槟榔纳入何种生产许可制度

PAGE槟榔纳入何种生产许可制度槟榔生产许可制度规范总则目的与依据为加强槟榔生产管理，规范槟榔生产秩序，保障槟榔产品质量安全，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等相关法律法规，结合槟榔行业特点，制定本生产许可制度。适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事槟榔生产活动的企业、个体工商户等生产经营者。基本原则槟榔生产许可遵循依法依规、科学公正、公开透明、便利高效的原则，确保生产过程符合食品安全标准和相关行业规范。生产许可申请申请条件1.具有与生产的槟榔品种、数量相适应的食品生产和质量控制能力，包括：具有与生产经营的食品品种、数量相适应的食品经营和贮存场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；具有与生产经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度；具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；法律、法规规定的其他条件。2.生产场所应当保持清洁卫生，布局合理，防止交叉污染，并符合国家相关卫生标准和要求。3.具备与所生产槟榔相适应的生产设备、设施，且设备、设施应定期维护、保养和校验，确保正常运行。4.拥有与生产经营相适应的专业技术人员和管理人员，熟悉槟榔生产工艺和质量控制要求。5.建立健全食品安全管理制度，包括进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等制度。申请材料1.《食品生产许可申请书》，并附申请人主体资格证明文件复印件。2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。3.食品生产主要设备、设施清单。4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。5.申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。申请流程1.申请人登录食品生产许可管理系统，在线填写申请信息，并上传申请材料。2.申请人向所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交申请材料，也可通过邮寄等方式提交。3.食品药品监督管理部门收到申请材料后，对申请材料进行形式审查。申请材料齐全、符合形式要求的，予以受理；申请材料不齐全或者不符合形式要求的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。4.受理申请后，食品药品监督管理部门按照规定对申请人的生产场所进行现场核查。现场核查应当由符合要求的核查人员进行，核查人员不得少于2人。核查人员应当自接受现场核查任务之日起10个工作日内，完成对生产场所的现场核查。5.经现场核查符合要求的，食品药品监督管理部门应当作出准予生产许可的决定，并自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证。经现场核查不符合要求的，食品药品监督管理部门应当作出不予许可的决定，书面告知申请人，并说明理由。生产许可变更、延续与注销变更1.食品生产许可证载明的许可事项发生变化的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。2.申请变更食品生产许可的，应当提交下列申请材料：《食品生产许可变更申请书》；食品生产许可证书正、副本；与变更食品生产许可事项有关的其他材料。3.食品药品监督管理部门对变更申请材料进行审查，需要对申请变更的内容进行现场核查的，应当组织现场核查。符合条件的，予以变更；不符合条件的，不予变更并书面说明理由。延续1.食品生产许可证有效期届满，食品生产者需要继续生产的，应当在食品生产许可证有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出延续申请。2.申请延续食品生产许可的，应当提交下列申请材料：《食品生产许可延续申请书》；食品生产许可证书正、副本；与延续食品生产许可事项有关的其他材料。3.食品药品监督管理部门对延续申请材料进行审查，需要对申请延续的内容进行现场核查的，应当组织现场核查。符合条件的，予以延续；不符合条件的，不予延续并书面说明理由。注销1.有下列情形之一的，食品生产者应当向原发证的食品药品监督管理部门申请办理食品生产许可证注销手续：食品生产许可有效期届满未申请延续的；食品生产者主体资格依法终止的；食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的；因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的；法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。2.