2025年高职药物分析（药物质量检测）试题及答案

2025年高职药物分析（药物质量检测）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：每题只有一个正确答案，请将正确答案的序号填在括号内。(总共20题，每题2分)1.药物分析的主要任务不包括以下哪项？（）A.药物的鉴别B.药物的杂质检查C.药物的疗效评价D.药物的含量测定2.以下哪种方法不属于药物鉴别试验的方法？（）A.化学鉴别法B.光谱鉴别法C.色谱鉴别法D.药效学鉴别法3.中国药典规定，称取“2.00g”系指（）A.称取重量可为1.995～2.005gB.称取重量可为1.95～2.05gC.称取重量可为1.9995～2.0005gD.称取重量可为1.5～2.5g4.药物中杂质的来源不包括（）A.生产过程B.药物的氧化C.储存过程D.临床使用过程5.以下哪种杂质属于信号杂质？（）A.重金属B.砷盐C.氯化物D.硫酸盐6.检查重金属时，若供试品溶液有颜色，干扰检查，可采用的方法是（）A.加稀焦糖溶液调色B.加乙醇使溶液澄清C.用微孔滤膜滤过D.加抗坏血酸等还原剂7.砷盐检查法中，古蔡氏法的原理是利用金属锌与酸作用产生新生态的氢，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的砷化氢，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的砷斑，与一定量标准砷溶液所生成的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。该反应中，锌与酸作用生成新生态氢的反应属于（）A.氧化还原反应B.置换反应C.复分解反应D.分解反应8.以下哪种方法可用于药物中氯化物的检查？（）A.比色法B.比浊法C.HPLC法D.UV法9.药物的含量测定方法不包括（）A.容量分析法B.重量分析法C.微生物检定法D.药物稳定性测定法10.酸碱滴定法中，常用的指示剂不包括（）A.酚酞B.甲基橙C.铬黑TD.甲基红11.非水滴定法中，常用的溶剂不包括（）A.冰醋酸B.二甲基甲酰胺C.甲醇D.水12.以下哪种方法属于高效液相色谱法的类型？（）A.吸附色谱法B.分配色谱法C.离子交换色谱法D.以上都是13.气相色谱法中，常用的固定相不包括（）A.硅胶B.氧化铝C.聚乙二醇D.活性炭14.紫外-可见分光光度法中，吸收系数的表示方法不包括（）A.E1%1cmB.A1%1cmC.εD.T15.红外分光光度法主要用于（）A.药物的鉴别B.药物的杂质检查C.药物的含量测定D.药物的结构分析16.以下哪种药物的鉴别可采用羟肟酸铁反应？（）A.阿司匹林B.苯巴比妥C.维生素CD.肾上腺素17.巴比妥类药物的鉴别反应不包括（）A.与银盐的反应B.与铜盐的反应C.与亚硝酸钠-硫酸的反应D.与甲醛-硫酸的反应18.维生素C的鉴别反应不包括（）A.将其氧化为去氢维生素C，再与2,6-二氯靛酚反应B.与硝酸银反应C.与碱性酒石酸铜反应D.与三氯化铁反应19.以下哪种药物的含量测定可采用亚硝酸钠滴定法？（）A.盐酸普鲁卡因B.阿司匹林C.苯巴比妥D.维生素C20.用非水滴定法测定盐酸麻黄碱含量时，应选用的溶剂是（）A.冰醋酸B.二甲基甲酰胺C.甲醇D.乙醇第II卷（非选择题，共60分）（一）填空题（每题2分，共10分）1.药物分析是研究药物及其制剂的______、______、______与______的方法学科。2.药物鉴别试验的目的是判断药物的______，确保其与______相符。3.杂质限量是指药物中所含杂质的______。杂质限量的计算公式为______。4.酸碱滴定法是以______反应为基础的滴定分析方法。根据滴定剂和被测物质的酸碱性不同，酸碱滴定法可分为______、______和______。5.高效液相色谱法的分离原理主要有______、______、______和______。（二）简答题（每题5分，共20分）1.简述药物分析的意义。2.简述药物杂质检查的一般原则。3.简述容量分析法的特点。4.简述紫外-可见分光光度法的原理。（三）鉴别题（每题10分，共20分）1.现有三种白色结晶性药物，分别为阿司匹林、苯巴比妥和维生素C，请设计实验方案进行鉴别。2.某药物样品，可能为盐酸普鲁卡因，请设计鉴别方案。（四）含量测定题（每题10分，共10分）取标示量为0.5g的阿司匹林片10片，称定重量为5.7680g，研细，精密称取0.3576g，按中国药典规定用两步滴定法测定。消耗硫酸滴定液（0.05005mol/L）22.92ml，空白试验消耗该硫酸滴定液39.84ml。已知每1ml硫酸滴定液（0.05000mol/L）相当于18.02mg的阿司匹林。求阿司匹林片的含量，并判断是否符合规定。（阿司匹林片的含量限度为标示量的95.0%～105.0%）（五）案例分析题（每题10分，共10分）某药厂生产的某药物制剂，在市场上出现了质量问题。经调查发现，该制剂在生产过程中，由于某一步骤的操作失误，导致产品中混入了一种杂质。请分析该杂质可能对药物质量产生的影响，并提出相应的解决措施。答案：1.C2.D3.A4.D5.C6.D7.B8.B9.D10.C11.D12.D13.D14.D15.D16.A17.C18.D19.A20.A填空题答案：1.质量控制、药物质量保证、临床药学研究、药品监督管理2.真伪、药品标准3.最大允许量、杂质限量=杂质最大允许量/供试品量×100%4.酸碱中和、强酸强碱滴定法、弱酸弱碱滴定法、酸碱滴定法5.吸附色谱法、分配色谱法、离子交换色谱法、空间排阻色谱法简答题答案：1.药物分析的意义在于确保药物的质量，保证临床用药的安全、有效和合理；为药品的生产、储存、供应等环节提供质量控制手段；为药品监督管理部门提供技术支持，保障公众用药安全。2.药物杂质检查的一般原则包括：全面检查原则，对药物中可能存在的杂质进行全面检查；针对性检查原则，根据药物的特性和生产工艺，有针对性地检查可能存在的杂质；限量控制原则，对杂质的限量进行严格控制，确保药物质量符合规定。3.容量分析法的特点包括：操作简便、快速，适用于常量分析；准确度高，相对误差一般在0.1%～0.2%；应用范围广，可用于多种类型药物的含量测定。4.紫外-可见分光光度法的原理是利用物质对紫外光和可见光的吸收特性进行分析。当一束具有连续波长的紫外光或可见光通过物质时，物质分子对光的吸收程度与光的波长有关，通过测量吸光度，可对物质进行定性和定量分析。鉴别题答案：1.分别取适量三种药物，加水溶解，分别滴加三氯化铁试液，显紫堇色的为阿司匹林；另取剩余两种药物，分别加碳酸钠试液加热后，放冷，加过量稀硫酸，析出白色沉淀，并产生醋酸臭气的为苯巴比妥；剩余的一种为维生素C。2.取本品约0.1g，加水2ml溶解后，加10%氢氧化钠溶液1ml，即生成白色沉淀；加热，变为油状物；继续加热，发生的蒸气能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色；热至油状物消失后，放冷，加盐酸酸化，即析出白色沉淀。含量测定题答案：1.首先计算阿司匹林片的含量：-第一步：计算供试品中阿司匹林的含量。-硫酸滴定液的浓度为0.05005mol/L，供试品消耗硫酸滴定液22.92ml，空白试验消耗硫酸滴定液39.84ml。-每1ml硫酸滴定液（0.05000mol/L）相当于18.0