四川2025上半年四川省药品监督管理局下属事业单位招聘6人笔试历年参考题库附带答案详解

[四川]2025上半年四川省药品监督管理局下属事业单位招聘6人笔试历年参考题库附带答案详解一、选择题从给出的选项中选择正确答案（共50题）1、某药品生产企业在生产过程中发现产品质量存在安全隐患，应当立即采取的措施是：A.继续生产，等待监管部门检查B.立即停止生产并召回相关产品C.向上级主管部门报告后继续生产D.自行处理问题后继续生产2、药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查属于：A.行政许可行为B.行政强制行为C.行政监督行为D.行政处罚行为3、某药品生产企业在生产过程中发现原料药存在质量问题，应当采取的正确措施是：A.继续使用该批原料药，降低成本B.立即停止使用并封存问题原料药C.更换原料药供应商后继续生产D.对原料药进行简单处理后使用4、药品监督管理部门在监督检查中发现某企业存在违规行为，可以采取的行政措施不包括：A.责令限期改正违法行为B.没收违法生产的产品和违法所得C.直接追究企业法定代表人刑事责任D.吊销相关许可证件5、药品监督管理部门在进行药品质量监督检查时，发现某企业生产的药品存在安全隐患，依法可以采取的措施不包括：A.责令企业召回相关药品B.暂停该药品的销售和使用C.直接销毁企业全部库存药品D.对企业进行行政处罚6、根据药品管理相关法律法规，药品生产企业必须建立的质量管理体系应当涵盖：A.仅生产环节的质量控制B.从原料采购到成品出厂的全过程C.仅成品检验环节D.仅销售环节的质量跟踪7、某药品生产企业在生产过程中发现产品质量存在安全隐患，根据药品监督管理相关规定，企业应当采取的首要措施是：A.立即停止生产并召回已售产品B.向药品监督管理部门报告C.进行内部质量调查分析D.通知经销商暂停销售8、行政执法人员在执行监督检查任务时，应当出示的证件是：A.身份证和工作证B.执法证件和监督证书C.行政执法证件D.单位介绍信和执法证9、药品监督管理部门在进行药品质量监督检查时，发现某企业生产的药品存在质量缺陷，可能危害人体健康。根据相关法律法规，药品监督管理部门应当采取的首要措施是：A.立即吊销该企业药品生产许可证B.责令该企业立即停止生产、销售该药品C.对该企业法定代表人进行刑事拘留D.向社会公布该企业违法信息10、某事业单位工作人员小王在工作中发现同事存在违规操作行为，根据事业单位工作人员职业道德要求，小王应当：A.立即向媒体举报B.直接向上级主管部门举报C.先向直接主管领导反映情况D.选择沉默以维护同事关系11、某药品生产企业在生产过程中发现原料存在质量问题，应当立即采取的措施是：A.继续生产，待产品完成后统一处理B.立即停止生产并封存相关原料C.更换原料后继续生产D.向消费者说明情况后继续生产12、药品监督管理部门对药品生产企业进行日常监督检查时，重点关注的内容不包括：A.生产设备的运行状态B.药品的市场价格C.质量管理体系的执行情况D.生产记录的完整性和真实性13、某药品生产企业在生产过程中发现原料药存在质量缺陷，可能影响药品安全性。根据药品管理相关法规，该企业应当采取的首要措施是：A.立即停止生产并召回已生产的药品B.继续生产但加强质量检测C.向上级主管部门报告后继续生产D.自行处理缺陷原料后继续使用14、某事业单位需要采购一批专业设备，按照政府采购相关规定，应当优先采用的采购方式是：A.邀请招标B.公开招标C.竞争性谈判D.单一来源采购15、某药品生产企业在生产过程中发现原料药存在质量问题，应当立即采取的措施是：A.继续生产，待产品完成后统一处理B.立即停止使用该批原料药并进行调查C.更换原料药供应商但继续生产D.降低生产标准以减少损失16、药品监督管理部门对药品经营企业进行监督检查时，发现企业存在违规行为，最合适的处理方式是：A.立即吊销其经营许可证B.责令限期改正并给予相应处罚C.