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文档简介
PAGE卫生院药品入库核查制度一、总则1.目的为加强卫生院药品管理,确保入库药品的质量、数量准确无误,保障患者用药安全有效,特制定本药品入库核查制度。2.适用范围本制度适用于卫生院所有药品的入库核查工作,包括但不限于西药、中成药、中药饮片、医疗器械等。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》等相关法律法规及行业标准制定。二、入库核查流程1.采购订单审核采购部门在收到药品采购订单后,应及时将订单信息传递给质量控制部门和仓库管理部门。质量控制部门负责审核订单中药品的质量要求、供应商资质等信息,确保订单符合相关法律法规和质量标准。仓库管理部门负责审核订单中药品的数量、规格、交货日期等信息,确保订单与库存管理和实际需求相匹配。2.到货通知与预验收采购部门在药品到货前,应提前通知仓库管理部门做好收货准备。仓库管理部门在收到到货通知后,应安排专人对到货药品进行预验收。预验收内容包括药品的外包装、标签、说明书、数量、规格等,确保药品外观无破损、无变质等异常情况。预验收合格的药品,应及时办理入库手续;预验收不合格的药品,应及时通知采购部门与供应商协商处理。3.入库验收仓库管理部门应组织质量控制部门、采购部门等相关人员对到货药品进行入库验收。入库验收应按照药品验收标准进行,包括药品的外观、性状、规格、数量、质量证明文件等。验收人员应认真核对药品的各项信息,确保验收结果准确无误。验收过程中,如发现药品存在质量问题或数量不符等情况,应及时记录并报告相关部门。质量问题药品应立即封存,不得入库;数量不符药品应与供应商协商解决。4.入库记录与标识仓库管理部门应建立完善的药品入库记录,详细记录药品的名称、规格、数量、供应商、到货日期、验收情况等信息。入库记录应真实、准确、完整,保存期限应符合相关法律法规要求。药品入库后,应按照药品的类别、剂型、规格等进行分类存放,并在货位上设置明显的标识,标明药品的名称、规格、数量等信息,便于查找和管理。5.特殊药品入库核查对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品,应按照国家相关法律法规和特殊药品管理规定进行入库核查。特殊药品入库时,应双人验收、双人签字,并确保特殊药品专用账册记录准确、完整。特殊药品的储存应符合相应的安全要求,实行专库或专柜存放,双人双锁保管。三、核查人员职责1.采购人员职责负责审核药品采购订单,确保订单信息准确无误。及时与供应商沟通协调药品到货事宜,确保药品按时、按质、按量到货。协助仓库管理部门做好药品到货通知与预验收工作。2.仓库管理人员职责负责组织药品的预验收和入库验收工作,确保验收过程规范有序。建立健全药品入库记录,准确记录药品入库信息。按照药品储存要求,对入库药品进行分类存放和标识管理。定期对库存药品进行盘点,确保账实相符。3.质量控制人员职责负责审核药品采购订单中的质量要求和供应商资质,确保采购药品符合质量标准。参与药品入库验收工作,对药品的质量进行检验和判定。定期对库存药品进行质量抽检,确保库存药品质量稳定。对验收不合格药品进行调查分析,提出处理意见和改进措施。4.财务人员职责负责审核药品采购发票,确保发票信息与采购订单、入库记录一致。按照财务制度,及时办理药品入库的账务处理,确保财务数据准确无误。定期对药品采购成本进行核算和分析,为卫生院成本控制提供依据。四、核查记录与档案管理1.核查记录药品入库核查过程中应形成详细的核查记录,包括采购订单审核记录、到货通知与预验收记录、入库验收记录、入库记录等。核查记录应采用纸质或电子文档形式保存,保存期限应符合相关法律法规要求。核查记录应真实、准确、完整,能够清晰反映药品入库核查的全过程。记录内容应包括药品名称、规格、数量、供应商、到货日期、验收情况、验收人员签字等信息。2.档案管理卫生院应建立药品入库核查档案,将核查记录、质量证明文件、供应商资质文件等相关资料进行归档管理。药品入库核查档案应按照类别、时间顺序进行整理,便于查阅和追溯。药品入库核查档案的保存期限应符合相关法律法规要求,一般不少于药品有效期满后一年。对于无有效期的药品,保存期限应不少于五年。档案管理人员应定期对药品入库核查档案进行整理和维护,确保档案的完整性和安全性。如发现档案资料缺失或损坏,应及时进行补充和修复。五、核查监督与考核1.内部监督卫生院应建立健全药品入库核查内部监督机制,定期对药品入库核查工作进行检查和评估。内部监督部门应包括质量控制部门、审计部门等,负责对核查工作的合规性、准确性进行监督。内部监督部门应定期对药品入库核查记录进行抽查,核实核查工作是否按照制度要求执行。如发现问题,应及时提出整改意见,并跟踪整改落实情况。内部监督部门应定期对药品入库核查工作进行总结分析,针对存在的问题提出改进措施和建议,不断完善药品入库核查制度。2.外部监督卫生院应积极配合药品监管部门的监督检查,如实提供药品入库核查相关资料和信息。药品监管部门有权对卫生院药品入库核查工作进行现场检查和抽样检验,卫生院应予以配合。对于药品监管部门提出的整改意见和要求,卫生院应认真落实,及时整改到位,并将整改情况报告药品监管部门。3.考核机制卫生院应建立药品入库核查工作考核机制,对采购人员、仓库管理人员、质量控制人员等相关人员的核查工作进行考核评价。考核内容应包括核查工作的准确性、及时性、合规性等方面。考核结果应与个人绩效挂钩,对核查工作表现优秀的人员给予表彰和奖励;对
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