输液反应的应急预案及处理流程

输液反应的应急预案及处理流程第一章总则1.1制定依据《医疗质量管理办法》（国家卫健委令第6号）、《静脉治疗护理技术操作规范》（WS/T4332021）、《药品不良反应报告和监测管理办法》（国家市场总局令第1号）、《医疗机构临床用血管理办法》（国家卫健委令第3号）、《医疗纠纷预防与处理条例》（国务院令第701号）以及本院《医疗安全（不良）事件报告制度》《护理应急预案汇编》。1.2适用范围全院所有开展静脉输液、输血、血制品、静脉营养、造影剂注射的临床科室、门急诊、手术室、ICU、血液净化中心、日间病房及医技科室。1.3目标值①输液反应发生率≤0.05%；②严重输液反应（Ⅲ级及以上）抢救成功率≥98%；③从识别到首次用药时间≤5min；④24h内不良事件上报率100%；⑤48h内完成根因分析率100%。第二章风险分级与预警2.1风险分级Ⅰ级（轻微）：仅出现局部疼痛、发红，生命体征无变化。Ⅱ级（中等）：全身荨麻疹、寒战、体温38.5℃以下，心率增加＜20次/分。Ⅲ级（严重）：血压下降＜20%基础值、呼吸困难、体温≥38.5℃、心率增加≥20次/分。Ⅳ级（危及生命）：休克、呼吸心跳骤停、SpO₂＜90%、意识丧失。2.2预警阈值门急诊输液区：同一批次药品或液体在2h内出现≥2例Ⅱ级及以上症状；病房：同一批次在24h内出现≥2例Ⅱ级及以上症状；立即启动黄色预警，药学部、护理部、医务部同步短信+企业微信推送。第三章组织体系与职责3.1应急指挥组总指挥：业务副院长（A角）/医务部主任（B角）副指挥：护理部主任、药学部主任、感控科科长成员：临床科室主任、急诊科主任、ICU主任、检验科主任、输血科主任、物资供应中心主任、信息科主任、保卫科科长。3.2现场抢救组由当班最高年资护士任组长，成员包括值班医生、配药护士、巡回护士、护工1名。3.3支持保障组药学部：15min内提供应急药品箱；物资中心：10min内送达抢救车、除颤仪；信息科：5min内开放绿色医嘱通道；保卫科：维持抢救通道，禁止无关人员拍摄。3.4职责清单（节选）护理部：每季度组织一次输液反应应急演练，演练脚本必须包含“过敏性休克+心脏骤停”双场景；药学部：每月抽查10%批次药品外观，发现微粒、絮状物立即封存并启动召回；医务部：对Ⅲ级及以上事件24h内启动医疗安全（不良）事件评审，7d内完成RCA（根因分析）。第四章应急物资配置4.1抢救药品箱（红色箱体，铅封管理）肾上腺素注射液1mg×10支、甲强龙琥珀酸钠40mg×5瓶、地塞米松5mg×10支、异丙嗪50mg×5支、0.9%氯化钠100ml×6袋、乳酸林格500ml×4袋、多巴胺20mg×5支、氨茶碱0.25g×5支、呋塞米20mg×5支、5%碳酸氢钠250ml×2袋、10%葡萄糖酸钙10ml×5支、肝素钠1.25万U×2支、硝酸甘油片0.5mg×20片。4.2设备除颤仪（带儿童电极板）、便携式超声、快速输液加温器、T组合复苏器、转运呼吸机、可视喉镜、IO（骨髓腔）穿刺包、加压输液袋、输液泵3台、注射泵2台、血糖仪、血气分析仪、电子血压计、心电监护（带EtCO₂模块）。4.3耗材14G×45mm留置针、18G×32mm留置针、3.0Fr中心静脉包、IO针、一次性胸腔穿刺包、3L储氧面罩、简易呼吸球囊、一次性气管插管包（3.5–8.0号）、鼻胃管、导尿包、真空采血管（紫头、红头、灰头各10支）。4.4存放与点检抢救车实行“左面药品右面耗材”定置管理，每班交接铅封号并扫码签到；每月15日由护士长+药学部双人开锁清点，效期＜90d药品立即更换；信息科在HIS建立“抢救物资效期预警”模块，30d内到期自动弹窗。第五章识别与评估流程5.1识别口诀“STOP”S（Skin）：皮疹、瘙痒、苍白、发绀；T（Talk）：声音嘶哑、喘鸣、意识改变；O（Other）：突发腰背剧痛、寒战、发热；P（Pressure）：血压下降、脉搏细速。5.2量化评估采用NIAID/FAAN标准：①急性起病（数分钟至数小时）；②皮肤黏膜症状+呼吸或血压下降；③血压下降标准：成人收缩压＜90mmHg或较基线下降＞30%。符合2条即可判定为“急性严重过敏反应”。5.3记录要求护士在“输液反应评估单”上勾选症状并赋分：Ⅰ级1–3分、Ⅱ级4–6分、Ⅲ级7–9分、Ⅳ级≥10分；评分≥7分立即启动Ⅲ级响应。第六章处置流程（含时间节点）6.1立即处置（0–1min）①停止输液，保留静脉通路，换0.9%氯化钠冲管；②呼叫“999”院内急救码（广播内容：“科床输液反应，请抢救小组速达”）；③高流量氧6–8L/min，血氧探头夹于对侧手指；④测基础生命体征（BP/HR/RR/SpO₂/T），记录于抢救单。6.2药物干预（1–5min）Ⅱ级：甲强龙80mg静推+异丙嗪25mg肌注；Ⅲ级：肾上腺素0.3–0.5mg肌注（大腿前外侧，使用1ml注射器，垂直进针）；Ⅳ级：肾上腺素0.5mg静推（稀释10倍），3min无效重复，总量≤3mg；同时甲强龙120mg静推。