2026年药品经营质量管理规范（GSP）符合性审计合同

2026年药品经营质量管理规范（GSP）符合性审计合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《药品经营质量管理规范》等有关规定，就乙方向甲方提供药品经营质量管理规范符合性审计服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、服务内容

乙方向甲方提供专业的药品经营质量管理规范符合性审计服务，对甲方的药品经营质量管理体系进行全面评估，确保其符合国家相关法律法规及行业规范要求。乙方将派遣具备资质的审计人员，按照国家药品监督管理局发布的《药品经营质量管理规范》以及相关实施细则，对甲方的药品采购、验收、储存、养护、销售、运输等环节进行现场检查和资料审核。审计内容包括但不限于：质量管理体系文件及记录的完整性、有效性；人员资质与培训情况；设施设备与环境条件；药品采购、验收、储存、养护、销售、运输等环节的操作规范执行情况；计算机系统管理情况；药品追溯体系运行情况等。乙方将根据审计结果，向甲方出具详细的审计报告，并提出改进建议，帮助甲方完善药品经营质量管理体系。

二、服务方式

1、乙方向甲方提供药品经营质量管理规范符合性审计服务的地点：甲方药品经营场所及相关部门。

2、具体服务范围包括：对甲方药品经营全流程进行符合性审计，包括但不限于药品采购、验收、储存、养护、销售、运输等环节。

3、审计人员：乙方将派遣____名具备资质的审计人员，负责本次审计工作。

4、审计时间：乙方将根据甲方的实际情况，制定详细的审计计划，并提前____天通知甲方具体的审计时间。审计期限自____年____月____日起至____年____月____日止。

5、审计方式：乙方审计人员将通过现场检查、资料审核、人员访谈等方式，对甲方的药品经营质量管理体系进行全面评估。

6、审计报告：乙方将在审计工作完成后____天内，向甲方提交详细的审计报告。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应向乙方提供必要的审计条件，包括提供审计所需的场地、资料、人员等，并确保提供资料的真实性、完整性。

2、甲方应配合乙方的审计工作，如实回答审计人员提出的问题，并提供必要的解释和说明。

3、甲方应确保审计人员能够顺利进入甲方的经营场所及相关部门进行现场检查和资料审核。

4、甲方对乙方提供的审计报告有异议的，有权在收到审计报告后____天内以书面形式提出，乙方应在收到异议后____天内予以回复或修改。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备实施药品经营质量管理规范符合性审计业务的合法资质，并配备具备相应资质的审计人员。

2、乙方审计人员应严格遵守职业道德和审计规范，独立、客观、公正地开展审计工作。

3、乙方应按照约定的审计计划，及时、高效地完成审计工作，并确保审计报告的质量。

4、乙方应向甲方提供审计过程中发现的重大问题的书面报告，并协助甲方制定改进措施。

5、乙方应对在审计过程中知悉的甲方商业秘密承担保密义务，未经甲方同意，不得向任何第三方泄露。

四、审计费用及支付方式

1、审计费用实行固定费用制，乙方完成本次审计服务的费用为人民币_______元（大写：人民币_______元整）。

2、支付方式：甲方应在签订本合同后____日内，向乙方支付____%的审计费用，即人民币_______元（大写：人民币_______元整）；剩余____%的审计费用，即人民币_______元（大写：人民币_______元整），甲方应在收到乙方出具的审计报告后____日内支付。

3、乙方应在收到甲方支付的费用后，向甲方开具合法的发票。

五、违约责任

1、若合同有效期内任何一方无故单方解除合同，将构成违约，违约方需向对方支付违约金，违约金数额为合同总费用的____%。

2、若甲方无正当理由未按本合同规定履行向乙方支付审计费的义务，每逾期一日，应按照逾期金额的千分之一向乙方支付违约金；若甲方累计逾期____个月仍未支付审计费，乙方有权解除合同，并要求甲方支付已发生的审计费用及违约金。

3、因乙方审计人员的故意或重大过失导致审计报告存在重大错误，给甲方造成损失的，乙方应承担相应的赔偿责任。甲方有权要求乙方退还审计费用，并赔偿由此造成的损失。

4、若甲方提供虚假资料或隐瞒重要情况，导致审计报告失真，甲方应承担相应的责任，乙方有权解除合同，并要求甲方支付违约金。

六、其他事项

1、本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地的人民法院提起诉讼。

2、本合同一式陆份，双方各执叁份，具有同等法律效力。

3、本合同自双方签字盖章之日起生效。

甲方：乙方：

甲方代表：乙方代