口头警告后不予追究D.直接移送司法机关17、某药品生产企业在生产过程中发现原料药存在质量问题，应当采取的正确措施是：A.继续生产，降低成本损失B.立即停止使用该批次原料药C.更换原料药供应商后继续生产D.对原料药进行二次加工处理18、药品监督管理部门对医疗机构进行监督检查时，发现某医院未按规定建立药品储存记录，这种情况属于：A.药品质量不合格B.药品储存条件不当C.药品管理不规范D.药品采购程序违规19、某药品生产企业在生产过程中发现原料药存在质量问题，应当采取的正确措施是：A.继续使用该批次原料药，降低成本B.立即停止使用并封存该批次原料药C.更换供应商但不处理现有原料药D.向监管部门报告后继续生产20、药品监督管理部门对药品生产企业进行监督检查时，发现企业存在违反GMP的行为，可以采取的监管措施是：A.要求企业自行整改，不采取强制措施B.责令限期改正，情节严重的可暂停生产C.立即吊销企业所有药品批准文号D.仅进行警告处理，不涉及生产限制21、药品监督管理部门在执行监督检查时，发现某药品生产企业存在违法违规行为，需要采取相应措施。根据相关法律法规，以下哪种做法是正确的？A.直接吊销该企业的药品生产许可证B.先进行调查取证，然后根据不同违法情形依法处理C.立即查封企业的所有生产设备和产品D.只进行口头警告，要求企业自行整改22、在药品质量监督管理工作中，以下哪项属于药品检验机构的主要职责？A.制定药品生产质量管理规范B.对药品进行抽样检验和技术复核C.审批药品生产企业的经营许可D.直接处罚违法的药品生产企业23、某药品生产企业在生产过程中发现原料存在质量问题，应当立即采取的措施是：A.继续生产，待产品检验后再处理B.立即停止使用该批次原料并进行调查C.将问题原料降价处理给其他企业D.隐瞒问题继续正常生产24、药品监督管理部门对药品经营企业进行监督检查时，发现企业未按规定建立药品购销记录，应当：A.直接吊销企业经营许可证B.责令限期改正并给予警告C.仅进行口头提醒教育D.立即停止企业所有经营活动25、某市药品监督管理部门在日常监督检查中发现，辖区内一家药品生产企业存在严重违反《药品管理法》的行为，经调查取证后拟对该企业作出行政处罚。根据相关法律法规，该行政处罚决定应当遵循的基本原则不包括：A.处罚法定原则B.公开公正原则C.一事不再罚原则D.处罚与教育相结合原则26、药品监督管理部门在开展行政执法过程中，需要对涉嫌违法的药品进行抽样检测。关于抽样检测程序，下列说法正确的是：A.抽样人员可以单独进行抽样工作B.抽样过程应当有当事人在场并签字确认C.抽样费用由被抽样单位承担D.抽样数量不受任何限制27、某药品生产企业在生产过程中发现原料药存在质量问题，根据《药品管理法》相关规定，该企业应当采取的首要措施是：A.立即停止生产并召回已售产品B.继续生产但加强质量检测C.向监管部门报告并等待处理意见D.自行处理问题原料后继续生产28、在药品质量监督管理工作中，执法人员发现某药品包装标识不符合规定，依据相关法律法规，以下哪种处理方式最为恰当：A.直接没收全部涉案药品B.责令限期改正并可以处以罚款C.仅进行警告教育D.立即吊销企业生产许可证29、药品监督管理部门在进行药品质量监督检查时，发现某企业生产的药品存在安全隐患，根据相关法律法规，该部门可以采取的措施不包括：A.责令企业召回已销售的药品B.暂停该企业相关药品的生产、销售C.直接吊销企业营业执照D.对企业进行警告并责令限期整改30、根据事业单位工作人员处分规定，事业单位工作人员受到记过处分的，在处分期间不得：A.晋升职务和级别B.参加年度考核C.享受福利待遇D.进行岗位培训31、某药品生产企业在生产过程中发现原料药存在质量问题，应当采取的正确措施是：A.继续使用该批原料药，降低成本损失B.立即停止使用并封存该批原料药C.更换供应商后继续生产D.