危险药品安全贮存管理规范指南

危险药品安全贮存管理规范指南危险药品（涵盖易燃易爆、有毒有害、腐蚀性、放射性等具有潜在安全风险的药品）的安全贮存是保障人员生命安全、防止环境污染及避免财产损失的核心环节。因危险药品理化特性复杂，若贮存管理不当，极易引发火灾、爆炸、中毒、泄漏等安全事故，对周边环境与人员造成不可逆的危害。为规范危险药品贮存行为，降低安全风险，结合行业实践与法规要求，制定本管理规范指南，为相关单位及人员提供系统性操作指引。一、贮存场所要求（一）选址与布局危险药品贮存场所选址应遵循“安全隔离、远离风险源”原则：区域隔离：远离居民区、学校、医院、水源保护区等人员密集或环境敏感区域，与相邻建筑的防火间距需符合《建筑设计防火规范》（GB____）等标准要求。地势与环境：优先选择地势干燥、排水通畅的区域，避免低洼地带（防止雨水倒灌导致药品受潮或泄漏扩散）；周边无雷电高发区、地质灾害隐患（如滑坡、塌陷）。（二）建筑结构与设施1.耐火等级：贮存爆炸品、易燃液体的库房，耐火等级不应低于二级；贮存毒害品、腐蚀品的库房，耐火等级不应低于三级。库房墙体、屋顶应采用不燃或难燃材料，门窗应具备防盗、防静电（如采用金属门窗时需做接地处理）、防小动物侵入功能。2.防爆与泄压：贮存爆炸品、易燃气体的场所，需设置防爆墙、泄压窗（面积不小于库房建筑面积的0.05%~0.2%），泄压方向应避开人员密集区或重要设施；电气设备（包括照明、通风、监控）需选用防爆型，线路穿钢管保护并做接地处理。3.通风系统：库房应设置机械通风（防爆型风机），通风口应加装防火阀（温度达到70℃时自动关闭），确保有害气体（如有机溶剂挥发物、有毒气体）及时排出；通风管道应采用不燃材料，与库房连接部位做密封处理。4.消防与应急设施：配备与危险药品类型匹配的消防器材（如ABC类干粉灭火器、二氧化碳灭火器、泡沫灭火器等），灭火器摆放间距不超过15米；设置消防沙池（容积不小于2立方米）、应急洗眼器、喷淋装置（用于腐蚀品泄漏冲洗），并确保水源（消防水池或市政供水）压力充足。二、分类贮存管理（一）爆炸品贮存爆炸品（如叠氮化钠、硝化甘油类药品）需单独存放于专用防爆库房，库房应满足：温度≤30℃，相对湿度≤80%，避免阳光直射；严禁与氧化剂、还原剂、酸类、碱类混存，堆垛间距≥0.5米，与墙、柱间距≥0.3米；搬运时轻拿轻放，禁止撞击、摩擦，使用不产生火花的工具（如铜制、木质工具）。（二）易燃液体贮存易燃液体（如乙醇、乙醚、丙酮）应贮存于阴凉通风库房，温度宜控制在低于其闪点的环境（具体温度参考药品MSDS）：容器需密闭（防止挥发积聚），采用防静电容器或接地装置（库房地面做防静电处理，电阻值≤1×10⁸Ω）；与明火、热源（如暖气片、加热设备）的距离≥30米，库房内禁止使用非防爆电器；严禁与氧化剂、酸类混存，堆垛高度≤2米（液体容器堆垛≤1.5米），通道宽度≥1.2米。（三）毒害品与感染性药品贮存毒害品（如氰化钾、砷化物）、感染性药品（如病原微生物样本）需贮存于双人双锁的专用库房，并满足：库房应具备防泄漏、防渗透功能（地面、墙面做防腐防渗处理，坡度≥3‰，设置集液槽与废水收集装置）；与食品、药品、生活用品库房的距离≥10米，禁止与酸类、碱类混存；操作时穿戴防毒面具、耐酸碱手套、防护服，使用后的防护用品需单独消毒处理，废弃物按危险废物规范处置。（四）腐蚀性药品贮存腐蚀品（如硫酸、氢氧化钠）应贮存于耐腐蚀库房（采用耐酸陶瓷、玻璃钢或聚乙烯材质货架）：酸性腐蚀品与碱性腐蚀品分库存放，严禁混存（防止中和反应引发泄漏或爆炸）；液体腐蚀品应存放在防泄漏托盘（容积≥容器容积的110%）中，固体腐蚀品需密封包装，防止吸潮或挥发；搬运时使用防腐蚀工具，避免皮肤直接接触，若发生泄漏，用沙土吸附后按酸碱中和原理处理（如酸泄漏用石灰中和，碱泄漏用硼酸中和）。