浙江浙江省药品监督管理局所属2家事业单位招聘笔试及工作安排笔试历年参考题库附带答案详解

[浙江]浙江省药品监督管理局所属2家事业单位招聘笔试及工作安排笔试历年参考题库附带答案详解一、选择题从给出的选项中选择正确答案（共50题）1、某药品生产企业生产的药品在质量监督检查中被发现存在安全隐患，根据《药品管理法》相关规定，药品监督管理部门应当采取的措施是：A.责令企业停产整顿，并处以罚款B.责令召回药品，停止销售和使用C.要求企业提供产品质量保证书D.仅进行内部通报批评2、药品经营企业在购进药品时，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品的合法性和质量状况。这一制度体现了药品管理的哪项基本原则：A.分类管理原则B.全程监管原则C.风险管理原则D.社会共治原则3、药品监督管理部门在执行监督检查时，发现某药品生产企业存在违规行为，依法应当给予行政处罚。根据相关法律法规，以下哪种情形不属于可以从轻或减轻处罚的情形？A.主动消除或者减轻违法行为危害后果的B.受他人胁迫有违法行为的C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的4、某事业单位工作人员因工作需要被借调到上级单位工作，借调期间原人事关系和工资待遇保持不变。这种人员管理方式体现了事业单位人员管理的哪项原则？A.分级管理原则B.统筹配置原则C.人岗相适原则D.分类管理原则5、某药品生产企业在生产过程中发现原料药存在质量问题，按照药品管理相关法规，企业应当采取的正确措施是：A.继续生产，待产品完成后统一处理B.立即停止生产并召回已生产产品C.报告监管部门后继续生产D.更换供应商后继续生产6、药品监督管理部门对药品经营企业进行监督检查时，发现企业存在违规经营行为，可以采取的行政措施不包括：A.责令限期改正B.没收违法所得C.吊销营业执照D.处以罚款7、药品监督管理部门在日常监管工作中，发现某药品生产企业存在违反《药品管理法》的行为，应当依法采取相应措施。根据相关法律法规，以下哪种做法是正确的？A.直接吊销该企业营业执照B.先进行警告，再处以罚款，最后才能吊销许可证C.可以根据违法情节轻重，依法给予警告、罚款、没收违法所得、吊销许可证等行政处罚D.只能移送司法机关处理8、药品质量监督管理工作需要遵循科学性、规范性和公正性原则。在药品检验检测过程中，检验机构应当确保检验结果的准确性和可靠性，这主要体现了行政管理中的哪个基本原则？A.行政公开原则B.程序正当原则C.高效便民原则D.权责统一原则9、某药品生产企业研发的新药在临床试验阶段发现存在严重不良反应，根据相关法律法规，该企业应当立即采取的措施是：A.继续完成临床试验以获取完整数据B.立即停止临床试验并报告监管部门C.调整试验方案后继续进行D.内部评估后决定是否继续10、药品监督管理部门在实施监督检查时，发现某企业存在违法行为，拟作出行政处罚决定。在作出处罚决定前，应当履行的法定程序是：A.直接作出处罚决定B.告知当事人拟作出的处罚决定和事实依据C.征求社会公众意见D.上报上级主管部门审批11、某药品生产企业在生产过程中发现原料存在质量问题，应当立即采取的措施是：A.继续生产，待产品检验时再处理B.立即停止使用该批原料并进行追溯调查C.更换原料供应商但继续使用现有库存D.向相关部门报告后继续生产12、药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查主要目的是：A.增加政府部门收入B.监督企业依法合规生产，保障公众用药安全C.限制企业发展规模D.代替企业进行质量管理13、某药品生产企业在生产过程中发现产品质量存在安全隐患，按照药品监督管理相关规定，该企业应当采取的首要措施是：A.立即停止生产并召回已售产品B.向药品监督管理部门报告并等待指示C.组织内部质量调查分析原因D.联系第三方检测机构进行复检14、药品监督管理部门在监督检查中发现某企业违规使用未经批准的原料药，依法可以采取的行政措施不包括：A.责令限期改正B.没收违法所得C.