减少该原料药的使用量32、药品监督管理部门对药品生产企业进行监督检查时，发现企业未按规定建立生产记录，应当：A.责令限期改正，并给予警告B.立即吊销生产许可证C.处以罚款后允许继续生产D.责令停产整顿33、在药品监督管理工作中，执法人员发现某企业生产的药品存在安全隐患，需要采取相应的行政措施。根据相关法律法规，以下哪种措施属于药品监督管理部门可以采取的行政强制措施？A.吊销药品生产许可证B.查封、扣押有证据证明可能危害人体健康的药品C.没收违法所得D.处以罚款34、某事业单位工作人员在执行公务过程中，因工作需要查阅相关档案资料，发现其中存在可能影响公共利益的信息。按照保密原则和信息公开要求，该工作人员应当如何处理？A.立即向社会公开相关信息B.严格保密，不得向任何人透露C.按照规定程序向上级报告，依法处理D.自行决定是否公开35、药品监督管理部门在进行药品质量监督检查时，发现某企业生产的药品存在质量问题，依法采取查封、扣押等行政强制措施。这一行为主要体现了药品监督管理的哪项基本原则？A.预防为主原则B.风险管理原则C.依法监管原则D.社会共治原则36、某药品生产企业建立了完善的质量管理体系，定期开展内部审核和管理评审，持续改进药品生产质量。这种做法主要体现了现代质量管理的哪种理念？A.事后控制理念B.预防控制理念C.成本控制理念D.人员管理理念37、某药品生产企业需要对一批药品进行质量检验，按照相关法规要求，检验过程必须遵循严格的程序和标准。在检验过程中发现某批次药品的含量测定结果为标示量的92%，根据《中国药典》的规定，该药品的含量限度通常为标示量的A.90%-110%B.95%-105%C.85%-115%D.92%-108%38、在药品监督管理工作中，执法人员发现某药店存在销售过期药品的违法行为。按照《药品管理法》的相关规定，对于销售过期药品的行为应当如何处理A.责令限期改正，给予警告B.没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款C.仅没收违法销售的药品D.给予行政处罚并吊销营业执照39、某药品生产企业在生产过程中发现原料药存在质量问题，应当采取的正确措施是：A.继续使用库存原料药完成生产，避免经济损失B.立即停止使用该批原料药并启动召回程序C.降低产品质量标准以适应原料药现状D.自行处理问题原料药后继续生产40、根据药品监督管理相关规定，药品经营企业购进药品时必须建立的记录制度是：A.销售记录制度B.验收记录制度C.采购记录制度D.储存记录制度41、某药品生产企业需要建立完善的质量管理体系，根据相关法规要求，企业应当设立专门的质量管理部门，负责药品生产全过程的质量管理和检验工作。请问，质量管理部门应当具备的最基本职能是：A.产品销售和市场推广B.生产计划制定和人员调度C.质量控制和质量保证D.财务核算和成本控制42、在药品监督管理工作中，监管部门需要对药品生产企业进行定期检查，以确保其持续符合GMP（药品生产质量管理规范）要求。这种监督检查属于政府职能中的：A.行政许可B.行政处罚C.行政监督D.行政强制43、某药品生产企业在生产过程中发现原料药存在质量问题，根据《药品管理法》相关规定，该企业应当采取的首要措施是：A.立即停止使用该批原料药并启动召回程序B.继续生产但加强质量检验C.向药品监督管理部门报告并等待指示D.自行处理质量问题后继续生产44、行政机关在作出行政处罚决定之前，应当告知当事人拟作出的行政处罚内容及事实、理由、依据，并告知当事人依法享有的权利，这体现了行政程序法中的：A.公开原则B.听证原则C.说明理由原则D.程序正当原则45、某药品生产企业在质量管理体系中，需要对生产过程中的关键环节进行严格监控。按照GMP（药品生产质量管理规范）要求，以下哪个环节不属于生产过程质量控制的核心要素？A.原料进厂检验和储存管理B.生产设备的清洁验证程序C.产品销售价格的市场调研D.