卫生院进货验收制度

PAGE卫生院进货验收制度一、总则1.目的为加强卫生院药品、医疗器械、耗材等物资的进货管理，确保所采购的物资符合质量要求，保障医疗安全，特制定本进货验收制度。2.适用范围本制度适用于卫生院所有药品、医疗器械、耗材及其他相关物资的进货验收工作。3.依据本制度依据《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等相关法律法规及行业标准制定。二、验收职责分工1.验收小组组成成立以卫生院分管领导为组长，药剂科负责人、医疗器械管理人员、质量管理人员及相关采购人员为成员的进货验收小组。2.各成员职责分管领导：负责统筹协调进货验收工作，对验收结果进行审核和决策。药剂科负责人：组织药品验收工作，对药品质量进行把关，确保药品符合相关标准。医疗器械管理人员：负责医疗器械的验收，检查医疗器械的资质、性能等是否符合要求。质量管理人员：对进货验收过程进行监督，对验收结果进行质量评估。采购人员：协助验收小组进行物资的核对，提供采购相关信息。三、验收流程1.到货通知采购人员在物资到货前，应及时通知验收小组，告知物资名称、规格、数量、到货时间等信息。2.验收准备验收小组根据到货信息，准备相应的验收工具和资料，如验收标准文件、检验仪器等。3.现场验收核对凭证：验收人员首先核对物资的随货同行单（票）、采购发票等，检查凭证上的信息是否与采购合同一致，包括物资名称、规格、数量、生产厂家、供货单位等。外观检查：对物资的外观、包装进行检查，查看是否有破损、变形、受潮、污染等情况。数量清点：按照采购合同和随货同行单（票），对物资的数量进行逐一清点，确保数量准确无误。质量验收药品验收：依据《中国药典》、药品说明书等标准，对药品的性状、鉴别、检查、含量测定等项目进行检验。对于特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应按照相关规定进行严格验收。医疗器械验收：检查医疗器械的注册证、生产许可证、产品合格证等资质文件是否齐全有效。按照医疗器械说明书和操作手册，对其性能、功能、安全性等进行测试和验证。耗材验收：查看耗材的规格、型号是否与采购要求相符，检查其质量证明文件，对耗材的外观、尺寸等进行检查。4.验收记录验收人员应详细记录验收过程和结果，包括验收时间、物资名称、规格、数量、生产厂家、供货单位、验收情况（合格/不合格）、验收人员签名等信息。验收记录应妥善保存，保存期限不少于规定年限。5.不合格处理对于验收不合格的物资，验收小组应及时填写《不合格物资登记表》，注明不合格原因、处理意见等。采购人员应立即与供货单位联系，协商退换货或其他处理方式。对不合格物资应进行隔离存放，防止其流入临床使用环节。对于涉及质量安全问题的不合格物资，应按照相关规定进行报告和处理。四、验收标准1.药品验收标准药品的包装应完好无损，标签内容应符合《药品说明书和标签管理规定》的要求，包括药品通用名称、成分、规格、剂型、生产日期、有效期、批准文号、生产企业等信息。药品的外观应符合其性状描述，无变色、异味、霉变、沉淀、浑浊等现象。药品的内在质量应符合《中国药典》或其他相关质量标准的规定，通过检验仪器检测或其他验证方法确认其含量、纯度等指标合格。特殊管理药品的验收应严格按照相关法律法规和管理办法执行，确保其储存、运输、使用等环节的安全。2.医疗器械验收标准医疗器械应具有合法的注册证和生产许可证，产品应附有合格证、使用说明书等资料。医疗器械的外观应无瑕疵、无损坏，标识清晰，配件齐全。按照医疗器械的性能要求，进行功能测试和安全性检测，确保其能够正常运行，符合临床使用需求。植入性医疗器械、一次性使用医疗器械等特殊类别医疗器械，应重点检查其溯源性、无菌性等指标，确保质量可靠。3.耗材验收标准耗材的规格、型号应与采购合同一致，包装应完整，无破损、污染等情况。耗材应具备质量合格证明文件，如质量检验报告、产品合格证等。对耗材的外观、尺寸、材质等进行检查，确保其符合使用要求。对于有特殊性能要求的耗材，如无菌耗材、一次性使用耗材等，应按照相应标准进行验收。五、验收周期1.对于常规的药品、医疗器械和耗材，应在到货后[X]个工作日内完成验收工作。2.对于紧急采购的物资，应优先安排验收，确保在最短时间内投入使用，但验收工作仍应严格按照标准进行，验收记录应完整准确。六、储存与保管1.验收合格的物资应及时按照其储存要求进行存放，药品应按照药品储存条件分类存放于相应的药库中，医疗器械和耗材应存放于专门的仓库或储存区域，确保其质量稳定。2.仓库应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合物资储存要求。对于有特殊储存条件的物资，如冷藏药品、贵重医疗器械等，应配备相应的储存设备，确保其储存环境符合规定。3.物资应按照先进先出、近期先出的原则进行发放，防止过期、变质等情况发生。定期对库存物资进行盘点清查，确保账物相符。七、培训与监督1.培训定期组织验收人员参加相关法律法规、行业标准及验收技能的培训，提高验收人员的业务水平和责任意识。培训内容包括药品、医疗器械、耗材的验收标准、验收流程、质量控制等方面的知识和技能。2.监督卫生院质量管理人员应定期对进货验收工作进行监督检查，