吊销营业执照D.处以罚款15、药品监督管理部门在履行监督管理职责时，发现某药品生产企业存在违法行为，依法应当给予行政处罚。根据相关法律法规，以下哪种情形不属于可以从轻或者减轻行政处罚的情形？A.主动消除或者减轻违法行为危害后果的B.配合行政机关查处违法行为有立功表现的C.在多人共同违法中起次要或者辅助作用的D.因受他人胁迫而实施违法行为的16、某药品经营企业在日常经营中，需要对药品质量进行严格把控。按照药品管理相关法规要求，药品经营企业应当建立药品质量管理体系，该体系的核心要素包括以下哪些方面？A.质量管理制度、质量管理人员、仓储设施设备B.质量管理制度、人员培训、销售记录管理C.采购管理、储存管理、销售管理、质量管理D.质量管理制度、质量管理机构、质量管理人员17、药品监督管理部门在日常监管工作中，发现某药品生产企业存在违规生产行为，需要采取相应的行政措施。根据相关法律法规，以下哪种处理方式最为恰当？A.直接吊销该企业营业执照B.先责令限期改正，逾期不改的再给予行政处罚C.立即责令停产停业整顿D.仅进行口头警告教育18、在药品质量监督检查过程中，监管人员发现某批次药品可能存在安全隐患，需要采取紧急控制措施。此时应当优先考虑的原则是：A.经济效益最大化原则B.便民服务原则C.公众健康优先原则D.企业利益保护原则19、药品监督管理部门在执行监督检查时，发现某药品生产企业存在严重违反药品生产质量管理规范的行为，根据相关法律法规，可以采取的行政措施不包括：A.责令限期改正B.吊销药品生产许可证C.暂停生产活动D.处以罚款20、某事业单位工作人员在执行药品质量监督检验工作中，因工作疏忽导致不合格药品流入市场，造成严重后果。根据事业单位工作人员处分规定，最合适的处分措施是：A.警告B.记过C.降低岗位等级D.开除21、某药品生产企业因违反相关法规被监管部门处罚，这体现了药品监督管理工作的哪项基本原则？A.预防为主，防治结合B.依法监管，严格执法C.社会监督，群众参与D.科学管理，技术支撑22、在药品质量监督管理体系中，承担技术支撑和检验检测职能的机构主要是：A.药品生产企业质检部门B.专业药品检验机构C.医院药剂科D.药品经营企业质管部23、某药品生产企业在生产过程中发现产品质量存在安全隐患，根据药品监督管理相关规定，企业应当首先采取的措施是：A.立即停止生产并召回已售产品B.向药品监督管理部门报告并启动内部调查C.继续生产但加强质量检测D.自行处理问题后向相关部门备案24、行政机关在实施药品监督管理时，对于违法行为的处理应当遵循的原则是：A.以经济处罚为主，教育为辅B.以教育为主，处罚为辅，教育与处罚相结合C.只进行行政处罚，不进行教育引导D.根据违法行为严重程度决定是否处罚25、某药品生产企业在生产过程中发现产品质量存在安全隐患，应当立即采取的措施是：A.继续生产并加强质量检测B.停止生产并召回已售产品C.向监管部门报告并停止生产D.自行整改后继续生产26、药品经营企业应当建立药品质量管理档案，档案内容应当包括：A.仅药品进货记录B.仅药品销售记录C.药品采购、验收、储存、销售等全过程记录D.仅药品不良反应记录27、药品监督管理部门在执行监督检查时，发现某药品生产企业存在严重违反质量管理规范的行为，根据相关法律法规，应当采取的行政措施是：A.仅进行警告并要求整改B.责令停产停业整顿C.直接吊销营业执照D.移送司法机关处理28、在药品质量监督检验过程中，检验机构发现某批次药品含量不符合国家标准规定，按照法定程序应当首先：A.立即向社会公布检验结果B.直接销毁该批次药品C.向相关监管部门报告检验结果D.通知生产企业自行处理29、药品监督管理部门在执行监督检查时，发现某药品生产企业存在严重违反《药品管理法》的行为，应当采取的措施是：A.仅进行警告并要求限期整改B.直接吊销其药品生产许可证C.责令停产停业整顿，情节严重的吊销许可证D.移交公安机关追究刑事责任30、在药品质量监督管理工作中，突发事件应急预案的制定应当遵循的原则是：A.预防为主、平战结合B.事后处理、快速响应C.统一指挥、分散管理D.