三、温湿度与环境控制（一）温湿度要求不同危险药品对温湿度的耐受范围差异显著，需根据药品说明书（MSDS）或法规要求精准控制：低温贮存：生物毒素、某些蛋白类危险药品需在2~8℃冷藏（如医用肉毒毒素），采用防爆型冷藏柜，温度波动≤±2℃；干燥贮存：易潮解、水解的药品（如氯化钙、磷化铝）需在相对湿度≤60%的环境，库房内设置除湿机（防爆型），定期监测湿度；常温贮存：多数危险药品可在10~30℃、相对湿度45%~75%环境贮存，避免温度骤变（如乙醚低温下易凝固，高温下易挥发）。（二）监测与调控1.监测系统：库房内每50平方米设置1个温湿度传感器，数据实时传输至管理终端；每日至少人工记录2次（早、晚各1次），记录需包含时间、温度、湿度、异常情况及处理措施。2.调控措施：温度过高时启动空调（防爆型）或通风系统；湿度过高时开启除湿机或采用生石灰吸湿；若温湿度超出范围，需立即转移药品至备用库房，并排查设备故障。四、人员管理与操作规范（一）人员资质与培训1.资质要求：贮存管理人员需持《危险化学品经营许可证》（或对应行业资质）、《危险品从业人员资格证》上岗，每年参加不少于16学时的安全培训。2.培训内容：涵盖危险药品理化特性、贮存法规（如《危险化学品安全管理条例》）、操作规程、应急处置、防护用品使用等；新员工需经岗前培训（不少于40学时）并考核合格。（二）作业操作规范1.防护装备：进入库房需穿戴防静电工作服、防滑鞋，接触毒害品/腐蚀品时加戴防毒面具、耐酸碱手套；搬运易燃易爆品时禁止穿带铁钉的鞋，使用防爆工具。2.出入库管理：建立“双人验收、双人发货、双人保管”制度，出入库时核对药品名称、规格、数量、有效期、包装完整性，如实登记《危险药品贮存台账》（包含出入库时间、来源/去向、经手人）。3.搬运与堆垛：轻拿轻放，禁止抛掷、拖拉；堆垛应稳固，防止倒塌；易燃易爆品堆垛下方用木质垫板（高度≥10厘米），避免直接接触地面（防止受潮或静电积聚）。五、应急管理（一）应急预案制定针对火灾、爆炸、泄漏、中毒等场景，制定专项应急预案，明确：应急组织架构（指挥组、救援组、疏散组、医疗组）及职责；处置流程（如火灾时切断电源、使用对应灭火器，泄漏时封堵、吸附、中和，中毒时急救、送医）；联络方式（内部报警电话、外部应急电话如119、120、环保部门）。（二）应急物资配备库房外设置应急物资柜，配备：消防器材（灭火器、消防沙、灭火毯）、泄漏处理工具（吸附棉、堵漏胶、防爆工具）；急救药品（如解毒剂、抗组胺药、绷带）、急救设备（担架、心肺复苏仪）；个人防护装备（备用防毒面具、防护服、手套）。（三）应急演练与评估每年至少组织1次综合应急演练，演练后评估效果，针对不足修订预案；新员工入职后需参与至少1次专项演练（如泄漏处置演练）。六、定期检查与维护（一）药品质量检查每周对贮存药品进行外观检查：包装是否破损、渗漏，标签是否清晰；药品是否变色、结块、潮解（如硝酸铵潮解后易结块，增加爆炸风险）；有效期管理（采用“先进先出、近效期先出”原则，每月盘点近效期药品，提前6个月预警）。（二）设施设备检查每月检查设施设备：通风系统（风机运转、管道密封性）、温湿度调控设备（空调、除湿机运行状态）；消防器材（压力、有效期）、应急设施（洗眼器水流、喷淋装置压力）；电气系统（防爆电器是否损坏、线路是否老化）、接地装置（电阻值≤4Ω）。（三）记录与档案管理建立《危险药品贮存管理档案》，包