训有效性查培训记录及考核符合—人力资源部—（其他项目）（根据实际情况填写）（根据实际情况填写）（符合/不符合）（根据实际情况填写）（根据实际情况填写）（一般/严重）三、原因分析（针对不符合项分析根本原因，如：“生产部未明确记录填写责任人，且缺乏日常监督检查；质检部对不合格品评审流程执行不严格，未追溯根本原因。”）四、整改要求不符合项描述整改措施完成时限责任人验证方式3号车间工序温度记录缺失1.补充缺失记录并追溯原因；2.增加每日记录抽查频次202X-06-20生产部/某现场核查记录完整性不合格品未记录评审原因1.重新评审2批不合格品并补充记录；2.组织质检部培训评审流程202X-06-15质检部/某查整改记录及培训证明五、自查结论（如：“本次自查共发觉问题2项，其中严重不符合1项，一般不符合1项，需按要求整改。整体质量管理体系运行基本有效，但生产过程记录管理及不合格品控制需重点加强。”）六、附件（如：《检查项目清单》《问题记录表》《整改措施计划表》等）编制人：某审核人：某批准人：某日期：202X年月日使用说明与注意事项检查客观性检查人员需保持独立、公正立场，基于事实和证据判断，避免主观臆断；检查过程可拍照、录像留存，但需提前告知被检查部门，涉及商业秘密的内容需保密。问题描述规范不符合项描述需包含“事实+证据+标准偏差”，如：“工序未按《作业指导书V2.1》要求记录参数（事实），现场核查无5月10日记录（证据），不符合‘关键过程需全程记录’的要求（标准偏差）”。整改有效性整改措施需针对根本原因，避免“头痛医头、脚痛医脚”；严重不符合项需制定专项整改方