食品生产许可制度汇编

PAGE食品生产许可制度汇编一、总则（一）目的为加强食品生产许可管理，规范食品生产许可活动，保证食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本制度汇编。（二）适用范围本制度汇编适用于在中华人民共和国境内，从事食品生产活动的公民、法人和其他组织，需要依法取得食品生产许可。（三）基本原则1.依法许可原则：严格按照法律法规规定的条件、程序和要求实施食品生产许可，确保许可行为合法合规。2.公开、公平、公正原则：食品生产许可的条件、程序、结果等信息向社会公开，保障申请人的知情权和参与权，公平对待每一位申请人，公正作出许可决定。3.便民、高效原则：优化许可流程，减少不必要的环节和手续，提高办事效率，方便申请人办理食品生产许可。4.风险管理原则：根据食品的风险程度，对食品生产许可实行分类管理，加强高风险食品生产的监管，防控食品安全风险。二、申请与受理（一）申请条件1.具有与生产的食品品种、数量相适应的食品生产和质量安全管理机构或者人员，保持食品生产加工过程的质量控制。2.具有与生产的食品品种、数量相适应的生产经营和贮存场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。3.具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。4.有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。5.具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。6.法律、法规规定的其他条件。（二）申请材料1.《食品生产许可申请书》。2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。3.食品生产主要设备、设施清单。4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。5.申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。（三）申请方式申请人可以通过食品药品监督管理部门政务服务窗口、网上办事平台等方式提出食品生产许可申请。（四）受理程序1.食品药品监督管理部门对申请人提出的食品生产许可申请，应当根据下列情况分别作出处理：申请事项依法不需要取得食品生产许可的，应当即时告知申请人不受理。申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申请人当场更正，由申请人在更正处签名或者盖章，注明更正日期。根据申请材料的形式审查，申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。当场告知的，应当将申请材料退回申请人；在5个工作日内告知的，应当收取申请材料并出具收到申请材料的凭据。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，应当受理食品生产许可申请。2.食品药品监督管理部门对申请人提出的申请决定予以受理的，应当出具受理通知书；决定不予受理的，应当出具不予受理通知书，说明不予受理的理由，并告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。三、审查与决定（一）审查方式1.书面审查：食品药品监督管理部门对申请人提交的申请材料进行书面审查，核实申请材料的真实性、完整性和合法性。2.现场核查：根据申请食品生产许可的类别、品种等情况，食品药品监督管理部门可以组织对申请人进行现场核查。现场核查应当由符合要求的核查人员进行，核查人员不得少于2人。核查人员应当按照食品生产许可现场核查规定的程序和要求，对申请人提交的申请材料的真实性进行核实，并对生产场所、设备设施、工艺流程、人员管理、管理制度等进行实地检查，记录核查情况，形成核查报告。（二）审查内容1.申请材料的审查：重点审查申请材料是否齐全、符合法定形式，是否与申请人生产经营活动相适应，是否能够保证食品安全。2.现场核查内容：生产场所的选址、布局、环境卫生等是否符合食品安全要求。生产设备设施是否满足生产工艺和食品安全要求，是否正常运行并保持良好状态。工艺流程是否合理，是否能够有效防止交叉污染、保证食品安全。人员管理是否符合要求，从业人员是否具备必要的食品安全知识和技能，是否取得健康证明。管理制度是否健全，是否建立了进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等制度。（三）决定程序1.食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予许可的决定。因特殊原因需要延长期限的，经本部门负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。2.食品药品监督管理部门对申请人的申请进行审查后，根据审查结果分别作出以下决定：申请符合条件的，作出准予许可的决定，向申请人颁发食品生产许可证，并在食品生产许可证副本上载明食品类别、品种明细等事项。申请不符合条件的，作出不予许可的决定，并书面说明理由，告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。四、许可证管理（一）证书颁发食品生产许可证分为正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。食品生产许可证应当载明：生产者名称、社会信用代码（个体生产者为身份证号码）、法定代表人（负责人）、住所、生产地址、食品类别、生产许可证编号、有效期、发证机关、发证日期、二维码等内容。