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文档简介

2026年生物制药临床试验合作甲方(委托方):_______乙方(受托方):_______鉴于甲方拥有某种生物制药产品的临床试验需求,乙方具备开展生物制药临床试验的技术和能力,双方经友好协商,就2026年生物制药临床试验合作事宜达成如下协议:一、合作内容1.甲方委托乙方开展其拥有的生物制药产品的临床试验,具体包括但不限于以下内容:(1)临床试验方案的设计、审查和批准;(2)临床试验的组织实施、数据收集和分析;(3)临床试验报告的撰写和提交;(4)临床试验过程中的沟通协调和监管。2.双方应遵守国家相关法律法规,遵循临床试验伦理原则,确保临床试验的顺利进行。二、合作期限1.本合同自双方签字盖章之日起生效,有效期为____年。2.如双方同意,经协商一致,本合同可予以续签。三、双方责任和义务1.甲方责任和义务:(1)提供临床试验所需的药品、样品等物质;(2)向乙方提供有关临床试验的资料和文件;(3)按照约定支付乙方临床试验费用;(4)负责临床试验过程中的相关审批手续。2.乙方责任和义务:(1)按照甲方提供的资料和文件,设计并审查临床试验方案;(2)组织实施临床试验,确保试验过程符合伦理原则和法律法规要求;(3)对临床试验数据进行收集、整理和分析;(4)按照约定时间完成临床试验报告,并向甲方提交;(5)负责临床试验过程中的沟通协调和监管。四、费用及支付方式1.双方约定,甲方应向乙方支付临床试验费用,具体金额及支付方式如下:(1)临床试验费用总额为人民币____元;(2)支付方式:_______(如分期支付,应明确分期时间及金额)。2.乙方在完成临床试验报告后,甲方应在____个工作日内支付剩余费用。五、保密条款1.双方对本合同内容、临床试验方案、试验数据等信息均负有保密义务,未经对方同意,不得向任何第三方泄露。2.保密期限为自本合同签订之日起____年。六、违约责任1.如一方违反本合同约定,应承担相应的违约责任,包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。2.若一方违约导致本合同无法履行,守约方有权解除合同,并要求违约方承担违约责任。七、争议解决1.双方在履行本合同过程中发生的争议,应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。八、合同生效1.本合同自双方签字盖章之日起生效。2.本合同一式两份,甲乙双方各执一份。甲方(盖章):________________乙方(盖章):________________代表人(签字):_____

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