卫生院毒麻药规章制度

PAGE卫生院毒麻药规章制度一、总则1.目的为加强卫生院毒麻药的管理，确保毒麻药的安全使用，防止毒麻药流入非法渠道，保障医疗安全和患者健康，特制定本规章制度。2.适用范围本规章制度适用于卫生院内所有涉及毒麻药采购、储存、保管、使用、调配、销毁等环节的部门和人员。3.依据本规章制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、采购管理1.采购计划卫生院根据临床需求，由药剂科定期制定毒麻药采购计划。采购计划应综合考虑科室用量、患者病情变化等因素，确保毒麻药的合理储备。采购计划需经药剂科负责人审核，报卫生院主管领导批准后实施。2.采购渠道卫生院必须从具有合法资质的药品经营企业采购毒麻药。采购前应对供货企业的资质进行严格审核，确保其具备《药品经营许可证》、《营业执照》等相关证照，且经营范围包含毒麻药。与供货企业签订质量保证协议，明确双方的质量责任和义务。协议中应包括毒麻药的质量标准、验收方式、退换货规定等内容。3.采购验收毒麻药到货后，由药剂科验收人员按照规定进行验收。验收内容包括药品的名称、规格、数量、批号、有效期、包装、标签、说明书等是否符合要求，以及药品的外观质量是否完好。验收合格的毒麻药，验收人员应在验收记录上签字，并注明验收日期。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。对验收不合格的毒麻药，应及时通知供货企业，并按照相关规定进行处理，如退货、换货或销毁等。三、储存管理1.储存设施卫生院应设置专门的毒麻药储存库，储存库应具备防盗、防火、防潮、防虫、防鼠等设施，并安装必要的监控设备。储存库应分为麻醉药品库和第一类精神药品库，分别设置明显的标识。库内药品应按照药品的品种、规格、批号分别存放，实行分区分类管理。毒麻药储存库应配备温度、湿度监测设备，确保库内温度、湿度符合药品储存要求。麻醉药品、第一类精神药品的储存温度应控制在[具体温度范围]，相对湿度应控制在[具体湿度范围]。2.库存管理建立毒麻药库存管理制度，定期对库存毒麻药进行盘点和核对。盘点记录应详细记录药品的名称、规格、数量、批号、有效期等信息，确保账物相符。严格控制毒麻药的库存数量，根据临床需求和采购周期，合理确定库存限额。库存限额应报卫生院主管领导批准，并定期进行评估和调整。对接近有效期的毒麻药，应及时进行催用和处理，避免过期药品的积压。过期、损坏的毒麻药应按照相关规定进行销毁处理。3.双人双锁管理毒麻药储存库应实行双人双锁管理，由两名经过培训、责任心强的人员负责保管钥匙。两人分别掌管一把锁的钥匙，只有两人同时在场才能开启储存库。双人双锁管理人员应定期更换密码，并做好记录。密码应严格保密，不得泄露给无关人员。四、保管管理1.专人负责卫生院应指定专人负责毒麻药的保管工作，保管人员应具备药学专业知识和一定的工作经验，熟悉毒麻药的管理规定。保管人员应定期接受毒麻药管理知识的培训，不断提高自身业务水平和责任意识。2.保管措施保管人员应严格按照毒麻药的储存要求，对药品进行妥善保管。确保药品存放整齐、有序，避免药品受到污染、损坏或变质。定期对毒麻药储存库进行清洁和消毒，保持库内环境整洁卫生。同时，做好防虫、防鼠等工作，防止害虫、老鼠等对药品造成破坏。对毒麻药的出入库情况进行详细记录，记录内容应包括药品名称、规格、数量、批号、有效期、出入库日期、领用科室、领用人员等信息。记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。五、使用管理1.使用资格只有经过培训、取得相应资格证书的执业医师才能开具毒麻药处方。执业医师应严格按照《麻醉药品和精神药品临床应用指导原则》的要求，合理使用毒麻药。开具毒麻药处方的医师应在卫生院进行备案，并定期接受毒麻药使用知识的培训和考核。2.处方管理毒麻药处方应使用专用处方笺，处方内容应包括患者姓名、性别、年龄、身份证号码、病历号、诊断、药品名称、规格、数量、用法用量、开具日期、医师签名等信息。毒麻药处方的用量应严格按照规定执行，一般不得超过[具体用量限制]。对于确需超量使用的患者，医师应在处方上注明理由，并签字确认。毒麻药处方应保存三年备查。保存期满后，经卫生院主管领导批准，方可销毁。3.