生产环境的洁净度监测46、在药品监督管理工作中，执法人员发现某企业存在违规生产行为，需要依法进行处理。按照行政处罚程序，以下哪项操作顺序符合法定程序要求？A.先进行调查取证，再告知当事人权利，最后作出处罚决定B.先告知处罚结果，再进行现场检查，然后听取陈述申辩C.先作出处罚决定，再进行证据收集，最后送达处罚通知书D.先实施强制措施，再调查取证，然后告知处罚依据47、某药品生产企业在生产过程中发现原料药存在质量问题，应当采取的首要措施是：A.立即停止使用该批次原料药B.继续生产但加强质量检测C.向供应商提出质量异议D.调整生产工艺参数48、根据药品管理相关法规，药品经营企业应当建立完善的：A.财务管理制度B.药品质量管理体系C.人力资源管理制度D.市场营销体系49、某药品生产企业在生产过程中发现原料药存在质量问题，根据《药品管理法》相关规定，该企业应当采取的措施不包括：A.立即停止使用该批原料药B.向药品监督管理部门报告C.继续生产已完成的药品批次D.对已使用该原料药的药品进行召回50、药品监督管理部门对药品生产企业进行监督检查时，发现该企业未按规定建立药品生产质量管理体系，依据相关法规可采取的行政措施是：A.吊销营业执照B.责令限期改正并给予警告C.立即停产整顿D.处以巨额罚款

参考答案及解析1.【参考答案】B【解析】根据药品安全管理相关规定，企业发现产品质量存在安全隐患时，应当立即停止生产，采取召回等风险控制措施，确保公众用药安全。继续生产或自行处理都可能扩大安全风险，不符合安全管理要求。2.【参考答案】C【解析】监督检查是行政机关对被管理对象执行法律法规情况进行检查了解的行政行为，属于行政监督范畴。行政许可是准予从事特定活动，行政强制是强制履行义务，行政处罚是对违法行为的制裁，均不符合监督检查的本质特征。3.【参考答案】B【解析】根据药品生产质量管理规范，发现原料药质量问题时，企业应当立即停止使用并封存问题原料药，防止不合格产品流入市场，保障用药安全。选项A、D存在安全隐患，选项C未解决当前问题原料的处理。4.【参考答案】C【解析】药品监管部门具有行政执法权，可以采取责令改正、没收违法产品、吊销许可证等行政处罚措施。但追究刑事责任属于司法机关职权，监管部门发现犯罪线索应移送司法机关处理，不能直接追究刑事责任。5.【参考答案】C【解析】药品监督管理部门发现药品存在安全隐患时，可以采取责令召回、暂停销售使用、行政处罚等措施。但不能直接销毁企业全部库存药品，应当根据具体情况确定处理范围和方式，保障企业的合法权益。6.【参考答案】B【解析】药品质量管理体系要求全链条管理，从原料采购、生产加工、质量检验到成品出厂的全过程都必须建立严格的质量控制体系，确保药品质量安全有效。7.【参考答案】A【解析】根据《药品管理法》相关规定，药品生产企业发现产品质量安全问题时，应当立即停止生产，采取召回等风险控制措施，防止问题产品继续流通使用，确保公众用药安全。这是保障公共安全的首要措施。8.【参考答案】C【解析】根据《行政处罚法》规定，行政执法人员在执行公务时，必须出示行政执法证件，这是执法程序的基本要求，确保执法行为的合法性和规范性，保护当事人合法权益。9.【参考答案】B【解析】根据《药品管理法》相关规定，药品监督管理部门在监督检查中发现药品存在质量问题，可能危害人体健康时，应当首先采取行政强制措施，责令停止生产、销售，防止问题药品继续流入市场造成危害。吊销许可证属于行政处罚，需经过法定程序；刑事拘留属于司法措施；公布违法信息属于后续处理措施。10.【参考答案】C【解析】事业单位工作人员应当坚持原则，敢于监督。发现同事违规时，应按照组织程序，首先向直接主管领导反映情况，由领导按程序处理。直接向媒体或上级举报不符合内部管理程序；选择沉默违背了职业道德要求，不利于单位规范管理。11.【参考答案】B【解析】根据药品生产质量管理规范，发现原料质量问题时，企业应当立即停止生产，封存相关原料，防止质量问题扩大。