医疗卫生耗材管理制度

PAGE医疗卫生耗材管理制度一、总则（一）目的为加强医疗卫生耗材管理，规范采购、验收、储存、使用、发放、回收及销毁等环节，确保医疗卫生耗材质量安全，保障医疗工作正常开展，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本公司/组织内所有涉及医疗卫生耗材采购、使用及管理的部门和人员。（三）基本原则1.依法依规原则：严格遵守国家相关法律法规及医疗卫生行业标准，确保耗材管理活动合法合规。2.质量第一原则：把好耗材质量关，优先采购质量可靠、性能优良的产品，保障患者医疗安全。3.科学管理原则：运用科学的管理方法和技术手段，提高耗材管理效率和效益。4.全程监管原则：对医疗卫生耗材采购、验收、储存、使用、发放、回收及销毁等全过程进行有效监管。二、职责分工（一）采购部门1.负责医疗卫生耗材的采购计划制定，根据临床需求、库存情况等合理安排采购数量和时间。2.选择具有合法资质的供应商，建立供应商评估和准入制度，定期对供应商进行考核评价。3.签订采购合同，明确采购产品的规格、数量、价格、质量标准、交货时间、售后服务等条款。4.跟踪采购订单执行情况，确保按时、按质、按量到货。（二）验收部门1.制定医疗卫生耗材验收标准和流程，对到货的耗材进行逐批验收。2.检查耗材的外包装、标签、说明书、质量检验报告等是否符合要求。3.对耗材的规格、型号、数量、质量等进行核对，必要时进行抽样检验。4.填写验收记录，对验收合格的耗材出具验收报告，对不合格的耗材及时通知采购部门处理。（三）储存部门1.按照医疗卫生耗材的特性和要求，设置合适的储存场所，配备必要的储存设备，如冷藏库、阴凉库、常温库、货架等。2.对不同种类、规格、批次的耗材进行分区、分类存放，并有明显标识。3.建立库存管理制度，定期盘点库存，确保账物相符。4.做好储存环境的温湿度监测和记录，保证耗材储存质量。（四）使用部门1.根据临床诊疗需要，合理使用医疗卫生耗材，严格执行操作规程。2.对使用后的耗材进行及时回收和初步处理，如分类、毁形等。3.配合采购、验收、储存等部门做好相关工作，反馈耗材使用过程中的问题和需求。（五）质量管理部门1.负责对医疗卫生耗材管理全过程进行质量监督检查，定期开展质量评估。2.对不合格耗材的处理情况进行跟踪检查，确保处理措施有效执行。3.收集、分析和反馈耗材质量信息，提出改进建议和措施。（六）财务部门1.负责医疗卫生耗材采购资金的预算编制和审核。2.对采购费用进行核算和支付管理，确保资金使用合规。3.配合相关部门做好成本核算和控制工作。三、采购管理（一）采购计划1.使用部门应定期根据临床需求、业务发展规划等，填写医疗卫生耗材采购申请表，详细注明耗材名称、规格、型号、数量、预计使用时间等信息。2.采购部门汇总各使用部门的采购申请，结合库存情况进行分析，制定采购计划。采购计划应包括采购品种、数量、时间安排等内容。3.采购计划应报经相关领导审批后执行，审批通过的采购计划应严格按照规定组织实施。（二）供应商选择1.采购部门应建立供应商评估和准入制度，对供应商的资质、信誉、生产能力、产品质量、售后服务等进行全面评估。2.供应商应具备合法的营业执照、医疗器械生产许可证或经营许可证、产品注册证等相关资质证书。3.采购部门应定期对供应商进行考核评价，考核内容包括产品质量、交货期、售后服务、价格等方面。对于考核不合格的供应商，应及时采取措施，如暂停合作、整改等。（三）采购合同1.采购部门与选定的供应商签订采购合同，合同应明确双方的权利和义务，包括采购产品的规格、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点、付款方式、售后服务等条款。2.采购合同应符合法律法规和行业标准的要求，确保合同的合法性、有效性和可操作性。3.采购部门应妥善保管采购合同，对合同执行过程中的变更、解除等情况及时进行记录和处理。（四）采购执行1.采购部门根据采购合同要求，及时向供应商下达采购订单，跟踪订单执行情况，确保按时、按质、按量到货。2.对于紧急采购的医疗卫生耗材，采购部门应按照特事特办的原则，在确保质量和合规的前提下，尽快完成采购任务。紧急采购应履行相应的审批手续，并做好记录。3.采购到货后，采购部门应及时通知验收部门进行验收。四、验收管理（一）验收标准1.医疗卫生耗材的验收应依据国家相关法律法规、行业标准、产品说明书、合同约定等制定验收标准。2.验收标准应包括外观、规格、型号、数量、质量检验报告、有效期、包装标识等方面的要求。（二）验收流程1.验收部门在收到采购到货通知后，应及时组织验收人员进行验收。验收人员应具备相应的专业知识和技能。2.验收人员首先核对到货的外包装、标签、说明书等是否与采购合同一致，是否符合相关规定。