2026质量体系内审员培训考试题及答案

2026质量体系内审员培训考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1.2026版ISO9001标准中，对“组织环境”新增的核心要求是A.仅识别内部因素B.仅识别外部因素C.系统识别并监视内外部因素及其对质量管理体系的影响D.由最高管理者每年评审一次即可答案：C2.内审员在审核采购过程时，发现2026年3月引入的新供应商未纳入合格供方名录，但已批量供货。正确的下一步是A.立即终止审核，向总经理汇报B.记录不符合，开具轻微不符合报告，并建议采取纠正措施C.口头提示采购部，继续审核其他条款D.判定为严重不符合，要求当场召回产品答案：B3.2026版标准将“风险思维”扩展为“机会与风险一体化管理”，其目的是A.减少审核人日B.用机会抵消风险，提升体系绩效C.取消预防措施条款D.仅适用于制造业答案：B4.内审组在2026年7月对某软件公司进行审核时，发现其将AI算法用于自动测试，但测试准则未形成文件。此情景与标准哪条最相关A.8.1运行的策划与控制B.7.2能力C.7.5文件化信息D.9.1监视、测量、分析和评价答案：A5.关于“知识管理”要求，2026版新增的重点是A.仅保留纸质知识B.知识必须存储在本地服务器C.对知识进行动态更新、共享与保密分级D.由人力资源部单独负责答案：C6.内审员抽样发现，某车间2026年5月对关键设备进行了临时软件升级，但升级记录缺失。该不符合属于A.一般不符合B.严重不符合C.观察项D.改进机会答案：A7.2026版标准中，“顾客要求”包括A.仅合同文本B.仅口头承诺C.明示、隐含及法律法规要求D.仅适用于最终顾客答案：C8.内审组在末次会议上向被审核方通报了三个一般不符合。被审核方现场提出其中一条属于误解，内审组长应A.当场撤销该不符合B.坚持原结论，不做解释C.记录争议，审核组内部重新评估后书面回复D.直接修改报告，不保留原始记录答案：C9.2026版对“变更管理”要求组织保留的成文信息不包括A.变更结果B.变更授权人C.变更的财务收益D.变更的风险与机会评估答案：C10.内审员在现场发现，检验记录使用电子签名，但系统未做电子签名验证。此情况违反了A.7.5.3成文信息的控制B.8.6产品和服务的放行C.7.1.5监视和测量资源D.9.2内部审核答案：A11.2026版标准中，“外部供方绩效”监视指标可不包括A.交付及时率B.退货率C.供方员工满意度D.质量投诉次数答案：C12.内审员在审核领导作用时，发现总经理未在管理评审中输入“战略方向调整”。该情景直接关联的条款是A.5.1领导作用和承诺B.6.1应对风险和机会的措施C.9.3管理评审D.10.2不合格和纠正措施答案：C13.2026版对“顾客满意”信息来源新增的要求是A.仅问卷调查B.仅顾客投诉C.包括社交媒体数据抓取与分析D.仅适用于服务业答案：C14.内审员在审核“标识和可追溯性”时，发现仓库使用二维码替代传统标签，但二维码无法被客户系统识别。该不符合属于A.8.5.2标识和可追溯性B.8.5.3顾客或外部供方财产C.8.5.4防护D.8.5.5交付后活动答案：A15.2026版标准中，“成文信息”载体可包括A.仅纸质B.仅电子C.纸质、电子、云端、实物载体D.仅内部服务器答案：C16.内审员发现，某工序作业指导书为2025版，但现场使用2026版草稿，尚未批准。该不符合属于A.7.5.2创建和更新B.8.5.1生产和服务提供的控制C.7.2能力D.6.2质量目标及其实现的策划答案：A17.2026版标准中，“质量目标”必须A.仅与产品质量有关B.与风险机会相关联并可测量C.每年提高10%D.仅由质量部制定答案：B18.内审员在审核“基础设施”时，发现公司利用虚拟现实（VR）进行远程维护培训，但未评估VR系统对产品质量的潜在影响。该情景违反了A.7.1.3基础设施B.7.2能力C.8.1运行的策划与控制D.6.1应对风险和机会的措施答案：D19.2026版标准中，“管理评审输出”必须包括A.