sc生产许可证管理制度

PAGEsc生产许可证管理制度一、总则（一）目的为加强食品生产许可管理，规范食品生产许可活动，保证食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内，从事食品生产活动的企业、个体工商户等生产者（以下简称申请人），需要依法取得食品生产许可。（三）基本原则1.依法许可原则：严格按照法律法规规定的条件、程序和要求实施食品生产许可，确保许可行为合法合规。2.公开、公平、公正原则：食品生产许可的条件、程序、结果等信息向社会公开，保障申请人的知情权、参与权和监督权，公平公正地对待每一位申请人。3.便民、高效原则：优化许可流程，减少环节，提高办事效率，为申请人提供便捷的服务。4.风险管理原则：对食品生产活动进行风险分析和评估，根据风险程度实施分类许可管理，确保食品安全。二、申请与受理（一）申请条件1.具有与生产的食品品种、数量相适应的食品生产和质量安全管理能力。2.具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。3.有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。4.具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。5.法律、法规规定的其他条件。（二）申请材料1.《食品生产许可申请书》。2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。3.食品生产主要设备、设施清单。4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。5.申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。（三）申请方式申请人可以通过食品药品监督管理部门的官方网站、政务服务窗口等方式提出食品生产许可申请。（四）受理程序1.食品药品监督管理部门收到申请后，应当对申请材料进行审查。对申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。2.对申请材料齐全、符合形式审查要求的，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，应当受理。3.食品药品监督管理部门受理或者不予受理食品生产许可申请，应当出具加盖本部门专用印章和注明日期的书面凭证。三、审查与决定（一）审查方式1.书面审查：对申请人提交的申请材料进行审查，核实其是否符合规定要求。2.实地核查：根据申请人的食品类别、生产规模等情况，按照一定比例进行实地核查。实地核查应当由符合要求的核查人员进行，核查人员不得少于2人。3.产品检验：对申请人生产的食品进行抽样检验，检验项目和方法应当符合食品安全国家标准。（二）审查内容1.场所与设施审查：检查食品生产加工场所的选址、布局、环境卫生等是否符合要求，生产设备设施是否满足生产需要且能正常运行。2.设备与工艺审查：审查生产设备的选型、安装是否合理，工艺流程是否科学、规范，能否有效防止食品污染和交叉污染。3.管理制度审查：查看申请人是否建立并执行进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。4.人员资质审查：核实从业人员是否具备相应的健康证明和食品安全知识培训记录。（三）决定程序1.食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予许可的决定。因特殊原因需要延长期限的，经本部门负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。2.经审查，申请人的生产条件、生产技术或者工艺发生变化，需要重新申请食品生产许可的，食品药品监督管理部门应当告知申请人重新申请。3.经审查，符合许可条件的，食品药品监督管理部门应当作出准予许可的决定，并自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证。不符合许可条件的，食品药品监督管理部门应当作出不予许可的决定，并书面说明理由，告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。四、证书管理（一）证书颁发食品生产许可证分为正本、副本，正本、副本具有同等法律效力。食品生产许可证编号由SC（“生产”的汉语拼音字母缩写）和14位阿拉伯数字组成。（二）证书有效期食品生产许可证有效期为5年。（三）证书变更1.食品生产许可证载明的许可事项发生变化的食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。2.申请变更食品生产许可的，应当提交下列申请材料：食品生产许可变更申请书；食品生产许可证正本、副本；与变更食品生产许可事项有关的其他材料。3.食品药品监督管理部门对申请人提出的变更申请，应当按照本制度的规定进行审查。符合条件的，准予变更；不符合条件的，不予变更并书面说明理由。（四）证书延续1.