3.对耗材的规格、型号、数量进行逐一核对，确保与采购订单相符。4.按照验收标准对耗材的质量进行检查，必要时进行抽样检验。抽样检验应按照相关标准和规范进行操作，确保检验结果的准确性和可靠性。5.验收合格的耗材，验收人员应填写验收记录，包括耗材名称、规格、型号、数量、供应商、到货日期、验收情况等信息，并出具验收报告。验收报告应加盖验收部门公章。6.验收不合格的耗材，验收人员应及时填写不合格报告，注明不合格原因，并通知采购部门与供应商联系处理。采购部门应在规定时间内将不合格耗材退回供应商，并做好记录。五、储存管理（一）储存场所1.根据医疗卫生耗材的特性和要求，设置合适的储存场所，如冷藏库（温度28℃）、阴凉库（温度不超过20℃）、常温库（温度1030℃）等。2.储存场所应保持清洁、干燥、通风良好，有必要的防火、防潮、防虫、防鼠等设施。3.不同种类、规格、批次的医疗卫生耗材应分区、分类存放，并有明显标识。标识应包括耗材名称、规格、型号、批次号、有效期、储存条件等信息。（二）库存管理1.建立库存管理制度，定期对医疗卫生耗材进行盘点，确保账物相符。盘点周期可根据实际情况确定，一般每月或每季度进行一次全面盘点。2.库存管理人员应及时记录耗材的出入库情况，包括入库时间、供应商、规格、型号、数量、出库时间、领用部门等信息。3.根据库存情况和临床需求，合理控制库存水平，避免积压或缺货。对于库存积压的耗材，应及时与采购部门沟通，采取相应的处理措施，如退货、降价促销等。（三）温湿度监测1.对储存有特殊要求的医疗卫生耗材，如冷藏、冷冻、阴凉保存的耗材，应安装温湿度监测设备，实时监测储存环境的温湿度情况。2.温湿度监测设备应定期进行校准和维护，确保监测数据的准确性和可靠性。3.库存管理人员应每天查看温湿度监测记录，当温湿度超出规定范围时，应及时采取措施进行调整，如开启空调、除湿机、通风设备等，并做好记录。六、使用管理（一）使用培训1.使用部门应对医疗卫生耗材的使用人员进行培训，使其熟悉耗材的性能、操作规程、注意事项等。2.培训内容应包括产品知识、操作技能、质量安全、法律法规等方面，培训后应进行考核，确保使用人员具备正确使用耗材的能力。3.使用人员应严格按照操作规程使用医疗卫生耗材，不得擅自更改操作方法，确保使用安全和效果。（二）使用记录1.使用部门应建立医疗卫生耗材使用记录，详细记录耗材的使用日期、患者姓名、病历号、耗材名称、规格、型号、数量等信息。2.使用记录应真实、准确、完整，不得随意涂改或伪造。使用记录应妥善保存，保存期限应符合相关法律法规和行业标准的要求。（三）使用后处理1.使用后的医疗卫生耗材应及时回收，使用人员应按照规定对使用后的耗材进行初步处理，如分类、毁形等，防止重复使用和交叉感染。2.回收的使用后耗材应按照规定的流程进行集中处理，不得随意丢弃。处理方式可包括毁形、消毒、焚烧、回收再利用等，具体处理方式应根据耗材的性质和相关规定确定。七、发放管理（一）发放流程1.使用部门根据临床需求，填写医疗卫生耗材领用申请表，注明领用耗材的名称、规格、型号、数量等信息。2.领用申请表应报经相关负责人审批后，交至储存部门。3.储存部门根据审批后的领用申请表，按照先进先出、近效期先出的原则，及时发放耗材，并填写发放记录，包括领用日期、领用部门、耗材名称、规格、型号、数量、发放人等信息。4.发放记录应妥善保存，以备查询和追溯。（二）发放核对1.储存部门在发放医疗卫生耗材时，应与领用申请表进行仔细核对，确保发放的耗材品种、规格、型号、数量等与申请一致。2.发放人员应在发放现场对耗材进行再次核对，如有疑问应及时与相关部门沟通确认，避免错发、漏发等情况发生。八、回收与销毁管理（一）回收管理1.使用部门应负责对使用后的医疗卫生耗材进行及时回收，并按照规定的分类要求进行整理。2.回收的使用后耗材应放置在指定的回收容器或区域内，不得与其他物品混放。3.回收过程中应注意防止二次污染和交叉感染，如采取必要的防护措施、对回收容器进行定期清洁消毒等。（二）销毁管理1.对于需要销毁的医疗卫生耗材，应制定销毁计划，明确销毁的品种、数量、方式、时间等内容。2.销毁方式可根据耗材的性质和相关规定选择，如毁形、消毒后焚烧、化学处理等。销毁过程应进行记录，包括销毁时间、地点、操作人员、销毁方式等信息。3.销毁记录应妥善保存，保存期限应符合相关法律法规和行业标准的要求。销毁工作应在专人监督下进行，确保销毁彻底、安全。九、监督与检查（一）内部监督1.质量管理部门应定期对医疗卫生耗材管理全过程进行质量监督检查，检查内容包括采购、验收、储存、使用、发放、回收及销毁等环节。2.监督检查应采用定期检查与不定期抽查相结合的方式进行，对发现的问题及时下达整改通知，要