6.3循环支持（5–15min）建立双通路：18G留置针+3Fr中心静脉；快速输注晶体液20ml/kg（成人首剂500–1000ml），加温至37℃；血压仍＜90mmHg，启动多巴胺5µg/kg/min泵入，目标MAP≥65mmHg；若无效，加用去甲肾上腺素0.05µg/kg/min。6.4气道管理（15min内）出现喘鸣、声音嘶哑、SpO₂＜92%，立即备气管插管；首选7.0号加强管，快速诱导：咪达唑仑2mg+丙泊酚80mg+琥珀胆碱100mg；困难气道时，启动“Can'tintubate,can'tventilate”流程，行环甲膜穿刺6.0导管，接高频喷射呼吸机。6.5实验室检查（30min内）急查：血常规、肝肾功能、电解质、血糖、血气、乳酸、凝血六项、IgE、补体C3/C4、尿常规；输血反应加查：游离血红蛋白、结合珠蛋白、DAT（直接抗人球蛋白试验）、血培养；造影剂反应加查：嗜酸粒细胞、肌酐、尿NAG酶。6.6留样与封存（1h内）剩余液体、输液器、三通、肝素帽、同批号药品、同批次溶媒、输血袋，全部封存于2–8℃冰箱，贴“疑似输液反应封存”红色标签，双人签字；封存单一式三份：医务部、药学部、患方各一份；封存期限：自事件发生之日起满7d，若患方无异议，经医疗安全办批准后方可拆封。6.7后续观察Ⅲ级及以上患者必须转入ICU，持续心电监护≥24h；肾上腺素使用后，每15min测血压、心率，警惕双相反应（biphasicreaction）；出院标准：生命体征平稳≥24h，无皮疹、无呼吸困难，实验室指标恢复至基线。第七章信息报告与溯源7.1报告时限Ⅰ级：24h内网报；Ⅱ级：12h内网报+科室质量分析会；Ⅲ级：2h内电话上报医务部，6h内网报；Ⅳ级：立即电话上报分管院长，1h内网报。7.2报告路径登录HIS→“不良事件”→“输液/输血反应”模块→逐项勾选→上传封存照片→自动生成编号→医务部、药学部、感控科同步推送。7.3溯源流程药学部24h内完成批号追溯：向上追溯至生产厂家、生产批号、运输温度记录；向下追溯至所有使用患者名单，并在院内OA公示；若确认药品质量问题，启动《药品召回SOP》：一级召回48h内、二级召回72h内、三级召回7d内完成。第八章培训与演练8.1岗前培训新入职护士必须完成《静脉治疗安全》线上课程（8学时）+操作考核（≥90分合格）；医生规培期间必须完成《输液反应识别与抢救》模拟课程（4学时），并通过OSCE站考核。8.2在职培训每季度一次“情景模拟”：使用SimMan3G模拟人，脚本随机抽签（发热反应、过敏性休克、急性肺水肿、溶血反应）；要求5min内完成肾上腺素肌注+气道开放+液体复苏；考核不合格人员离岗复训，直至通过。8.3演练记录（2023年第三季度真实案例）时间：2023091515:30；地点：肿瘤科日间病房；场景：奥沙利铂输注5min后患者突发喉头水肿、SpO₂85%；当班护士王（N3级）立即启动Ⅳ级响应，15s内停止化疗泵，45s内完成肾上腺素0.5mg肌注，3min内完成气管插管，5min内转入ICU；总用时4min38s，演练评分98分，获得护理部“金秒针奖”。第九章质量控制与改进9.1指标监测建立“输液反应BI大屏”，实时抓取HIS数据，显示当日输液人次、反应例数、抢救时间、药品召回批次；红色闪烁提示Ⅲ级及以上事件。9.2PDCA案例（2023年）Plan：2023年1–3月Ⅱ级输液反应例数升高（0.09%），发现76%集中在青霉素类；Do：药学部将青霉素类批号由A厂更换为B厂，并增加皮试双人核对；Check：4–6月发生率降至0.04%；Action：修订《青霉素类药物皮试操作细则》，将皮试观察时间由15min延长至20min，并纳入季度质量考核。9.3奖惩条款对Ⅲ级及以上事件抢救时间≤5min的科室，奖励绩效分2分；对迟报、漏报、未封存标本的科室，扣绩效分5分/例，并取消年度评优资格；对因违规操作造成Ⅳ级事件的直接责任人，启动“医疗安全红线”处理，暂停执业6个月，移交院纪委。第十章患者沟通与纠纷预防10.1沟通话术（标准化）“您好，我是科护士长，现在向您通报患者输液过程中出现的不良反应，我们已立即停药并启动抢救，目前生命体征平稳。依据国家规定，我们已对相关药品、器械进行封存，并将在24h内给出初步调查结果，请您核对封存单并签字。”10.2患方权利患方有权在1h内到场见证封存；有权复印抢救记录、医嘱单、费用清单；有权委托第三方检验机构对封存药品进行检验，费用由责任方先行垫付。10.3纠纷处置一旦发生肢体冲突或聚众闹事，保卫科立即启动“一键报警”，辖区派出所3min到场；医务部同步启动医疗纠纷人民调解程序，48h内组织首次调解，力争7d内达成调解协议。第十一章附件与表单11.1输液反应评估单（扫码自动生成）11.2封存样本登记表（一式三份）11.3抢救用药记录单（含批号、效期、剂量、执行人双签字）