分级负责、局部优先31、药品监督管理部门在执法过程中发现某企业生产假药，依法对其进行行政处罚。这体现了行政法的哪项基本原则？A.行政合法性原则B.行政合理性原则C.程序正当原则D.信赖保护原则32、某药品生产企业在获得药品生产许可证后，因生产条件发生重大变化，应当向原发证机关办理何种手续？A.重新申请许可证B.变更登记手续C.注销许可证D.备案登记33、某药品生产企业向药品监督管理部门申请药品注册，按照相关法规要求，申请人应当提交真实、充分、可靠的研究资料和样品。这一规定主要体现了药品监督管理的哪项基本原则？A.科学监管原则B.依法行政原则C.公开透明原则D.风险管理原则34、药品监督管理部门在日常监督检查中发现某企业存在违法行为，拟对其进行行政处罚。根据《行政处罚法》的相关规定，行政机关应当告知当事人有权要求举行听证的处罚种类包括：A.警告和罚款B.责令停产停业和较大数额罚款C.通报批评和没收违法所得D.暂扣许可证和行政拘留35、药品监督管理部门在执行监督检查时，发现某药品生产企业存在严重违反GMP规范的行为，根据相关法规，监管部门可以采取的措施不包括：A.责令限期改正并给予警告B.吊销药品生产许可证C.责令停产停业整顿D.没收违法所得和违法生产药品36、某事业单位工作人员在执行公务过程中，因工作失误造成一定损失，按照事业单位管理相关规定，对相关人员的责任追究应当遵循的原则是：A.以惩罚为主，教育为辅B.实事求是，有错必纠C.从重处罚，严厉问责D.宽严相济，以教育为主37、药品监督管理部门在日常监管工作中发现某企业生产的药品存在安全隐患，需要采取相应的行政措施。根据相关法律法规，以下哪种做法最为合适？A.直接没收该企业全部药品并处以重罚B.立即责令停止销售并召回相关产品，同时进行调查C.要求企业自行处理，监管部门不予干预D.仅对企业进行警告，不采取其他措施38、某事业单位工作人员在处理行政事务时，需要对相对人进行行政处罚决定。按照程序正当原则，应当遵循的基本要求是：A.先作出处罚决定，再告知当事人相关权利B.可以不听取当事人的陈述和申辩C.事实清楚、证据确凿、程序合法、适用法律正确D.仅需内部讨论决定，无需告知当事人39、药品监督管理部门在履行监督管理职责时，发现某药品生产企业存在严重违反质量管理规范的行为，根据相关法律法规，可以采取的行政措施不包括：A.责令限期改正并给予警告B.吊销药品生产许可证C.没收违法所得和违法生产的产品D.直接追究刑事责任40、某事业单位工作人员在执行药品监督检查任务时，应当遵循的基本原则中最重要的是：A.效率优先原则B.公正公平原则C.协调配合原则D.便民服务原则41、药品监督管理部门在履行监督检查职责时，发现某药品生产企业存在严重违反药品生产质量管理规范的行为，根据相关法律法规，最适宜采取的行政措施是：A.责令限期改正，并处警告B.吊销药品生产许可证C.责令停产停业整顿D.没收违法生产药品42、某事业单位工作人员在执行公务过程中，因个人原因导致工作失误，造成了不良影响。按照事业单位人事管理相关规定，对此类情形应当首先考虑的处理方式是：A.直接解除聘用合同B.给予记过处分C.进行批评教育，责令改正D.降低岗位等级43、某药品生产企业在生产过程中发现产品质量存在安全隐患，应当采取的正确做法是：A.继续生产以保证市场供应B.立即停止生产并召回相关产品C.向监管部门隐瞒安全隐患D.自行处理后继续生产44、行政机关在执行监督检查职责时，应当遵循的基本原则是：A.任意执法，不受约束B.公开透明，程序正当C.保密为先，无需公开D.效率为重，程序简化45、药品监督管理部门在执行监督检查时，发现某药品生产企业存在严重违规行为，根据相关法律法规，以下哪种处理措施最为适当？A.仅进行口头警告，要求企业自行整改B.责令停产停业整顿，并处以相应罚款C.暂扣企业营业执照，移交司法机关D.降低企业信用等级，列入重点关注名单46、在药品质量监督管理工作中，监管部门需要对抽检样品进行检验分析，这一过程主要体现了政府职能中的哪一基本职能？A.社会管理职能B.市场监管职能C.公共服务职能D.经济调节职能47、药品监督管理部门在执行监督检查时，发现某企业存在违法行为，拟作出行政处罚决定。