食品生产许可证有效期届满，食品生产者需要继续生产的，应当在食品生产许可证有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出延续申请。2.申请延续食品生产许可的，应当提交下列申请材料：食品生产许可延续申请书；食品生产许可证正本、副本；食品生产许可有效期内生产经营情况的自查报告。3.食品药品监督管理部门对申请人提出的延续申请，应当按照本制度的规定进行审查。符合条件的，准予延续；不符合条件的，不予延续并书面说明理由。（五）证书补办食品生产许可证遗失、损坏的，应当向原发证的食品药品监督管理部门申请补办，并提交下列材料：1.食品生产许可补办申请书；2.食品生产许可证遗失的，申请人应当提交在县级以上地方食品药品监督管理部门网站或者其他县级以上主要媒体上刊登遗失公告的材料；食品生产许可证损坏的，应当提交损坏的食品生产许可证原件。3.材料符合要求的，食品药品监督管理部门应当在受理后20个工作日内予以补发。（六）证书注销有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当依法办理食品生产许可注销手续：1.食品生产许可有效期届满未申请延续或者延续申请未被批准；2.食品生产者终止食品生产活动；3.食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销；4.因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施；5.法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。五、生产许可管理（一）生产场所管理1.食品生产者应当在食品生产许可的品种范围内从事食品生产活动，不得超出许可范围生产食品。2.食品生产企业的生产场所应当保持清洁卫生，定期进行消毒、清洁，防止污染食品。3.食品生产企业应当按照规定的布局和工艺流程进行生产，避免交叉污染。（二）生产设备与设施管理1.食品生产者应当按照规定配备与生产食品相适应的生产设备和设施，并确保其正常运行。2.生产设备和设施应当定期进行维护、保养、检修，确保其性能良好，符合食品安全要求。3.食品生产企业应当对生产设备和设施进行定期清洁，防止滋生微生物和污染食品。（三）人员管理1.食品生产企业应当配备与生产相适应的食品安全管理人员，食品安全管理人员应当具备相应的食品安全知识和管理能力。2.食品生产企业应当对从业人员进行健康管理，确保其持有效健康证明上岗。3.食品生产企业应当对从业人员进行食品安全知识培训，提高其食品安全意识和操作技能。（四）生产过程控制1.食品生产者应当建立健全生产过程控制制度，对食品生产的全过程进行有效控制。2.食品生产企业应当按照食品安全国家标准和相关规定，对食品生产过程中的原料采购、加工制作、包装、贮存等环节进行严格控制。3.食品生产企业应当建立生产过程记录制度，如实记录食品生产过程中的各项信息，确保生产过程可追溯。（五）检验管理1.食品生产者应当建立健全食品出厂检验制度，对出厂的食品进行逐批检验，确保食品安全。2.食品生产企业应当按照食品安全国家标准和相关规定，配备与生产相适应的检验设备和人员，对食品进行检验。3.食品生产企业应当对检验结果进行记录，检验记录应当真实、完整、准确，保存期限不得少于食品保质期满后6个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于2年。六、监督检查（一）监督检查内容1.食品生产者的生产条件是否持续符合食品生产许可的要求。2.食品生产者的生产过程控制、检验管理等制度是否有效执行。3.食品生产者的食品质量安全状况是否符合食品安全标准。（二）监督检查方式1.日常监督检查：食品药品监督管理部门应当对食品生产者进行日常监督检查，及时发现和纠正食品生产过程中的违法违规行为。2.专项监督检查：根据食品安全监管工作的需要，食品药品监督管理部门可以组织开展专项监督检查，对特定的食品生产领域或者食品生产者进行重点检查。3.抽样检验：食品药品监督管理部门可以对食品生产者生产的食品进行抽样检验，检验结果作为监督检查的重要依据。（三）检查结果处理1.监督检查结果符合要求的，食品生产者应当继续保持良好的生产经营状况。2.监督检查结果不符合要求的，食品药品监督管理部门应当责令食品生产者限期整改，整改期限一般不超过30个工作日。整改完成后，食品生产者应当向食品药品监督管理部门提交整改报告，食品药品监督管理部门应当进行复查。3.对整改后仍不符合要求的，食品药品监督管理部门应当依法采取相应的措施，如责令停产停业、吊销食品生产许可证等。七、法律责任（一）申请人违法责任申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请食品生产许可的，食品药品监督管理部门不予受理或者不予许可，并给予警告。申请人在1年内不得再次申请食品生产许可。（二）生产者违法责任1.食品生产者未取得食品生产许可从事食品生产活动的，由食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产的食品、食品添加剂以及用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款。2.食