新版ISO9001质量手册2016年版

新版ISO9001质量手册2016年版

姓名：__________考号：__________一、单选题(共10题)1.ISO9001标准中，哪个术语表示为满足顾客要求所需的过程？()A.顾客满意B.质量管理体系C.流程控制D.持续改进2.ISO9001标准要求组织应建立、实施和维护一个什么样的体系？()A.质量保证体系B.质量管理体系C.环境管理体系D.职业健康安全管理体系3.ISO9001标准中，'文件化信息'是指什么？()A.记录B.文件C.指南D.以上都是4.ISO9001标准中，'过程'的定义是什么？()A.一系列相关的资源和活动，为了实现特定的目的而执行B.产品或服务的生产或提供过程C.质量管理体系的一部分D.以上都是5.ISO9001标准要求组织应如何确定质量管理体系的需求？()A.通过顾客沟通B.通过内部审核C.通过第三方认证D.以上都是6.ISO9001标准中，'风险管理'是指什么？()A.确定和控制潜在的不利因素B.确定和控制潜在的有利因素C.确定和控制潜在的不确定因素D.以上都是7.ISO9001标准要求组织应如何确保过程的受控性？()A.通过过程控制计划B.通过过程评审C.通过过程验证D.以上都是8.ISO9001标准中，'持续改进'的含义是什么？()A.不断提高组织的质量管理体系的有效性B.不断提高产品的质量C.不断提高顾客满意度D.以上都是9.ISO9001标准要求组织应如何确保员工的能力？()A.通过培训B.通过考核C.通过经验积累D.以上都是10.ISO9001标准中，'供应商管理'是指什么？()A.确保供应商提供的产品或服务符合要求B.确保供应商的质量管理体系符合要求C.确保供应商的价格竞争力D.以上都是二、多选题(共5题)11.根据ISO9001:2016标准，以下哪些内容属于质量管理体系文件的一部分？()A.政策和目标B.程序文件C.操作规程D.内部审核报告12.在ISO9001:2016标准中，组织应如何确保产品的符合性？()A.通过设计评审B.通过过程确认C.通过最终检验D.通过顾客满意13.ISO9001:2016标准要求组织如何进行风险和机遇的管理？()A.通过风险分析B.通过机遇分析C.通过制定风险应对计划D.通过监控风险和机遇14.根据ISO9001:2016标准，以下哪些活动应纳入组织的内部审核范围？()A.管理体系的有效性B.过程的效率C.产品的符合性D.客户反馈的跟踪15.ISO9001:2016标准对组织的资源管理有哪些要求？()A.人力资源B.物资资源C.信息技术资源D.知识资源三、填空题(共5题)16.ISO9001:2016标准中，'质量管理体系'的定义是：[]。17.在ISO9001:2016标准中，'过程'是指[]。18.ISO9001:2016标准要求组织应确定[]，以实现质量目标。19.ISO9001:2016标准中，'风险管理'是指[]。20.ISO9001:2016标准要求组织应通过[]来确保员工的能力。四、判断题(共5题)21.ISO9001:2016标准要求组织的质量手册必须对外公开。()A.正确B.错误22.组织必须对其所有产品或服务实施质量管理体系。()A.正确B.错误23.质量管理体系文件应当随时更新，以反映组织的变化。()A.正确B.错误24.ISO9001:2016标准不要求组织进行内部审核。()A.正确B.错误25.顾客满意是ISO9001:2016标准唯一追求的目标。()A.正确B.错误五、简单题(共5题)26.ISO9001:2016标准中，'领导作用'这一原则对组织有哪些具体要求？27.ISO9001:2016标准中，'过程方法'是如何应用于组织的质量管理体系的？28.ISO9001:2016标准中，'持续改进'是如何定义的？它对组织有哪些意义？29.ISO9001:2016标准中，'事实基础决策'意味着什么？为什么它对组织很重要？30.ISO9001:2016标准中，'供应商关系'的管理对组织有哪些影响？