根据相关法律法规，以下哪种情形应当告知当事人有要求举行听证的权利？A.责令停产停业B.没收违法所得一万元C.罚款五千元D.暂扣许可证48、某药品生产企业因产品质量问题被监管部门查处，企业在收到行政处罚决定书后，如不服处罚决定，申请行政复议的法定期限是多久？A.自收到处罚决定书之日起15日内B.自收到处罚决定书之日起30日内C.自收到处罚决定书之日起60日内D.自收到处罚决定书之日起90日内49、某药品监督管理部门在日常监督检查中发现，辖区内一家药品生产企业存在违规生产行为，根据相关法律法规，该部门可以采取的措施不包括：A.责令限期改正B.没收违法生产药品C.直接吊销企业营业执照D.处以罚款50、根据药品管理相关法规，药品生产企业应当建立药品质量保证体系，确保药品生产全过程符合什么要求？A.国家药品标准B.企业内部标准C.国际先进标准D.行业推荐标准

参考答案及解析1.【参考答案】B【解析】根据《药品管理法》规定，药品存在安全隐患时，药品监督管理部门应当责令药品生产企业召回药品，停止销售和使用，以保障公众用药安全。召回制度是药品安全监管的重要措施。2.【参考答案】B【解析】进货检查验收制度是药品流通环节的重要监管措施，体现了对药品从生产到流通全过程的监管要求，确保药品质量在各个环节得到有效控制，符合全程监管的基本原则。3.【参考答案】D【解析】根据《行政处罚法》相关规定，选项A、B、C均属于可以从轻或减轻行政处罚的情形。但选项D属于不予行政处罚的情形，而非从轻或减轻处罚，因为违法行为轻微并及时纠正且未造成危害后果的，依法不予处罚，不是从轻或减轻的问题。4.【参考答案】A【解析】分级管理原则是指按照管理权限划分，实行不同级别单位分别管理的制度。题目中的借调情形体现了上级单位对下级单位人员的统筹使用，但人事关系仍由原单位管理，这正是分级管理原则的体现，既保证了人员使用的灵活性，又维护了管理权限的规范性。5.【参考答案】B【解析】根据《药品管理法》相关规定，药品生产企业发现生产过程中存在质量问题时，应当立即停止生产，对已生产的产品进行召回处理，确保药品质量安全。这是保障公众用药安全的重要措施。6.【参考答案】C【解析】药品监督管理部门有权对违规药品经营企业采取责令改正、没收违法所得、罚款等行政处罚措施。但吊销营业执照属于工商行政管理部门的职权范围，药监部门无权直接吊销营业执照。7.【参考答案】C【解析】根据《药品管理法》相关规定，药品监督管理部门对于违法的药品生产企业，可以根据违法行为的性质、情节和危害程度，依法给予警告、罚款、没收违法所得、没收违法销售的药品、吊销《药品生产许可证》等行政处罚。处罚措施应当与违法行为相适应，体现了过罚相当的原则。8.【参考答案】B【解析】程序正当原则要求行政机关在履行职责过程中，必须遵循法定程序，确保行政行为的合法性和准确性。检验机构确保检验结果准确可靠，体现了程序的规范性和科学性，是程序正当原则的具体体现，确保行政决定建立在客观、准确的事实基础之上。9.【参考答案】B【解析】根据《药品管理法》和相关法规规定，药品临床试验过程中发现严重不良反应时，申办者应当立即停止临床试验，采取必要的安全措施，并及时向药品监督管理部门报告，确保受试者安全。这是保护公众健康和维护药品安全的重要法律要求。10.【参考答案】B【解析】根据《行政处罚法》规定，行政机关在作出行政处罚决定前，应当告知当事人拟作出的行政处罚内容及事实、理由、依据，并告知当事人依法享有的权利，包括陈述权、申辩权等。这是程序正当原则的基本要求，保障当事人的合法权益。11.【参考答案】B【解析】根据药品质量管理规范，当发现原料存在质量问题时，企业应当立即停止使用该批原料，防止不合格原料进入生产环节。同时进行追溯调查，查明问题原因，评估对已生产产品的影响，确保药品质量安全。这是药品生产企业质量管理体系的基本要求。12.【参考答案】B【解析】药品监督管理部门的监督检查职责是确保药品生产企业遵守相关法律法规和质量管理规范，通过日常监管、飞行检查等方式，监督企业依法合规生产，及时发现和纠正违规行为，最终目的是保障公众用药安全有效，维护社会公共利益。