（二）证书有效期食品生产许可证的有效期为5年。（三）证书延续食品生产许可证有效期届满，食品生产者需要继续生产的，应当在食品生产许可证有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出延续申请。原发证的食品药品监督管理部门应当对申请人提交的申请材料进行审查，并按照规定进行现场核查。经审查，申请人的生产条件、检验条件、技术或者工艺没有发生变化，符合要求的，食品药品监督管理部门应当在食品生产许可证有效期届满前作出准予延续的决定；不符合要求的，食品药品监督管理部门应当作出不予延续的决定，并书面说明理由。（四）证书变更食品生产者需要变更食品生产许可事项的，应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。申请变更食品生产许可的，应当提交下列申请材料：1.《食品生产许可变更申请书》。2.食品生产许可证书正、副本。3.与变更食品生产许可事项有关的其他材料。食品药品监督管理部门对申请人提出的变更申请，应当按照规定进行审查。经审查，符合条件的，食品药品监督管理部门应当作出准予变更的决定，向申请人颁发新的食品生产许可证；不符合条件的，食品药品监督管理部门应当作出不予变更的决定，并书面说明理由。（五）证书补办食品生产许可证遗失、损坏的，食品生产者应当向原发证的食品药品监督管理部门申请补办，并提交下列材料：1.《食品生产许可补办申请书》。2.食品生产许可证书遗失的，申请人应当提交在县级以上地方食品药品监督管理部门网站或者其他县级以上主要媒体上刊登遗失声明的材料；食品生产许可证书损坏的，应当提交损坏的食品生产许可证书原件。材料符合要求的，食品药品监督管理部门应当自受理之日起20个工作日内予以补发。因遗失、损坏补发的食品生产许可证，许可证编号不变，发证日期和有效期与原证书保持一致。（六）证书注销有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当依法办理食品生产许可注销手续：1.食品生产许可有效期届满未申请延续的；2.食品生产者主体资格依法终止的；3.食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的；4.因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的；5.法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。食品生产许可被注销的，许可证编号不得再次使用。五、生产许可管理（一）许可事项分类食品生产许可的许可事项包括食品类别、品种明细、生产地址、食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项等。（二）许可事项变更食品生产者变更食品类别、品种明细、生产地址，或者生产场所迁出原发证的食品药品监督管理部门管辖范围的，应当按照本制度汇编申请与受理、审查与决定的规定，重新申请食品生产许可。（三）委托生产1.食品生产者委托他人生产食品的，应当委托取得食品生产许可的企业。委托双方应当签订委托生产合同，明确双方的权利和义务。2.委托生产的食品，其包装、标签、说明书应当符合法律、法规、食品安全标准以及《食品生产许可管理办法》的规定。3.受委托方应当在获得生产许可的产品品种范围内接受委托，不得超范围受托生产。委托方和受托方应当分别建立委托生产产品的生产销售记录，保存期限不得少于2年。（四）食品生产加工小作坊和食品摊贩管理食品生产加工小作坊和食品摊贩等从事食品生产经营活动，应当符合《中华人民共和国食品安全法》规定的与其生产经营规模、条件相适应的食品安全要求，保证所生产经营的食品卫生、无毒、无害，食品药品监督管理部门应当对其加强监督管理。食品生产加工小作坊的具体管理办法由省、自治区、直辖市制定。六、监督检查（一）日常监督检查1.食品药品监督管理部门应当建立食品生产许可档案管理制度，将食品生产许可申请、受理、审查、决定等过程的有关材料和资料归档保存。2.食品药品监督管理部门应当定期或者不定期对食品生产者进行监督检查，重点检查食品生产者的生产条件、生产过程控制、产品质量安全等情况。监督检查可以采取书面检查、现场检查、抽样检验等方式。3.食品生产者应当按照食品药品监督管理部门的要求，提供有关食品生产许可的相关材料和信息，并积极配合食品药品监督管理部门的监督检查工作。（二）年度自查食品生产者应当每年对本企业的食品生产状况进行自查，发现问题及时整改，并向所在地食品药品监督管理部门提交自查报告。自查报告应当包括企业基本情况、生产条件变化情况、生产过程控制情况、产品质量安全情况、食品安全管理制度执行情况等内容。（三）违法行为查处1.食品生产者有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当依法查处：未取得食品生产许可从事食品生产活动的；食品生产许可有效期届满未申请延续或者延续申请未被批准，仍继续从事食品生产活动的；超出食品生产许可范围生产食品的；伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让食品生产许可证的；食品生产者的生产条件发生变化，不再符合食品生产要求，未按规定办理食品生产许可变更手续的；食品生产者未按规定建立食品安全管理制度，或者未按规定配备或者培训、考核食品安全管理人员的；食品生产者未按规定记录、保存食品生产过程信息，或者记录、保存的食品生产过程信息不真实、不完整、不准确的；食品生产者未按规定对生产的食品进行检验，或者检验记录不真实、不完