选项A、C、D都存在继续生产的风险，不符合质量管理要求。12.【参考答案】B【解析】药品监管部门的监督检查主要关注药品质量安全相关事项，包括生产设备、质量管理体系、生产记录等。药品价格属于市场调节范畴，不是药品监管部门日常监督检查的重点内容。13.【参考答案】A【解析】根据《药品管理法》相关规定，药品生产企业发现药品存在质量问题或安全隐患时，应当立即停止生产，采取召回等风险控制措施，确保公众用药安全。这是企业主体责任的体现，不能继续生产或自行处理缺陷原料。14.【参考答案】B【解析】根据《政府采购法》规定，公开招标是政府采购的主要方式，具有公开透明、公平竞争的特点，能够最大程度地发挥市场机制作用，提高采购资金使用效益，因此应当作为首选采购方式。15.【参考答案】B【解析】根据药品生产质量管理规范，发现原料药质量问题时，企业应当立即停止使用问题原料药，防止质量问题扩散。同时启动内部调查程序，查明问题原因并采取纠正措施。这是确保药品质量和安全的基本要求。16.【参考答案】B【解析】监管部门发现违规行为时，应当根据违法行为的性质和严重程度，依法责令企业限期改正，并根据相关法律法规给予相应的行政处罚。既体现了执法的严肃性，又给了企业改正错误的机会，符合行政法的比例原则。17.【参考答案】B【解析】根据药品生产质量管理规范，企业在生产过程中发现原料药存在质量问题时，应当立即停止使用该批次原料药，防止不合格产品流入市场，确保药品安全有效。18.【参考答案】C【解析】未按规定建立药品储存记录属于药品管理制度执行不到位，违反了药品管理相关法规要求，属于药品管理不规范的范畴，需要立即整改完善相关记录制度。19.【参考答案】B【解析】根据药品生产质量管理规范，企业发现原料药存在质量问题时，应立即停止使用问题原料药，防止不合格产品流入市场，确保药品质量和公众用药安全。20.【参考答案】B【解析】根据药品管理相关法规，监管部门发现企业违反GMP规定时，应当责令限期改正，对于情节严重的情况，可以采取暂停生产、销售等强制措施，确保药品生产质量安全。21.【参考答案】B【解析】药品监督管理部门在发现违法违规行为时，应当遵循法定程序，先进行调查取证，查明违法事实，然后根据违法情节的轻重和具体情形，依法采取相应的行政处罚措施，如警告、罚款、责令停产停业、暂扣或吊销许可证等，确保执法行为合法合规。22.【参考答案】B【解析】药品检验机构的主要职责是承担药品的检验检测工作，包括对药品进行抽样检验、技术复核、质量标准验证等技术性工作，为药品监督管理提供科学依据。制定规范、审批许可和行政处罚属于行政管理部门的职责，而非检验机构的核心职能。23.【参考答案】B【解析】根据药品质量管理规范，企业在发现原料质量问题时，必须立即停止使用问题原料，防止不合格产品流入市场，同时启动内部调查程序，追溯问题源头，确保药品质量安全。这是药品生产企业必须遵守的基本质量控制要求。24.【参考答案】B【解析】根据药品管理法规，对于未按规定建立购销记录的违法行为，监管部门应当责令企业限期改正，并给予警告处罚。这种处理方式既体现了执法的严肃性，又给予企业改正机会，符合行政处罚的比例原则和教育与处罚相结合的原则。25.【参考答案】C【解析】行政处罚应当遵循处罚法定原则（处罚依据法定、种类法定、程序法定）；公开公正原则（程序公开、结果公正）；处罚与教育相结合原则（既要处罚违法行为，又要教育当事人守法）。而"一事不再罚原则"是指对同一违法行为不得重复处罚，这不是行政处罚的基本原则，而是具体执行中的要求。26.【参考答案】B【解析】根据行政执法程序规定，抽样检测应当由两名以上执法人员共同进行，确保程序合法；抽样过程应当通知当事人到场，制作抽样记录并由当事人签字确认；抽样检测属于行政监督行为，相关费用由行政经费承担，不应由被检查单位承担；抽样数量应当符合相关规定，不得随意超量抽取。27.