医药生物行业：ADHD治疗需求释放缓释技术构筑核心壁垒

请仔细阅读报告末页声明释放，缓释技术构筑核心壁垒一、注意缺陷多动障碍（AttentionDeficitHyperactivityDisorder，ADHD）成为儿童青少年常见精神健康问题，药物治疗需求亟待满足。我国儿童青少年ADHD患病率达6.26%（约2300万人），实际就诊率仅10%，在6-16岁在校学生精神障碍中居首，产生涉及多领域、贯穿个体生命周期的负面效应。结合我国患者规模及全球范围内ADHD带来的高额经济压力，其在我国造成的医疗卫生支出负担不容小觑。药物治疗是ADHD治疗市场中的主要治疗方式，其中中枢兴奋剂首选一线药物为盐酸哌甲酯。盐酸哌甲酯缓释片通过渗透泵控释技术实现血药浓度平稳维持，每日服药一次即可，不良反应率较低（28.3%），显著优于普通片的浓度波动大、需多次服药和高不良反应率（35.8%）。停药易致症状复发，需长期治疗。强生和立方制药凭借此技术构建了市场优势。二、盐酸哌甲酯占比持续领跑，潜在规模空间增长潜力显著。在需求推动下，假设盐酸哌甲酯缓释片在儿童青少年人群的渗透率从2025年的0.42%提升至2035年的4.94%。同时，在患病率稳步上升、诊疗需求持续释放及渗透率仍有充足提升空间的多重驱动下，2035年该药物在儿童青少年患病人群中市场规模预计达28.75亿元，在成人患病人群中市场规模预计达44.58亿元；综合两大人群数据测算，2035年盐酸哌甲酯缓释片的全国市场规模约为73.33亿元。在治疗ADHD的药物市场中，盐酸哌甲酯、托莫西汀和可乐定三种核心药物的销售额占比结构呈现明显的趋势分化，盐酸哌甲酯市占率从2021年的56.13%升至2025年6月的74.64%，市场主导地位不断强化。目前国内外多家药企布局盐酸哌甲酯，多款药物包括盐酸哌甲酯片、缓释剂、干混悬剂及咀嚼片等多种剂型获批，其中原研药专注达长期垄断国内市场，2024年中国销售额达5.26亿元，但可能受其产能不足导致的供给缺口制约销售额增长。首仿药立方制药立优加于2025年获批上市，有望凭借一致性评价优势填补供给空白，与原研药专注达形成双寡头格局。三、盐酸哌甲酯产业链各环节态势明晰，头部企业迎发展机遇。产业链方面，上游原材料与药用辅料企业聚焦质量产能服务深化竞争，构建差异化优势；中游国内仅Veranova（联合百时益医药）、河南中帅药业、合肥立方制药三家企业通过盐酸哌甲酯原料药登记，格局高度集中；下游终端以剂型创新为核心优势，呈现多剂型、多企业竞合的态势，竞争格局多元化。发展趋势方面，核心方向是需求端持续扩容，剂型创新成为关键驱动力。盐酸哌甲酯缓释片的两大厂商强生与立方制药凭借渗透泵技术构筑缓释片壁垒，保障血药浓度稳定与用药安全性。四、风险提示：政策监管风险；医疗需求波动风险；国内市场增长速度未达预期；合规风险；产能风险。证券分析师证券分析师S0670525120001chenyang@20250613-恒泰证券-医药生物行业ETF策略手册：港股创新药ETF，中国创新药崛起的核心载体 请仔细阅读报告末页声明2/19一、ADHD成为儿童青少年常见精神健 4 4 5 7 8 9 9 12 14 16 请仔细阅读报告末页声明3/19 5 6 7 8 9 9 12 12 13 14 14 15 15 16 16 17 17 4 6 10表4：盐酸哌甲酯缓释片近十年成人市场规 10 12 13表7：重点公司盈利预测与估值（统一为人民币计价的：元；亿元；元/股；倍；倍 请仔细阅读报告末页声明4/19一、ADHD成为儿童青少年常见精神健康问题，药物治疗需求亟待满足及自身安全等多个层面。根据精神疾病诊断与统计手册第五版文本修订版（DSM-5-TR自制力差，难以等待按顺序做事ADHD成人患病率约为3.4%；而依据注意缺陷多动障与成人ADHD年总费用突破200亿澳元；德国医保项目数全球范围内的常见精神行为障碍，更已成为加重国内外医疗负担支出的重要因素之一。突触间隙多巴胺浓度降低。神经影像学研究表明，不多巴胺在大脑内主要通过以下4条通路发挥作用：黑质-纹状体通路，中脑-边缘系统通路，结节漏斗通路。其中，黑质-纹状体通路的主要生理作用是调节控 请仔细阅读报告末页声明5/19动，其系统功能亢进可能导致运动功能受损和非陈述性学习能力下降；中脑-皮质通路涉有关的中脑-边缘系统通路作为强化和消退的主要行为机制，可能通过增强强化行为相关神经元链接、削弱非强化行为相关神经元链接，不断对神经元链接进行编程和重新编程。此外，结节漏斗通路在下丘脑-垂体系统的神经元调控中发挥作用，有研究表明，下丘势进一步凸显。在欧美地区，药物治疗已成为 请仔细阅读报告末页声明6/19资料来源：《注意缺陷多动障碍早期识别、规范诊断和治疗的儿科专家共识》，金融街证患者，目前我国仅有长效盐酸哌甲酯缓释剂获批了该适应症。研究数据显示其治疗成人5应者可调整至1.4mg/（kg·d）或重≥70kg，自40mg/d开始逐步至从最小剂量开始，按体重逐渐增加剂量。