财务预算B.体系变更的任何决定和措施C.仅质量目标达成率D.仅顾客满意度答案：B20.内审员在审核“持续改进”时，发现公司使用区块链记录改进项目，但链上数据无法修改导致错误记录长期存在。该问题最佳改进建议是A.关闭区块链系统B.增加智能合约允许修正机制并保留审计痕迹C.返回纸质记录D.删除错误区块答案：B二、多项选择题（每题3分，共30分，多选少选均不得分）21.以下哪些属于2026版标准对“数字化质量管理体系”提出的扩展要求A.数据治理策略B.AI模型验证C.云服务商审核D.纸质记录强制保存10年答案：A、B、C22.内审员在审核“外部供方”时，应关注的风险包括A.地缘政治导致交付中断B.供方使用童工C.供方数据泄露D.供方获得ISO9001证书答案：A、B、C23.管理评审输入应包括A.以往管理评审措施状态B.与质量管理体系相关的内外部因素变化C.质量目标实现程度D.员工旅游计划答案：A、B、C24.以下哪些情况可作为“顾客满意”信息来源A.社交媒体负面评论B.应用商店评分C.第三方神秘顾客调查D.内部员工满意度答案：A、B、C25.2026版标准中，“成文信息”的控制活动包括A.分发、访问、检索和使用B.存储和防护，包括可读性C.变更控制D.保留和处置答案：A、B、C、D26.内审员在审核“运行策划”时，发现新产品使用增材制造（3D打印），应关注A.工艺参数验证B.原材料可回收性C.数字模型版本控制D.打印缺陷对安全的影响答案：A、C、D27.以下哪些属于“持续改进”可使用的统计技术A.机器学习预测性维护B.区块链防篡改记录C.数字孪生仿真D.头脑风暴答案：A、C、D28.2026版标准中，“纠正措施”步骤包括A.评审不符合B.确定不符合原因C.实施所需措施D.评审措施有效性答案：A、B、C、D29.内审员在审核“监视和测量资源”时，发现公司使用无人机进行库存盘点，应关注A.无人机校准B.飞行数据备份C.操作员能力D.无人机保险答案：A、B、C30.2026版标准强调“道德与合规”，内审员应评估A.反贿赂政策B.数据隐私合规C.环保法规遵守D.员工加班时长答案：A、B、C三、判断题（每题1分，共10分，正确打“√”，错误打“×”）31.2026版标准取消了“预防措施”条款，因此组织无需再采取预防措施。答案：×32.内审员必须独立于被审核活动，但可来自同一部门的不同科室。答案：√33.2026版允许使用视频远程审核生产现场，但需评估视频清晰度和数据安全。答案：√34.管理评审必须由总经理主持，其他人不得替代。答案：×35.数字化质量手册无需版本号，只需时间戳即可。答案：×36.内审发现的不符合必须在30天内关闭，否则证书将被暂停。答案：×37.2026版标准鼓励组织使用碳足迹数据作为质量绩效指标之一。答案：√38.内审员可以在审核时向被审核方提供具体解决方案。答案：×39.2026版要求组织建立“数据安全事件”应急响应流程。答案：√40.顾客财产包括顾客提供的个人数据。答案：√四、填空题（每空2分，共20分）41.2026版标准中，组织应确定并提供建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的________和资源。答案：人员42.内审员在审核“运行策划”时，发现新产品为AI诊断软件，应特别关注算法________与临床________的匹配性。答案：准确性、有效性43.2026版标准中，组织应保留关于“变更”的成文信息，包括变更的________、________和________。答案：评审、授权、结果44.管理评审的输出应包括与________机会相关的决定和措施。答案：改进45.2026版标准将“顾客沟通”扩展至________渠道，包括即时通讯与社交媒体。答案：数字化46.内审员在审核“外部供方”时，若发现供方使用________技术，应评估其对产品符合性的潜在影响。