质量管理生产制度

PAGE质量管理生产制度一、总则（一）目的本制度旨在确保公司生产活动的高效、稳定运行，通过建立科学、系统的质量管理体系，提高产品质量，满足客户需求，增强公司市场竞争力，实现公司可持续发展。（二）适用范围本制度适用于公司内部所有与生产相关的部门、岗位及生产活动全过程，包括原材料采购、生产加工、成品检验、包装运输等环节。（三）基本原则1.质量第一原则将产品质量视为公司生存与发展的根本，始终把满足客户需求、提高产品质量放在首位，确保向客户提供优质、可靠的产品和服务。2.全员参与原则强调质量管理人人有责，全体员工都应积极参与质量管理活动，从各自岗位出发，为实现产品质量目标贡献力量。3.预防为主原则注重对生产过程的质量控制，通过有效的预防措施，提前发现和解决潜在的质量问题，避免质量事故的发生，降低质量成本。4.持续改进原则鼓励全体员工不断寻求改进机会，持续优化质量管理体系和生产流程，以适应市场变化、技术发展和客户需求的提升，实现质量的稳步提高。二、质量管理职责（一）质量管理部门职责1.制定和完善公司质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等，并确保其有效运行。2.负责原材料、半成品、成品的质量检验和试验工作，严格按照相关标准和规范进行检验，出具准确、可靠的检验报告。3.组织开展质量统计分析工作，及时收集、整理、分析质量数据，掌握质量动态，为质量决策提供依据。4.对生产过程中的质量问题进行调查、分析和处理，提出改进措施并跟踪验证，确保问题得到彻底解决。5.负责质量事故的调查、分析和处理，制定相应的预防措施，防止类似事故再次发生。6.组织开展质量管理培训工作，提高员工的质量意识和质量管理技能。7.参与供应商的评价和选择工作，对供应商的质量保证能力进行评估和监督。8.负责与外部质量监督机构的沟通与协调，及时了解和掌握质量法规和政策的变化，确保公司生产活动符合相关要求。（二）生产部门职责1.严格按照质量管理体系文件和生产操作规程组织生产，确保生产过程的稳定性和可控性。2.负责生产设备的日常维护和保养，保证设备正常运行，防止因设备故障导致质量问题。3.加强对生产现场的管理，保持工作环境整洁、有序，防止产品受到污染和损坏。4.组织员工进行质量培训，提高员工的操作技能和质量意识，确保员工能够正确执行生产任务。5.对生产过程中出现的质量问题及时反馈给质量管理部门，并配合质量管理部门进行调查和处理，采取有效措施进行整改。6.负责制定和实施生产过程中的质量控制计划，对关键工序和特殊过程进行重点监控，确保产品质量符合要求。（三）采购部门职责1.负责供应商的开发、选择和评价工作，建立合格供应商名录，确保所采购的原材料、零部件等符合质量要求。2.与供应商签订质量保证协议，明确双方的质量责任和义务，督促供应商严格履行质量承诺。3.负责采购物资的质量检验和验收工作，对不合格物资及时进行退货或换货处理，确保入库物资质量合格。4.收集和反馈供应商的质量信息，协助质量管理部门对供应商进行质量改进和考核。（四）研发部门职责1.在产品设计和开发过程中，充分考虑产品的质量要求，制定合理的质量目标和质量计划，确保产品设计满足客户需求和相关标准规范。2.组织开展产品质量先期策划（APQP）工作，对产品的设计、工艺、检验等环节进行全面规划和控制，预防质量问题的发生。3.参与新产品的试生产和质量验证工作，及时解决试生产过程中出现的质量问题，优化产品设计和生产工艺。4.跟踪产品质量状况，收集客户反馈的质量信息，对产品进行持续改进，提高产品的质量和性能。（五）其他部门职责公司其他部门应根据各自的职能和业务范围，积极配合质量管理工作，确保本部门工作不会对产品质量产生不利影响。例如，人力资源部门应提供质量培训支持，财务部门应保障质量管理工作所需的资金等。三、质量策划（一）产品质量目标制定1.根据公司的经营战略和市场需求，由质量管理部门牵头，组织各相关部门制定年度产品质量目标。质量目标应明确、具体、可衡量，并与公司的整体目标相一致。2.质量目标应分解到各部门和各岗位，确保每个员工都清楚自己在实现质量目标中的责任和任务。3.定期对质量目标的完成情况进行考核和评估，分析目标完成情况与预期的差距，及时采取措施进行调整和改进。（二）质量计划编制1.在新产品开发、生产工艺变更、重大质量改进项目等情况下，应编制质量计划。质量计划应明确质量目标、质量控制措施、检验和试验要求、质量记录等内容。