20kg≤体重≤40kg，每周用片 请仔细阅读报告末页声明7/191.5mg/片；体重＞60kg，每周用资料来源：《注意缺陷多动障碍早期识别、规范诊断和治疗的儿科专家共识》，《注意缺陷多动障碍中西医结合诊疗酯作为中枢神经系统兴奋剂，其治疗ADHD的核心胺转运体-2显著减少其重新摄取进入突触前神经元，增加突触间隙中多巴胺和去甲肾上腺素水平以增强神经信号的传递，从而改善A布、代谢和排泄过程的影响。研究显示，盐酸哌甲酯普通片在口血药浓度曲线，可使血药浓度的峰值与谷值之 请仔细阅读报告末页声明8/19床用药的依从性与安全性；而上述优势的实现，核心 请仔细阅读报告末页声明9/19关键设备技术四大部分组成的渗透泵控释技术平台，实现多种类型渗透泵制剂的技术应二、盐酸哌甲酯主导市场，产业链协同规模增长儿童青少年患病人数将随目标群体基数的逐年缩人数则随目标群体基数的逐年扩大呈小幅波动上升趋势，叠加整 请仔细阅读报告末页声明10/19预计相关公司立方制药立优加作为首仿药上市后其每月结合预测数据，假设盐酸哌甲酯缓释片在儿童青升至2035年的4.94%。同时，在诊疗需求市场规模预计达28.75亿元，在成人患病人群中市场规模预计达44.58亿元；综合两大人群数据测算，2035年盐酸哌甲酯缓释片的全国市场// 请仔细阅读报告末页声明11/19释片虽2005年进入中国市场获批时间较晚，但在立方制药的盐认可度高于其他产品，得益于缓释优势快速占据市场主导地位，ADHD市场教育逐渐充 请仔细阅读报告末页声明12/19NextwavePharmaceuticalsIncNextwavePharmaceuticalsIncJanssenPharmaceuticals研发、由西酸哌甲酯缓释片；立优加是立方制药参照专注力首仿药立优加加速抢占市场份额，冲击专注进一步填补原研药专注达产能不足的市场空缺。资料来源：强生年报，金融街证券研究所资料来源： 请仔细阅读报告末页声明13/19 请仔细阅读报告末页声明14/19多剂型、多企业竞合的态势，既有苏州第壹制药、华润双三、产业链重点受益标的心血管医疗设备领域涵盖Impella心脏绕全球医疗健康需求展开。目前强生是全球医疗健康行业是业内唯一同时在创新药和医疗科技领域均保持领先地位的规模化企业。为聚焦高端制剂与精麻药物领域的创新型药企，主营业务涵盖药品 请仔细阅读报告末页声明15/19司以口服渗透泵控释、纳米晶长效注射两大核心技术平台为支撑，2024年研发投入达托央企资源与成本控制优势，其亿元级产品达25个，省级集采中标率70%，高于行业平剂一体化优势。专科业务收入达27.6亿元已成为核心增长请仔细阅读报告末页声明16/19专注于为全球医药企业和科研机构提供从研发策略咨询到试验执行落地的全流程一体化等关键环节，其中数据管理与统计分析业务凭借国际化服务实现26.35%的营收高增长，长为中国临床CRO领域的领先企业，也是业内少数具备覆盖临床试验全周期服务能力的务的CRO公司，在此次盐酸右哌甲酯缓释胶囊临床研究过程中，提供了专业的 请仔细阅读报告末页声明17/19四、重点公司盈利预测与估值核心竞争力企业将持续获取需求增长与格局优化释放的盈利空间。关注盐酸哌甲酯缓释五、风险提示及预期、患者用药依从性下降等因素，可能导致市场规模增长放 请仔细阅读报告末页声明18/19请仔细阅读报告末页声明19/19分析师声明负责本研究报告全部或部分内容的每一位证券分析师，在此声明，本报告的观点、逻辑和论据均为分析师本人研究成果，引用的相关信息和文字均已注明出处。本报告依据公开的信息来源，力求清晰、准确地反映分析师本人的研究观点。本人薪酬的任何部分过去不曾与、现在不与，未来也将不会与本报告中的具体推荐或观点直接或间接相关。法律主体声明本报告隶属于金融街证券股份有限公司。本公司经中国证券监督管理委员会核准，取得证券投资咨询业务许可。本公司关联机构在法律许可情况下可能持有或交易本报告提到的投资标的，还可能为或争取为这些标的提供投资银行服务。本公司在知晓范围内依法合规地履行披露义务。客户可登录信息披露栏目查询从业人员资质情况、静默期安排及其他有关的信息披露评级说明公司评级买入--自报告日后6个月内，预期股价相对同期基准指数收益20%以上增持--自报告日后6个月内，预期股价相对同期基准指数收益10%~20%持有--自报告日后6个月内，预期股价相对同期基准指数收益-10%~10%卖出--自报告日后6个月内，预期股价相对同期基准指数收益-10%以下行业评级强于大市--自报告日后的6个月内，预期行业指数相对同期基准指数涨幅5%以上中性--自报告日后的6个月内，预期行业指数相对同期基准指数涨幅-5%-5%弱于大市--自报告日后的6个月内，预期行业指数相对同期基准指数涨幅-5%以下相关证券市场代表性指数说明本报告采用的基准指数--沪深300指数（简称基准）免责声明金融街证