生物制药研发质量保证专员绩效评定表

生物制药研发质量保证专员绩效评定表员工姓名：输入姓名 直接上级：输入姓名所在部门：输入部门 岗位编制：全职编制员工职位：输入职位 考核周期：输入部门考核维度指标名称权重目标值评分标准得分研发合规性管理GMP符合性审核完成率35%100%按实际完成审核数量占总计划数量的比例计分，每低1%扣0.5%。变更控制流程执行率95%按实际完成变更控制流程项目占总项目数量的比例计分，每低1%扣0.5%。偏差调查报告质量无重大缺陷由质量委员会根据报告完整性、分析深度、改进建议有效性进行评分，满分10分，低于7分则按比例扣分。验证活动支持效果100%支持通过按验证活动是否按时、按标准完成支持计分，每发生一次支持未通过扣1%。法规更新响应速度3个月内按公司法规库更新完成时间计分，每延迟1个月扣1%，最高扣5%。质量体系维护内部审核覆盖率25%100%按实际审核范围占总计划范围的比例计分，每低1%扣0.5%。文件控制有效性零重大差错由质量委员会根据文件审批、分发、修订流程合规性进行评分，满分10分，低于7分则按比例扣分。培训计划执行率90%按实际完成培训课程占总计划的比例计分，每低1%扣0.5%。质量记录完整性100%按质量记录是否完整、准确、及时计分，每发现一项重大缺失扣1%。QMS系统使用效率平均响应时间2小时按系统工单处理时间计分，每超时30分钟扣0.5%。风险评估与管理风险识别准确率20%90%按风险识别报告中的风险是否被实际发生验证的比例计分，每低1%扣0.5%。风险评估优先级排序合理性100%合理由风险管理委员会根据评估结果进行评分，满分10分，低于7分则按比例扣分。风险控制措施有效性100%有效按风险控制措施实施后风险是否被有效控制计分，每发生一次无效控制扣1%。应急预案完成率100%按应急预案是否按时完成演练和更新计分，每延迟1个月扣1%，最高扣5%。风险评估报告质量无重大缺陷由质量委员会根据报告的全面性、逻辑性进行评分，满分10分，低于7分则按比例扣分。跨部门协作与支持项目支持响应速度20%4小时内按部门间请求支持的平均响应时间计分，每延迟1小时扣0.5%，最高扣5%。技术支持准确性100%按支持内容是否准确、有效计分，每发生一次重大错误扣1%。会议参与及贡献度80%以上积极贡献由参与会议的其他部门人员根据贡献度进行评分，每低10%扣1%。跨部门问题解决率95%按共同负责的问题是否在规定时间内解决的比例计分，每低1%扣0.5%。知识共享积极性至少2次/季度按参与或组织质量知识分享活动的频率计分，每少1次扣1%，最高扣5%。本考核表旨在全面评估生物制药研发质量保证专员在研发过程中的质量合规性、体系维护、风险管理和跨部门协作能力。请根据专员在考核期内的工作表现，逐项填写指标完成情况及评分。权重分配：研发合规性管理35%，质量体系维护25%，风险评估与管理20%，跨部门协作与支持20%。总分=各维度得分×权重之和。评分（分）维度一维度二维度三维度四维度五员工评分合计上级评分合计最终得分奖金系数=(员工评分合计*30%)+(上级评分合计*70%)=绩效面谈直接主管签名：被考核者签名：