【参考答案】A【解析】根据《药品管理法》规定，药品生产企业发现生产、销售的药品存在质量问题，应当立即停止生产、销售，召回已经上市销售的药品，并向药品监督管理部门报告。这是保障公众用药安全的基本要求，企业应主动承担质量安全责任。28.【参考答案】B【解析】根据《药品管理法》相关规定，对于药品包装标识不符合规定的违法行为，监管部门应当责令限期改正，并可以处以相应罚款。这种处理方式体现了过罚相当原则，既纠正了违法行为，又给予了企业改正机会，罚款幅度与违法情节相匹配。29.【参考答案】C【解析】药品监督管理部门在发现药品安全隐患时，有权采取责令召回、暂停生产销售、警告整改等措施。但吊销营业执照属于工商行政管理部门的职权范围，药监部门无权直接吊销企业营业执照，只能建议相关部门处理。30.【参考答案】A【解析】事业单位工作人员受记过处分期间，根据相关规定，不得晋升职务和级别，不得晋升工资档次。但工作人员仍可参加年度考核（只是考核结果会受到影响），基本福利待遇和岗位培训权利一般不受影响。31.【参考答案】B【解析】根据药品生产质量管理规范，发现原料药质量问题时，必须立即停止使用该批原料药，防止问题产品流入市场，确保药品安全。同时应对已使用该批原料药的产品进行追溯和处理。32.【参考答案】A【解析】根据《药品管理法》相关规定，对于未按规定建立生产记录的违法行为，应首先责令限期改正，并可给予警告。只有在情节严重或拒不改正的情况下，才考虑更严厉的处罚措施。这体现了行政处罚的教育与处罚相结合原则。33.【参考答案】B【解析】根据《药品管理法》相关规定，药品监督管理部门在发现药品存在安全隐患时，有权采取查封、扣押等行政强制措施，以防止危险药品继续流通。吊销许可证、没收违法所得、罚款属于行政处罚措施，而不是行政强制措施。34.【参考答案】C【解析】事业单位工作人员在工作中发现涉及公共利益的信息，应当遵循法定程序处理。既要考虑信息公开的需要，又要遵守保密规定，因此应按程序向上级报告，由相关部门依法决定处理方式，确保既能维护公共利益，又不违反保密要求。35.【参考答案】C【解析】题干中描述的药品监督管理部门依法采取查封、扣押等行政强制措施，明确体现了"依法监管原则"。依法监管要求药品监督管理部门严格按照法律法规的规定履行监管职责，采取的监管措施必须有法律依据，体现了行政执法的合法性要求。36.【参考答案】B【解析】企业建立完善的质量管理体系，定期开展内部审核和管理评审，体现了"预防控制理念"。现代质量管理强调事前预防和过程控制，通过建立系统性的质量管理体系，提前识别和控制质量风险，确保产品质量的稳定性和可靠性。37.【参考答案】A【解析】根据《中国药典》通则中关于含量测定的规定，一般药品的含量限度通常为标示量的90%-110%。题目中的92%虽然偏低，但仍在合格范围内。这个范围设置既保证了药品的有效性，又考虑了生产过程中的正常波动。38.【参考答案】B【解析】根据《药品管理法》相关规定，销售过期药品属于销售劣药行为。对于销售劣药的违法行为，药品监督管理部门应当没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款，情节严重的还要吊销相关许可证件。39.【参考答案】B【解析】药品生产必须严格执行质量管理制度，发现原料药质量问题时，应立即停止使用问题原料药，防止不合格产品流入市场，确保公众用药安全。同时启动召回程序，体现药品安全管理的责任意识。40.【参考答案】C【解析】药品经营质量管理规范要求企业建立完整的采购记录，包括药品的品名、规格、生产批号、有效期等信息，确保药品来源可追溯。采购记录是质量管理体系的重要组成部分，为药品质量安全提供基础保障。41.【参考答案】C【解析】质量管理部门的核心职能是确保产品质量符合标准要求，包括质量控制（QC）和质量保证（QA）两大方面。质量控制主要负责产品的检验检测，质量保证则负责建立和维护质量管理体系，确保生产过程符合规范要求。