答案：区块链47.2026版标准中，组织应确保在其控制下工作的人员知晓不符合质量管理体系要求的________。答案：后果48.2026版标准中，组织应确定并维护________信息作为成文信息，以支持运行。答案：必要的49.内审员在审核“持续改进”时，发现公司使用________进行缺陷预测，应确认模型训练数据的代表性。答案：机器学习50.2026版标准中，组织应确保成文信息的________和________得到保护。答案：完整性、保密性五、简答题（每题10分，共30分）51.简述2026版ISO9001对“数字化质量记录”提出的新增控制要求，并给出内审员在现场审核时的验证要点。答案：新增要求包括：1.数据治理策略，明确数据Owner、权限分级、备份与恢复；2.电子签名需满足法规可追溯、防篡改；3.云端存储需有供应商审核、加密传输、访问日志；4.AI生成记录需保留模型版本、训练数据来源；5.区块链记录需验证智能合约权限、错误修正机制。内审员验证要点：抽查3份数字记录，核对备份日志、权限矩阵、电子签名验证报告、云服务商ISO27001证书、AI模型验证报告、区块链审计痕迹。52.内审员在审核“顾客满意”时，发现公司仅收集在线问卷得分，未分析社交媒体负面评论。请写出不符合报告的标准条款、不符合事实描述、审核证据、可能原因、建议的纠正措施。答案：条款：9.1.2顾客满意。事实：公司2026年第二季度仅收集官网问卷得分92分，未对Twitter、微博负面评论进行统计分析。证据：1.顾客满意监视程序CS-P-06第3.2条仅规定问卷方式；2.截图显示微博话题#产品死机#讨论量1.2万条，未纳入分析。原因：程序未覆盖社交媒体数据源，责任部门缺乏数据抓取工具。措施：修订程序，增加社交媒体监听工具，设定负面率指标，每季度输出分析报告，2026年8月完成验证。53.2026年6月，内审员在某医疗器械公司审核“外部供方”时，发现关键芯片由Tier2供方生产，但公司仅审核了Tier1代理商，未对Tier2进行风险评估。请写出审核思路、抽样方案、发现不符合后的跟踪验证安排。答案：思路：依据8.4.1、8.4.2，识别外包过程分级，评估Tier2对产品质量安全影响。抽样：从合格供方清单随机抽取3家Tier1，要求其提供Tier2名单，再抽取2家Tier2，查看公司是否保存其ISO13485证书、RoHS报告、产能风险评估表。发现不符合：开具严重不符合，因芯片为安全关键件，Tier2未纳入风险评价。跟踪：10天内提交纠正计划，包括Tier2审核排期、检查表、不合格品追溯；30天内完成现场审核，验证Tier2过程审核报告、纠正措施有效性，并更新供方风险分级清单。六、案例分析题（20分）54.背景：2026年9月，内审员对“智能制造事业部”进行审核。该事业部2025年底上线数字孪生系统，实时采集设备温度、压力、振动数据，通过AI算法预测设备故障并自动调整工艺参数。现场发现：1.数字孪生模型版本为V2.1.3，但技术部保存的模型基准为V2.1.1；2.AI算法更新日志显示2026年8月15日调整了权重，但未记录验证数据；3.现场操作员反馈系统曾将正常设备误判为异常，导致停机2小时，事件编号IN-2026-08-19，但8月管理评审输入中未提及；4.数字孪生服务器部署在公有云，云服务商合同将于2026年12月到期，未看到续签评估记录；5.检验工序仍使用纸质记录，未与数字孪生系统实现数据互通。任务：a)识别并写出至少4项不符合对应的标准条款；b)对其中一条严重不符合写出完整不符合报告（包括条款、类型、事实、证据、原因、纠正、验证）；c)提出2条改进机会。答案：a)不符合条款：1.7.5.3.2成文信息控制——模型版本不一致；2.8.1运行策划控制——AI算法变更未验证；3.9.3.2管理评审输入——重大质量事件未输入；4.8.4.1外部提供过程控制——云服务商续签未评估；5.8.6放行——检验数据未数字化互通。b)严重不符合报告：条款：8.1运行策划与控制类型：严重不符合