食品生产者申请注销食品生产许可的，应当提交下列申请材料：《食品生产许可注销申请书》；食品生产许可证书正、副本；与注销食品生产许可事项有关的其他材料。3.食品药品监督管理部门收到注销申请后，应当依法办理注销手续，并向社会公布。生产过程管理原料采购与验收1.槟榔生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后6个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于2年。2.采购的槟榔原料应当符合国家相关食品安全标准和规定，不得采购来源不明、变质、污染等不符合质量安全要求的原料。3.对采购的槟榔原料进行验收时，应当查验供货者的许可证和产品合格证明文件，对原料的感官性状、包装、标识等进行检查，符合要求的方可入库或使用。生产加工过程控制1.槟榔生产企业应当按照国家有关食品安全标准和规定的生产工艺进行生产，确保生产过程符合食品安全要求。2.生产过程中应当采取有效的卫生防护措施，防止交叉污染、微生物污染等，保持生产场所清洁卫生。3.对生产过程中的关键控制点进行监控，记录监控情况，确保产品质量稳定可靠。4.食品添加剂的使用应当符合国家食品安全标准和规定，严格按照食品添加剂使用标准和范围使用，并如实记录食品添加剂的使用情况。包装与标识1.槟榔产品的包装应当符合食品安全、卫生、环保要求，便于储存、运输和销售。2.包装材料应当符合国家相关食品安全标准和规定，不得使用对人体健康有害的包装材料。3.槟榔产品的标识应当符合《中华人民共和国食品安全法》《食品标识管理规定》等法律法规的要求，标明产品名称、规格、净含量、生产日期、保质期、贮存条件、食品生产许可证编号、产品标准代号、配料表（配料表中各种配料应按制造或加工食品时加入量的递减顺序排列）、生产者或者经销商的名称、地址和联系方式等内容。贮存与运输1.槟榔产品应当贮存在清洁、干燥、通风良好的仓库内，不得与有毒、有害、有异味、易挥发、易腐蚀等物品混存。2.仓库应当具有防虫、防鼠、防潮、防霉等设施，保持仓库环境整洁。3.槟榔产品的运输应当采用符合食品安全要求的运输工具，运输过程中应当采取防护措施，防止产品受到污染、损坏和变质。4.运输工具应当定期清洗、消毒，保持清洁卫生。人员管理健康管理1.槟榔生产企业的从业人员应当每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗工作。2.患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。3.企业应当建立从业人员健康档案，记录从业人员的健康状况和培训情况等信息。培训管理1.槟榔生产企业应当对从业人员进行食品安全知识培训，提高从业人员的食品安全意识和操作技能。2.培训内容应当包括食品安全法律法规、食品安全标准、食品生产加工操作规范、食品安全事故应急处置等方面的知识。3.企业应当定期组织从业人员进行培训，培训记录应当完整、真实，并保存相关资料。质量管理质量管理制度1.槟榔生产企业应当建立健全质量管理体系，制定质量方针和质量目标，明确各部门和人员的质量职责。2.建立质量检验制度，对生产过程中的原料、半成品和成品进行检验，确保产品质量符合食品安全标准和规定。3.建立质量追溯制度，能够追溯产品的原料来源、生产过程、销售去向等信息，以便在发生食品安全问题时能够及时采取措施。检验检测1.槟榔生产企业应当具备与所生产产品相适应的检验检测设备和人员，能够对产品的质量指标进行检验检测。2.企业应当按照国家食品安全标准和规定的检验项目、检验方法进行检验检测，确保检验检测结果准确可靠。3.对检验检测不合格的产品，应当按照规定进行处理，不得出厂销售。监督检查日常监督检查1.食品药品监督管理部门应当对槟榔生产企业进行日常监督检查，检查企业是否符合食品生产许可条件，是否遵守食品安全法律法规和相关标准规范。2.日常监督检查可以采取现场检查、查阅资料、抽样检验等方式进行。3.食品药品监督管理部门应当建立日常监督检查档案，记录监督检查情况和结果。专项监督检查1.根据食品安全监管工作需要，食品药品监督管理部门可以组织开展槟榔生产专项监督检查，对特定区域、特定环节、特定产品等进行重点检查。2.专项监督检查应当制定检查方案，明确检查内容、检查方法、检查时间等要求。3.对专项监督检查中发现的问题，应当及时督促企业整改，依法处理。抽样检验1.食品药品监督管理部门可以对槟榔生产企业生产的产品进行抽样检验，检验结果作为判定产品质量是否合格的依据。2.抽样应当按照规定的程序和方法进行，确保所抽样品具有代表性。3.企业应当配合食品药品监督管理部门的抽样检验工作，如实提供产品信息和相关资料。法律责任企业责任1.槟榔生产企业违反本制度规定，未取得食品生产许可从事槟榔生产活动的，由食品药品监督管理部门依照《中华人民共和国食品安全法》第一百二十二条的规定处罚。2.企业生产的槟榔产品不符合食品安全标准的，依照《中华人民共和国食品安全法》第一百二十四条的规定处罚。3.企业未按照本制度规定建立食品安全管理制度、未履行进货查验记录等义务的，由食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5