新版ISO9001质量手册2016年版一、单选题(共10题)1.【答案】B【解析】ISO9001标准中，质量管理体系是指为建立、实施和维护质量管理体系而采取的必要过程。2.【答案】B【解析】ISO9001标准要求组织应建立、实施和维护一个质量管理体系，以实现质量目标。3.【答案】D【解析】ISO9001标准中，'文件化信息'是指记录、文件、指南等任何形式的文档。4.【答案】D【解析】ISO9001标准中，'过程'的定义包括一系列相关的资源和活动，为了实现特定的目的而执行，可以是产品或服务的生产或提供过程，也可以是质量管理体系的一部分。5.【答案】A【解析】ISO9001标准要求组织应通过顾客沟通来确定质量管理体系的需求，确保产品能够满足顾客的要求。6.【答案】C【解析】ISO9001标准中，'风险管理'是指确定和控制潜在的不确定因素，以减少不利影响并增加有利机会。7.【答案】D【解析】ISO9001标准要求组织应通过过程控制计划、过程评审和过程验证来确保过程的受控性。8.【答案】D【解析】ISO9001标准中，'持续改进'的含义包括不断提高组织的质量管理体系的有效性、产品的质量、顾客满意度等。9.【答案】D【解析】ISO9001标准要求组织应通过培训、考核和经验积累来确保员工的能力。10.【答案】A【解析】ISO9001标准中，'供应商管理'是指确保供应商提供的产品或服务符合要求，以满足组织的质量目标。二、多选题(共5题)11.【答案】A,B,C【解析】ISO9001:2016标准要求组织的质量管理体系文件应包括政策、目标、程序文件和操作规程等内容，内部审核报告虽然重要，但通常不属于质量管理体系文件的范畴。12.【答案】A,B,C【解析】ISO9001:2016标准要求组织确保产品的符合性应通过设计评审、过程确认和最终检验等多个环节。顾客满意是结果，而非确保符合性的方法。13.【答案】A,B,C,D【解析】ISO9001:2016标准要求组织应通过风险分析、机遇分析、制定风险应对计划以及监控风险和机遇来管理风险和机遇。14.【答案】A,B,C,D【解析】ISO9001:2016标准要求组织的内部审核应覆盖管理体系的有效性、过程的效率、产品的符合性以及客户反馈的跟踪等方面。15.【答案】A,B,C,D【解析】ISO9001:2016标准要求组织应管理好人力资源、物资资源、信息技术资源和知识资源，以确保质量管理体系的有效运行。三、填空题(共5题)16.【答案】在质量管理方面指挥和控制组织的相互关联的活动。【解析】ISO9001:2016标准中，'质量管理体系'是指为建立、实施和维护质量管理体系而采取的必要过程，包括指挥和控制组织的相互关联的活动。17.【答案】一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。【解析】ISO9001:2016标准中，'过程'是指为了实现特定目的而执行的一组活动，这些活动可以是相互关联或相互作用的。18.【答案】质量管理体系的需求。【解析】ISO9001:2016标准要求组织应识别并确定质量管理体系的需求，以确保质量管理体系能够支持组织的质量目标。19.【答案】确定和控制潜在的不确定因素。【解析】ISO9001:2016标准中，'风险管理'是指识别、分析和评价风险，并采取措施以减轻风险的不确定性。20.【答案】培训。【解析】ISO9001:2016标准要求组织应通过提供适当的培训来确保员工具备完成其工作所需的知识和技能。四、判断题(共5题)21.【答案】错误【解析】ISO9001:2016标准并未要求组织的质量手册必须对外公开，它主要是用于内部管理。22.【答案】错误【解析】ISO9001:2016标准允许组织针对特定产品或服务实施质量管理体系，并不要求对所有产品或服务进行管理。23.【答案】正确【解析】ISO9001:2016标准要求质量管理体系文件应保持最新，以反映组织的变化，包括过程、产品和服务的变更。24.【答案】错误【解析】ISO9001:2016标准要求组织定期进行内部审核，以确认质量管理体系的有效性。25.【答案】错误【解析】虽然顾客满意是ISO9001:2016标准追求的重要目标之一，但组织还应关注其他方面的质量，如过程的有效性、合规性和持续改进等。五、简答题(共5题)26.【答案】领导作用要求最高管理者应通过以下方式展现其对质量管理体系和持续改进的承诺：制定质量方针；确保质量目标的制定；提供必要的资源；促进质量管理体系的有效性；沟通其质量管理方针；参与管理评审。【解析】ISO9001:2016标准强调领导作用的重要性，要求最高管理者在质量管理体系中发挥关键作用，确保组织整体对质量的承诺。27.【答案】过程方法要求组织识别、管理和优化其过程，以便有效实现组织的质量目标。这包括确定过程、识别过程之间的相互作用、确定过程的输入和输出、实施过程控制以及持续改进过程的有效性。【解析】过程方法是ISO9001:2016标准的核心原则之一，它强调通过识别和管理过程来提高组织的效率和效果。28.【答案】持续改进是指通过持续的应用质量管理体系的过程来实现质量目标的永恒循环。它对组织的意义在于提高组织的效率和效果，增强组织的竞争力，并满足顾客和其他相关方的期望。【解析】持续改进是ISO9001:2016标准的关键原则，它鼓励组织不断寻求改进的机会，以提高产品和服务的质量。29.【答案】事实基础决策是指基于数据和信息的分析来做出