卫生部门约谈制度汇编

PAGE卫生部门约谈制度汇编一、总则（一）目的为加强卫生部门对医疗卫生机构、相关企业及人员的监督管理，规范约谈行为，及时纠正违法违规行为，保障公众健康权益，依据相关法律法规，制定本制度汇编。（二）适用范围本制度适用于卫生部门对辖区内各级各类医疗卫生机构、药品医疗器械生产经营企业、职业健康检查机构、疾病预防控制机构以及其他与卫生健康相关的单位和个人（以下统称“被约谈对象”）的约谈。（三）基本原则1.依法依规原则：约谈行为必须严格依据法律法规和卫生健康行业标准进行，确保程序合法、事实清楚、证据确凿。2.预防为主原则：通过及时沟通和提醒，预防违法违规行为的发生，将问题解决在萌芽状态。3.教育与惩戒相结合原则：既要对被约谈对象进行严肃批评教育，督促其认识问题、整改落实，又要依法依规给予必要的惩戒措施，维护法律法规的严肃性。4.公开公正原则：约谈过程和结果应保持公开透明，确保公平公正，接受社会监督。二、约谈主体与对象（一）约谈主体各级卫生健康行政部门及其依法委托的卫生监督机构为约谈主体。（二）约谈对象1.医疗卫生机构：包括各级各类医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构等，存在违法违规执业行为、医疗质量安全隐患、违反医疗卫生行风建设规定等情况的。2.药品医疗器械生产经营企业：存在药品医疗器械质量问题、虚假宣传、违规销售等违法行为的。3.职业健康检查机构：未按照规定开展职业健康检查、出具虚假报告等违法违规行为的。4.疾病预防控制机构：在传染病防控、疫苗管理等方面存在问题的。5.其他与卫生健康相关的单位和个人：如涉及饮用水卫生安全、公共场所卫生等领域违法违规行为的责任单位和责任人。三、约谈情形（一）医疗卫生机构1.发生医疗事故或重大医疗纠纷，造成恶劣社会影响的。2.存在严重医疗质量安全隐患，如不合理用药、手术操作不规范等，可能危及患者生命健康的。3.违反医疗卫生行风建设规定，收受红包、回扣、开单提成等行为被举报查实的。4.未按照规定落实传染病防控措施，导致传染病传播风险增加的。5.医疗废物管理不符合要求，存在环境污染隐患的。6.医疗机构校验期届满未申请校验或校验不合格仍继续执业的。（二）药品医疗器械生产经营企业1.药品医疗器械抽检不合格，且对不合格原因负有责任的。2.存在药品医疗器械虚假宣传，误导消费者的。3.违规销售药品医疗器械，如超范围经营、非法渠道购进等行为的。4.药品医疗器械生产经营质量管理体系存在严重缺陷，影响产品质量安全的。（三）职业健康检查机构1.未按照规定的项目、方法和标准开展职业健康检查的。2.出具虚假职业健康检查报告的。3.未按照规定建立职业健康检查档案或档案管理混乱的。（四）疾病预防控制机构1.在传染病监测、预警、报告等方面存在漏报、迟报、瞒报等问题的。2.疫苗储存、运输管理不符合规定，影响疫苗质量安全的。3.对突发公共卫生事件应急处置不力，造成不良后果的。（五）其他与卫生健康相关的单位和个人1.饮用水供水单位卫生管理不规范，水质不符合卫生标准的。2.公共场所经营单位未取得卫生许可证擅自营业或卫生条件不符合要求的。3.消毒产品生产经营企业生产经营不合格消毒产品的。四、约谈程序（一）约谈准备1.确定约谈对象：根据日常监督检查、投诉举报、舆情监测等发现的问题，确定需要约谈的对象，并收集相关证据材料。2.制定约谈方案：明确约谈的目的、内容、时间、地点、参加人员等，确保约谈工作有序进行。3.通知约谈对象：提前[X]个工作日向被约谈对象送达《约谈通知书》，告知约谈的时间、地点、内容、要求等事项。（二）约谈实施1.开场介绍：约谈主持人介绍约谈目的、背景和参加人员，宣布约谈纪律。2.情况通报：约谈主体向被约谈对象通报发现的问题及相关证据材料，要求被约谈对象对问题进行确认。3.陈述申辩：被约谈对象就通报的问题进行陈述、申辩，说明原因和情况。4.询问交流：约谈主体针对被约谈对象的陈述申辩进行询问，进一步了解情况，双方进行充分交流。5.提出要求：约谈主体根据问题的性质和严重程度，向被约谈对象提出整改要求，明确整改期限和目标。6.记录签字：约谈过程中，安排专人做好记录，形成《约谈记录》。约谈结束后，《约谈记录》经被约谈对象签字确认。（三）约谈后续1.整改落实：被约谈对象应按照约谈要求，制定整改方案，明确整改措施、责任人和整改期限，并在规定时间内将整改情况书面报告约谈主体。2.跟踪复查：约谈主体对被约谈对象的整改情况进行跟踪复查，确保整改措施落实到位，问题得到有效解决。3.结果处理：根据整改复查情况，对整改不力的被约谈对象，依法依规给予进一步的处理措施，如警告、罚款、吊销许可证等；对整改到位、表现良好的被约谈对象，可适当给予表扬或政策支持。五、约谈记录与档案管理（一）约谈记录1.《约谈记录》应详细记录约谈的时间、地点、参加人员、约谈内容、被约谈对象的陈述申辩情况、约谈主体提出的要求及被约谈对象的表态等。2.《约谈记录》应使用钢笔或签字笔书写，字迹清晰工整，不得随意涂改。如有修改，应在修改处由被约谈对象签字确认。3.《约谈记录》一式两份，一份由约谈主体留存归档，一份交被约谈对象保存。（二）档案管理1.建立约谈档案：约谈主体应对每次约谈建立专门档案，档案内容包括《约谈通知书》、《约谈记录》、被约谈对象的整改报告、跟踪复查记录、处理结果等相关材料。2.档案整理归档：按照档案管理的要求，对约谈档案进行分类整理、编号装订，确保档案资料完整、规范。3.档案保管期限：约谈档案应妥善保管，保管期限按照相关法律法规和档案管理规定执行。六、监督与责任（一）内部监督1.卫生健康行政部门应加强对约谈工作的内部监督，定期对约谈制度的执行情况进行检查，确保约谈程序合法、公正、有效。2.对在约谈工作中存在违规行为的工作人员，依法依规给予批评教育、纪律处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（二）外部监督1.接受社会监督：通过政府网站、新闻媒体等渠道，及时公开约谈信息，接受社会公众的监督。对社会公众提出的意见和建议，认真研究处理，并及时反馈处理结果。2.行政复议与行政诉讼：被约谈对象对约谈决定不服的