调配管理药剂科调配人员应严格按照毒麻药处方进行调配，不得擅自更改处方内容。调配过程中应认真核对药品名称、规格、数量、用法用量等信息，确保调配准确无误。调配完成后，调配人员应在处方上签字，并注明调配日期。同时，将调配好的药品交给发药人员进行发放。4.发放管理发药人员应按照调配人员签字的处方，将毒麻药发放给患者或其家属。发放过程中应认真核对患者身份，确保药品发放给正确的患者。发药人员应向患者或其家属详细说明药品的用法用量、注意事项等信息，指导患者正确使用药品。同时，提醒患者或其家属妥善保管药品，避免药品丢失或滥用。5.使用登记建立毒麻药使用登记制度，对毒麻药的使用情况进行详细记录。使用登记内容应包括药品名称、规格、数量、批号、有效期、使用日期、使用科室、使用人员、患者姓名、身份证号码等信息。使用登记记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。六、调配管理1.调配流程药剂科接到毒麻药调配任务后，调配人员应首先核对处方的合法性和完整性，包括处方医师的资格、处方内容是否符合规定等。按照毒麻药处方的要求，准确称量或量取药品，并进行双人核对。核对内容包括药品名称、规格、数量、质量等。将调配好的毒麻药装入专用容器或包装内，并在容器或包装上贴上标签，注明药品名称、规格、数量、用法用量、有效期等信息。调配完成后，调配人员应在调配记录上签字，并注明调配日期。调配记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。2.双人核对毒麻药调配过程中必须实行双人核对制度，由两名经过培训、责任心强的人员分别进行核对。核对人员应认真核对处方内容和药品信息，确保调配准确无误。双人核对完成后，核对人员应在调配记录上签字确认。如发现调配错误或疑问，应及时进行纠正和处理，严禁将错误的药品发放给患者。七、安全管理1.安全制度建立毒麻药安全管理制度，明确各部门和人员在毒麻药安全管理方面的职责和义务。加强对毒麻药储存、保管、使用等环节的安全防范措施，防止毒麻药被盗、被抢、丢失或滥用。定期对毒麻药安全管理情况进行检查和评估，及时发现和消除安全隐患。对违反安全管理制度或发生安全事故的部门和人员，应依法依规进行严肃处理。2.安全设施卫生院应配备必要的安全设施，如防盗报警装置、消防器材、监控设备等，确保毒麻药储存库和使用场所的安全。定期对安全设施进行检查和维护，确保其正常运行。同时，对安全设施进行更新和升级，提高安全防范能力。3.应急预案制定毒麻药安全应急预案，明确在毒麻药被盗、被抢、丢失或滥用等情况下的应急处置措施。应急预案应包括应急组织机构、应急处置流程、应急救援措施等内容。定期组织毒麻药安全应急演练，提高各部门和人员的应急处置能力。演练结束后，对应急预案进行评估和修订，确保应急预案的科学性、实用性和可操作性。八、监督管理1.内部监督卫生院成立毒麻药管理监督小组，定期对毒麻药的采购、储存、保管、使用、调配、销毁等环节进行监督检查。监督检查内容包括制度执行情况、人员资质情况、药品质量情况等。对监督检查中发现的问题，应及时下达整改通知书，责令相关部门和人员限期整改。整改完成后，对整改情况进行复查，确保问题得到彻底解决。2.外部监督积极配合药品监督管理部门、卫生行政部门等相关部门的监督检查，如实提供毒麻药管理的有关资料和情况。对相关部门提出的意见和建议，应认真研究并及时整改落实，不断提高毒麻药管理水平。九、培训与考核1.培训计划制定毒麻药管理培训计划，定期组织对涉及毒麻药管理的人员进行培训。培训内容包括法律法规、行业标准、管理制度、专业知识等方面。培训计划应根据不同岗位和人员的需求进行制定，确保培训内容具有针对性和实用性。培训方式可采用集中授课、现场培训、网络培训等多种形式。2.培训实施按照培训计划组织实施培训，确保培训时间、培训内容、培训师资等得到有效落实。培训过程中应注重理论与实践相结合，提高培训效果。对培训情况进行记录，包括培训时间、培训地点、培训内容、培训人员等信息。培训记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。3.考核制度建立毒麻药管理考核制度，定期对涉及毒麻药管理的人员进行考核。考核内容包括法律法规知识、管理制度执行情况、专业技能等方面。考核方式可采用考试、现场操作、工作业绩评估等多种形式。