13.【参考答案】A【解析】根据《药品管理法》相关规定，药品生产企业发现药品存在安全隐患时，应当立即停止生产，必要时启动药品召回程序，这是保障公众用药安全的第一要务。在停止生产后，再向监管部门报告并开展其他相关工作。14.【参考答案】C【解析】药品监督管理部门有权对违规企业采取责令改正、没收违法所得、罚款等行政处罚措施。但吊销营业执照属于工商行政管理部门的职权范围，药监部门无权直接吊销营业执照，只能建议工商部门处理或吊销药品相关许可证件。15.【参考答案】C【解析】根据《行政处罚法》相关规定，当事人有下列情形之一的，应当从轻或者减轻行政处罚：主动消除或者减轻违法行为危害后果的；受他人胁迫有违法行为的；配合行政机关查处违法行为有立功表现的等。选项C中在多人共同违法中起次要或者辅助作用的，属于应当考虑从轻处罚的情形，但不是法定的从轻或减轻处罚情形，而是在量罚时需要考量的因素。16.【参考答案】D【解析】根据《药品经营质量管理规范》要求，药品经营企业应当建立与其经营范围和规模相适应的质量管理体系。质量管理体系的核心要素包括：质量管理制度、质量管理机构、质量管理人员、设施设备、计算机系统等。选项D准确概括了质量管理体系的核心组织架构，涵盖了制度建设、组织保障和人员配备三个基本要素，是建立有效质量管理体系的基础。17.【参考答案】B【解析】根据行政处罚法的程序要求，行政机关在执法过程中应当遵循教育与处罚相结合的原则，对于违法行为应当先责令改正，给予当事人改正机会，只有在限期内未改正的情况下才实施行政处罚，这样既体现了执法的严肃性，又保障了当事人的合法权益。18.【参考答案】C【解析】药品监督管理的根本目的是保障公众用药安全，当发现药品存在安全隐患时，应当始终坚持公众健康优先原则，及时采取暂停销售、使用等控制措施，即使可能对相关企业造成经济损失，但保护人民群众生命健康安全是最重要的价值取向。19.【参考答案】B【解析】根据《药品管理法》相关规定，药品监督管理部门对违反GMP规范的企业可以采取责令限期改正、暂停生产、处以罚款等行政措施。对于严重违法行为，可以暂扣许可证件，但吊销药品生产许可证属于更为严厉的行政处罚，需要经过更为严格的程序，不属于监督检查中可以直接采取的措施。20.【参考答案】D【解析】根据《事业单位工作人员处分暂行规定》，对于因严重失职渎职，给国家和人民利益造成重大损失的，应当给予开除处分。药品质量直接关系公众健康安全，因疏忽导致不合格药品流入市场并造成严重后果，属于严重失职行为，符合开除处分的条件。21.【参考答案】B【解析】药品监督管理工作必须坚持依法监管、严格执法的基本原则。题干中药品生产企业因违法被处罚，正是监管部门依法履职、严格执法的具体体现，通过法律手段维护药品市场秩序和公众用药安全，体现了执法必严、违法必究的监管原则。22.【参考答案】B【解析】药品质量监督管理需要专业的技术支撑，由具备相应资质的专业药品检验机构承担检验检测职能。这些机构具有专业设备、技术人员和质控体系，能够提供权威、公正的检验数据，为监管部门的行政决策提供科学依据和技术支撑。23.【参考答案】B【解析】根据药品监督管理相关法规，企业在发现产品质量安全隐患时，应当立即向药品监督管理部门报告，并启动内部调查程序，确保问题得到及时有效的处理。这是保障公众用药安全的重要措施。24.【参考答案】B【解析】根据行政执法的基本原则，药品监督管理部门在处理违法行为时应当坚持教育与处罚相结合的原则，以教育为主、处罚为辅，既要维护法律威严，又要引导行政相对人自觉守法。25.【参考答案】C【解析】根据药品监督管理相关规定，药品生产企业发现产品质量安全隐患时，应当立即停止生产，采取控制措施，防止危害扩大，并及时向药品监督管理部门报告。选项A继续生产错误；选项B召回已售产品是后续措施，不是立即采取的首要措施；选项D自行整改不符合法规要求。26.【参考答案】C【解析】根据药品经营质量管理规范，药品经营企业应当建立完整的质量管理档案，涵盖药品采购、验收、储存、销售等全过程的质量管理记录。