卫生院医用耗材采购制度

PAGE卫生院医用耗材采购制度一、总则1.目的为加强卫生院医用耗材采购管理，规范采购行为，确保医用耗材的质量安全，降低采购成本，提高资金使用效益，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有医用耗材的采购活动，包括但不限于诊断试剂、一次性使用无菌医疗器械、卫生材料等。3.基本原则合法性原则：严格遵守国家法律法规和相关政策，确保采购活动合法合规。质量优先原则：优先采购质量可靠、安全有效的医用耗材，保障医疗质量和患者安全。公开透明原则：采购过程应公开、公平、公正，接受内部监督和社会监督。效益原则：在保证质量的前提下，合理控制采购成本，提高资金使用效益。二、采购组织与职责1.采购管理小组成立以卫生院院长为组长，副院长、财务科、医务科、药剂科、设备科等相关部门负责人为成员的采购管理小组。采购管理小组负责审议和决策医用耗材采购的重大事项，制定采购政策和管理制度，监督采购活动的执行情况。2.各部门职责财务科：负责审核采购预算，监督采购资金的使用，进行采购成本核算和财务分析。医务科：参与医用耗材采购需求的论证，提供临床使用意见和建议，监督医用耗材的临床使用情况。药剂科：负责医用耗材的质量验收和储存管理，建立医用耗材质量档案，对不合格产品进行处理。设备科：负责医用耗材的采购执行，收集市场信息，组织采购谈判，签订采购合同，跟踪采购进度和到货情况。三、采购预算管理1.预算编制各科室应根据临床业务需求和实际使用情况，每年年底前向设备科提交下一年度医用耗材采购预算申请。设备科汇总各科室预算申请，结合卫生院发展规划和财力状况，编制年度医用耗材采购预算草案，报采购管理小组审议。采购管理小组根据审议结果，确定年度医用耗材采购预算，并报卫生院院长审批后执行。2.预算调整在预算执行过程中，因特殊情况需要调整采购预算的，由相关科室提出申请，说明调整原因和金额，经设备科审核后，报采购管理小组审议。采购管理小组根据实际情况进行审批，调整后的预算报卫生院院长备案。四、采购流程1.需求计划各科室每月定期统计本科室医用耗材的使用情况，结合库存状况，填写《医用耗材需求计划表》，详细列出所需医用耗材的名称、规格、型号、数量等信息，报设备科。设备科对各科室提交的需求计划进行汇总和审核，结合库存情况和采购周期，编制月度医用耗材采购计划。2.供应商选择设备科根据采购计划，通过公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式，确定合格的供应商名单。供应商应具备合法的经营资质，具有良好的商业信誉和较强的供应能力，产品质量符合国家相关标准和行业要求。在选择供应商时，应进行实地考察或资质审核，了解供应商的生产经营状况、质量管理体系、售后服务等情况。对新引入的供应商，应进行试用评估，确保其产品质量和供应能力符合要求。3.采购谈判设备科组织相关人员与选定的供应商进行采购谈判，就产品价格、质量、交货期、售后服务等条款进行协商，达成一致意见后签订采购合同。在采购谈判过程中，应充分了解市场行情，对比不同供应商的产品价格和质量，争取有利的采购条件。同时，要严格遵守采购纪律，不得接受供应商的贿赂或不正当利益。4.合同签订采购合同应明确双方的权利和义务，包括产品名称、规格、型号、数量、价格、交货期、质量标准、验收方式、付款方式、违约责任等条款。合同签订后，应及时报财务科备案。5.采购执行设备科根据采购合同，向供应商下达采购订单，明确采购产品的规格、数量、交货时间等要求。供应商应按照订单要求及时组织生产和发货。设备科应跟踪采购订单的执行情况，及时与供应商沟通协调，确保产品按时、按质、按量到货。如遇特殊情况需要变更交货期或产品规格等，应及时与供应商协商并签订补充协议。6.验收付款医用耗材到货后，由药剂科负责组织验收。验收人员应按照采购合同和相关标准，对产品的名称、规格、型号、数量、质量、包装等进行逐一核对，确保产品符合要求。验收合格的医用耗材，由药剂科办理入库手续，并填写《医用耗材验收单》。验收不合格的产品，应及时通知供应商进行退换货处理，并做好记录。财务科根据采购合同和验收单，按照规定的付款方式和时间，办理付款手续。付款前，应审核采购合同的执行情况和验收单的真实性、完整性。五、采购监督与管理1.内部监督采购管理小组定期对医用耗材采购活动进行监督检查，重点检查采购流程的执行情况、采购合同的签订和履行情况、采购资金的使用情况等。财务科、审计科等部门应加强对采购资金的审计监督，确保资金使用合法合规、安全有效。对发现的问题，应及时提出整改意见，并跟踪整改落实情况。各科室应积极配合采购管理小组的监督检查工作，如实提供相关资料和信息。对违反采购制度的行为，应依法依规追究相关人员的责任。2.外部监督主动接受卫生行政部门、物价部门、药监部门等相关部门的监督检查，及时整改存在的问题。建立健全投诉举报机制，接受社会各界对医用耗材采购活动的投诉举报。对投诉举报事项，应及时进行调查处理，并将处理结果反馈给投诉举报人。六、质量控制与风险管理1.质量控制严格执行国家医疗器械质量管理相关法律法规和标准，建立健全医用耗材质量管理制度。加强对供应商的质量管理，要求供应商提供产品的质量合格证明文件、医疗器械注册证等相关资料。定期对供应商进行质量评估，确保其产品质量稳定可靠。药剂科应加强对医用耗材的验收管理，严格按照验收标准进行验收，确保入库产品质量合格。对验收不合格的产品，应及时进行处理，防止不合格产品流入临床使用环节。建立医用耗材质量跟踪制度，对已使用的医用耗材进行质量跟踪，及时发现和处理质量问题。如发生医疗器械不良事件，应按照规定及时报告并采取相应的措施。2.风险管理识别医用耗材采购过程中的风险因素，如市场价格波动、供应商违约、产品质量问题等，并制定相应的风险应对措施。加强对采购市场的监测和分析，及时掌握市场动态和价格变化趋势，合理安排采购计划，降低市场价格波动风险。在采购合同中明确供应商的违约责任，加强对供应商的履约管理，确保供应商按时、按质、按量履行合同义务。如供应商违约，应按照合同约定追究其责任，并采取相应的补救措施，减少损失。建立医用耗材采购风险预警机制，对可能出现的风险进行及时预警和处置。如发现采购风险因素增加或出现重大风险事件，应及时调整采购策略和措施，确保采购活动的顺利进行。七、信息化管理1.建立医用耗材采购管理信息系统利用信息化技术，建立涵盖采购预算、需求计划、供应商管理、采购执行、验收付款、质量跟踪等环节的医用耗材采购管理信息系统，实现采购流程的信息化、自动化管理。2.信息共享与应用通过信息系统，实现各部门之间的信息共享和协同工作。采购管理小组可以实时掌握采购活动的进展情况，各科室可以及时查询医用耗材的库存信息和采购进度，财务科可以进行采购资金的核算和管理，提高工作效率和管理水平。3.数据分析与决策支持利用信息系统收集和整理的采购数据，进行数据分析和挖掘，为采购决策提供支持。通过分析采购成本、产品质量、供应商绩效等指标，优化采购策略，提高采购效益。八、培训与考核1.培训定期组织医用耗材采购相关人员参加业务培训，培训内容包括法律法规、采购政策、采购流程、质量管理、风险管理等方面的知识和技能。培训方式可以采用内部培训、外部培训、在线学习等多种形式，提高采购人员的业务水平和综合