2.质量计划由相关责任部门负责编制，质量管理部门审核，经公司主管领导批准后实施。3.质量计划实施过程中，责任部门应严格按照计划要求进行操作，质量管理部门负责监督和检查，确保质量计划的有效执行。（三）质量控制文件制定1.质量管理部门应根据产品特点、生产工艺和质量要求，制定完善的质量控制文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。2.质量控制文件应明确各项质量活动的流程、方法、标准和责任，确保员工在操作过程中有章可循。3.定期对质量控制文件进行评审和更新，确保其有效性和适应性，满足公司质量管理工作的需要。四、文件与记录控制（一）文件控制1.质量管理体系文件应分类编号，建立文件清单，明确文件的名称、编号、版本、发放范围等信息。2.文件的起草、审核、批准、发放、回收、归档等环节应严格按照规定的程序进行，确保文件的有效性和可追溯性来源。3.对文件的使用情况进行定期检查，及时收回过期或作废文件，防止误用。4.因业务需要对文件进行修订时，应按照规定的程序进行审批和发布，确保修订后的文件能够及时传达给相关人员。（二）记录控制1.明确生产过程中应记录的质量信息，包括原材料检验记录、生产过程检验记录、成品检验记录、质量事故处理记录等。2.记录应真实可靠、字迹清晰、内容完整，能够准确反映生产过程和产品质量状况。3.规定记录的填写、审核、保存期限和保存方式，确保记录的可追溯性。4.定期对记录进行整理和归档，便于查阅和检索。五、采购过程质量控制（一）供应商选择与评价1.采购部门应根据公司的采购需求和质量要求，制定供应商选择标准，包括供应商的资质、生产能力、质量保证能力、价格、交货期等方面。2.对潜在供应商进行调查和评估，收集供应商的相关信息，如营业执照、生产许可证、质量管理体系认证等，实地考察供应商的生产现场和质量管理情况。3.建立供应商评价体系，定期对供应商进行评价，评价内容包括产品质量、交货期、售后服务等方面。根据评价结果，对供应商进行分类管理，对于优秀供应商给予更多的合作机会，对于不合格供应商及时淘汰。（二）采购合同签订1.在与供应商签订采购合同前，采购部门应确保合同条款明确规定双方的质量责任和义务，包括产品质量标准、检验方法、验收标准、质量保证期限、违约责任等。2.采购合同应经公司相关部门审核后签订，确保合同的合法性和有效性。3.采购部门应及时将采购合同副本传递给质量管理部门，以便质量管理部门对采购物资的质量进行跟踪和监督。（三）采购物资检验与验收1.采购物资到货后，采购部门应及时通知质量管理部门进行检验和验收。质量管理部门应按照相关标准和规范对采购物资进行检验，包括外观、尺寸、性能、质量证明文件等方面。2.对于重要物资或关键零部件，应进行抽样检验或全检，确保物资质量符合要求。3.检验合格的物资办理入库手续，检验不合格的物资应及时通知采购部门与供应商协商处理，如退货、换货或补货等。4.采购部门应建立采购物资的质量档案，记录物资的采购信息、检验结果、使用情况等，以便对供应商的质量表现进行跟踪和评价。六、生产过程质量控制（一）生产计划安排1.生产部门应根据销售订单、库存情况和生产能力，制定合理的生产计划。生产计划应明确产品型号、数量、交货期等信息，并确保生产任务的均衡安排。2.在生产计划安排过程中，应充分考虑产品的质量要求和生产工艺特点，合理安排生产顺序和生产周期，避免因生产安排不当导致质量问题。3.生产计划下达后，各部门应严格按照计划组织生产，确保生产任务按时、按质、按量完成。（二）生产准备控制1.生产前，生产部门应组织相关人员对生产设备、工装夹具、模具等进行检查和调试，确保设备正常运行，工装夹具和模具符合质量要求。2.对生产所需的原材料、零部件、辅助材料等进行核对和检验，确保其质量合格、数量准确，并做好标识和防护。3.组织员工进行生产前的培训，使其熟悉生产工艺、操作规程和质量要求，掌握必要的操作技能。（三）生产过程监控1.生产过程中，操作人员应严格按照操作规程进行操作，确保生产过程的稳定性和一致性。2.质量检验人员应按照规定的检验频次和检验方法对生产过程进行巡检、抽检和专检，及时发现和纠正质量问题。3.对关键工序和特殊过程，应设置质量控制点，加强监控和管理。质量控制点应明确控制要求、控制方法和责任人，确保关键工序和特殊过程的质量稳定可靠。4.