卫生院药物进出货制度

PAGE卫生院药物进出货制度一、总则1.目的为加强卫生院药物进出货管理，规范药物采购、验收、储存、发放及销售等环节的操作流程，确保药物质量安全，保障患者用药权益，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有药物的进出货管理，包括药品、医疗器械、医用耗材等。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规及行业标准制定。二、组织机构与职责1.药事管理委员会负责制定和修订卫生院药物进出货管理制度，审核药物采购计划，监督药物采购、储存、发放等环节的工作。定期召开会议，研究解决药物管理工作中存在的问题，确保药物管理工作的规范化和科学化。2.药剂科负责具体实施药物进出货管理工作，包括药物采购、验收、储存、养护、调配、发放及销售等环节的操作。建立健全药物质量管理档案，记录药物采购、验收、储存、养护、调配、发放及销售等环节的信息，确保药物质量可追溯。定期对药物质量进行检查和评估，及时发现和处理质量问题，确保患者用药安全。3.其他相关部门财务科负责药物采购资金的审核和支付，确保资金使用合理、合规。信息科负责建立和维护药物管理信息系统，确保药物进出货信息的及时、准确记录和传递。三、药物采购管理1.采购计划药剂科根据临床用药需求、库存情况及药品动态监测结果，每月定期编制药物采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、剂型、数量、采购时间等内容。采购计划需经药事管理委员会审核批准后实施。审核内容包括采购品种的合理性、采购数量的准确性、采购时间的及时性等。2.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的供应商作为药物采购对象。合格供应商名录应定期更新，确保供应商的资质和信誉始终符合要求。对新供应商进行实地考察和评估，了解其生产经营状况、质量管理体系、售后服务等情况，确保其具备供应合格药物的能力。与供应商签订质量保证协议，明确双方的质量责任和义务，确保药物质量符合国家标准和合同约定。3.采购流程采购人员根据批准的采购计划，通过合法的采购渠道向供应商发出采购订单。采购订单应明确药品名称、规格、剂型、数量、价格、交货时间、交货地点等内容。供应商按照采购订单要求组织发货，并提供合法有效的发票、随货同行单等资料。随货同行单应包括药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、发货日期等内容。采购人员收到货物后，应及时通知验收人员进行验收。验收人员应按照规定的验收标准和程序对货物进行验收，确保货物的数量、质量、包装等符合要求。四、药物验收管理1.验收人员资质验收人员应具备药学专业知识和技能，熟悉药品验收标准和程序，经过专业培训并考核合格后上岗。验收人员应严格遵守验收工作纪律，不得擅自更改验收结果，确保验收工作的公正性和准确性。2.验收标准按照《中国药典》、药品说明书及相关法律法规的要求，对药品的外观、性状、包装、标签、说明书、批准文号、批号、有效期等进行检查，确保药品质量符合标准。对医疗器械、医用耗材等，应按照相应的国家标准和行业标准进行验收，检查其规格、型号、性能、质量证明文件等是否齐全、有效。3.验收程序验收人员在收到货物后，应首先核对随货同行单与采购订单的一致性，包括药品名称、规格、剂型、数量、价格、交货时间、交货地点等内容。对货物进行逐批验收，检查药品的外观、性状、包装、标签、说明书、批准文号、批号、有效期等是否符合要求。对医疗器械、医用耗材等，应检查其规格、型号、性能、质量证明文件等是否齐全有效。验收合格的药品和医疗器械、医用耗材等，应在随货同行单上签字确认，并办理入库手续。验收不合格的，应及时填写《药品拒收报告单》或《医疗器械、医用耗材拒收报告单》，注明拒收原因，报药剂科负责人审核后，通知供应商处理。4.验收记录验收人员应如实记录验收过程和结果，包括药品名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、有效期、有效期、验收日期、验收人员等信息。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。对验收不合格的药品和医疗器械、医用耗材等，应详细记录不合格情况，包括不合格项目、数量、处理情况等信息。验收记录应作为质量追溯和处理问题药品的重要依据。五、药物储存管理1.储存设施设备卫生院应配备与所经营药品相适应的储存设施设备，包括仓库、货架、温湿度调控设备、防虫防鼠设备、消防设备等。仓库应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。仓库应划分不同的功能区域，包括常温库、阴凉库、冷藏库、不合格品库、退货库等，并设置明显的标识。货架应牢固、整洁，药品应分类存放，按照剂型、用途、储存条件等进行分区管理。药品应离地、离墙存放，垛间距不小于5厘米，与屋顶（房梁）间距不小于30厘米，与散热器或供暖管道间距不小于30厘米。2.药品分类储存药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类储存。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品应按照国家有关规定进行专库或专柜储存，双人双锁保管，做到账物相符。中药材、中药饮片应设置专库或专柜储存，按照其特性采取干燥、降氧、熏蒸等养护措施，防止霉变、虫蛀、鼠咬等。化学药品、生物制品、抗生素等应按照药品的储存条件分类存放，常温储存的药品应储存在常温库，阴凉储存的药品应储存在阴凉库，冷藏储存的药品应储存在冷藏库。