选项A、B、D都只是部分内容，不够全面；选项C涵盖了药品经营的完整流程，符合法规要求。27.【参考答案】B【解析】根据《药品管理法》相关规定，对于严重违反质量管理规范的药品生产企业，药品监督管理部门应当责令停产停业整顿，直至整改合格后方可恢复生产。这是保障药品质量安全的重要行政措施。28.【参考答案】C【解析】药品检验机构发现质量问题后，应当按照法定程序向相关药品监管部门报告，由监管部门根据检验结果依法处理。这是确保问题药品得到妥善处置、防止流入市场的必要程序。29.【参考答案】C【解析】根据《药品管理法》相关规定，对于严重违反药品管理法律法规的行为，药品监督管理部门应当责令停产停业整顿，情节严重的可以吊销药品生产许可证。这体现了行政处罚的层次性和适度性原则，既要纠正违法行为，又要根据违法程度采取相应措施。30.【参考答案】A【解析】突发事件应急预案制定应遵循"预防为主、平战结合"的原则。预防为主强调日常监管和风险防控，平战结合要求平时监管与应急处置相结合，确保在突发事件发生时能够迅速有效应对，保障公众用药安全。31.【参考答案】A【解析】行政合法性原则要求行政机关的行政行为必须有法律依据，符合法律规定。药品监管部门依法对生产假药的企业进行处罚，是依据《药品管理法》等相关法律法规进行的执法行为，体现了行政行为必须合法的基本要求。其他选项虽也属于行政法原则，但与题干执法行为的法律依据要求不符。32.【参考答案】B【解析】根据《药品管理法》相关规定，药品生产企业在生产条件、质量管理体系等发生重大变化时，应当向原发证机关申请变更登记，经审查符合条件后方可继续生产。变更登记是行政许可的延续和调整，而非重新申请或注销。这种制度设计既保证了监管的连续性，又体现了对许可事项变动的规范管理。33.【参考答案】A【解析】药品注册要求提交真实、充分、可靠的研究资料，体现了基于科学证据进行监管的核心理念，即科学监管原则。监管部门需要依据可靠的科学研究数据来评估药品的安全性、有效性和质量可控性，确保药品注册决策的科学性和准确性。34.【参考答案】B【解析】根据《行政处罚法》规定，行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。这体现了程序正当原则，保障当事人合法权益，确保行政处罚决定的合法性和合理性。35.【参考答案】B【解析】根据《药品管理法》相关规定，对于违反GMP规范的企业，监管部门可采取警告、责令改正、停产停业整顿、没收违法所得等行政处理措施。但吊销药品生产许可证属于最严厉的行政处罚，需要经过严格的法定程序，不是发现违规行为即可立即执行的措施，因此B项不属于可以采取的直接措施。36.【参考答案】B【解析】事业单位工作人员责任追究应坚持实事求是原则，做到有错必纠、有过必罚，既不能姑息迁就，也不能过度处罚。要根据错误性质、情节轻重和造成后果的严重程度，客观公正地进行责任认定和追究，体现了依法管理、规范管理的基本要求。37.【参考答案】B【解析】根据药品监督管理相关法律法规，发现药品安全隐患时，监管部门应当采取必要措施保障公众用药安全。责令停止销售和召回存在安全隐患的药品，既能及时控制风险，又为后续调查处理留有空间，体现了依法行政和保护公众利益的原则。38.【参考答案】C【解析】程序正当是行政法基本原则之一，要求行政机关在作出行政行为时必须遵循法定程序。行政处罚应当做到事实清楚、证据确凿、程序合法、适用法律正确，同时要保障当事人的陈述权、申辩权等程序性权利，确保行政行为的合法性和正当性。39.【参考答案】D【解析】药品监督管理部门作为行政执法机关，对于违法行为可以采取行政处罚措施，包括警告、责令改正、吊销许可证、没收违法所得等。但追究刑事责任属于司法机关的职权范围，行政部门无权直接追究刑事责任，只能将涉嫌犯罪的案件移送司法机关处理。40.【参考答案】B【解析】事业单位工作人员执行监督检查任务时，必须坚持公正公平原则，确保执法行为的客观性和中立性，这是维护执法权威和公信力的根本要求。虽然效率、协调、便民都很重要，但在执法监督中，公正公平是最基本和最重要的原则，是其他原则得以正确实施的