生产部门应建立生产过程质量记录，如实记录生产过程中的各项质量信息，如生产时间、操作人员、设备运行情况、检验结果等，以便对生产过程进行追溯和分析。（四）不合格品控制1.在生产过程中发现的不合格品，应及时进行标识、隔离和记录，防止不合格品混入合格品中。2.由质量管理部门组织相关人员对不合格品进行评审，根据不合格品的性质和严重程度，确定处理方式，如返工、返修、报废等。3.对不合格品的处理过程应进行记录，包括不合格品的名称、数量、处理方式、处理时间、处理人员等信息，以便对不合格品的处理情况进行跟踪和统计分析。4.针对不合格品产生的原因，应采取有效的纠正措施，防止类似问题再次发生。纠正措施应经相关部门评审后实施，并跟踪验证其有效性。七、质量检验与试验（一）检验与试验计划制定1.质量管理部门应根据产品特点、生产工艺和质量要求，制定年度质量检验与试验计划。检验与试验计划应明确检验项目、检验方法、检验频次、检验人员等信息。2.在新产品开发、生产工艺变更、重大质量改进项目等情况下，应及时调整检验与试验计划，确保检验与试验工作能够满足产品质量控制的需要。3.检验与试验计划应经公司主管领导批准后实施，各部门应严格按照计划要求进行检验与试验工作。（二）原材料检验与试验1.采购物资到货后，质量管理部门应按照相关标准和规范对原材料进行检验与试验，确保原材料质量符合要求。2.原材料检验项目应包括外观、尺寸、性能、化学成分等方面，根据原材料的重要性和风险程度，确定检验频次和检验方法。3.对检验合格的原材料出具检验报告，并办理入库手续；对检验不合格的原材料，应及时通知采购部门与供应商协商处理。（三）过程检验与试验1.生产过程中，质量检验人员应按照规定的检验频次和检验方法对半成品、成品进行检验与试验，确保产品质量符合要求。2.过程检验项目应包括外观、尺寸、性能、装配质量等方面，可以采用巡检、抽检、专检等方式进行检验。3.对关键工序和特殊过程，应进行重点监控和检验，确保这些工序的质量稳定可靠。4.检验合格的产品方可流入下一道工序或进入成品库，检验不合格的产品应按照不合格品控制程序进行处理。（四）成品检验与试验1.产品生产完成后，应进行全面的成品检验与试验，确保产品质量满足客户需求和相关标准规范。2.成品检验项目应包括外观、尺寸、性能、可靠性、安全性等方面，根据产品的特点和质量要求，确定检验方法和检验频次。3.对成品进行抽样检验或全检，检验合格的产品出具检验报告，并办理入库手续；对检验不合格的产品，应按照不合格品控制程序进行处理。4.在成品检验过程中，如发现批量不合格产品，应立即停止生产，对已生产的产品进行追溯和处理，防止不合格产品流入市场。（五）检验与试验记录1.质量检验人员应如实记录检验与试验过程中的各项数据和结果，包括检验项目、检验方法、检验时间、检验人员、检验结果等信息。2.检验与试验记录应字迹清晰、内容完整、数据准确，能够准确反映产品质量状况。3.检验与试验记录应妥善保存，保存期限应符合相关规定，以便对产品质量进行追溯和查询。八、质量改进（一）质量数据分析1.质量管理部门应定期收集、整理和分析质量数据，包括原材料检验数据、生产过程检验数据、成品检验数据、客户反馈数据等。2.运用统计分析方法，对质量数据进行分析，找出质量波动的规律和原因，如质量问题的分布情况、主要影响因素等。3.根据质量数据分析结果，绘制质量控制图、排列图、因果图等图表，直观展示质量状况和问题所在，并为质量改进提供依据。（二）质量问题调查与分析1.当出现质量问题时，质量管理部门应及时组织相关人员进行调查和分析。调查内容包括问题发生的时间、地点、产品批次、影响范围等方面。2.采用适当的分析方法，如头脑风暴法、鱼骨图法、5W2H法等，对质量问题进行深入分析，找出问题产生的根本原因。3.在质量问题调查与分析过程中，应充分收集相关证据和信息，确保分析结果的准确性和可靠性。（三）质量改进措施制定与实施1.根据质量问题的调查与分析结果，制定针对性的质量改进措施。质量改进措施应明确改进目标、改进方法、责任部门和责任人、完成时间等内容。2.质量改进措施经相关部门评审后实施，责任部门应按照措施要求认真组织实施，确保改进工作取得实效。3.在质量改进措施实施过程中，质量管理部门应加强跟踪和监督，及时掌握改进工作的进展情况，协调解决实施过程中遇到的问题。（四）质量改进效果验证1.质量改进措施实施完成后，质量管理部门应组织相关人员对改进效果进行验证。验证内容包括产品质量指标是否达到改进目标、质量问题是否得到彻底解