医院药局工作制度汇编

医院药局工作制度汇编药品采购须严格遵循《药品管理法》及医院药事管理相关规定，采购计划由药库根据临床科室需求、库存动态预警（设定最低/最高库存量）及国家基本药物目录制定，每月5日前汇总各科室用药申请，经药事管理委员会审核后执行。紧急采购仅限突发公共卫生事件或临床急救需求，由申请科室主任签字确认，药剂科主任批准后启动，24小时内补办正式采购手续。供应商须具备《药品经营许可证》《营业执照》及质量保证协议，每年度由药事管理委员会评估其资质及供货质量，不合格者终止合作。药品验收实行双人核对制，到货时需查验随货同行单（含供应商公章、药品通用名、规格、批号、数量、生产企业、出库日期）、检验报告书（生物制品、血液制品须提供）及进口药品通关单（进口药品）。冷藏药品需核对运输途中温度记录（28℃），温度超出范围或记录不完整的拒收。验收内容包括：包装完整性（无破损、污染、渗液）、标签信息（与实物一致，有效期不少于6个月）、特殊药品（麻精药品需核对批号、数量与运输单据一致）。验收合格后，验收员与复核员共同签字，验收记录保存至药品有效期满后1年，不得少于5年。药品储存严格分区管理，常温库（030℃）、阴凉库（≤20℃）、冷库（28℃）分别存放对应条件药品，分区标识清晰。高危药品（如高浓度电解质、化疗药）单独存放于专用柜，标识为红色；近效期药品（距失效期6个月内）设黄色警示区，3个月内的标注“近效期优先使用”并通知临床科室；不合格药品存放于黑色标识的不合格品区，及时上报处理。库存管理执行“先进先出、近效期先出”原则，每周核查效期，每月生成近效期药品清单，报药剂科主任备案。药品发放实行“双人复核制”，住院药房根据临床科室电子领药单，按批次打印出库单，调配人员按单取药，复核人员核对药品名称、规格、批号、数量、效期及包装质量，无误后双方签字发放。门诊药房凭医师电子处方发药，调配前需确认处方医师具备相应资质（如麻精药品处方权），核对患者姓名、药品信息（含用法用量），复核时重点检查配伍禁忌及特殊注意事项（如“需冷藏”“空腹服用”），复核合格后在处方上签字，向患者口头说明用法及不良反应提示。夜间急诊发药需双人核对并登记《急诊药品发放记录》，次日10时前补全电子流程。处方调配严格执行“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。调配前需审核处方合法性（医师签名/电子签名、患者身份证号或就诊卡号）及合理性（如儿童用药剂量按体重/体表面积计算，老年人肝肾功能减退者调整剂量），对超剂量、重复用药或配伍禁忌处方，应联系处方医师确认并修改，拒绝调配无正当理由的不合理处方。调配时按“单剂量调配”原则，逐药逐方核对，特殊管理药品（如毒性中药）需精确到克，双人称量并签字。麻醉药品与第一类精神药品实行“五专”管理：专人负责（由具备麻精药品管理资质的药师担任）、专柜加锁（双锁管理，钥匙分存）、专用账册（记录批号、数量、使用科室、患者信息，保存至药品有效期满后2年）、专用处方（淡红色，注明“麻/精一”）、专册登记（逐日记录消耗情况）。处方限量严格执行：门急诊患者注射剂每张处方1次常用量，控缓释制剂7日常用量；住院患者逐日开具，每张处方1日常用量。空安瓿及废贴回收后，核对数量与处方记录一致，登记《麻醉药品空安瓿回收记录表》，每季度集中销毁并拍照存档。第二类精神药品单独存放于专柜（单锁），处方保存2年，每张处方不超过7日常用量。药品质量监管由质量管理员每日巡查药库、药房，重点检查储存温度（冷库每2小时记录1次温度，其他库房每4小时记录1次）、药品堆码（与地面间距≥10cm，与墙/顶/散热器间距≥30cm）及包装完整性。每月抽取在库药品（按品种数10%抽样，近效期药品全覆盖）进行外观质量检查，对易吸湿（如片剂）、易挥发（如乙醇）、易变色（如维生素C）药品增加检查频次。发现质量问题（如霉变、裂片、浑浊）立即停发，填写《药品质量问题报告表》，经药事管理委员会确认后，隔离存放并联系供应商退换，不合格药品销毁需经医院分管院长批准，在市场监管部门监督下执行。药品不良反应（ADR）监测实行全员报告制，药师在发药时主动询问患者用药史及过敏史，提醒常见ADR症状（如皮疹、恶心）；临床科室发现ADR后，2小时内填写《ADR报告表》（含患者信息、药品名称、用法用量、反应时间及症状），经主治医师签字后提交药局。药局ADR监测员收到报告后，24小时内进行关联性评价（采用WHO因果关系评估法），对严重ADR（如肝肾功能损伤、过敏性休克）或新的ADR（说明书未记载），立即上报省级ADR监测中心，并反馈临床调整用药方案。每季度汇总ADR数据，分析高发药品及类型，形成《ADR监测分析报告》，经药事管理委员会讨论后，对高风险药品采取限制使用或停药措施。药局工作人员培训分为岗前培训与在职培训。新入职人员须完成40学时岗前培训，内容包括《药品管理法》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》、药局岗位职责（如验收员需掌握药品外观鉴别技能）及操作规范（如冷藏药品运输温度要求），培训后经理论（闭卷考试≥80分）和实操（处方审核、药品调配准确率≥99%）考核合格方可上岗。在职人员每年参加继续教育培训不少于80学时，内容涵盖新药临床应用（如靶向药物、生物制剂）、特殊药品管理（如麻精药品新版法规）、质量控制新技术（如近红外光谱快速检测），培训方式包括院内讲座、线上课程及外院进修。每季度组织技能考核（如30分钟内准确调配50张处方），考核结果与绩效奖金、职称晋升挂钩，连续2次考核不合格者调整岗位。药局信息系统与医院HIS系统、电子处方系统无缝对接，实现采购、验收、储存、发放全流程信息化管理。系统权限按岗位设置：药库管理员具备采购计划录入、库存调整权限；质量管理员具备质量问题标记、不合格品处理权限；药房调配员仅有处方调配及发药权限，禁止修改