3.库存管理建立库存管理制度，定期对库存药品进行盘点，确保账物相符。盘点周期一般为每月一次，盘点结果应及时上报药剂科负责人。对库存药品应进行动态管理，根据临床用药需求、药品有效期等情况，及时调整库存数量，避免药品积压或缺货。对近效期药品应进行重点监控，采取有效的催销措施，确保药品在有效期内使用。对过期、变质、损坏等不合格药品应及时清理，填写《不合格药品报损审批表》，报药剂科负责人审核后，按照规定进行销毁处理。4.养护管理制定药品养护计划，定期对库存药品进行养护检查。养护检查内容包括药品的外观、性状、包装、标签、说明书、有效期等，以及仓库的温湿度、通风、防虫防鼠等情况。对易霉变、易潮解、易氧化、易挥发等药品应增加养护检查频次，及时发现和处理质量问题。建立药品养护档案，记录药品养护检查情况、质量问题处理情况等信息。养护档案应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。六、药物发放管理1.发放原则按照“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则，确保患者使用的药品质量安全有效。严格执行药品发放制度，凭医生处方或医嘱发放药品，不得擅自更改或发放过期、变质、损坏等不合格药品。2.发放流程药房工作人员收到医生处方或医嘱后，应首先进行审核，核对患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等信息是否准确无误。对审核合格的处方或医嘱，药房工作人员应按照规定的调配程序进行药品调配。调配过程中应注意药品的剂量、剂型、规格等，确保调配准确无误。调配完成后，药房工作人员应将药品交给核对人员进行核对。核对人员应按照处方或医嘱再次核对药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等信息，确保发放的药品与处方或医嘱一致。核对无误后，药房工作人员应将药品发放给患者，并告知患者药品的用法用量、注意事项等信息。3.发放记录药房工作人员应如实记录药品发放情况，包括药品名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、发放日期、发放人员、患者姓名等信息。发放记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。发放记录应作为药品质量追溯和患者用药安全管理的重要依据，便于查询和统计分析。七、药物销售管理1.销售范围卫生院只能向具有合法资质的医疗机构、药品经营企业等销售药品，不得向个人或无资质的单位销售药品。2.销售流程卫生院应建立药品销售管理制度，明确销售流程和审批程序。销售药品时，应按照规定填写《药品销售记录》，包括药品名称、规格、剂型、数量、价格、购货单位、销售日期等信息。销售药品时，应向购货单位提供合法有效的发票、随货同行单等资料。随货同行单应包括药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、发货日期等内容。对销售的药品应进行跟踪管理，了解药品的使用情况和质量反馈，及时处理质量问题和不良反应报告。3.销售记录建立药品销售记录档案，如实记录药品销售情况，包括药品名称、规格、剂型、数量、价格、购货单位、销售日期、销售发票号码等信息。销售记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。销售记录应作为药品质量追溯和销售管理的重要依据，便于查询和统计分析。八、特殊管理药品管理1.麻醉药品和精神药品管理严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的要求，对麻醉药品和精神药品进行管理。设立麻醉药品和精神药品专库或专柜，实行双人双锁保管，做到账物相符。建立麻醉药品和精神药品采购、验收、储存、发放、调配、使用、回收、销毁等环节的管理制度，确保麻醉药品和精神药品的安全使用。对麻醉药品和精神药品的处方开具、调配、核对、发药等环节进行严格管理，确保处方的合法性、准确性和安全性。定期对麻醉药品和精神药品的管理情况进行检查和评估，及时发现和处理存在的问题，确保麻醉药品和精神药品的管理符合法律法规要求。2.医疗用毒性药品管理按照《医疗用毒性药品管理办法》的要求，对医疗用毒性药品进行管理。设立医疗用毒性药品专库或专柜，实行双人双锁保管，做到账物相符。建立医疗用毒性药品采购、验收、储存、发放、调配、使用、销毁等环节的管理制度，确保医疗用毒性药品的安全使用。对医疗用毒性药品的处方开具、调配、核对、发药等环节进行严格管理，确保处方的合法性、准确性和安全性。医疗用毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志，在运输、储存、使用过程中应严格遵守相关规定，防止发生中毒事故。3.放射性药品管理按照《放射性药品管理办法》的要求，对放射性药品进行管理。设立放射性药品专库或专柜，实行双人双锁保管，做到账物相符。建立放射性药品采购、验收、储存、发放、调配、使用、回收、销毁等环节的管理制度，确保放射性药品的安全使用。对放射性药品的处方开具、调配、核对、发药等环节进行严格管理，确保处方的合法性、准确性和安全性。放射性药品的使用场所应具备相应的防护设施和条件，操作人员应经过专业培训并取得相应的资质证书，严格遵守操作规程，防止发生辐射事故。九、监督检查与考核1.监督检查药事管理委员会定期对卫生院药物进出货管理工作进行监督检查，检查内容包括制度执行情况、药品质量、库存管理、特殊管理药品管理等方面。药剂科应定期对本科室药物进出货管理工作进行自查自纠，及时发现和解决存在的问题。卫生院应接受药品监