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PAGE安康市食品生产许可制度一、总则(一)目的为了保证食品安全,规范食品生产许可活动,加强食品生产监督管理,根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规,制定本制度。(二)适用范围本制度适用于在安康市行政区域内从事食品生产活动的单位和个人,包括食品生产企业、食品添加剂生产企业、保健食品生产企业等。(三)基本原则1.依法许可原则:严格依照法律法规规定的条件、程序和期限实施食品生产许可。2.公开、公平、公正原则:许可过程和结果向社会公开,对申请人一视同仁,保障其合法权益。3.便民高效原则:简化程序,提高办事效率,为申请人提供便捷服务。4.风险管理原则:根据食品的风险程度,实施分类分级管理,加强高风险食品生产许可管理。二、申请与受理(一)申请条件1.具有与生产的食品品种、数量相适应的食品生产和质量安全管理机构或者人员,保持食品生产加工过程控制的有效性。2.具有与生产的食品品种、数量相适应的生产经营和贮存场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。3.具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。4.有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。5.具有合理的设备布局、工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物。6.法律、法规规定的其他条件。(二)申请材料1.《食品生产许可申请书》。2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。3.食品生产主要设备、设施清单。4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。5.申请人委托他人办理食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。(三)申请方式申请人可以通过安康市市场监督管理局官方网站在线提交申请,也可以到当地政务服务中心市场监管窗口现场提交申请。(四)受理1.收到申请材料后,对申请材料是否齐全、符合法定形式进行审查。2.申请材料齐全、符合法定形式的,予以受理,并出具受理通知书。3.申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。4.不属于本部门职权范围或者不符合申请条件的,不予受理,并出具不予受理通知书,说明理由。三、审查与决定(一)审查方式1.书面审查:对申请人提交的申请材料进行审查。2.实地核查:对申请人的生产场所、设备设施、工艺流程、人员管理等进行实地检查。3.产品检验:对申请人生产的食品进行抽样检验。(二)审查内容1.申请材料的真实性、完整性和合法性。2.生产场所的环境卫生、布局合理性、设施设备的适用性等。3.生产工艺的合规性、稳定性和可操作性。4.质量管理体系的有效性,包括进货查验、生产过程控制、出厂检验等制度的执行情况。5.人员资质和健康管理情况。(三)实地核查1.核查组由2名以上(含2名)核查人员组成,核查人员应当出示有效证件。2.实地核查应当按照食品生产许可审查通则和各类食品生产许可审查细则的要求进行,重点检查申请人是否具备保证食品安全的生产条件。3.核查组应当自接受现场核查任务之日起10个工作日内完成核查工作,并提交实地核查报告。(四)产品检验1.申请人应当按照规定的检验项目、检验方法和判定标准,自行或者委托有资质的食品检验机构对其生产的食品进行检验。2.食品检验机构应当按照国家有关规定和食品安全标准进行检验,并出具检验报告。3.检验结论合格的,方可许可;检验结论不合格的,不予许可,并书面说明理由。(五)决定1.许可机关应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予许可的决定。因特殊原因需要延长期限的,经许可机关负责人批准,可以延长10个工作日,并应当将延长期限的理由告知申请人。2.经审查,申请人的生产条件、产品质量符合食品安全标准,且申请材料齐全、符合法定形式的,作出准予许可的决定,颁发食品生产许可证。3.经审查,申请人不符合食品生产许可条件的,作出不予许可的决定,并书面说明理由,告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。四、许可证管理(一)证书颁发1.准予许可的,自作出许可决定之日起10个工作日内颁发食品生产许可证。2.食品生产许可证分为正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。3.食品生产许可证应当载明生产者名称、社会信用代码(个体生产者为身份证号码)、法定代表人(负责人)、住所、生产地址、食品类别、生产许可证编号、有效期、日常监督管理机构、日常监督管理人员、投诉举报电话、发证机关、签发人、发证日期和二维码等内容。(二)证书变更1.食品生产者需要变更食品生产许可事项的,应当在变化后10个工作日内向原发证的市场监督管理部门提出变更申请。2.申请变更食品生产许可的,应当提交下列申请材料:食品生产许可变更申请书。食品生产许可证正本、副本。与变更食品生产许可事项有关的其他材料。3.市场监督管理部门对变更申请材料进行审查,符合条件的,予以变更,换发食品生产许可证。(三)证书延续1.食品生产许可证有效期为5年。食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的,应当在该食品生产许可有效期届满30个工作日前,向原发证的市场监督管理部门提出申请。2.申请延续食品生产许可的,应当提交下列申请材料:食品生产许可延续申请书。食品生产许可证正本、副本。食品生产许可有效期内生产经营情况的自查报告。3.市场监督管理部门对延续申请材料进行审查,符合条件的,予以延续,换发食品生产许可证。(四)证书补办1.食品生产者遗失食品生产许可证的,应当自遗失之日起60个工作日内向原发证的市场监督管理部门申请补办,并提交下列材料:食品生产许可补办申请书。食品生产许可遗失的书面声明。2.市场监督管理部门对补办申请材料进行审查,符合条件的,予以补办,补发食品生产许可证。(五)证书注销1.有下列情形之一的,食品生产者应当向原发证的市场监督管理部门申请食品生产许可注销:食品生产许可有效期届满未申请延续的。食品生产者主体资格依法终止的。食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的。因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的。法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。2.申请注销食品生产许可的,应当提交下列申请材料:食品生产许可注销申请书。食品生产许可证正本、副本。与注销食品生产许可事项有关的其他材料。3.市场监督管理部门对注销申请材料进行审查,符合条件的,予以注销,并向社会公告。五、生产许可管理(一)许可档案管理1.建立食品生产许可档案管理制度,对食品生产许可申请、受理、审查、决定、发证、变更、延续、补办、注销等全过程的文件、资料进行归档保存。2.许可档案应当包括申请材料、实地核查报告、产品检验报告、许可决定文件、证书等,确保档案资料完整、真实、有效。(二)许可信息公开1.市场监督管理部门应当及时将食品生产许可的依据、条件、程序、期限、申请材料目录、申请书示范文本等在官方网站、政务服务窗口等场所公开,方便申请人查询和办理。2.定期公布食品生产许可的相关信息,包括许可企业名单、许可事项变更情况、注销情况等,接受社会监督。(三)许可监督检查1.加强对食品生产许可工作的监督检查,确保许可工作依法依规进行。
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